Système de vis pédiculaires rachidiennes – Fixation postérieure ouverte par vis pédiculaires et tiges

Le kit de système de vis pédiculaire spinale de Peak Surgicals (SKU : PS-OS-00300-109) est un ensemble d'instruments de 30 pièces à ciel ouvert pour vis-tige pédiculaire postérieure en acier inoxydable pour la fusion lombaire et thoracique, couvrant le flux de travail complet de l'évaluation du canal pédiculaire avec un palpeur droit pour canal de vis (PS-FSCS-001) et courbé (PS-FSCB-008), l'accès pédiculaire avec une alène (PS-AWL-023), le taraudage pédiculaire avec quatre tarauds φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) et φ7.0 (PS-T-007), l'insertion de vis polyaxiales et monoaxiales avec des tournevis dédiés (PS-SPS-013, PS-SMS-014), l'évaluation de la paroi pédiculaire avec une sonde pédiculaire droite (PS-PPS-021) et courbée (PS-PPB-022), le cintrage de la tige avec un cintreur de tige (PS-RB-026) et une tige d'essai (PS-TR-015), la mise en place de la tige avec des pinces de maintien de tige (PS-RHF-025), des pinces de poussée de tige (PS-RPF-028) et un pousse-tige (PS-RP-017), le cintrage de tige in situ avec un fer à cintrer in situ (PS-IBI-012), la rotation de tige avec un tourne-tige (PS-RT-020), l'alignement segmentaire avec un écarteur parallèle (PS-PS-018) et un compresseur parallèle (PS-PC-019), la fixation de la traverse avec un porte-écrou hexagonal pour traverse (PS-CNHH-011) et un tournevis hexagonal de 3,5 mm pour écrou de traverse (PS-SHC-005), la gestion des vis de réglage avec un porte-écrou hexagonal pour vis (PS-SNHH-010) et un tournevis hexagonal pour écrou de vis (PS-HSSN-002), la gestion du coupe-vis avec un coupe-vis pour vis à bras long (PS-SCLAS-009) et un contre-couple pour coupe-vis (PS-CTSC-027), un contre-couple général (PS-CT-030), un dispositif d'insertion pour broche de fixation (PS-IDFP-016), et des accouplements rapides à poignée en T (PS-TQC-024) et à poignée droite (PS-SHQC-029), le tout dans une boîte en aluminium (PS-AB-31). Il est utilisé par les chirurgiens du rachis réalisant une fixation postérieure ouverte par vis-tige pédiculaire pour la fusion lombaire et thoracique, la spondylolisthésis, la stabilisation des fractures et la correction des déformations.

Fixation postérieure ouverte par vis-tige pédiculaire : indications et flux de travail instrumental

La fixation postérieure par vis-tige pédiculaire est la technique standard pour la fusion rachidienne postérieure lombaire et thoracique. La vis pédiculaire est une vis transpédiculaire insérée depuis la surface postérieure de la jonction processus transverse-pédicule à travers le canal pédiculaire et dans le corps vertébral, offrant un point de fixation à trois colonnes biomécaniquement supérieur à la fixation par crochet ou par fil pour résister à la flexion, à l'extension, à la rotation axiale et aux forces de flexion latérale à travers le segment instrumenté. La tige relie les vis pédiculaires aux niveaux adjacents en une construction spinale rigide ou semi-rigide, maintenant l'alignement corrigé pendant la période de fusion. Le kit de système de vis pédiculaire spinale (PS-OS-00300-109) fournit le flux de travail complet d'instrumentation postérieure ouverte : entrée pédiculaire avec l'alène, création du canal pédiculaire et évaluation de la paroi avec les palpeurs et les sondes, taraudage en quatre diamètres pour des vis allant du petit thoracique au grand lombaire et iliaque, insertion de vis avec des géométries de tournevis polyaxial et monoaxial, cintrage et ajustement in situ de la tige, compression et écartement segmentaires, fixation par traverse, et gestion du coupe-vis de réglage avec des instruments à double contre-couple.

Accès pédiculaire et évaluation du canal : palpeurs, alène, sondes et quatre tarauds

L'insertion sûre des vis pédiculaires nécessite une préparation et une évaluation minutieuses du canal avant l'avancement de la vis. L'alène (PS-AWL-023) crée l'entrée corticale initiale au point d'entrée pédiculaire sous guidage fluoroscopique. Le palpeur pour canal de vis droit (PS-FSCS-001) et courbé (PS-FSCB-008) sont ensuite insérés dans le canal pédiculaire et tournés pour palper les quatre parois corticales — médiale, latérale, supérieure et inférieure — avant le taraudage, détectant toute rupture corticale qui indiquerait la proximité du canal rachidien, du foramen transverse ou du disque adjacent. La sonde pédiculaire droite (PS-PPS-021) et courbée (PS-PPB-022) effectuent une évaluation secondaire de la paroi après le taraudage avant l'insertion de la vis. Les quatre tarauds — φ4.0mm (PS-T-003) pour les petits pédicules thoraciques, φ5.5mm (PS-T-004) pour les pédicules lombaires standard, φ6.0mm (PS-T-006) pour les pédicules lombaires plus grands et L5-S1, et φ7.0mm (PS-T-007) pour les vis de diamètre maximal dans l'ilium ou les grands pédicules — sont entraînés par l'accouplement rapide à poignée en T (PS-TQC-024) et l'accouplement rapide à poignée droite (PS-SHQC-029).

Insertion de vis, gestion de tige et instruments d'alignement

Le tournevis pour vis polyaxiale (PS-SPS-013) engage la géométrie de la tête de vis polyaxiale, et le tournevis pour vis monoaxiale (PS-SMS-014) engage la géométrie monoaxiale — les deux sont nécessaires pour les constructions mixtes monoaxiales-polyaxiales utilisées dans la correction des déformations et la réduction des spondylolisthésis. La tige d'essai (PS-TR-015) mesure la longueur et la courbure requises de la tige en la pliant aux positions de la tête de vis avant que la tige définitive ne soit cintrée. Le cintreur de tige (PS-RB-026) cintre la tige définitive ex situ. Le fer à cintrer in situ (PS-IBI-012) ajuste la tige après la mise en place sans la retirer. La pince de maintien de tige (PS-RHF-025) introduit la tige dans la plaie. Les pinces de poussée de tige (PS-RPF-028) et le pousse-tige (PS-RP-017) insèrent la tige dans les têtes de tulipe successives. Le tourne-tige (PS-RT-020) fait pivoter la tige insérée pour la correction des déformations coronales. L'écarteur parallèle (PS-PS-018) et le compresseur parallèle (PS-PC-019) distraient et compressent entre les niveaux adjacents le long de la tige insérée. Le porte-écrou hexagonal pour traverse (PS-CNHH-011) et le tournevis hexagonal de 3,5 mm (PS-SHC-005) installent le connecteur de traverse. Le coupe-vis pour vis à bras long (PS-SCLAS-009) et le contre-couple pour coupe-vis (PS-CTSC-027) coupent les bras de tulipe étendus. Le contre-couple (PS-CT-030) stabilise la tulipe pendant le serrage final de la vis de réglage. Le dispositif d'insertion pour broche de fixation (PS-IDFP-016) gère les éléments de la broche de fixation dans certaines conceptions de tête de vis.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA

Le kit de système de vis pédiculaire spinale est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la constance de la production pour les instruments chirurgicaux du rachis. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA prend en charge l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie du rachis et des départements de neurochirurgie basés aux États-Unis.

Spécifications du produit

Questions fréquemment posées

Pour quelles procédures le kit de système de vis pédiculaire spinale est-il utilisé ?
Le kit de système de vis pédiculaire spinale (PS-OS-00300-109) est utilisé pour la fixation postérieure ouverte par vis-tige pédiculaire de la colonne lombaire et thoracique. Les indications principales comprennent la fusion lombaire pour la discopathie dégénérative avec instabilité, la spondylolisthésis isthmique et dégénérative, la stabilisation des fractures thoracolombaires, la correction des déformations postérieures nécessitant une fusion instrumentée, et la fixation postérieure de révision pour une instrumentation antérieure défaillante. Les quatre tailles de tarauds (φ4.0–7.0mm) couvrent les diamètres de vis allant des petits pédicules thoraciques aux grands pédicules lombaires et à la fixation iliaque. Les doubles tournevis polyaxiaux et monoaxiaux s'adaptent aux constructions mixtes utilisées dans la correction des déformations. Le kit est configuré pour la chirurgie ouverte avec une exposition complète des points d'entrée pédiculaires par une approche postérieure médiane ou paraspinale.

Comment ce kit (PS-OS-00300-109, 1 375,00 $) se compare-t-il aux autres kits de vis pédiculaires du même magasin ?
Peak Surgicals propose cinq kits d'instrumentation pour vis pédiculaires. Ce kit de système de vis pédiculaire spinale (PS-OS-00300-109, 1 375,00 $) contient un ensemble postérieur ouvert de 30 instruments avec des numéros de référence PS. Le kit de vis pédiculaire spinale Bone Tool (PS-OS-00300-19, 1 538,90 $) et le kit de vis pédiculaire spinale de 6,0 mm (PS-OS-00300-70, 2 198,90 $) contiennent tous deux un ensemble de 31 instruments avec des numéros de référence 2200-01xx couvrant les mêmes catégories d'instruments. Le kit d'instruments de système de vis pédiculaire PS1700 (PS-OP-5799, 1 538,90 $) utilise les références de la série PS1700 et ajoute une pince de réduction et des rotateurs de tige pour la correction des déformations. Le kit de vis pédiculaire spinale de 5,5 mm (2200-13xx, 1 815,00 $) est configuré pour la chirurgie percutanée mini-invasive avec un pousse-broche, des broches de fixation et une clé dynamométrique. Confirmez le contenu de l'instrument avec Peak Surgicals avant de commander si vous avez besoin de vérifier les différences de configuration entre deux SKU.

Quel est le rôle des deux palpeurs pour canal de vis ?
Le palpeur pour canal de vis droit (PS-FSCS-001) et courbé (PS-FSCB-008) évaluent les parois du canal pédiculaire avant le taraudage et l'insertion de la vis. Après l'alène et la préparation initiale du canal pédiculaire, le palpeur est inséré dans le canal et tourné pour contacter les quatre parois corticales — médiale, latérale, supérieure, inférieure. Le palpeur droit est utilisé pour les trajectoires pédiculaires lombaires standard ; le palpeur courbé atteint les trajectoires plus angulées utilisées dans le placement des vis pédiculaires thoraciques. La détection de toute rupture corticale avant l'avancement du taraud et de la vis évite la violation du canal rachidien (rupture médiale), l'entrée dans le foramen transverse (rupture latérale) et les lésions nerveuses ou discales (rupture supérieure ou inférieure). La sonde pédiculaire droite (PS-PPS-021) et courbée (PS-PPB-022) répètent ensuite l'évaluation de la paroi après le taraudage, confirmant que les parois du canal taraudé sont intactes avant l'introduction du diamètre de vis définitif.

À quoi servent les deux instruments à contre-couple ?
Le contre-couple pour coupe-vis (PS-CTSC-027) est associé au coupe-vis pour vis à bras long (PS-SCLAS-009) — lorsque le coupeur cisailla le bras de tulipe étendu d'une vis pédiculaire, il génère une force de rotation que le contre-couple retient en engageant le corps de la tulipe, empêchant la rotation de la vis pédiculaire dans l'os vertébral pendant l'opération de coupe. Le contre-couple général (PS-CT-030) stabilise le corps de la tulipe pendant le serrage final de la vis de réglage par les tournevis principaux, empêchant le couple de serrage de se transmettre à travers la vis pédiculaire à l'os environnant et de provoquer un micromouvement à l'interface vis-os. Les deux fonctions nécessitent des géométries d'engagement distinctes adaptées à leurs opérations respectives.

Quelles certifications ce kit possède-t-il ?
Le kit de système de vis pédiculaire spinale est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la constance de la fabrication pour les instruments chirurgicaux du rachis. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA prend en charge l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie du rachis et des départements de neurochirurgie américains nécessitant une documentation réglementaire vérifiée.