Jeu d'instruments pour clous Gamma – Instrumentation pour fixation d'un clou trochantérien céphalomédullaire, 50 pièces

<p>L'ensemble d'instruments pour clous Gamma de Peak Surgicals (SKU : PS-OP-708, série PS-1000) est un ensemble d'instruments pour clous Gamma céphalomédullaires de 50 pièces en acier inoxydable, conçu pour le flux de travail intra-opératoire complet de la fixation par clou Gamma des fractures fémorales trochantériennes et sous-trochantériennes – couvrant la préparation du port d'entrée fémoral proximal avec un alêne canulée (PS-1000.09), l'alésage du canal trochantérien proximal avec cinq arbres d'alésoir avec alésoirs fixes Ø9–13 mm (PS-1000.09 à PS-1000.13) et un alésoir de 17 mm (PS-1000.23), la gestion du fil de guidage avec une tige de guidage (PS-1000.49) et une tige d'alésage (PS-1000.50) et trois broches de guidage filetées (PS-1000.32), le ciblage de la vis de compression proximale avec un dispositif de ciblage proximal avec vis (PS-1000.01), le verrouillage distal avec un système de ciblage distal complet guidé mécaniquement comprenant un dispositif de ciblage distal avec vis (PS-1000.02), une barre de guidage distale ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), une barre de ciblage (PS-1000.07), une masse coulissante pour barre de ciblage (PS-1000.08), un dispositif de ciblage distal (PS-1000.06), et un connecteur de barre de guidage distale (PS-1000.28), la préparation des vis de verrouillage distales avec un manchon de perçage OD 9,5 mm (PS-1000.37), un foret étagé et un butoir de perçage (PS-1000.34), des forets de 5 mm ×2 (PS-1000.45), un foret de 6 mm (PS-1000.44), un foret (PS-1000.43), un foret de type T de 5,84 mm (PS-1000.39), des manchons de protection (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), des manchons de perçage (PS-1000.12, PS-1000.47), des trocarts ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), une jauge de profondeur (PS-1000.40), l'insertion du clou avec une poignée de clou (PS-1000.04), des vis de connexion ×2 (PS-1000.05), un bloc de fixation (PS-1000.14), un marteau à inertie (PS-1000.15), un marteau (PS-1000.10), un séparateur de tissus mous court (PS-1000.16), un protecteur de tissus mous (PS-1000.26), et une tige d'alignement (PS-1000.36), l'insertion et le verrouillage de la vis avec une clé en T pour vis de compression et vis de couplage de clou Gamma (PS-1000.17), des tournevis hexagonaux de 3,5 mm (PS-1000.18), 4,0 mm (PS-1000.19), et 5,0 mm (PS-1000.20), une clé pour écrou de verrouillage (PS-1000.21), une clé hexagonale polyaxiale (PS-1000.24), une clé en L de 5 mm (PS-1000.27), un écrou de verrouillage long (PS-1000.30), des écrous de verrouillage courts ×2 (PS-1000.31), l'extraction du clou avec un extracteur de clou (PS-1000.35), l'entretien des instruments avec deux broches de guidage de nettoyage (PS-1000.22, PS-1000.42) et une poignée en T à couplage rapide avec mandrin et clé (PS-1000.25), et un tube médullaire (PS-1000.41), le tout dans un conteneur vide (PS-1000.090). Il est utilisé par les chirurgiens orthopédiques et traumatologues effectuant la fixation céphalomédullaire par clou Gamma des fractures fémorales trochantériennes, intertrochantériennes et sous-trochantériennes.</p>

<h2>Le clou Gamma : Conception céphalomédullaire pour les fractures trochantériennes et sous-trochantériennes</h2>
<p>Le clou Gamma est un clou intramédullaire céphalomédullaire qui pénètre dans le canal médullaire fémoral proximal au niveau ou près de l'extrémité du grand trochanter et s'étend distalement le long de la diaphyse fémorale, tout en acceptant une seule vis de compression de grand diamètre dirigée proximalement et latéralement du trou de vis de compression proximal du clou vers la tête et le col fémoral — la vis de compression proximale caractéristique du clou Gamma est de plus grand diamètre et a une trajectoire plus directe que les conceptions à deux vis ou à lame utilisées dans d'autres clous céphalomédullaires. La conception originale du clou Gamma, développée par Grosse et Kempf, utilise une seule grande vis de compression qui assure une fixation robuste de la tête fémorale avec une résistance à la fois à la rotation et à l'affaissement en varus à partir d'un seul implant dans la tête fémorale. L'entrée trochantérienne du clou Gamma et l'angle entre sa tige intramédullaire et le trou de la vis de compression proximale sont spécifiquement conçus pour la géométrie de la région trochantérienne — le clou entre à l'apex du grand trochanter plutôt que de nécessiter l'entrée dans la fosse piriforme des clous droits d'origine, ce qui rend l'approche trochantérienne plus rapide et réduit le risque de lésions des abducteurs par rapport à l'entrée dans la fosse piriforme. L'ensemble d'instruments PS-1000 pour clous Gamma fournit l'ensemble complet d'instruments pour les étapes de préparation du port d'entrée, d'alésage du canal proximal, de ciblage de la vis de compression, d'insertion du clou, d'insertion de la vis de compression, de verrouillage distal et d'extraction du clou de la procédure du clou Gamma.</p>

<h2>Entrée fémorale proximale et préparation du canal : Alêne canulée, alésoirs, tiges de guidage</h2>
<p>L'alêne canulée (PS-1000.09) crée le port d'entrée trochantérien initial à l'extrémité du grand trochanter sous guidage fluoroscopique — l'alêne pénètre l'os spongieux de l'extrémité trochantérienne et entre dans le canal médullaire fémoral proximal au point d'entrée correct pour la trajectoire trochantérienne droite du clou Gamma. La tige d'alésage (PS-1000.50) et la tige de guidage (PS-1000.49) fournissent l'infrastructure du fil de guidage pour l'alésage progressif sur le fil de guidage du port d'entrée au canal fémoral distal. Le tube médullaire (PS-1000.41) fournit un canal de guidage supplémentaire pour la séquence d'alésage. Les cinq arbres d'alésoir avec alésoirs fixes (PS-1000.09 à PS-1000.13 : Ø9, 10, 11, 12, 13 mm) aléseront séquentiellement le canal fémoral proximal du port d'entrée au niveau de l'isthme, et l'alésoir de 17 mm (PS-1000.23) prépare la partie trochantérienne proximale plus large du canal pour accepter le diamètre proximal plus grand du clou Gamma — l'évasement proximal du clou Gamma est généralement de 15 à 17 mm et nécessite l'alésoir de 17 mm pour créer le canal d'entrée proximal correct pour une introduction en douceur du clou sans impaction corticale proximale. La tige d'alignement (PS-1000.36) confirme l'alignement rotationnel du clou pendant l'insertion. Le séparateur de tissus mous court (PS-1000.16) et le protecteur de tissus mous (PS-1000.26) protègent les tissus mous de la cuisse proximale pendant les étapes du portail et de l'alésage.</p>

<h2>Système de ciblage proximal et de vis de compression</h2>
<p>Une fois le clou Gamma inséré à la profondeur correcte et confirmé par fluoroscopie, l'ensemble de ciblage proximal est fixé pour guider la vis de compression dans la tête fémorale. Le dispositif de ciblage proximal avec vis (PS-1000.01) se fixe à la poignée du clou (PS-1000.04) et dirige la trajectoire du fil de guidage de la vis de compression à l'angle fixe col-tige du clou (généralement 130° ou 125° selon le modèle de clou Gamma) dans le quadrant inféro-postérieur de la tête fémorale à la distance pointe-apex correcte. Les trois broches de guidage filetées (PS-1000.32) sont placées à travers le dispositif de ciblage dans le col et la tête fémorale selon la trajectoire prévue de la vis de compression, et la position correcte de la broche de guidage est confirmée par fluoroscopie biplane avant de commencer le perçage. Le foret de type T de 5,84 mm (PS-1000.39) perce le canal cortical latéral pour le corps de la vis de compression. Les tournevis hexagonaux — pointe de 3,5 mm (PS-1000.18), 4,0 mm (PS-1000.19) et 5,0 mm (PS-1000.20) — entraînent les éléments de verrouillage respectifs. La clé en T pour vis de compression et vis de couplage de clou Gamma (PS-1000.17) applique le couple d'assemblage final à la vis de compression et à la vis de couplage qui verrouille le mécanisme de rotation et de glissement de la vis de compression. La clé à écrou de verrouillage (PS-1000.21) serre l'écrou de verrouillage. La clé hexagonale polyaxiale (PS-1000.24) et la clé en L de 5 mm (PS-1000.27) gèrent les éléments de verrouillage restants. L'écrou de verrouillage long (PS-1000.30) et les écrous de verrouillage courts ×2 (PS-1000.31) sont les configurations d'écrou spécifiques pour les ensembles vis de compression et vis de couplage.</p>

<h2>Système de verrouillage distal et extraction du clou</h2>
<p>Le verrouillage distal du clou Gamma empêche la rotation et le raccourcissement au niveau du site de fracture. Le système de ciblage distal guidé mécaniquement est composé du dispositif de ciblage distal avec vis (PS-1000.02), de la barre de guidage distale ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), du connecteur de barre de guidage distale (PS-1000.28), du dispositif de ciblage distal (PS-1000.06), de la barre de ciblage (PS-1000.07) et de la masse coulissante pour barre de ciblage (PS-1000.08) — ces composants se connectent à la poignée du clou pour fournir la référence de ciblage mécanique pour les positions des trous de verrouillage distaux du clou. L'ensemble de ciblage guide les manchons de protection (PS-1000.11, PS-1000.46) et les manchons de forage (PS-1000.12, PS-1000.47) vers les positions correctes des trous de verrouillage dans le clou distal à travers les tissus mous de la cuisse. Le manchon de forage DE 9,5 mm / DI 8,33 mm (PS-1000.37) et la tige de fixation du manchon de forage (PS-1000.38) fournissent le guidage du forage au niveau du trou de verrouillage. Les trocarts (PS-1000.13, PS-1000.48) et le bloc de fixation (PS-1000.14) fournissent l'accès au trocart et le positionnement pour l'approche de verrouillage. Les forets — 5 mm ×2 (PS-1000.45), 6 mm ×1 (PS-1000.44) et général (PS-1000.43) — forent l'entrée corticale pour les vis de verrouillage distales. La jauge de profondeur (PS-1000.40) mesure la profondeur de forage pour la sélection de la longueur de la vis de verrouillage. Le foret étagé et le butoir de forage (PS-1000.34) fournissent un foret étagé avec un butoir de profondeur intégré pour l'entrée corticale distale. Le marteau à inertie (PS-1000.15) et le marteau (PS-1000.10) amènent le clou à sa position finale et fournissent une force d'impaction pendant l'insertion du clou. L'extracteur de clou (PS-1000.35) retire le clou Gamma lors d'une chirurgie de révision ou si un repositionnement intraopératoire du clou est nécessaire.</p>

<h2>Certification CE, ISO 13485 et FDA pour l'acquisition d'instruments pour clous Gamma</h2>
<p>L'ensemble d'instruments pour clous Gamma est fabriqué selon les normes de qualité conformes aux marquages CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres de traumatologie et services d'orthopédie basés aux États-Unis, qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments pour clous Gamma céphalomédullaires.</p>

<h2>Spécifications du produit</h2>
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  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Nom du produit</th><td>Kit d'instruments pour clous Gamma</td></tr>
    <tr><th>Prix</th><td>1 376,06 $ US</td></tr>
    <tr><th>Série d'instruments</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Nombre total d'instruments</th><td>50 + Conteneur vide (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Catégorie d'instruments</th><td>Orthopédique — Fixation par clou Gamma céphalomédullaire</td></tr>
    <tr><th>Procédure</th><td>Fixation par clou Gamma des fractures fémorales trochantériennes, intertrochantériennes et sous-trochantériennes</td></tr>
    <tr><th>Portail d'entrée</th><td>Alêne canulée (PS-1000.09), tige de guidage (PS-1000.49), tige d'alésage (PS-1000.50), tube médullaire (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Alésoirs</th><td>Arbres d'alésoir avec alésoirs fixes Ø9/10/11/12/13mm ×5 (PS-1000.09–13), alésoir 17mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Ciblage proximal</th><td>Dispositif de ciblage proximal avec vis (PS-1000.01), broches de guidage filetées ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Ciblage distal</th><td>Dispositif de ciblage distal avec vis (PS-1000.02), barre de guidage distale ×2 (PS-1000.03, 29), connecteur de barre de guidage distale (PS-1000.28), barre de ciblage (PS-1000.07), masse coulissante (PS-1000.08), dispositif de ciblage distal (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Forets</th><td>Type T 5,84 mm (PS-1000.39), 5 mm ×2 (PS-1000.45), 6 mm (PS-1000.44), général (PS-1000.43), foret étagé et butoir (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Tournevis / Clés</th><td>Hex 3,5 mm (PS-1000.18), Hex 4,0 mm (PS-1000.19), Hex 5,0 mm (PS-1000.20), clé en T (PS-1000.17), clé pour écrou de verrouillage (PS-1000.21), clé hexagonale polyaxiale (PS-1000.24), clé en L 5 mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Outils d'insertion</th><td>Poignée de clou (PS-1000.04), vis de connexion ×2 (PS-1000.05), bloc de fixation (PS-1000.14), marteau à inertie (PS-1000.15), marteau (PS-1000.10), tige d'alignement (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Composants de verrouillage</th><td>Écrou de verrouillage long (PS-1000.30), écrou de verrouillage court ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Autres instruments</th><td>Jauge de profondeur (PS-1000.40), poignée en T à accouplement rapide avec mandrin et clé (PS-1000.25), extracteur de clou (PS-1000.35), broches de guidage de nettoyage ×2 (PS-1000.22, 42), séparateur de tissus mous court (PS-1000.16), protecteur de tissus mous (PS-1000.26), manchons/trocarts (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Conteneur</th><td>Conteneur vide (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Certifications</th><td>CE Mark, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantie</th><td>1 an</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Commandes personnalisées</th><td>Disponible</td></tr>
    <tr><th>Service après-vente</th><td>Retour et remplacement</td></tr>
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<h2>Foire aux questions</h2>

<p><strong>Pour quelles fractures le clou Gamma est-il utilisé ?</strong><br>
Le clou Gamma est utilisé pour la fixation intramédullaire céphalomédullaire des fractures fémorales trochantériennes, intertrochantériennes et sous-trochantériennes. Les indications principales comprennent les fractures fémorales intertrochantériennes stables et instables (AO/OTA 31A1, 31A2 et 31A3), où la conception céphalomédullaire du clou Gamma assure simultanément la fixation intramédullaire de la diaphyse fémorale et la fixation par vis de compression de la tête et du col fémoral dans un seul montage. Les fractures fémorales sous-trochantériennes (AO/OTA 32) sont également une indication clé, où les avantages biomécaniques du clou intramédullaire — bras de levier plus court de l'articulation de la hanche à l'implant, moment de flexion réduit — sont particulièrement importants dans la zone sous-trochantérienne soumise à de fortes contraintes. L'approche d'entrée trochantérienne du clou Gamma rend le port d'entrée plus rapide et moins invasif que les clous à entrée par la fosse piriforme, ce qui est avantageux chez les patients âgés ostéoporotiques qui représentent la majorité de la population atteinte de fracture de la hanche et qui bénéficient de temps opératoires plus courts.</p>

<p><strong>En quoi le clou Gamma diffère-t-il du PFNA-II (PS-078) et du clou pour fracture de la hanche (PS-091) également disponibles chez Peak Surgicals ?</strong><br>
Les trois sont des clous céphalomédullaires pour les fractures fémorales trochantériennes, mais ils diffèrent par leur conception de fixation proximale de la tête fémorale. Le PFNA-II (PS-078, 1 628,62 $) utilise une lame hélicoïdale impactée dans la tête fémorale sans rotation — il nécessite un foret canulé de 17 mm et un impacteur de lame, et est spécifiquement conçu pour l'os ostéoporotique où l'impaction de la lame offre une meilleure prise qu'une vis filetée. Le clou pour fracture de la hanche (PS-091, 1 648,90 $) utilise une vis de compression avec une barre anti-rotation séparée — une conception de fixation proximale à deux éléments. Le clou Gamma (PS-OP-708, série PS-1000, 1 376,06 $) utilise une seule vis de compression filetée de grand diamètre sans lame séparée ni barre anti-rotation, s'appuyant sur le grand diamètre de la vis et la précision de sa trajectoire à élément unique pour le contrôle de la rotation. Le choix entre les trois conceptions dépend du système préféré du chirurgien et de la conception spécifique de l'implant de clou utilisé dans l'institution — chaque ensemble d'instruments est spécifique à son implant de clou correspondant et n'est pas interchangeable entre les conceptions de clous.</p>

<p><strong>Quel est le rôle du dispositif de ciblage proximal avec vis et du système de ciblage distal ?</strong><br>
Le Dispositif de Ciblage Proximal avec Vis (PS-1000.01) se connecte à la Poignée du Clou et fournit la référence mécanique fixe pour la trajectoire du fil de guidage de la vis de compression proximale — il dirige les Broches de Guidage Filetées à travers le trou de la vis de compression proximale du clou à l'angle correct col-tige (130° ou 125° selon le modèle de clou) dans la tête fémorale. Cela garantit que la broche de guidage sort à la position correcte dans la tête fémorale pour la vis de compression. Le Système de Ciblage Distal (comprenant le Dispositif de Ciblage Distal, la Barre de Guidage Distale ×2, le Connecteur de Barre de Guidage Distale, la Barre de Ciblage et la Masse Coulissante) est le bras mécanique qui se connecte à la Poignée du Clou et s'étend distalement le long de la diaphyse fémorale jusqu'au niveau des trous de verrouillage distaux du clou. La Masse Coulissante pour Barre de Ciblage ajuste la position du bras de ciblage le long de la barre pour aligner les guides de forage avec les positions des trous de verrouillage distaux de la longueur spécifique du clou. Ensemble, ces deux systèmes de ciblage permettent au chirurgien de placer à la fois la vis de compression proximale et les vis de verrouillage distales guidées mécaniquement sans forage fluoroscopique à main levée — l'avantage de sécurité principal du ciblage guidé mécaniquement par rapport au verrouillage distal à main levée.</p>

<p><strong>Qu'est-ce que l'alésoir de 17 mm (PS-1000.23) et pourquoi est-il nécessaire en plus des arbres d'alésoir de Ø9 à 13 mm ?</strong><br>
Le clou Gamma a un évasement proximal — l'extrémité proximale du clou est plus large (généralement 15 à 17 mm) que la partie diaphysaire (généralement 9 à 12 mm) pour s'adapter à l'os spongieux trochantérien plus large au niveau de l'entrée. Les cinq arbres d'alésoir avec alésoirs fixes (Ø9–13 mm) aléseront progressivement la diaphyse fémorale du port d'entrée au niveau de l'isthme, établissant le canal correct pour la partie diaphysaire du clou. L'alésoir de 17 mm (PS-1000.23) alèse séparément l'os spongieux trochantérien proximal au niveau de l'entrée au diamètre de 17 mm nécessaire pour accueillir l'évasement proximal plus large du clou — sans cette étape d'alésage proximal, l'extrémité proximale évasée du clou impacterait le cortex trochantérien lors de son avancement dans le canal, risquant une fracture corticale ou un blocage de l'avancement du clou. L'alésoir de 17 mm n'est avancé que jusqu'à la profondeur de la zone spongieuse trochantérienne et ne s'étend pas jusqu'à la diaphyse, tandis que les alésoirs de Ø9 à 13 mm s'étendent sur toute la longueur du canal de l'entrée à l'isthme distal.</p>

<p><strong>Quelles certifications cet ensemble possède-t-il ?</strong><br>
L'ensemble d'instruments pour clous Gamma est fabriqué selon les normes de qualité conformes aux marquages CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité avec les réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres de traumatologie et services d'orthopédie basés aux États-Unis, qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments pour clous Gamma.</p>