Ensemble de laryngoscopes Mac avec 5 lames – Tailles Macintosh 0 à 4 avec manche à piles, acier inoxydable allemand

Le set de laryngoscope Mac à 5 lames de Peak Surgicals (UGS : PS-40006AA) est un set de laryngoscope courbe Macintosh à cinq lames en acier inoxydable allemand, comprenant cinq lames courbes Macintosh — tailles 0, 1, 2, 3 et 4 — et un manche à piles, offrant la gamme complète de lames Macintosh, de l'enfant et du petit enfant à l'adulte standard et grand, pour l'intubation orotrachéale dans tous les groupes d'âge de patients pris en charge avec la technique indirecte de la vallécule Macintosh. Le type de set est répertorié comme un set de diagnostic avec 5 lames et 1 manche à piles, disponible en finitions de surface satinée, mate et miroir, réutilisable, inoxydable et compatible avec l'autoclave à vapeur. Il est utilisé par les anesthésistes, les médecins urgentistes, les médecins de soins intensifs et les équipes de gestion des voies respiratoires dans les salles d'opération, les services d'urgence, les unités de soins intensifs et les services de pédiatrie pour l'intubation en induction d'anesthésie générale, l'intubation à séquence rapide et la gestion des voies respiratoires d'urgence sur toute la gamme de tailles de patients où la technique de lame Macintosh est utilisée. Le set de laryngoscope Mac à 5 lames porte le marquage CE, la certification ISO 13485 et FDA et est fabriqué en acier inoxydable allemand selon les normes des dispositifs médicaux de classe I.

Couverture à cinq lames : Macintosh taille 0 à taille 4 pour les nourrissons aux grands adultes

Le set de laryngoscope Mac à 5 lames étend la série standard de laryngoscopes Macintosh à quatre lames (tailles 1 à 4) avec l'ajout de la taille 0 Macintosh à l'extrémité inférieure de la gamme de tailles — la lame Macintosh de taille 0 est la lame pour nourrissons et petits enfants pour les patients âgés d'environ 6 mois à 2-3 ans dont les dimensions orales et oropharyngées sont trop petites pour que la lame de taille 1 atteigne la vallécule à la trajectoire correcte sans entrer en contact avec les dents supérieures ou la crête gingivale et compromettre la technique indirecte d'élévation de l'épiglotte. La longueur plus courte et la bride plus étroite de la lame de taille 0 correspondent à l'ouverture buccale réduite et à la profondeur oropharyngée des voies respiratoires infantiles, et sa courbure est proportionnée à la distance plus courte entre les incisives supérieures et la vallécule dans ce groupe d'âge. La taille 1 Macintosh couvre la tranche d'âge d'environ 2 à 4 ans, la taille 2 d'environ 4 à 12 ans et les petits adultes, la taille 3 la population adulte standard et la taille 4 les grands adultes et les patients ayant une longue distance oropharyngée ou une anatomie laryngée antérieure. Le fait de disposer des cinq tailles sur un seul manche à piles permet un échange immédiat de lame lors d'une intubation difficile sans qu'il soit nécessaire d'ouvrir un deuxième laryngoscope ou un deuxième manche. La configuration à cinq lames rend ce set particulièrement adapté aux services gérant à la fois des patients pédiatriques et adultes — services d'urgence pédiatriques, unités de soins intensifs médico-chirurgicaux mixtes et services d'anesthésie générale couvrant toute la tranche d'âge, des nourrissons aux grands adultes.

Manche à piles et mécanisme de fixation lame-manche

Le manche à piles inclus dans le set de laryngoscope Mac à 5 lames abrite l'alimentation électrique — généralement deux piles C ou AA selon la taille du manche — qui alimente la source de lumière LED de chaque lame. La lame se fixe au manche via un raccord standard ISO crochet-barre compatible Welch Allyn, dans lequel un crochet sur le talon de la lame s'engage dans une barre sur le manche et la lame est repliée en position verticale, complétant le circuit électrique entre les contacts de la batterie du manche et la LED de la lame. Ce système de fixation crochet-barre est le raccord standard international pour les lames et les manches de laryngoscopes, ce qui signifie que les lames de ce set sont compatibles avec tout manche à piles standard ISO d'autres fabricants — les lames peuvent être utilisées sur les manches standard hospitaliers existants, et le manche à piles fourni avec ce set peut accepter des lames Macintosh ou Miller du même standard de raccord provenant d'autres sources. La position de rangement à plat avec la lame horizontale contre le manche est la configuration de rangement non activée standard utilisée dans les plateaux d'anesthésie et les chariots d'urgence pour les voies respiratoires — l'ensemble manche-lame occupe un espace minimal dans le plateau en position à plat et est immédiatement activé en faisant pivoter la lame à la verticale pour l'intubation suivante. Le circuit LED du manche ne s'active que lorsque la lame est relevée à 90 degrés, ce qui permet de préserver la durée de vie de la batterie entre les utilisations.

Construction en acier inoxydable allemand, options de finition de surface et stérilisation

Les cinq lames du set de laryngoscope Mac à 5 lames sont fabriquées en acier inoxydable allemand — un alliage d'instruments chirurgicaux à haute teneur en chrome et faible teneur en carbone sélectionné pour sa résistance à la corrosion, sa dureté de surface et sa stabilité dimensionnelle à travers des cycles de stérilisation répétés en autoclave à vapeur. Les lames sont disponibles en finitions de surface satinée, mate et miroir. Les finitions satinée et mate réduisent la réflexion spéculaire de la surface de la lame sous l'éclairage de la salle d'opération et les lampes frontales chirurgicales — en laryngoscopie, la réflexion de la bride de la lame directement dans l'axe de vision de la glotte peut réduire le contraste et altérer la visualisation des cordes vocales, faisant de la finition satinée à faible réflectivité le choix standard pour la plupart des services d'anesthésie et d'urgence. La finition miroir offre la surface la plus lisse et la meilleure résistance à la corrosion et est préférée pour les sets de démonstration et les instruments où l'apparence est une considération d'approvisionnement. Les trois finitions sont compatibles avec la stérilisation en autoclave à vapeur — la lame est séparée du manche à piles, nettoyée du sang et des sécrétions sous l'eau courante avec une brosse après chaque utilisation, puis traitée selon le cycle d'autoclave d'instruments en acier inoxydable standard de l'établissement. Le manche à piles est nettoyé et désinfecté en surface séparément, car la plupart des manches de laryngoscopes ne sont pas conçus pour un traitement en autoclave par immersion complète.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA

Le set de laryngoscope Mac à 5 lames est fabriqué selon les normes de qualité conformes aux marquages CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux en acier inoxydable allemand, la tolérance dimensionnelle des lames, la qualification de la source de lumière LED, les tests de fiabilité du mécanisme de fixation crochet-barre et la surveillance post-commercialisation pour les instruments de diagnostic actifs utilisés dans la gestion des voies respiratoires. Le marquage CE confirme la conformité aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) pour les dispositifs médicaux actifs non implantables — les laryngoscopes sont classés comme dispositifs actifs en raison de leur source de lumière électrique intégrée. La conformité FDA soutient l'approvisionnement pour les hôpitaux américains, les services d'anesthésie, les services d'urgence, les unités pédiatriques et les établissements de soins intensifs. La classification d'instrument de classe I, combinée à la documentation CE, ISO 13485 et FDA, satisfait aux exigences de qualification des fournisseurs des services d'approvisionnement hospitaliers et des comités d'équipement sur les principaux marchés desservis par Peak Surgicals.

Spécifications du produit

Questions fréquemment posées

En quoi ce set diffère-t-il du set de laryngoscope Mac (4 lames, PS-OT-0983) et du set de laryngoscope Mac et Miller (10 lames, PS-OT-0981) également disponibles chez Peak Surgicals ?
Le set de laryngoscope Mac avec 5 lames (PS-40006AA, 38,50 $) contient les tailles Macintosh 0, 1, 2, 3 et 4 — cinq lames courbes couvrant les nourrissons d'environ 6 mois aux grands adultes — plus un manche à piles, uniquement en acier inoxydable allemand. Le set de laryngoscope Mac (PS-OT-0983, 49,50 $) contient uniquement les tailles Macintosh 1, 2, 3 et 4 — quatre lames, sans taille 0 — et est disponible dans les configurations Acier inoxydable et Fibre optique. Le set de laryngoscope Mac et Miller (PS-OT-0981, 77,00 $) contient à la fois des lames Macintosh et Miller — dix lames couvrant les techniques de lames courbes et droites sur toute la gamme de patients, du nouveau-né à l'adulte. Le set à 5 lames à 38,50 $ est l'option la moins chère et ajoute la couverture de la taille 0 absente du set à 4 lames, ce qui en fait le meilleur choix pour les services gérant des patients du nourrisson au grand adulte en utilisant exclusivement la technique Macintosh. Le set à 4 lames offre la configuration à fibre optique que le set à 5 lames n'offre pas. Le set à 10 lames ajoute la série complète de lames droites Miller pour les services nécessitant les deux types de lames.

Quand la taille 0 Macintosh est-elle utilisée et en quoi diffère-t-elle de la taille 1 ?
La taille 0 Macintosh est la lame Macintosh pour nourrissons pour les patients âgés d'environ 6 mois à 2-3 ans. Sa longueur de lame globale plus courte est adaptée à la distance orale-glottique réduite du nourrisson — une lame Macintosh standard de taille 1 chez un patient de 12 mois s'étendrait au-delà de la vallécule dans l'entrée œsophagienne si elle était avancée à sa pleine profondeur d'insertion, risquant une stimulation œsophagienne ou une intubation plutôt qu'une exposition glottique. La bride plus étroite de la lame de taille 0 produit également moins de déplacement de la langue que la taille 1 dans l'ouverture buccale du nourrisson, où une force latérale excessive d'une bride surdimensionnée risque des lésions dentaires ou de la crête gingivale. La taille 1 Macintosh est la lame standard pour les enfants d'environ 2 à 4 ans, où les dimensions orales et oropharyngées ont suffisamment grandi pour accueillir la longueur de lame et la bride plus grandes de la taille 1 sans dépassement au niveau de la vallécule. Pour les nouveau-nés de moins de 6 mois et les prématurés, la série de lames droites Miller (tailles 00 et 0) est préférée à la lame courbe Macintosh car le larynx du nourrisson à cet âge est trop antérieur et céphalique et l'épiglotte trop souple pour une élévation indirecte fiable de la vallécule — le set de laryngoscope Mac et Miller doit être utilisé pour la gestion des voies respiratoires néonatales.

Les lames de ce set sont-elles compatibles avec les manches de laryngoscope d'autres fabricants ?
Les lames Macintosh du set de laryngoscope Mac à 5 lames utilisent le raccord de fixation standard ISO crochet-barre — le connecteur standard international utilisé sur la grande majorité des manches de laryngoscope directs conventionnels de tous les principaux fabricants. Cela signifie que les lames sont interchangeables avec tout manche de laryngoscope standard compatible ISO dans l'inventaire de l'hôpital, et le manche à piles fourni avec ce set acceptera des lames Macintosh ou Miller standard ISO provenant d'autres sources. Le raccord crochet-barre est distinct des nouveaux raccords propriétaires "green-spec" ou anti-choc utilisés sur certains systèmes de laryngoscopes spécialisés — confirmez le standard de raccord du manche de votre établissement si vous remplacez ou complétez un système propriétaire existant. Pour un nouvel approvisionnement hospitalier, le manche à piles et les cinq lames de ce set constituent un système de laryngoscope Macintosh autonome et complet ne nécessitant aucun composant supplémentaire.

Pourquoi ce set à 5 lames coûte-t-il moins cher que le set de laryngoscope Mac à 4 lames ?
Le set de laryngoscope Mac à 5 lames (PS-40006AA) est proposé à 38,50 $ et comprend cinq lames Macintosh plus un manche à piles. Le set de laryngoscope Mac (PS-OT-0983) est proposé à 49,50 $ et comprend quatre lames Macintosh sans spécifier de manche à piles dans le contenu du set. La différence de prix reflète probablement la configuration uniquement en acier inoxydable du set à 5 lames par rapport aux options de configuration en acier inoxydable et en fibre optique disponibles pour le set à 4 lames — l'assemblage de la lame à fibre optique ajoute des coûts de fabrication et le prix du set à 4 lames reflète cette option. Le set à 5 lames à 38,50 $ est un set uniquement en acier inoxydable avec un manche à piles inclus, ce qui en fait le point d'entrée le plus économique pour les services équipant de nouvelles stations de gestion des voies respiratoires ou des laboratoires de simulation avec une couverture Macintosh complète au coût minimal par station.

Quelles certifications ce set possède-t-il ?
Le set de laryngoscope Mac à 5 lames porte le marquage CE, la certification ISO 13485 et la conformité FDA. Le marquage CE confirme la conformité aux exigences du MDR de l'UE pour les dispositifs médicaux actifs non implantables — les laryngoscopes sont des dispositifs actifs en raison de leur source de lumière LED intégrée. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals maintient un système de gestion de la qualité couvrant l'approvisionnement en acier inoxydable allemand, les contrôles dimensionnels des lames, la qualification des composants LED et la documentation des processus de fabrication spécifiques aux instruments de diagnostic actifs. La conformité FDA soutient l'approvisionnement pour les hôpitaux américains, les services d'anesthésie, de médecine d'urgence, de pédiatrie et de soins intensifs. La classification d'instrument de classe I et le package de documentation CE, ISO 13485 et FDA satisfont aux exigences de qualification des fournisseurs et de documentation réglementaire des comités d'approvisionnement hospitalier aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Asie du Sud et en Asie du Sud-Est.