Kit d'instruments pour cage en grillage – Instruments de reconstruction du corps vertébral en cage en grillage de titane

Le kit d'instruments pour cage en maille de Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) est un ensemble d'instruments de 12 pièces en acier inoxydable pour cage en maille de titane, conçu pour le déroulement complet de la procédure intra-opératoire de pose de cage en maille de titane pour la reconstruction vertébrale après corpectomie cervicale, thoracique ou lombaire antérieure ou postérieure — couvrant la sélection du diamètre et de la longueur de la cage avec trois sondes d'implants (10–12 mm, 16–18 mm et 22–25 mm), la coupe de la cage en maille à la hauteur correcte avec un coupe-cage, l'introduction et le positionnement de la cage avec une pince de maintien de cage, un poussoir droit et un poussoir courbe, le compactage de la greffe osseuse dans la cage en maille avec trois instruments de pression (6 mm, 12 mm et 18 mm) et un ostéotribe, et le soutien et l'orientation de la cage avec un support de cage, le tout dans une boîte en aluminium. Il est utilisé par les chirurgiens de la colonne vertébrale et les neurochirurgiens réalisant des reconstructions vertébrales par cage en maille de titane après corpectomie cervicale, thoracique et lombaire pour la décompression de la moelle épinière ou des racines nerveuses chez les patients atteints de tumeur vertébrale, de métastase, d'infection (ostéomyélite/discarthrose), de fracture éclatée avec défaillance de la colonne antérieure et de myélopathie spondylotique cervicale multiniveau nécessitant une corpectomie.

Cages en maille de titane dans la reconstruction vertébrale : indications et conception

Une cage en maille de titane (TMC) est un implant cylindrique ou rectangulaire fait de maille de titane — une feuille de titane perforée formée en tube — qui est remplie d'autogreffe osseuse, d'allogreffe ou de substitut osseux et placée dans le défaut créé par une corpectomie pour reconstruire la colonne vertébrale antérieure ou moyenne. La conception en maille permet de contenir la greffe osseuse dans la cage tout en permettant un contact direct entre la greffe et les plaques terminales décortiquées des vertèbres supérieures et inférieures, offrant l'environnement ostéoconducteur nécessaire à la fusion entre la cage et la plaque terminale. Les cages en maille de titane sont ajustables intra-opératoirement — elles sont fournies en hauteurs cylindriques standard que le chirurgien coupe à la hauteur précise nécessaire pour combler le défaut de corpectomie spécifique à l'aide du coupe-cage, s'adaptant à la hauteur du corps vertébral du patient individuel telle que confirmée par fluoroscopie intra-opératoire. Cette ajustabilité intra-opératoire contraste avec les cages intervertébrales PEEK, qui sont fabriquées en hauteurs discrètes fixes et sélectionnées par essai de dimensionnement. Les indications de la reconstruction vertébrale par cage en maille de titane incluent la tumeur métastatique cervicale et thoracique causant une compression médullaire avec destruction vertébrale, les tumeurs rachidiennes primitives nécessitant une résection de la colonne antérieure, l'ostéomyélite vertébrale et la spondylodiscite avec effondrement vertébral, les fractures éclatées avec une comminution sévère de la colonne antérieure qui ne peut pas supporter seule une fixation par plaque antérieure, et la corpectomie cervicale multiniveau pour la myélopathie spondylotique cervicale où deux corps vertébraux ou plus sont retirés et le défaut résultant nécessite une reconstruction par cage unique couvrant toute la hauteur de la corpectomie.

Sondes d'implants et coupe-cage : dimensionnement et coupe de la cage en maille

Les trois sondes d'implants — 10–12mm (PS-IM-012), 16–18mm (PS-IM0-011) et 22–25mm (PS-IM-010) — sont les instruments de dimensionnement principaux pour sélectionner le diamètre de la cage en maille de titane approprié au diamètre du corps vertébral du patient et à la géométrie du défaut de corpectomie. Le diamètre de la cage en maille de titane doit correspondre aux dimensions antéro-postérieures et médio-latérales du défaut de corpectomie et à la surface des plaques terminales des vertèbres adjacentes afin d'assurer que la cage entre en contact avec l'anneau cortical porteur des deux plaques terminales plutôt qu'avec le centre spongieux plus mou — une cage trop petite ne contacte que la région centrale spongieuse de la plaque terminale et risque l'enfoncement de la cage à travers la plaque terminale sous charge axiale. Les jauges de mesure d'implant confirment l'espace disponible dans le défaut de corpectomie à chaque plage de diamètre et guident le chirurgien dans la sélection du diamètre de la cage avant que la cage en maille ne soit coupée à la hauteur. Une fois le diamètre confirmé, le Coupe-Cage (PS-CC-009) coupe le cylindre en maille de titane à la bonne hauteur — la hauteur du défaut de corpectomie mesurée en intra-opératoire par fluoroscopie ou calibration directe, permettant à la cage d'être insérée à fleur entre les plaques terminales spongieuses exposées des vertèbres adjacentes avec un léger ajustement par distraction qui procure une stabilité inhérente avant l'application d'une fixation par plaque antérieure supplémentaire.

Support de cage, pince de maintien de cage, poussoirs et instruments de compactage

Le support de cage (PS-CS-001) offre un support stable pour la cage en maille de titane sur la table stérile pendant le compactage de la greffe osseuse — la cage est placée verticalement dans le support tandis que le matériau de greffe est impacté dans l'intérieur de la cage par le haut, assurant que la greffe est uniformément compactée dans toute la lumière de la cage avant l'insertion de la cage. Les trois instruments de pression — 6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006) et 18 mm (PS-P-003) — sont des instruments de compactage de greffe osseuse de différents diamètres adaptés aux ouvertures de la maille de titane ou aux différentes zones de l'intérieur de la cage ; ils compactent la greffe osseuse ou le substitut osseux dans la cage avec une force progressivement plus grande, maximisant le volume de greffe dans la cage et éliminant les vides qui réduiraient la surface ostéoconductrice disponible pour le contact avec la plaque terminale. L'ostéotribe (PS-O-005) est un instrument de préparation et de compactage osseux utilisé pour la décortication et la préparation de la plaque terminale aux extrémités coupées des corps vertébraux adjacents dans le défaut de corpectomie — il fournit un contact de surface texturé qui décortique la plaque terminale corticale et stimule une surface spongieuse saignante pour une meilleure incorporation de la greffe à l'interface cage-os. La pince de maintien de cage (PS-CHF-008) saisit la cage en maille de titane remplie pour l'introduction dans le défaut de corpectomie par l'abord chirurgical antérieur, maintenant l'orientation de la cage pendant l'implantation contre les plaques terminales coupées. Le poussoir droit (PS-PS-007) et le poussoir courbé (PS-PC-004) avancent la cage jusqu'à sa position finale — le poussoir droit est utilisé dans les abords antérieurs simples avec un accès axial direct, tandis que le poussoir courbé fournit une trajectoire déviée pour l'avancement de la cage dans les abords où le couloir chirurgical n'est pas directement aligné avec l'axe d'insertion de la cage.

Marque CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'acquisition d'instruments de cage en maille

Le kit d'instruments pour cage en maille est fabriqué selon les normes de qualité conformes à la marque CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la constance de la production pour les instruments chirurgicaux rachidiens. La marque CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie rachidienne et des services de neurochirurgie basés aux États-Unis, qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments de cage de reconstruction vertébrale.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Pour quelles procédures chirurgicales le kit d'instruments pour cage en maille est-il utilisé ?
Le kit d'instruments pour cage en maille est utilisé pour la pose de cage en maille de titane après corpectomie vertébrale — l'ablation chirurgicale d'un ou plusieurs corps vertébraux pour décompresser la moelle épinière ou les racines nerveuses, suivie d'une reconstruction de la colonne antérieure à l'aide de la cage en maille pour restaurer la hauteur vertébrale et la stabilité de la colonne vertébrale. Les indications principales comprennent la corpectomie cervicale pour la myélopathie spondylotique cervicale multiniveau où deux corps vertébraux ou plus sont retirés pour décompresser la moelle épinière antérieure ; la résection antérieure de métastases vertébrales provoquant une compression médullaire épidurale ; le débridement antérieur de l'ostéomyélite vertébrale pyogène et de la spondylodiscite avec effondrement vertébral nécessitant une reconstruction de la colonne antérieure ; la fracture éclatée thoraco-lombaire avec une comminution sévère de la colonne antérieure nécessitant une corpectomie antérieure et une reconstruction par cage en maille ; et la tumeur rachidienne primitive nécessitant une résection antérieure du corps vertébral. Après la pose de la cage en maille, une plaque antérieure (cervicale, thoracique ou lombaire) est généralement appliquée pour assurer une stabilité supplémentaire pendant la consolidation de la fusion greffe-plaque terminale.

Pourquoi un coupe-cage est-il nécessaire et en quoi le dimensionnement des cages en maille de titane diffère-t-il de celui des cages PEEK ?
Les cages intervertébrales PEEK utilisées en ACDF sont fabriquées en hauteurs fixes (4mm, 5mm, 6mm à 10mm ou 12mm) sélectionnées par dimensionnement d'essai — le chirurgien sélectionne la hauteur préfabriquée qui correspond le mieux à la hauteur de l'espace discal et il n'y a pas de découpe intra-opératoire. Les cages en maille de titane pour corpectomie sont fournies sous forme de tubes en maille cylindriques de hauteurs standard (généralement 50mm, 75mm ou 100mm) qui doivent être coupés intra-opératoirement pour correspondre à la hauteur spécifique du défaut de corpectomie du patient individuel, qui varie en fonction du nombre de corps vertébraux retirés et de l'anatomie du patient. Le Coupe-Cage (PS-CC-009) coupe le cylindre en maille à la hauteur mesurée à l'aide d'un mécanisme de coupe qui cisaille proprement la maille de titane sans déformer le bord coupé de la cage ni laisser de projections tranchantes. Les sondes d'implants fournissent l'étape de sélection du diamètre — confirmant que le diamètre de la cage correspond aux dimensions de la plaque terminale des vertèbres adjacentes — tandis que le Coupe-Cage s'occupe de la dimension de la hauteur intra-opératoirement après mesure fluoroscopique de la hauteur du défaut.

Quel greffon osseux est compacté dans une cage en maille de titane ?
Les cages en maille de titane pour la reconstruction vertébrale sont remplies de greffon osseux avant l'insertion afin de fournir le matériel ostéogénique ou ostéoconducteur nécessaire à la fusion cage-plaque terminale. Les matériaux de greffe les plus couramment utilisés sont les suivants : os spongieux autologue de la crête iliaque (le "gold standard" pour le potentiel ostéogénique, en particulier dans les cas d'infection et de tumeur où des facteurs systémiques ou locaux peuvent altérer l'incorporation de la greffe) ; autogreffe locale à partir des fragments osseux de la corpectomie (lorsque le corps vertébral réséqué est exempt de tumeur ou d'infection, les copeaux osseux sont compactés dans la cage) ; copeaux d'allogreffe spongieuse ou matrice osseuse déminéralisée (dans les cas où la récolte de la crête iliaque n'est pas effectuée) ; et substitut osseux à base de phosphate de calcium (dans les cas où l'autogreffe ou l'allogreffe n'est pas utilisée). Les instruments de pression (6 mm, 12 mm, 18 mm) de ce kit compactent le matériau de greffe choisi dans la lumière de la cage sur le support de cage avant l'insertion de la cage, maximisant la densité de la greffe et éliminant les vides dans la cage.

En quoi l'Ostéotribe diffère-t-il des instruments de pression ?
Les instruments de pression (PS-P-002 à 6 mm, PS-P-006 à 12 mm, PS-P-003 à 18 mm) sont des instruments de compactage de greffe osseuse — ils ont une face terminale plate ou légèrement texturée qui applique une force de compactage vers le bas sur le matériau de greffe osseuse à l'intérieur de la cage, consolidant la greffe depuis le haut de la cage vers le bas. Ils sont utilisés sur la table arrière avec la cage dans le support de cage avant l'insertion de la cage. L'ostéotribe (PS-O-005) est un instrument de préparation osseuse utilisé sur les surfaces des plaques terminales du défaut de corpectomie à l'intérieur du patient — il est avancé dans le défaut et utilisé contre les surfaces décortiquées des plaques terminales des vertèbres adjacentes pour préparer la surface de la plaque terminale à l'implantation de la cage. La pointe texturée de l'ostéotribe crée une surface osseuse rugueuse et saignante à chaque plaque terminale, améliorant le contact biologique entre la face de la cage et l'os adjacent pour une meilleure fusion à l'interface cage-plaque terminale. Les deux instruments traitent des étapes différentes : instruments de pression = compactage de greffe sur la table arrière ; ostéotribe = préparation de la plaque terminale chez le patient.

Quelles certifications ce kit possède-t-il ?
Le kit d'instruments pour cage en maille est fabriqué selon les normes de qualité conformes à la marque CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la constance de la fabrication des instruments chirurgicaux rachidiens. La marque CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie rachidienne et des services de neurochirurgie basés aux États-Unis, qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments de cage de reconstruction vertébrale.