PEAK SURGICAL
Instrument à ligaturer – Outil à ligaturer les fils orthodontiques en acier inoxydable 230 mm
Instrument à ligaturer – Outil à ligaturer les fils orthodontiques en acier inoxydable 230 mm
SKU:PS-D-168
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CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

L'instrument à ligature de Peak Surgicals est un instrument à main orthodontique réutilisable fabriqué en acier inoxydable, mesurant 230 mm de long, conçu pour le placement précis, le serrage et le repliage des ligatures métalliques sur les boîtiers orthodontiques pendant le traitement par appareil fixe. Certifié CE, ISO 13485 et FDA, cet instrument est utilisé par les orthodontistes et les cliniciens dentaires dans les cabinets d'orthodontie, les hôpitaux dentaires et les services d'orthodontie spécialisés.
Pointes de travail à double extrémité pour le placement et le repliage des ligatures métalliques
L'instrument à ligature présente une configuration de travail qui aborde les deux étapes de la gestion des ligatures métalliques en acier inoxydable : l'extrémité de placement engage la torsade de la ligature métallique torsadée et la dirige en position autour des ailettes du boîtier, tandis que l'extrémité de repliage plie la queue de fil torsadé libre à plat et la replie sous l'arc pour éviter l'irritation de la muqueuse. Cette conception à double fonction réduit le besoin de changer d'instrument pendant le placement des ligatures, améliorant ainsi l'efficacité au fauteuil lors des procédures de ligature sur arc complet.
Ligature métallique et engagement de l'arc dans le traitement orthodontique fixe
L'instrument à ligature est utilisé à chaque rendez-vous de pose et de changement d'arc pour fixer les ligatures métalliques en acier inoxydable sur les boîtiers Edgewise préajustés conventionnels. Les ligatures métalliques offrent un engagement de l'arc plus fort que les ligatures élastiques et sont préférées dans les situations cliniques où une force contrôlée et constante et une expression de couple sont requises. Cet instrument est un composant standard des plateaux de changement d'arc orthodontiques dans les cabinets d'orthodontie, les facultés de médecine dentaire et les services d'orthodontie hospitaliers du monde entier.
Construction en acier inoxydable de 230 mm pour un accès postérieur et une précision clinique
Avec ses 230 mm de long, l'instrument à ligature offre une portée suffisante pour accéder aux boîtiers postérieurs des arcades supérieures et inférieures sans que la main du clinicien n'obstrue le champ opératoire. L'instrument est fabriqué en acier inoxydable, ce qui offre une résistance à la corrosion, une stabilité dimensionnelle et une dureté de surface appropriées pour une utilisation clinique répétée. La construction en acier inoxydable garantit que les pointes de travail conservent leur géométrie fonctionnelle tout au long du cycle de vie de l'instrument dans les environnements cliniques orthodontiques à fort roulement.
Compatibilité avec la stérilisation en autoclave pour les instruments orthodontiques réutilisables
L'instrument à ligature est un instrument réutilisable entièrement compatible avec les protocoles de stérilisation en autoclave et à la vapeur standard utilisés dans les établissements dentaires et orthodontiques agréés. Chaque instrument résiste à des cycles de stérilisation thermique répétés sans déformation des pointes de travail ni dégradation de la surface du manche. Les établissements doivent suivre leurs propres paramètres de cycle de stérilisation validés et leurs directives de retraitement pour les instruments dentaires réutilisables de classe I.
Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'approvisionnement en instruments orthodontiques
L'instrument à ligature est classé comme un dispositif médical de classe I fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments dentaires et orthodontiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement pour les cabinets d'orthodontie, les facultés de médecine dentaire et les services d'orthodontie hospitaliers basés aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée.
Spécifications du produit
| UGS | PS-D-168 |
|---|---|
| Nom du produit | Instrument à ligature |
| Prix | 11,00 USD |
| Longueur | 230mm |
| Type d'instrument | Instrument à ligature orthodontique |
| Matériau | Acier inoxydable |
| Classification de l'instrument | Dispositif médical de classe I |
| Certifications | Marquage CE, ISO 13485, FDA |
| Réutilisabilité | Réutilisable |
| Résistance à la rouille | Oui |
| Garantie | 1 an |
| MOQ | 1 pièce |
| Commandes OEM/personnalisées | Disponibles |
| Emballage | Boîte en carton |
| Utilisation principale | Placement, serrage et repliage des ligatures métalliques pendant le traitement par appareil orthodontique fixe |
| Service après-vente | Retour et remplacement |
Questions fréquemment posées
À quoi sert un instrument à ligature en orthodontie ?
L'instrument à ligature est utilisé pour placer, serrer et replier les ligatures métalliques en acier inoxydable sur les boîtiers orthodontiques pendant le traitement par appareil fixe. Une ligature métallique est une courte longueur de fil d'acier inoxydable mince qui est enfilée à travers les ailettes de ligature du boîtier et torsadée pour verrouiller l'arc dans la fente du boîtier. L'instrument à ligature gère la torsion de la queue du fil pour serrer la ligature, puis plie et replie la torsade à plat afin qu'elle ne traumatise pas la muqueuse buccale. C'est un instrument standard dans les plateaux de pose d'arcs orthodontiques utilisés dans les cabinets d'orthodontie et les hôpitaux dentaires du monde entier.
En quoi cet instrument est-il différent de l'applicateur de ligature élastique ?
L'instrument à ligature est conçu pour les ligatures métalliques en acier inoxydable, tandis que l'applicateur de ligature élastique est conçu pour les ligatures élastiques en forme de O. Les ligatures métalliques nécessitent un serrage par torsion et un repliage – un processus en deux étapes que cet instrument gère – tandis que les ligatures élastiques en forme de O ne nécessitent que le placement et l'insertion. Les ligatures métalliques sont généralement utilisées lorsque un engagement d'arc plus fort ou une expression de couple précise est nécessaire, comme dans les dernières étapes du traitement fixe ou dans des situations où les ligatures en forme de O ne maintiendraient pas un engagement d'arc adéquat.
Quelle est la longueur de cet instrument et pourquoi est-ce important ?
L'instrument à ligature de Peak Surgicals mesure 230 mm de longueur totale. Cette longueur est spécifiquement adaptée aux procédures orthodontiques intra-orales, offrant une portée suffisante pour accéder aux boîtiers postérieurs des arcades supérieures et inférieures tout en maintenant la main du clinicien hors du champ de vision du patient. La longueur étendue permet également au clinicien de générer le mouvement de rotation contrôlé nécessaire pour tordre et serrer les ligatures métalliques sans nécessiter des positions de poignet inconfortables qui pourraient entraîner une tension de ligature imprécise.
Cet instrument est-il compatible avec la stérilisation en autoclave ?
L'instrument à ligature est un instrument réutilisable fabriqué en acier inoxydable, entièrement compatible avec les protocoles de stérilisation en autoclave et à la vapeur standard utilisés dans les établissements dentaires et orthodontiques agréés. Chaque instrument résiste à des cycles de stérilisation thermique répétés sans déformation des pointes de travail ni dégradation de la surface. Les établissements doivent suivre leurs propres paramètres de cycle de stérilisation validés et leurs protocoles de retraitement pour les instruments dentaires réutilisables de classe I.
Quelles certifications cet instrument orthodontique possède-t-il ?
L'instrument à ligature est classé comme un dispositif médical de classe I fabriqué selon les normes conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments dentaires et orthodontiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement pour les cabinets d'orthodontie, les facultés de médecine dentaire et les services d'orthodontie hospitaliers basés aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée.
Cet instrument peut-il être commandé en vrac ou avec des spécifications personnalisées ?
La fabrication OEM et les commandes personnalisées sont disponibles auprès de Peak Surgicals pour les distributeurs orthodontiques, les services d'approvisionnement dentaire et les acheteurs institutionnels nécessitant des configurations spécifiques d'extrémités de travail, une gravure personnalisée ou des formats d'emballage. La quantité minimale de commande standard est d'une pièce, ce qui rend l'instrument accessible pour le réapprovisionnement des cabinets individuels ainsi que pour les achats institutionnels en grand volume. Contactez directement Peak Surgicals pour les prix de volume, les spécifications OEM ou les accords de distribution.


