Gouge de Lempert 19cm – Gouge fine en acier inoxydable allemand pour la chirurgie otologique, 7.5 pouces

La pince-gouge de Lempert 19 cm (PS-9316) est une pince-gouge fine en acier inoxydable allemand d'une longueur totale de 19 cm (7,5 pouces), partageant la lignée du motif de Lempert utilisé dans la gamme de pinces-gouges otologiques et neuro-otologiques chez Peak Surgicals. La longueur totale de cette liste correspond à la configuration PS-9302 (7½" / 19cm) dans le produit de pinces-gouges de Lempert listé séparément (PS-9302/PS-9303/PS-9304), ce qui suggère fortement que cette liste à variante unique représente le même instrument physique que le PS-9302 plutôt qu'un produit fonctionnellement distinct — bien que les données de cette liste ne spécifient pas les dimensions de la largeur et de la profondeur des mâchoires que la liste PS-9302/9303/9304 fournit pour chacune de ses trois configurations. Comme toutes les pinces-gouges de Lempert, cet instrument est conçu pour le retrait fin et précis d'os requis en chirurgie otologique — mastoïdectomie, ablation de cholestéatome et approches de la base du crâne latérale — où les structures osseuses temporales traitées sont plus petites et plus délicates, et entourées de structures fonctionnellement plus critiques (le nerf facial, la chaîne ossiculaire et le labyrinthe), que l'os traité par les pinces-gouges conçues pour la chirurgie de la main ou la neurochirurgie rachidienne/crânienne. Fabriqué en acier inoxydable allemand. Marquage CE, ISO 13485, certification FDA. Vendu à l'unité, 19 cm (7,5"), 24,20 $. Les cliniciens et les responsables des achats doivent contacter Peak Surgicals à info@peaksurgicals.com pour confirmer la relation entre cette liste et la configuration PS-9302 dans le produit principal de pinces-gouges de Lempert avant de commander, afin d'éviter de dupliquer ou de confondre involontairement l'inventaire.

Le motif de Lempert : Pince-gouge fine pour la chirurgie otologique

Le motif de la pince-gouge de Lempert, nommé d'après le chirurgien otologique Julius Lempert, est conçu pour l'ablation osseuse précise et à petite échelle caractéristique de la chirurgie de l'os temporal — une catégorie de travail osseux qui se distingue des applications de pinces-gouges de chirurgie rachidienne, crânienne ou de la main par la combinaison de structures osseuses délicates et la proximité étroite d'une anatomie fonctionnellement critique. Dans la mastoïdectomie et les procédures otologiques connexes, le chirurgien travaille dans un champ typiquement de quelques centimètres de large, retirant le système cellulaire de l'air mastoïdien et les structures osseuses temporales connexes tout en protégeant le nerf facial, la chaîne ossiculaire et le labyrinthe, qui se trouvent tous à proximité de l'os traité. La géométrie fine et en forme de cuillère caractéristique du motif de Lempert — étroite en largeur et conçue pour capturer et retirer proprement de petits fragments d'os — est spécifiquement adaptée à cette tâche d'ablation osseuse exigeant de la précision, contrairement aux conceptions de mâchoires plus larges et à force plus élevée utilisées dans les motifs de pinces-gouges rachidiennes et crâniennes tels que le motif de Leksell, ou les exigences d'ablation osseuse de la chirurgie de la main traitées par le motif de Kleinert-Kutz.

Relation avec la liste standard des pinces-gouges de Lempert

Peak Surgicals répertorie séparément les pinces-gouges de Lempert en tant que produit à trois configurations (PS-9302, PS-9303, PS-9304), avec le PS-9302 spécifié à des dimensions de mâchoires de 7 mm x 2,5 mm et une longueur totale de 7½" (19 cm) — la même longueur totale que cette liste PS-9316. Compte tenu de cette correspondance de longueur et de l'absence de spécification de la largeur ou de la profondeur des mâchoires dans les données disponibles pour le PS-9316, il est probable que cette liste représente le même instrument physique que le PS-9302 sous une page de produit distincte, plutôt qu'une configuration distincte avec des caractéristiques fonctionnelles différentes. Ce type de liste superposée peut se produire lors de la migration du catalogue, lorsqu'un produit est répertorié sous une URL ou un titre plus convivial pour la recherche (dans ce cas, "19 cm" directement ajouté au nom du produit, ce qui peut aider à la visibilité de la recherche pour les acheteurs recherchant par longueur métrique) sans que la liste originale ne soit fusionnée ou redirigée. Les cliniciens et les responsables des achats doivent confirmer directement auprès de Peak Surgicals à info@peaksurgicals.com si le PS-9316 et le PS-9302 représentent le même instrument avant de passer des commandes en double, et l'équipe produit devrait examiner si ces deux listes doivent être consolidées pour éviter de diviser la visibilité de la recherche et le suivi des stocks sur deux pages pour ce qui pourrait être un seul produit.

Construction en acier inoxydable allemand et stérilisation

La pince-gouge de Lempert 19 cm est fabriquée en acier inoxydable allemand, offrant la résistance à la corrosion et l'intégrité structurelle requises pour un instrument chirurgical réutilisable avec des mâchoires fines qui doivent maintenir un alignement et un tranchant précis après des utilisations et des cycles de stérilisation répétés, conformément aux spécifications matérielles de la gamme plus large de motifs de Lempert. Comme pour toutes les pinces-gouges fines de ce motif, un soin particulier doit être apporté lors de la manipulation, du nettoyage et du stockage pour éviter la déformation de l'extrémité de la mâchoire due au contact avec d'autres instruments, étant donné la géométrie étroite de la mâchoire caractéristique de la conception de Lempert. Les bords coupants de la mâchoire et le mécanisme de pivotement doivent être inspectés à chaque cycle de retraitement pour la netteté, l'alignement correct et le mouvement fluide de la charnière, idéalement sous grossissement étant donné la petite échelle de la géométrie de la mâchoire typique de ce motif. Compatible avec la stérilisation à l'autoclave à vapeur à des paramètres de pré-vide de 134 °C, un nettoyage ultrasonique étant recommandé avant la stérilisation terminale pour un enlèvement complet des débris osseux fins des zones de la mâchoire et de la charnière.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'approvisionnement en instruments ORL et otologiques

La pince-gouge de Lempert 19 cm PS-9316 est fabriquée sous un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485, régissant l'approvisionnement en acier inoxydable allemand, le forgeage et l'usinage de précision de la géométrie des mâchoires de la pince-gouge fine, le tranchant des bords coupants et l'inspection dimensionnelle, la précision du mécanisme de la charnière et l'emballage. La certification CE confirme la conformité aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux pour les instruments chirurgicaux réutilisables de classe I distribués dans l'UE et les territoires réglementaires associés. La documentation de conformité FDA est maintenue pour la distribution aux États-Unis, satisfaisant aux exigences réglementaires pour les instruments chirurgicaux otologiques et ORL réutilisables acquis par les hôpitaux américains, les cabinets ORL et d'otologie, et les distributeurs d'instruments chirurgicaux. Ces certifications satisfont aux exigences de documentation d'approvisionnement et d'appel d'offres des acheteurs institutionnels aux États-Unis, en Inde, au Pakistan, au Vietnam et dans les cadres d'approvisionnement internationaux en instruments chirurgicaux. Des certificats de conformité et de documentation du système de gestion de la qualité sont disponibles sur demande. La fabrication OEM est disponible dans le même cadre de fabrication certifié.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Cet instrument est-il le même que le PS-9302 dans la liste principale des pinces-gouges de Lempert ?
La longueur totale de cette liste (7,5" / 19 cm) est identique à la configuration PS-9302 dans le produit de pinces-gouges de Lempert listé séparément, qui spécifie des mâchoires de 7 mm x 2,5 mm à la même longueur totale de 7½" (19 cm). Cette liste ne fournit pas de spécifications de largeur ou de profondeur des mâchoires, ce qui rend impossible de confirmer à partir des données disponibles si cet instrument physique est le même que celui listé deux fois sous différentes pages de produit, ou une configuration réellement distincte. Compte tenu de la correspondance de la longueur totale et des spécifications de motif, de matériau et de certification par ailleurs identiques, les cliniciens et les responsables des achats doivent contacter Peak Surgicals à info@peaksurgicals.com pour confirmer la relation précise entre le PS-9316 et le PS-9302 avant de passer une commande, afin de s'assurer qu'ils ne dupliquent pas une commande existante ou ne manquent pas d'informations pertinentes sur les dimensions des mâchoires nécessaires pour confirmer l'adéquation de cet instrument à une procédure spécifique.

À quoi sert le motif de pince-gouge de Lempert ?
Le motif de la pince-gouge de Lempert est associé à la chirurgie otologique et neuro-otologique, en particulier la mastoïdectomie et les procédures connexes pour les maladies chroniques de l'oreille, le cholestéatome et les approches de la base du crâne latérale du coin cérébello-pontin et du canal auditif interne. Sa géométrie fine et en forme de cuillère est conçue pour l'ablation osseuse précise et à petite échelle requise lors du travail à proximité de structures critiques, y compris le nerf facial, la chaîne ossiculaire et le labyrinthe dans l'os temporal. Cette conception axée sur la précision distingue le motif de Lempert des motifs de pinces-gouges conçus pour une ablation osseuse à volume plus élevé en chirurgie rachidienne, crânienne ou de la main.

Pourquoi ce produit pourrait-il être listé séparément avec « 19cm » dans le nom plutôt que comme une variante de la liste principale des pinces-gouges de Lempert ?
Lister une configuration spécifique sur sa propre page de produit avec la longueur métrique incluse dans le titre (comme avec cette liste "19cm") peut servir un objectif de visibilité de recherche — certains acheteurs recherchent par mesure métrique plutôt que par mesure impériale, et une page dédiée avec "19cm" dans le titre et l'URL peut se classer pour ces termes de recherche plus directement qu'une variante dans une liste plus grande à plusieurs configurations. Cependant, cette approche peut également entraîner de véritables listes en double si le même instrument physique est représenté sur deux pages de produit distinctes sans renvoi ou consolidation clairs, ce qui peut dérouter les acheteurs comparant les deux listes et diviser les signaux de classement de recherche qui seraient autrement concentrés sur une seule page de produit faisant autorité. L'équipe produit doit déterminer si le maintien de cette liste séparée sert un véritable objectif ou si elle doit être fusionnée ou clairement référencée à la liste principale des pinces-gouges de Lempert.

Quel protocole de stérilisation est recommandé pour cet instrument ?
La pince-gouge de Lempert 19cm est fabriquée en acier inoxydable allemand et est entièrement compatible avec la stérilisation à l'autoclave à vapeur à des paramètres de pré-vide de 134°C. Étant donné la géométrie fine des mâchoires typique du motif de Lempert, une attention particulière doit être portée lors de la manipulation, du nettoyage et du stockage pour éviter la déformation de l'extrémité des mâchoires due au contact avec d'autres instruments. Un nettoyage par ultrasons avant la stérilisation terminale est recommandé pour un retrait complet des débris des zones des mâchoires et des charnières. À chaque cycle de retraitement, inspectez les bords coupants des mâchoires pour la netteté, l'alignement et toute déformation, et vérifiez la charnière pour un mouvement fluide.

Quelles certifications cet instrument possède-t-il, et les commandes en gros ou OEM sont-elles disponibles ?
La pince-gouge de Lempert 19cm PS-9316 est fabriquée sous un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485 couvrant l'approvisionnement en acier inoxydable allemand, le forgeage de précision et l'usinage de la géométrie de la mâchoire de la pince-gouge fine, le tranchant des bords coupants et l'inspection dimensionnelle, et l'emballage. La certification CE confirme la conformité aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux pour les instruments chirurgicaux réutilisables de classe I. La documentation de conformité FDA soutient la distribution aux États-Unis. Des certificats de conformité sont disponibles sur demande pour les hôpitaux et les cabinets chirurgicaux et la documentation d'appel d'offres. Les commandes en gros sont acceptées avec un minimum de 1 pièce, avec des prix volumétriques disponibles pour les hôpitaux, les cabinets ORL et d'otologie, et les distributeurs d'instruments chirurgicaux. La fabrication OEM pour des configurations personnalisées ou un marquage sous marque privée est disponible dans le même cadre certifié ISO 13485. La livraison gratuite s'applique aux commandes de 99 $ ou plus.