Jeu de plaques et vis de verrouillage de sécurité pour petits fragments – Système de vis et de plaques de verrouillage de 3,5 mm

Le kit de plaques et vis de verrouillage de sécurité pour petits fragments de Peak Surgicals est un système complet d'implants en acier inoxydable, composé de plaques de verrouillage de petits fragments et de vis, couvrant quatre modèles de plaques — LC-DCP, plaques en T à angle oblique (gauche et droite), droites de reconstruction et en trèfle — ainsi que 57 vis de verrouillage de sécurité de Ø3,5 mm de longueurs allant de 10 mm à 60 mm, et un ensemble d'instruments dédiés comprenant une poignée en T à couplage rapide, des forets calibrés, des manchons de forage, un tournevis dynamométrique, une vis d'extraction pour les vis endommagées ou cassées, et un manchon de centrage pour l'utilisation de fils de Kirschner. Il est utilisé par les chirurgiens orthopédistes et traumatologues dans les blocs opératoires des hôpitaux pour la réduction ouverte et la fixation interne (ROFI) des fractures de petits fragments de l'avant-bras, de la clavicule, du péroné, de la main et du pied, ainsi que des fractures périarticulaires du poignet, de la cheville et du coude nécessitant une fixation par plaque de verrouillage.

Système de vis de verrouillage de sécurité : Ø3,5 mm auto-taraudeuses en 24 longueurs de 10 mm à 60 mm

L'inventaire des vis couvre la gamme complète de longueurs requises pour la fixation par verrouillage de petits fragments sur tous les sites anatomiques desservis par les plaques de verrouillage de 3,5 mm. Les longueurs de 10 à 24 mm (PS-102.210 à .224, 2 de chaque × 8 longueurs = 16 vis) sont adaptées à l'os cortical mince du radius distal, du cubitus distal, du péroné et des diaphyse métacarpiennes/métatarsiennes. Les longueurs de 26 à 42 mm (PS-102.226 à .242, 3 de chaque × 9 longueurs = 27 vis) couvrent la gamme intermédiaire utilisée dans les trajectoires de vis de l'avant-bras, de la clavicule et des zones périarticulaires où une prise plus longue à travers l'os médullaire ou le cortex opposé est nécessaire. Les longueurs de 44 à 60 mm (PS-102.244 à .260, 2 de chaque × 7 longueurs = 14 vis) offrent une portée étendue pour les segments corticaux épais ou les configurations de plaque de pontage où la vis doit franchir un espace ou une zone comminutive pour atteindre l'os intact. Toutes les vis sont en acier inoxydable, auto-taraudeuses et filetées selon la géométrie des trous de verrouillage de la plaque de verrouillage de sécurité — les filets de la vis se verrouillent dans les filets du trou de la plaque lorsqu'ils sont complètement serrés, créant une construction à angle fixe qui résiste à l'arrachement axial et au dévissage de la vis indépendamment de la qualité osseuse à l'interface plaque-os.

Types de plaques : LC-DCP, plaque en T, reconstruction et trèfle en conception de verrouillage de sécurité de 3,5 mm

Les quatre conceptions de plaques répondent aux exigences anatomiques et biomécaniques distinctes de la fixation de petits fragments sur différents sites de fracture. Les plaques LC-DCP Safety Lock 3.5 (PS-147.104 à .110, 4 à 10 trous, 1 de chaque = 7 plaques) sont des plaques de compression dynamiques droites avec une géométrie de contact limitée sur la surface en contact avec l'os, adaptées aux fractures diaphysaires de l'avant-bras, du péroné et de la clavicule où une compression axiale combinée à une fixation par verrouillage est souhaitée. Les plaques en T Safety Lock 3.5 à angle oblique en configuration gauche (PS-142.103L à .105L, 3/4/5 trous, 1 de chaque = 3 plaques) et droite (PS-142.103R à .105R, 3/4/5 trous, 1 de chaque = 3 plaques) offrent la géométrie de tête angulaire nécessaire pour la fixation périarticulaire au radius distal, au tibia distal ou à la tête métacarpienne, où une tête de plaque transversale doit être positionnée à un angle par rapport à la diaphyse. Les plaques de reconstruction Safety Lock 3.5 droites (PS-144.106 à .110, 6/8/10 trous, 1 de chaque = 3 plaques) sont des plaques droites contournables adaptées aux fractures périarticulaires complexes et au pontage où la flexion et le contour de la plaque à la surface osseuse sont nécessaires. Les plaques en trèfle Safety Lock 3.5 (PS-146.104 à .106, 4/5/6 trous, 1 de chaque = 3 plaques) ont une tête distale en trèfle à trois branches qui fournit des trajectoires de vis multidirectionnelles dans la métaphyse distale, classiquement utilisées au radius distal ou au péroné distal.

Instruments : Système d'accouplement rapide, forets, manchons et tournevis dynamométrique

La poignée à couplage rapide de type T (306.010) assure l'entraînement manuel des forets et de l'axe du tournevis à l'aide d'un mécanisme de couplage rapide, permettant un échange rapide entre le forage et l'insertion de vis sans changement d'outil. L'axe de tournevis à embout QC de 2,5 mm (301.060) s'engage dans l'empreinte hexagonale de 2,5 mm des vis de sécurité Safety Lock pour l'insertion et le serrage. Les forets Ø2,8 mm calibrés à 2 tranchants pour couplage rapide (PS-432.001, ×2) préparent le trou pilote pour les vis de sécurité Safety Lock Ø3,5 mm — le diamètre du foret de 2,8 mm laisse une paroi osseuse suffisante pour que les filets de la vis obtiennent une prise corticale lors de l'insertion d'une vis auto-taraudeuse. Les manchons de forage de 2,8 mm pour vis de sécurité Safety Lock de 3,5 mm (PS-432.005, ×2) protègent les tissus mous pendant le forage et garantissent que le foret reste dans l'axe correct du trou de la plaque. Le tournevis dynamométrique à embout de 2,5 mm (PS-432.009) contrôle le couple de serrage final de la vis de verrouillage — des vis de verrouillage sur-serrées peuvent endommager les filets du trou de verrouillage de la plaque ou fracturer la tête de la vis, et le mécanisme de limitation de couple l'empêche en se désengageant au couple maximal préréglé. Les forets HSS Ø2,5 mm (PS-432.017, ×2) fournissent le diamètre de trou pilote plus petit pour les applications de vis corticales. La vis d'extraction à filetage gauche conique pour vis Ø3,5 mm (PS-432.021) est utilisée lorsqu'une vis de verrouillage est endommagée ou ne peut pas être retirée à l'aide du tournevis standard — le filetage gauche mord dans le logement de la vis endommagée et permet un retrait dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Le manchon de centrage pour fil de Kirschner Ø1,2 mm (PS-432.025) permet une fixation temporaire par fil de Kirschner à travers un trou de plaque pour maintenir la plaque en position avant la fixation définitive de la vis.

Construction en acier inoxydable et biomécanique de la plaque de verrouillage

Toutes les plaques et vis du kit sont fabriquées en acier inoxydable de qualité chirurgicale, offrant la résistance mécanique, la résistance à la corrosion et la précision dimensionnelle requises pour les dispositifs de fixation orthopédique implantés. La conception Safety Lock crée une construction à angle fixe entre chaque vis et son trou de plaque — les filets de la tête de la vis s'engagent dans les filets correspondants du trou de verrouillage de la plaque lorsqu'ils sont serrés, verrouillant la vis à un angle défini par rapport à la plaque. Ce mécanisme de verrouillage à angle fixe signifie que la plaque agit comme un fixateur interne plutôt que comme un dispositif de compression : la construction maintient la réduction de la fracture grâce à l'unité plaque-vis plutôt que de dépendre du frottement entre la plaque et l'os, ce qui la rend particulièrement efficace dans l'os ostéoporotique, les fractures comminutives et les fractures périarticulaires proches de la surface articulaire où les vis non verrouillables standard ont une prise inadéquate.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'approvisionnement en implants de petits fragments

Le kit de plaques et vis de verrouillage de sécurité pour petits fragments est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à l'ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les implants orthopédiques et les instruments chirurgicaux. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres chirurgicaux et services d'orthopédie basés aux États-Unis, nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'implants et de kits d'instruments.

Spécifications du produit

Questions fréquemment posées

Pour quelles fractures et localisations anatomiques ce kit de plaques de verrouillage pour petits fragments est-il utilisé ?
Le kit de plaques et vis de verrouillage de sécurité de 3,5 mm est utilisé pour la ROFI (Réduction Ouverte et Fixation Interne) des fractures de petits fragments sur plusieurs sites anatomiques. Les indications courantes pour le membre supérieur incluent les fractures diaphysaires et métaphysaires du radius et du cubitus (fractures de l'avant-bras), les fractures du radius distal nécessitant une fixation par plaque droite ou en T, les fractures de la clavicule et les fractures métacarpiennes et phalangiennes où la stabilité de la plaque de verrouillage est requise. Les indications pour le membre inférieur incluent les fractures du péroné dues à des lésions de la cheville, les fractures métatarsiennes et certaines fractures du calcanéum. La sélection de types de plaques au sein du kit — LC-DCP pour les diaphyse, plaque en T pour les périarticulaires, reconstruction pour les pontages complexes et le pontage, trèfle pour les métaphyses distales — offre au chirurgien orthopédiste la gamme complète de géométries de plaques requises pour la fixation de petits fragments sur tous ces sites à partir d'un seul kit d'implants.

Quelle est la différence entre les vis de sécurité (verrouillage) et les vis corticales standard dans la fixation des petits fragments ?
Les vis corticales standard obtiennent une fixation en générant un frottement entre la plaque et la surface osseuse lors du serrage de la vis — la vis comprime la plaque contre l'os, et la construction repose sur ce frottement pour la stabilité. Si la qualité osseuse est médiocre ou si la fracture est proche d'une articulation où l'os est mince et spongieux, les vis standard peuvent ne pas générer une prise suffisante pour maintenir la réduction. Les vis Safety Lock s'engagent dans des trous filetés dans la tête de la plaque et se verrouillent à un angle fixe, créant une interface vis-plaque qui transmet la charge à travers la construction mécaniquement plutôt que par le frottement os-plaque. Ce mécanisme de verrouillage à angle fixe maintient la fixation même dans l'os ostéoporotique, permet d'utiliser la plaque comme une construction de pontage dans les fractures comminutives sans contact direct avec l'os, et réduit le risque de dévissage de la vis pendant la guérison dans les localisations périarticulaires.

Pourquoi quatre modèles de plaques différents sont-ils inclus dans ce kit ?
Chaque modèle de plaque répond à des exigences anatomiques ou biomécaniques différentes. La LC-DCP est une plaque droite adaptée aux fractures diaphysaires où une compression axiale entre les fragments est souhaitée. La plaque en T à angle oblique, dans les orientations gauche et droite, est conçue pour les fractures métaphysaires périarticulaires où la plaque nécessite une tête transversale angulée par rapport à la diaphyse — les versions gauche/droite s'adaptent aux différentes orientations rencontrées sur les côtés opposés ou les différents segments de membres. La plaque droite de reconstruction possède des encoches qui lui permettent d'être pliée et contournée en peropératoire aux surfaces osseuses complexes, adaptée aux fractures périarticulaires irrégulières et au pontage. La plaque en trèfle a une tête à trois branches offrant de multiples trajectoires de vis dans la métaphyse distale, adaptée aux fractures du radius distal ou du péroné distal où une fixation sous-chondrale multidirectionnelle est nécessaire.

Quel est le but de la vis d'extraction dans ce kit ?
La vis d'extraction (PS-432.021) possède un filetage à gauche (inversé) et une pointe conique. Elle est utilisée lorsqu'une vis de verrouillage de 3,5 mm est endommagée – l'empreinte hexagonale de 2,5 mm dans la tête de la vis est endommagée et le tournevis standard ne peut plus la saisir pour le retrait. La vis d'extraction est insérée dans l'empreinte hexagonale endommagée ; sa pointe conique mord dans le métal résiduel lorsqu'une rotation anti-horaire est appliquée. Comme le filetage à gauche de la vis d'extraction avance avec la rotation anti-horaire, la même rotation qui retire une vis standard à filetage droit entraîne simultanément l'extracteur plus profondément dans l'empreinte endommagée, augmentant l'adhérence et permettant de retirer la vis de verrouillage endommagée sans recourir à des techniques d'extraction plus destructrices.

Quelles certifications ce kit possède-t-il ?
Le kit de plaques et vis de verrouillage de sécurité pour petits fragments est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à l'ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les implants orthopédiques et les instruments. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres chirurgicaux et services d'orthopédie basés aux États-Unis, nécessitant une documentation réglementaire vérifiée.

Des plaques ou des vis individuelles peuvent-elles être commandées en remplacement ?
Des plaques individuelles par numéro de référence (séries PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146) et des longueurs de vis individuelles (série PS-102, de 10 à 60 mm) sont disponibles auprès de Peak Surgicals en tant qu'articles de remplacement. La fabrication OEM et les configurations de kits personnalisés sont disponibles pour les services d'approvisionnement des hôpitaux et les distributeurs orthopédiques nécessitant des conceptions de plaques spécifiques, des gammes de longueurs de vis étendues, des alternatives en titane ou un emballage personnalisé. Contactez directement Peak Surgicals pour connaître les prix des implants de remplacement, les spécifications OEM ou les arrangements d'approvisionnement institutionnels.