Plaque de verrouillage Cloverleaf avec plage de fixation métaphysaire de 3 à 14 trous

La plaque de verrouillage Cloverleaf, SKU PS-O-352, est une plaque d'implant orthopédique fabriquée en acier inoxydable et en titane, conçue pour la fixation stable des fractures métaphysaires et périarticulaires. La gamme de plaques comprend des configurations à 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14 trous, avec une compatibilité de vis pour les systèmes de Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm et Ø2,3 mm et une plage de longueur de vis de 15,2 à 39 mm. La conception visible comprend une tête en forme de trèfle, une tige allongée, plusieurs trous de fixation fraisés et une fente oblongue pour un positionnement contrôlé lors de l'application de la plaque. Elle est utilisée pour la fixation des fractures métaphysaires, la reconstruction périarticulaire, la stabilisation des ostéotomies correctives, la fixation tibiale distale, la reconstruction humérale proximale, la pose de plaques pour les traumatismes du pied et de la cheville, la fixation orthopédique de petits fragments et la réparation des fractures vétérinaires. Les chirurgiens orthopédistes traumatologues, les chirurgiens reconstructeurs, les podiatres, les spécialistes de la main et du pied, les équipes orthopédiques vétérinaires, les hôpitaux, les cliniques et les distributeurs peuvent inclure cet implant dans leurs inventaires de fixation nécessitant une documentation d'approvisionnement conforme aux normes CE, ISO 13485 et FDA.

Géométrie de la plaque de verrouillage et support à angle fixe

La tête en forme de trèfle est conçue pour offrir une large plateforme de fixation métaphysaire, tandis que la longue tige s'étend sur la zone diaphysaire ou de transition pour une répartition stable de la charge. Plusieurs trous dans la tête permettent un placement divergent des vis sur un court fragment périarticulaire, tandis que les ouvertures de la tige assurent une fixation séquentielle le long du segment osseux de support. Le profil des trous fraisés permet aux têtes de vis d'affleurer la surface de la plaque, réduisant ainsi la proéminence après le serrage final. Lors d'une fixation par verrouillage, la tête de la vis s'engage dans le trou de la plaque pour créer une construction à angle fixe, ce qui est utile lorsque la qualité osseuse, la comminution ou l'ancrage sur un court segment limitent la seule dépendance à la compression plaque-os. La fente oblongue permet un positionnement précoce de la plaque, un ajustement axial et une fixation provisoire contrôlée avant le placement final des vis. La tige droite fournit une référence d'alignement lors du contournage et de l'évaluation de la réduction. La géométrie en trèfle est choisie lorsque le chirurgien a besoin de plusieurs points de fixation dans une région métaphysaire élargie tout en conservant une extension de tige étroite pour un pontage stable ou un support en butée.

Processus de fixation des fractures métaphysaires

Dans le processus opératoire, la plaque de verrouillage Cloverleaf est introduite après l'exposition, la réduction de la fracture, la fixation provisoire et l'évaluation de la géométrie du fragment métaphysaire. Lors des procédures sur le tibia distal, l'humérus proximal, le pied, la cheville et certaines procédures sur de petits fragments, la tête est positionnée sur le segment périarticulaire élargi tandis que la tige est alignée le long de l'axe osseux principal. La fente oblongue peut être utilisée en premier pour maintenir la plaque dans une position contrôlée pendant que la fluoroscopie, les pinces de réduction et les fils temporaires confirment l'alignement. Des vis de verrouillage sont ensuite placées dans la tête en trèfle pour capturer de petits fragments, de l'os métaphysaire ou des segments comminutifs qui nécessitent une stabilité angulaire. Des vis de tige sont insérées pour fixer la construction le long du segment diaphysaire et maintenir la relation prévue entre les composants articulaires et diaphysaires. Lors d'une correction d'ostéotomie, l'implant aide à maintenir l'alignement après le repositionnement osseux et avant la fermeture finale. Les équipes orthopédiques vétérinaires peuvent utiliser les mêmes principes de fixation pour la réparation des fractures chez les animaux de compagnie lorsque la forme de la plaque, le diamètre de la vis et la taille de l'os correspondent à la construction prévue.

Nombre de trous et sélection du diamètre des vis

Les plaques à 3 et 4 trous sont choisies pour une fixation métaphysaire compacte lorsque le fragment cible est court et que le dégagement des tissus mous environnants est limité. Les options à 5 et 6 trous conviennent aux traumatismes de petits fragments, à la fixation du pied et de la cheville, et aux constructions d'ostéotomie courtes nécessitant un ancrage plus important de la tige. Les motifs à 7 et 8 trous offrent une longueur de travail supplémentaire pour les fractures périarticulaires avec une comminution modérée ou un soutien plus long de la zone de transition. Les configurations à 9 et 10 trous sont utilisées lorsque le chirurgien a besoin d'une fixation étendue le long de la tige tout en maintenant la tête en forme de trèfle sur la région métaphysaire. Les plaques à 11 et 12 trous supportent des constructions de pontage plus longues, l'instabilité segmentaire et la fixation reconstructive nécessitant un placement distribué des vis. Les options à 13 et 14 trous sont choisies pour une stabilisation étendue lorsque une plus grande portée est nécessaire à travers les sites de fracture, d'ostéotomie ou de réparation orthopédique vétérinaire. Les vis de Ø4,0 mm et Ø3,5 mm assurent un ancrage osseux plus solide, tandis que les vis de Ø2,7 mm et Ø2,3 mm sont sélectionnées pour les fragments plus petits, les cortex plus fins et les zones de fixation compactes.

Matériau de l'implant, finition de surface et conformité

L'acier inoxydable offre une rigidité élevée et une manipulation familière pour les ensembles de fixation de fractures, tandis que le titane propose un profil de module inférieur et un choix de matériau d'implant pour les chirurgiens et les équipes d'approvisionnement gérant des systèmes de plaques mixtes. Les deux options de matériaux prennent en charge les flux de travail des blocs opératoires orthopédiques où le contour de la plaque, la compatibilité des vis et la fixation stable sont planifiés avant l'implantation. La surface visible présente une finition usinée lisse avec des ouvertures fraisées qui facilitent l'insertion des vis et la manipulation intraopératoire. Pour une utilisation stérile, la plaque est gérée par des protocoles validés de traitement, d'emballage et de stérilisation des implants hospitaliers avant l'implantation, conformément aux exigences de l'établissement. L'implant n'est pas réutilisé après l'implantation, le retrait, la contamination en dehors du champ stérile ou une manipulation stérile ratée. Le marquage CE, les contrôles de fabrication ISO 13485 et le contexte d'approvisionnement de la FDA soutiennent la documentation pour les hôpitaux, les cliniques, les distributeurs et les équipes d'approvisionnement orthopédique. Le MOQ d'une seule pièce du produit, la disponibilité OEM, le cadre de garantie d'un an et le support de retour ou de remplacement aident les services d'approvisionnement à gérer l'inventaire de remplacement, l'expansion des ensembles de fixation et la planification des catalogues des distributeurs.

En quoi la plaque de verrouillage Cloverleaf diffère-t-elle d'une plaque de compression à verrouillage droite ?
La plaque de verrouillage Cloverleaf possède une tête élargie à plusieurs trous conçue pour la fixation métaphysaire et périarticulaire. Une plaque de compression à verrouillage droite a un agencement linéaire de trous et est généralement sélectionnée lorsque la surface osseuse et le type de fracture suivent une ligne de fixation plus simple basée sur la diaphyse. La tête en trèfle permet de diriger plusieurs vis dans un fragment court ou élargi tandis que la diaphyse maintient l'alignement le long du segment osseux de support. Une plaque droite offre une fixation plus uniforme le long de la diaphyse mais offre moins de couverture de la zone de la tête pour l'os périarticulaire. La plaque de verrouillage Cloverleaf est donc choisie lorsque le chirurgien a besoin d'une stabilité angulaire, d'un large ancrage de la tête et d'une extension de la diaphyse dans la même construction. La différence cliniquement pertinente réside dans la géométrie de la tête, la distribution des vis et la stratégie de fixation autour de l'os métaphysaire.

Quel nombre de trous doit être choisi pour la planification de la fixation ?
La plaque de verrouillage Cloverleaf est disponible en configurations de 3 à 14 trous. Les plaques courtes à 3 et 4 trous sont utilisées pour les fragments métaphysaires compacts et les fixations à accès limité. Les options de milieu de gamme à 5, 6, 7 et 8 trous prennent en charge les traumatismes du pied, de la cheville, des petits fragments et les constructions d'ostéotomie nécessitant un ancrage supplémentaire de la diaphyse. Les configurations plus longues à 9, 10, 11, 12, 13 et 14 trous sont sélectionnées pour les pontages étendus, les lignes de fracture plus longues, l'instabilité segmentaire et les sites de réparation orthopédique vétérinaire nécessitant une distribution de charge plus large. Les vis de Ø4,0 mm et Ø3,5 mm sont choisies lorsque un ancrage cortical ou spongieux plus solide est requis. Les vis de Ø2,7 mm et Ø2,3 mm sont sélectionnées pour les fragments plus petits et les zones de fixation compactes où la taille de la plaque et le stock osseux guident le choix de la vis.

Comment les détails CE, ISO 13485 et FDA soutiennent-ils l'approvisionnement ?
La plaque de verrouillage Cloverleaf est fournie avec le contexte d'approvisionnement CE, ISO 13485 et FDA pour l'achat d'implants orthopédiques. Le marquage CE soutient la documentation de conformité pour les marchés de la santé nécessitant des références de dispositifs médicaux européens. L'ISO 13485 indique une fabrication sous un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux avec une production contrôlée et une traçabilité. Le contexte d'approvisionnement de la FDA soutient les hôpitaux, les cliniques et les distributeurs desservant les canaux d'approvisionnement orthopédiques des États-Unis. Ces détails facilitent les soumissions d'appels d'offres, l'intégration des fournisseurs, l'approbation des stocks de blocs opératoires et la documentation des catalogues des distributeurs. Le prix de 17,60 $, le MOQ d'une seule pièce, la disponibilité OEM et le cadre de garantie d'un an soutiennent à la fois l'inventaire de remplacement et la planification de nouveaux plateaux de fixation.

Comment les trous de verrouillage et la fente oblongue sont-ils utilisés en peropératoire ?
La fente oblongue est couramment utilisée en début de pose pour permettre un positionnement contrôlé de la plaque avant la fixation finale. Après le placement provisoire des vis, le chirurgien peut évaluer l'alignement, l'emplacement de la plaque, la qualité de la réduction et la position fluoroscopique avant de remplir les trous restants. Les trous de verrouillage acceptent des vis compatibles qui s'engagent dans la plaque pour créer une construction à angle fixe. Cette interface vis-plaque aide à maintenir la stabilité dans l'os métaphysaire, les fragments comminutifs et les zones de fixation périarticulaire. La plaque de verrouillage Cloverleaf utilise la tête à plusieurs trous pour répartir les points de fixation sur le fragment élargi tandis que la diaphyse fixe la construction le long du segment osseux principal. Le serrage final n'est effectué qu'après vérification de la trajectoire des vis, de la mise en place de l'implant et de la réduction.

Que doivent prendre en compte les hôpitaux et les distributeurs avant de commander cette plaque ?
Les hôpitaux doivent sélectionner la plaque de verrouillage Cloverleaf en fonction du nombre de trous requis, de la préférence de matériau, du système de diamètre de vis et du volume de procédure. Les options en acier inoxydable et en titane permettent aux établissements d'aligner la sélection des implants sur les protocoles d'inventaire orthopédique existants. Les équipes de traitement stérile doivent gérer les plaques inutilisées conformément aux flux de travail validés de manipulation, d'emballage et de stérilisation des implants avant la chirurgie. Une fois implantée, la plaque est traitée comme un dispositif à usage unique et n'est pas réintroduite dans la circulation des instruments réutilisables. Les distributeurs peuvent stocker la gamme de 3 à 14 trous pour répondre à la demande en traumatologie orthopédique, pied et cheville, reconstructive et fixation vétérinaire. Le MOQ d'une seule pièce, la disponibilité OEM, l'emballage en carton, le cadre de garantie et le service de retour ou de remplacement soutiennent une planification d'approvisionnement pratique.