Trousse d'instruments pour clou de fracture de la hanche – Instrumentation de clou fémoral proximal céphalomédullaire de 35 pièces

Le kit d'instruments pour clou de fracture de la hanche de Peak Surgicals (série PS-091) est un kit d'instrumentation de clou céphalomédullaire en acier inoxydable de 35 pièces, conçu pour prendre en charge l'ensemble du flux de travail intraopératoire de la fixation par clou fémoral proximal pour les fractures de la hanche — couvrant la préparation du port d'entrée fémoral avec un poinçon canulé incurvé et une chemise de port d'entrée, l'alésage du canal fémoral proximal avec un alésoir proximal, le ciblage et la préparation du canal de la vis de compression, l'assemblage de la barre anti-rotation, le verrouillage distal, et l'insertion et la compression finales du clou. Le kit comprend une jauge de longueur de vis de compression dédiée, un manchon extérieur de vis de compression, un manchon de broche de guidage, une broche de guidage 3.2, une perceuse de vis de compression, un taraud de vis de compression de verrouillage proximal, un tournevis de vis de compression, une perceuse de démarrage de vis de compression, une perceuse de vis de compression, un ensemble de tournevis de vis de compression, un bloc de guidage de manchon distal, un manchon de perceuse distale de 9 mm, une perceuse pilote de 4 mm, un tournevis hexagonal 4.75 A/F, une jauge de longueur, une jauge de longueur de vis, une jauge de profondeur distale, un foret QC Ø4.0mm×225mm, une poignée en T à connexion rapide, un mandrin sans clé, une clé de boulon de guidage, un réducteur, un impacteur long, un marteau à fente, un grand extracteur, une clé pour tige de retenue, un obturateur, et un étui à instruments avec plateau, le tout dans un plateau en aluminium dédié. Il est utilisé par les chirurgiens orthopédistes et traumatologues dans les blocs opératoires des hôpitaux pour la fixation par clou céphalomédullaire des fractures fémorales intertrochantériennes, péritrochantériennes et sous-trochantériennes.

Fixation par clou céphalomédullaire pour les fractures de la hanche : Aperçu de la procédure

Un clou céphalomédullaire — également appelé clou fémoral proximal (CFP), vis de hanche intramédullaire (VHI) ou clou de fracture de la hanche — est un clou intramédullaire qui pénètre le fémur proximal à la pointe du grand trochanter ou dans la fosse piriforme et avance distalement dans le canal médullaire fémoral, tout en acceptant une ou deux vis de compression ou lames dirigées proximalement et latéralement dans la tête fémorale. Cette fixation céphalomédullaire combinée stabilise les fractures de la hanche — à la fois le composant de la diaphyse fémorale et le composant de la tête et du col fémoral — au sein d'une seule construction d'implant. La technique est indiquée pour les fractures fémorales intertrochantériennes instables (AO/OTA 31A2 et 31A3), les fractures trochantériennes obliques inversées et les fractures fémorales sous-trochantériennes où le schéma de fracture s'étend dans la zone sous-trochantérienne. Par rapport à la fixation extramédullaire (vis et plaque de hanche dynamiques), le clouage céphalomédullaire réduit le bras de levier de l'articulation de la hanche à l'implant, diminuant le moment de flexion sur la construction implant-os et permettant une mise en charge plus précoce dans l'os ostéoporotique. Le kit d'instruments pour clou de fracture de la hanche fournit le flux de travail instrumental complet pour l'entrée du clou, la vis de compression proximale et les étapes de verrouillage distal de la procédure.

Port d'entrée et préparation proximale du clou : Poinçon, chemise de port d'entrée, obturateur et alésoir proximal

Le port d'entrée fémoral proximal est l'étape la plus critique du clouage céphalomédullaire — un port d'entrée mal positionné entraîne un mauvais alignement du clou dans le canal fémoral, une malduction en varus ou valgus de la fracture et des difficultés à avancer le clou à la bonne position. Le poinçon canulé incurvé (PS-091.163) crée la brèche corticale initiale au point d'entrée sur la pointe du grand trochanter ou juste médialement à celui-ci au niveau de la fosse piriforme, guidé par une fluoroscopie biplane. Le manchon de port d'entrée (PS-091.121) protège les tissus mous environnants pendant l'insertion du poinçon et fournit un canal de travail pour les instruments ultérieurs. L'obturateur (PS-091.001) fournit le guide à pointe émoussée pour faire avancer l'ensemble du poinçon à la profondeur correcte avant que la brèche corticale ne soit faite. L'alésoir proximal (PS-091.019) élargit ensuite le port d'entrée fémoral proximal pour accueillir le diamètre proximal plus grand du clou — le clou fémoral proximal a généralement un diamètre proximal de 13 à 16 mm, nettement plus large que le point d'entrée créé par le seul poinçon, et l'alésoir proximal crée le canal proximal conique ou cylindrique requis pour une introduction en douceur du clou sans impaction corticale ni propagation de fracture au site d'entrée. Le réducteur (PS-091.133) aide à faire avancer les instruments à travers le port d'entrée lorsque l'on rencontre une résistance tissulaire.

Système de vis de compression : Broche de guidage, guide de perceuse, perceuse de vis de compression, taraud, jauge de longueur et tournevis de vis de compression

Une fois le clou positionné dans le canal fémoral à la bonne position, confirmée par fluoroscopie, la vis de compression est insérée depuis le cortex latéral du fémur proximal à travers le trou de la vis de compression proximale du clou, à travers le col fémoral, et dans la tête fémorale à la bonne position dans la tête — idéalement dans le quadrant inféro-postérieur de la tête fémorale en vue latérale et centrée en vue antéro-postérieure, à la bonne distance pointe-apex (DPA) pour minimiser le risque de découpe de la tête fémorale. Le guide de perçage (PS-091.025) engage le trou de la vis de compression proximale du clou et dirige le manchon de la broche de guidage (PS-091.049) et la broche de guidage 3.2 (PS-091.055) le long de la trajectoire correcte de la vis de compression dans la tête fémorale. La jauge de longueur de vis de compression (PS-091.013) mesure la profondeur d'insertion de la broche de guidage du cortex latéral à l'os sous-chondral de la tête fémorale pour déterminer la longueur correcte de la vis de compression. Le manchon extérieur de vis de compression (PS-091.043) protège les tissus mous pendant le perçage et l'insertion de la vis de compression. La perceuse de vis de compression (PS-091.067) alèse le canal du col fémoral pour la vis de compression sur la broche de guidage. Le taraud de vis de compression à verrouillage proximal (PS-091.073) filete le canal du mécanisme de verrouillage proximal. Le tournevis de vis de compression (PS-091.079) positionne la vis de compression à sa position finale dans la tête fémorale. L'ensemble de barre anti-rotation (PS-091.061) contrôle la rotation du fragment de tête fémorale sur la vis de compression pendant l'insertion de la vis et en période postopératoire lorsqu'un deuxième implant anti-rotation est utilisé.

Système de vis de compression et verrouillage distal

De nombreuses conceptions de clous céphalomédullaires intègrent une vis de compression secondaire qui traverse la vis de compression ou la longe pour fournir une stabilité rotationnelle supplémentaire et un affaissement contrôlé de la fracture afin de favoriser la guérison. Le foret de démarrage de vis de compression (PS-091.085) crée l'entrée initiale du canal de la vis de compression. Le foret de vis de compression (PS-091.091) prépare le canal définitif de la vis de compression. L'ensemble de tournevis de vis de compression (PS-091.097) insère et positionne la vis de compression. Le boulon de verrouillage (PS-091.031) sécurise le mécanisme coulissant de la vis de compression à la position correcte une fois que la réduction finale de la fracture est confirmée. Le verrouillage distal est effectué à l'aide du bloc de guidage de manchon distal (PS-091.037), qui se connecte au bras de ciblage distal de la poignée d'insertion du clou et guide le manchon de forage distal de 9 mm (PS-091.109) et le foret pilote de 4 mm (PS-091.115) vers les positions des trous de verrouillage distaux dans le clou. Le foret QC Ø4.0mm×225mm (PS-091.187) perce le cortex distal pour la vis de verrouillage. La jauge de profondeur distale (PS-091.181) mesure la profondeur de forage pour la sélection de la longueur de la vis de verrouillage distale. Le tournevis hexagonal 4.75 A/F (PS-091.103) applique le couple final à la vis de verrouillage.

Instruments d'insertion, d'impaction et d'extraction

L'impacteur long (PS-091.145) et le marteau à fente (PS-091.151) fournissent l'impaction contrôlée nécessaire pour l'insertion finale du clou dans le canal fémoral après avancement manuel — le marteau à fente engage la poignée d'insertion du clou et délivre une force d'impaction axiale pour faire avancer le clou à sa position finale sans transmettre de torsion au site de la fracture. La poignée en T à connexion rapide (PS-091.127) permet d'actionner manuellement tous les instruments à connexion rapide pendant la procédure. Le mandrin sans clé (PS-091.157) assure la connexion entre la perceuse électrique et les instruments d'alésage et de perçage lorsque la connexion rapide n'est pas utilisée. La clé de boulon de guidage (PS-091.139) applique un couple au boulon de guidage qui verrouille le guide de perçage et l'ensemble de ciblage de la vis de compression au clou. La jauge de longueur (PS-091.169) et la jauge de longueur de vis (PS-091.175) offrent une capacité de mesure de longueur intraopératoire supplémentaire. La clé pour tige de retenue (PS-091.193) gère la tige de retenue utilisée pendant l'avancement du clou. Le grand extracteur (PS-091.007) retire le clou si un repositionnement est nécessaire pendant la procédure ou lors d'une chirurgie de révision ultérieure.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'acquisition d'instruments de clou pour fracture de la hanche

Le kit d'instruments pour clou de fracture de la hanche est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'acquisition pour les hôpitaux, centres de traumatologie et services d'orthopédie basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments de clous céphalomédullaires.

Spécifications du produit

UGS	PS-091 (vérifier dans l'administration Shopify)
Nom du produit	Kit d'instruments pour clou de fracture de la hanche
Prix	1 648,90 $ US
Total des instruments	35 + Étui à instruments et plateau
Catégorie d'instruments	Orthopédie — Instrumentation de clou céphalomédullaire / fémoral proximal
Procédure	Fixation par clou céphalomédullaire des fractures fémorales intertrochantériennes, péritrochantériennes et sous-trochantériennes
Instruments d'entrée	Poinçon canulé courbe (PS-091.163), manchon de port d'entrée (PS-091.121), obturateur (PS-091.001), alésoir proximal (PS-091.019), réducteur (PS-091.133)
Instruments pour vis de compression	Broche de guidage 3.2 (PS-091.055), manchon de broche de guidage (PS-091.049), guide de perçage (PS-091.025), manchon extérieur de vis de compression (PS-091.043), foret de vis de compression (PS-091.067), taraud de vis de compression de verrouillage proximal (PS-091.073), tournevis de vis de compression (PS-091.079), ensemble de barre anti-rotation (PS-091.061)
Instruments pour vis de compression	Foret de démarrage (PS-091.085), foret de vis de compression (PS-091.091), ensemble de tournevis de vis de compression (PS-091.097)
Instruments de verrouillage distal	Bloc de guidage de manchon distal (PS-091.037), manchon de perçage distal de 9 mm (PS-091.109), foret pilote de 4 mm (PS-091.115), foret QC Ø4.0×225mm (PS-091.187), jauge de profondeur distale (PS-091.181), tournevis hexagonal 4.75 A/F (PS-091.103)
Jauges	Jauge de longueur de vis de compression (PS-091.013), jauge de longueur (PS-091.169), jauge de longueur de vis (PS-091.175), jauge de profondeur distale (PS-091.181)
Entraînement et assemblage	Poignée en T à connexion rapide (PS-091.127), mandrin sans clé (PS-091.157), boulon de verrouillage (PS-091.031), clé de boulon de guidage (PS-091.139), clé pour tige de retenue (PS-091.193)
Impaction et extraction	Impactor long (PS-091.145), marteau à fente (PS-091.151), grand extracteur (PS-091.007)
Conteneur	Étui à instruments (PS-091.199) + Plateau à instruments (PS-091.205)
Certifications	Marquage CE, ISO 13485, FDA
Garantie	1 an
Quantité minimale de commande (MOQ)	1 jeu
Commandes OEM / personnalisées	Disponibles
Service après-vente	Retour et remplacement

Foire aux questions

Quels types de fractures de la hanche le clou céphalomédullaire corrige-t-il ?
Le kit d'instruments pour clou de fracture de la hanche est conçu pour la fixation par clou céphalomédullaire des fractures fémorales proximales dans les régions trochantériennes et sous-trochantériennes. Les indications principales sont les fractures fémorales intertrochantériennes instables (AO/OTA 31A2 et 31A3), qui présentent une comminution postéro-médiale significative et ne peuvent pas être stabilisées de manière fiable avec une simple vis-plaque glissante extramédullaire ; les fractures trochantériennes obliques inversées (31A3.1) où la ligne de fracture s'étend du distal-médial au proximal-latéral et le fragment de la diaphyse fémorale a tendance à migrer médialement avec une fixation extramédullaire ; et les fractures fémorales sous-trochantériennes (AO/OTA 32) où la fracture s'étend dans la zone sous-trochantérienne et nécessite les avantages mécaniques d'une fixation par clou intramédullaire pour résister aux grandes forces de flexion générées par les abducteurs de la hanche et l'ilio-psoas dans cette région. Les fractures intertrochantériennes stables (AO/OTA 31A1) peuvent être traitées soit par une vis-plaque glissante, soit par un clou céphalomédullaire, selon la préférence du chirurgien et les facteurs du patient.

Qu'est-ce que la distance pointe-apex (DPA) et pourquoi le positionnement correct de la vis de compression est-il critique ?
La distance pointe-apex est la somme de la distance entre la pointe de la vis de compression et l'apex de la tête fémorale mesurée sur la radiographie antéro-postérieure et la même distance mesurée sur la radiographie latérale, toutes deux corrigées pour le grossissement. Une DPA dépassant 25 mm est associée à un taux substantiellement plus élevé de découpe de la vis de compression à travers la tête fémorale — la défaillance mécanique la plus courante de la fixation par clou céphalomédullaire. La jauge de longueur de vis de compression (PS-091.013) confirme que la pointe de la vis de compression est positionnée dans le quadrant inféro-postérieur de la tête fémorale à la profondeur correcte, permettant de minimiser la DPA avant que la vis de compression ne soit finalement insérée. Le positionnement correct de la vis de compression — confirmé par fluoroscopie sur les vues antéro-postérieure et latérale avec la broche de guidage en place avant le perçage — est l'étape technique la plus importante dans le clouage céphalomédullaire pour réduire le risque de défaillance de l'implant et de chirurgie de révision.

Quel est le rôle de l'ensemble de barre anti-rotation dans ce kit ?
L'ensemble de barre anti-rotation (PS-091.061) assure le contrôle de la rotation du fragment de la tête et du col fémoral sur l'axe de la vis de compression pendant l'étape d'insertion de la vis de compression et dans les conceptions de clous où un implant anti-rotation secondaire est placé à côté de la vis de compression. Dans les fractures intertrochantériennes, le fragment de la tête fémorale peut tourner autour de la vis de compression — un phénomène appelé rotation de la tête fémorale ou effet Z dans les conceptions à deux vis — pendant l'insertion de la vis et au début de la période postopératoire avant que la consolidation de la fracture n'assure la stabilité rotationnelle. La barre anti-rotation passe par un deuxième trou dans le clou, proximal ou à côté du trou de la vis de compression, et engage la tête fémorale, empêchant cette rotation. Dans certaines conceptions de clous, la barre anti-rotation offre également une résistance supplémentaire à l'affaissement en varus sous charge.

Comment ce kit se différencie-t-il du kit de clou intramédullaire de reconstruction fémorale également disponible chez Peak Surgicals ?
Les deux sont des kits céphalomédullaires — ils traitent tous deux de la fixation de la diaphyse fémorale combinée à la fixation de la tête et du col fémoral proximaux — mais ils répondent à des situations cliniques différentes. Le kit de clou intramédullaire de reconstruction fémorale est configuré pour le clouage de reconstruction chez les jeunes patients présentant des fractures péritrochantériennes combinées à des fractures de la diaphyse fémorale, en utilisant un clou de reconstruction qui s'étend de l'entrée trochantérienne majeure au fémur distal. Le kit d'instruments pour clou de fracture de la hanche (série PS-091) est spécifiquement configuré pour les clous de fracture de la hanche céphalomédullaires courts — optimisés pour les fractures de la hanche intertrochantériennes et sous-trochantériennes ostéoporotiques chez les patients âgés, avec la vis de compression proximale, la barre anti-rotation, la vis de compression et les instruments de verrouillage distaux spécifiques à la conception du clou de fracture de la hanche. Les instruments d'entrée dédiés, y compris le poinçon canulé incurvé, le manchon d'entrée et l'alésoir proximal de ce kit, sont spécifiques à l'entrée au sommet du trochanter utilisée dans le clouage des fractures de la hanche.

Quelles certifications ce kit possède-t-il ?
Le kit d'instruments pour clou de fracture de la hanche est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à l'ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments chirurgicaux orthopédiques. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'approvisionnement pour les hôpitaux, centres de traumatologie et services d'orthopédie basés aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments de clous céphalomédullaires.