Ensemble d'instruments pour système de remplacement bipolaire modulaire et de prothèse totale de hanche modifié

Le jeu d'instruments pour le système de prothèse modulaire bipolaire et totale de la hanche modifié de Peak Surgicals est un jeu d'instruments chirurgicaux orthopédiques complet conçu pour soutenir le déroulement intraopératoire complet de l'hémiarthroplastie bipolaire modulaire et de la chirurgie de remplacement total de la hanche – couvrant la préparation du canal fémoral, l'alésage acétabulaire, l'essai, l'introduction de l'implant et la rétraction. L'ensemble contient 31 instruments et sous-ensembles pour toutes les étapes de la procédure et est fourni dans un conteneur vide dédié pour la stérilisation et le stockage. Il est utilisé par les chirurgiens orthopédistes dans les blocs opératoires des hôpitaux, les unités de traumatologie et d'orthopédie, et les centres chirurgicaux effectuant des arthroplasties primaires de la hanche dans le monde entier.

Couverture instrumentale complète pour l'arthroplastie modulaire bipolaire et totale de la hanche

L'arthroplastie de la hanche — qu'il s'agisse d'une hémiarthroplastie bipolaire modulaire pour les fractures du col du fémur ou d'un remplacement total de la hanche pour l'arthrose avancée — nécessite un ensemble d'instruments séquencés couvrant chaque étape opératoire : alésage du canal fémoral et préparation de la tige, préparation et alésage acétabulaire, essai de la tête fémorale et de la cupule acétabulaire, introduction et mise en place de l'implant, et rétraction des tissus mous. Cet ensemble est configuré pour prendre en charge toutes ces étapes dans un seul plateau d'instruments. La configuration bipolaire modulaire de l'ensemble — avec les têtes d'essai modulaires bipolaires en 19 pièces (186.044) et les têtes d'essai fémorales dédiées de 28 mm de diamètre — prend en charge à la fois la procédure d'hémiarthroplastie bipolaire et le flux de travail de remplacement total de la hanche standard, ce qui rend l'ensemble approprié pour les environnements de bloc opératoire qui effectuent les deux procédures avec le même inventaire d'instruments.

Instruments de préparation du canal fémoral

Le composant de préparation fémorale de l'ensemble comprend l'introducteur de tige de râpe (186.001) pour l'alésage contrôlé du canal, la poignée de râpe (186.012M) pour la manipulation de la râpe entraînée, les tiges d'essai de râpe dans les conceptions Gen-X et Muller/Gen-X pour les tailles 1, 2-6 et 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), le col pour tige d'essai de râpe (186.027N) pour l'essai de longueur de col, le ciseau de type boîte (186.009) pour l'ouverture du canal, le guide de coupe du col (186.051M) pour une ostéotomie précise du col fémoral, les alésoirs coniques en petit 7x9mm et grand 9x11mm (186.039A, 186.039B) pour la préparation conique de la jonction de la tête fémorale, et le butoir de ciment osseux (186.045) pour les cas de technique de cimentation. L'impacteur d'entraînements de prothèse avec tête en nylon (186.003) et la poignée en T (186.006M) fournissent l'impaction contrôlée nécessaire pour l'assise finale de la tige sans endommager le cône de l'implant.

Préparation, essai et introduction de la cupule acétabulaire

Le composant acétabulaire de l'ensemble comprend les alésoirs de cupule acétabulaire de 28 mm de diamètre en un jeu de 9 pièces (186.024) pour l'alésage progressif de la cavité acétabulaire à la taille de l'implant, les cupules acétabulaires d'essai de 28 mm de diamètre en un jeu de 9 pièces (186.042) pour confirmer la taille et l'ajustement de la cupule avant l'introduction finale de l'implant, la poignée d'alésoir (186.015) pour l'utilisation de l'alésoir entraîné, et l'introducteur de cupule acétabulaire (186.048) pour un placement et une orientation précis de la cupule. Les jauges de diamètre de tête pour les tailles paires (186.033A : tailles 38-54) et impaires (186.033B : tailles 37-55) fournissent une référence de taille de tête fémorale pour toute la gamme de diamètres de tête utilisés dans les systèmes de remplacement modulaire bipolaire et total de la hanche. Un jeu d'instruments optionnel de diamètre de tête fémorale de 32 mm — comprenant des têtes fémorales d'essai, des alésoirs de cupule acétabulaire et des cupules acétabulaires d'essai pour 32 mm (186.130, 186.124, 186.142) — est disponible et commandé séparément.

Essais, rétraction et instruments auxiliaires

L'ensemble comprend les têtes d'essai modulaires bipolaires en un jeu de 19 pièces (186.044) pour la sélection de la taille de la tête bipolaire, la tête fémorale d'essai pour 28 mm en un jeu de 3 pièces (186.030) pour l'essai de la tête monobloc, le décolleur de tête Moore / Judet (186.036) pour l'enlèvement de la tête fémorale lors des procédures de révision ou de hanche primaire, le calibreur de centraliseur (186.054) pour la sélection du centraliseur de ciment, le décolleur de col (186.074) pour le démontage du col modulaire, et le décolleur d'os Murphy Lane (186.073) pour la livraison de la tête fémorale et la protection des tissus mous lors des manœuvres de luxation et de réduction. Le rétracteur à broche (186.057) avec broches A et B (186.060A, 186.060B) fournit une rétraction des tissus mous basée sur la broche, et le rétracteur de hanche Charnley pour incision initiale (186.076) avec des lames petites et grandes (186.076-S, 186.076-L) fournit une exposition initiale de l'articulation de la hanche pendant l'approche chirurgicale.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'acquisition d'instruments orthopédiques

Le jeu d'instruments pour le système de prothèse modulaire bipolaire et totale de la hanche modifié est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'acquisition pour les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les services d'orthopédie basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments capitaux.

Spécifications du produit

SKU	— (à vérifier dans l'administration Shopify)
Nom du produit	Jeu d'instruments pour système de remplacement modulaire bipolaire et total de la hanche modifié
Prix	3 958,90 $ USD
Catégorie d'instrument	Orthopédie — Arthroplastie de la hanche
Procédure	Hémiarthroplastie bipolaire modulaire et remplacement total de la hanche
Configuration standard	Diamètre de la tête fémorale de 28 mm
Configuration optionnelle	Diamètre de la tête fémorale de 32 mm (à commander séparément : 186.130, 186.124, 186.142)
Instruments / sous-ensembles totaux	31 éléments (instruments et jeux)
Références des instruments clés	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Conteneur	Conteneur vide 214.000 (inclus)
Certifications	Marquage CE, ISO 13485, FDA
Garantie	1 an
MOQ	1 jeu
Commandes OEM / personnalisées	Disponible
Service après-vente	Retour et remplacement

Foire aux questions

Quelles procédures ce jeu d'instruments prend-il en charge ?
Le jeu d'instruments pour le système de remplacement modulaire bipolaire et total de la hanche modifié prend en charge deux procédures d'arthroplastie de la hanche primaires. La première est l'hémiarthroplastie bipolaire modulaire — la plus couramment utilisée pour les fractures déplacées du col fémoral chez les patients âgés, où seul le côté fémoral de l'articulation de la hanche est remplacé par une prothèse bipolaire qui s'articule avec l'acétabulum natif. La seconde est le remplacement total de la hanche (arthroplastie totale de la hanche), où les composants de la tige fémorale et de la cupule acétabulaire sont implantés. Le jeu est configuré pour prendre en charge les deux procédures à partir du même plateau d'instruments, couvrant l'alésage du canal fémoral, l'essai de la tige, l'alésage acétabulaire et l'essai de la cupule, l'introduction de l'implant et la rétraction de la hanche sur toute la séquence opératoire.

Que signifie "Modifié" dans le nom du produit ?
La désignation « Modifié » indique qu'il s'agit d'une configuration actualisée de l'ensemble d'instruments standard pour remplacement modulaire bipolaire et total de la hanche. La modification reflète généralement des ajouts ou des substitutions à l'ensemble standard — dans ce cas, l'inclusion des têtes d'essai modulaires bipolaires (186.044, ensemble de 19 pièces) et les configurations de tiges d'essai de râpe Gen-X/Muller doubles, qui étendent la compatibilité de l'ensemble à une plus large gamme de conceptions de tiges fémorales et de tailles de têtes bipolaires que l'ensemble de base. Les chirurgiens et les agents d'approvisionnement comparant cet ensemble à une configuration standard doivent consulter la liste complète des instruments ci-dessus pour confirmer les instruments spécifiques inclus.

Un diamètre de tête fémorale de 32 mm est-il pris en charge ?
Le jeu standard est configuré pour un diamètre de tête fémorale de 28 mm, qui est la taille de tête la plus couramment utilisée dans l'arthroplastie totale de la hanche primaire et l'hémiarthroplastie bipolaire. Pour les procédures utilisant un diamètre de tête de 32 mm, trois jeux d'instruments supplémentaires sont disponibles et doivent être commandés séparément : Tête fémorale d'essai pour 32 mm (186.130, jeu de 3 pièces), Alésoirs de cupule acétabulaire pour 32 mm (186.124, jeu de 7 pièces) et Cupules acétabulaires d'essai pour 32 mm (186.142, jeu de 7 pièces). Les hôpitaux ou les centres chirurgicaux qui utilisent régulièrement des têtes de 28 mm et 32 mm doivent commander les jeux optionnels de 32 mm en plus du jeu principal pour assurer une couverture complète du diamètre dans le plateau d'instruments.

Quel conteneur est inclus avec le jeu ?
L'ensemble est fourni avec le conteneur vide 214.000 — un plateau d'instruments dédié conçu pour contenir et organiser tous les instruments de l'ensemble pour la stérilisation, le stockage et le transport en salle d'opération. Le conteneur maintient les 31 instruments et sous-ensembles dans une configuration définie, ce qui facilite le comptage du plateau et le processus de stérilisation entre les cas. Les installations doivent suivre leurs propres paramètres de cycle de stérilisation validés pour le conteneur et son contenu en tant qu'ensemble d'instruments complet.

Quelles certifications ce jeu possède-t-il ?
Le jeu est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'acquisition pour les hôpitaux américains, les centres de chirurgie ambulatoire et les services d'orthopédie nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats de jeux d'instruments capitaux.

Les instruments individuels du jeu peuvent-ils être commandés séparément ou en remplacement ?
Les instruments individuels du jeu pour prothèse modulaire bipolaire et totale de la hanche sont disponibles auprès de Peak Surgicals en tant qu'articles de remplacement en utilisant leurs numéros de référence (par exemple, 186.001 Introducteur de tige de râpe, 186.024 Alésoirs de cupule acétabulaire 28 mm, 186.044 Têtes d'essai bipolaires modulaires). La fabrication OEM et les configurations de jeux d'instruments personnalisés sont également disponibles pour les services d'approvisionnement des hôpitaux et les distributeurs orthopédiques nécessitant des configurations de plateaux modifiées, des substitutions d'instruments spécifiques ou un emballage personnalisé. Contactez Peak Surgicals directement pour les prix des instruments de remplacement, les spécifications OEM ou les arrangements d'approvisionnement institutionnels.