Jeu de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool – Instrumentation vis-tige pédiculaire postérieure ouverte

Le set de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool de Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, série 2200-01) est un set d'instrumentation de 31 pièces pour vis-tiges pédiculaires postérieures destiné à la chirurgie rachidienne postérieure ouverte. Il couvre l'intégralité du processus, de l'évaluation du canal pédiculaire avec des palpeurs droits et coudés pour le canal de la vis, au taraudage sur quatre diamètres (φ4,0 mm, φ5,5 mm, φ6,0 mm, φ7,0 mm), en passant par l'insertion de vis polyaxiales et monoaxiales, le contournage et le positionnement des tiges, la courbure de la tige in situ, la fixation des barres transversales, l'écartement et la compression segmentaires, et la gestion du coupe-vis — le tout présenté dans une boîte en aluminium. Le set comprend un palpeur droit pour canal de vis (2200-0101), un tournevis hexagonal pour écrou de vis (2200-0102), des tarauds φ4,0 (2200-0103), φ5,5 (2200-0104), φ6,0 (2200-0106), φ7,0 (2200-0107), un tournevis hexagonal de 3,5 mm pour écrou de barre transversale (2200-0105), un palpeur coudé pour canal de vis (2200-0108), un coupe-vis pour vis à bras long (2200-0109), un porte-écrou de vis hexagonal (2200-0110), un porte-écrou de barre transversale hexagonal (2200-0111), un fer à cintrer in situ (2200-0112), un tournevis pour vis polyaxiales (2200-0113), un tournevis pour vis monoaxiales (2200-0114), une tige d'essai (2200-0115), un dispositif d'insertion pour broche de fixation (2200-0116), un pousse-tige (2200-0117), un écarteur parallèle (2200-0118), un compresseur parallèle (2200-0119), une torsion de tige (2200-0120), une sonde pédiculaire droite (2200-0121), une sonde pédiculaire coudée (2200-0122), une alêne (2200-0123), un coupleur rapide en T (2200-0124), des pinces à tenir la tige (2200-0125), un cintreur de tige (2200-0126), un contre-couple pour coupe-vis (2200-0127), des pinces à pousser la tige (2200-0128), un coupleur rapide à poignée droite (2200-0129), un contre-couple (2200-0130), et une boîte en aluminium (2200-0131). Il est utilisé par les chirurgiens rachidiens et les neurochirurgiens réalisant une fixation postérieure ouverte par vis-tiges pédiculaires pour la fusion lombaire et thoracique, le spondylolisthésis, la stabilisation des fractures vertébrales et la correction des déformations.

Série 2200-01 : Instrumentation ouverte pour vis-tiges pédiculaires postérieures

Le set de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool série 2200-01 est un set d'instrumentation pour vis pédiculaires destiné à la chirurgie postérieure ouverte — configuré pour une exposition ouverte directe des points d'entrée pédiculaires via une incision postérieure médiane ou paraspinale, contrairement aux techniques percutanées mini-invasives qui nécessitent un Persuadeur, des broches de fixation et une clé dynamométrique. Les quatre tailles de taraud (φ4,0 mm pour les petits pédicules thoraciques, φ5,5 mm pour les pédicules lombaires standard, φ6,0 mm pour les grands pédicules lombaires et L5-S1, φ7,0 mm pour les vis de diamètre maximal dans l'ilium ou les grands pédicules) couvrent la gamme complète de diamètres de vis pour la fixation thoraco-lombaire. Des tournevis polyaxiaux et monoaxiaux sont inclus pour les configurations de construction mixtes. L'écarteur parallèle (2200-0118) et le compresseur parallèle (2200-0119) appliquent une distraction et une compression segmentaires le long de la tige positionnée dans l'exposition ouverte. Les deux instruments de contre-couple (2200-0127 pour les opérations de coupe-vis, 2200-0130 pour le serrage des vis de réglage) et le fer à cintrer in situ (2200-0112) sont tous conçus pour un accès postérieur ouvert.

Évaluation du trajet pédiculaire : Palpeurs, sondes et alêne

Le palpeur droit pour canal de vis (2200-0101) et le palpeur coudé pour canal de vis (2200-0108) sont les principaux instruments d'évaluation de l'intégrité du canal pédiculaire dans ce set. Une fois que l'alêne (2200-0123) a établi le point d'entrée cortical et que le canal pédiculaire initial est créé, le palpeur droit est inséré dans le canal et tourné pour palper les quatre parois — médiale, latérale, supérieure et inférieure — avant le taraudage et l'insertion de la vis, détectant toute brèche corticale qui indiquerait que le taraudeur et la vis risquent de pénétrer dans le canal rachidien, le foramen transverse ou l'espace discal adjacent. Le palpeur coudé atteint les trajectoires courbées utilisées dans le placement de vis pédiculaires thoraciques où la direction de la vis diverge significativement du plan sagittal. Une fois que le canal a été confirmé intact, la sonde pédiculaire droite (2200-0121) et la sonde pédiculaire coudée (2200-0122) effectuent une évaluation secondaire du canal taraudé avant l'insertion de la vis. Le coupleur rapide en T (2200-0124) et le coupleur rapide à poignée droite (2200-0129) entraînent tous les instruments à connexion rapide, y compris les tarauds, l'alêne et les sondes.

Gestion des tiges : Tige d'essai, cintreuse, fer à cintrer in situ, pousseur, support, torsion, écarteur et compresseur

La tige d'essai (2200-0115) est une tige malléable utilisée pour mesurer la longueur et la courbure définitives de la tige requises en la pliant pour qu'elle corresponde aux positions des têtes de vis aux niveaux instrumentés, en peropératoire. Le cintreur de tige (2200-0126) profile la tige définitive selon la courbure mesurée avant l'insertion. Le fer à cintrer in situ (2200-0112) ajuste la tige après qu'elle est insérée dans les têtes de tulipe sans nécessiter de retrait, permettant des corrections mineures d'alignement sagittal in situ. Les pinces de maintien de tige (2200-0125) maintiennent la tige pour son introduction dans la plaie postérieure. Les pinces de poussée de tige (2200-0128) et le pousseur de tige (2200-0117) insèrent la tige dans les têtes de tulipe de vis successives. La torsion de tige (2200-0120) fait pivoter la tige insérée autour de son axe longitudinal pour les manœuvres de correction de déformation dans le plan coronal. L'écarteur parallèle (2200-0118) écarte les niveaux instrumentés adjacents le long de la tige insérée pour la restauration de la hauteur foraminale ou la correction de la cyphose. Le compresseur parallèle (2200-0119) comprime les niveaux adjacents pour la création de lordose ou l'arthrodèse par compression.

Système de barre transversale, coupe-vis et instruments de vis de réglage

Le tournevis hexagonal de 3,5 mm pour écrou de barre transversale (2200-0105) et le porte-écrou hexagonal de barre transversale (2200-0111) installent le connecteur de barre transversale reliant les systèmes de tiges gauche et droit, améliorant ainsi la rigidité en torsion de la construction. Le coupe-vis pour vis à bras long (2200-0109) coupe les bras de tulipe de vis pédiculaires étendus après le serrage de la vis de réglage. Le contre-couple pour coupe-vis (2200-0127) maintient le corps de la tulipe pendant l'opération de coupe afin d'éviter la rotation de la vis pédiculaire dans l'os vertébral. Le contre-couple (2200-0130) maintient le corps de la tulipe pendant le serrage final de la vis de réglage par les tournevis principaux (Polyaxial : 2200-0113 ; Monoaxial : 2200-0114), empêchant le couple de serrage de se transmettre à travers la vis à l'os environnant. Le porte-écrou hexagonal (2200-0110) gère l'écrou de la vis de réglage pendant l'insertion. Le dispositif d'insertion pour broche de fixation (2200-0116) gère les éléments de la broche de fixation dans les conceptions de tête de vis utilisant des broches de verrouillage provisoires pendant le positionnement de la tige.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'approvisionnement en instruments de vis pédiculaires rachidiennes

Le set de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool est fabriqué conformément aux normes de qualité certifiées CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals opère un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments de chirurgie rachidienne. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres de chirurgie rachidienne et services de neurochirurgie basés aux États-Unis, qui nécessitent une documentation réglementaire vérifiée.

Spécifications du produit

Questions Fréquemment Posées

Quelles procédures utilise le set de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool ?
Le set de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool (série 2200-01) est utilisé pour la fixation postérieure ouverte par vis-tiges pédiculaires de la colonne lombaire et thoracique. Les indications primaires comprennent la fusion lombaire pour la discopathie dégénérative avec instabilité, le spondylolisthésis lombaire et isthmique, la stabilisation des fractures thoraco-lombaires, et la correction des déformations rachidiennes chez l'adulte nécessitant une fusion instrumentée postérieure. Le set comprend des tarauds de φ4,0 à 7,0 mm, couvrant la gamme complète des diamètres de vis pédiculaires, des petits pédicules thoraciques aux grandes vis lombaires et iliaques dans la fixation sacro-pelvienne. Des tournevis polyaxiaux et monoaxiaux sont inclus pour les configurations de construction mixtes utilisées dans la correction des déformations. Le set est configuré pour la chirurgie postérieure ouverte utilisant une approche postérieure médiane directe ou une approche paraspinale avec exposition complète des points d'entrée pédiculaires.

Comment ce set se compare-t-il au set de vis pédiculaires rachidiennes de 6,0 mm (PS-OS-00300-70) également disponible chez Peak Surgicals ?
Les deux sets utilisent la même liste d'instruments de la série 2200-01 — références 2200-0101 à 2200-0131, les mêmes 31 instruments, les mêmes quatre tarauds (φ4,0, φ5,5, φ6,0, φ7,0 mm), les mêmes tournevis, instruments pour tiges, palpeurs, sondes et boîte en aluminium. Le set de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool (SKU PS-OS-00300-19) est proposé au prix de 1 538,90 $ et le set de vis pédiculaires rachidiennes de 6,0 mm (SKU PS-OS-00300-70) est proposé au prix de 2 198,90 $. Le contenu des instruments est le même dans les deux listes ; confirmez le contenu des instruments auprès de Peak Surgicals avant de commander si vous devez vérifier des différences de configuration entre les deux SKU.

Quel est le rôle des deux palpeurs pour le canal de la vis et en quoi diffèrent-ils des sondes pédiculaires ?
Le palpeur droit pour le canal de la vis (2200-0101) et le palpeur coudé pour le canal de la vis (2200-0108) sont utilisés après la création initiale du canal pédiculaire par l'alêne et le testeur pour évaluer l'intégrité de la paroi corticale avant le taraudage. La pointe du palpeur est avancée dans le canal et tournée pour sonder les quatre parois corticales, détectant toute brèche — une brèche dans la paroi médiale indique la proximité du canal, dans la paroi latérale indique la proximité du foramen transverse. Le palpeur droit est utilisé pour les trajectoires pédiculaires lombaires droites ; le palpeur coudé est utilisé pour les trajectoires angulées des vis pédiculaires thoraciques. La sonde pédiculaire droite (2200-0121) et la sonde pédiculaire coudée (2200-0122) effectuent une évaluation similaire mais secondaire du canal taraudé une fois le taraudage terminé — confirmant les parois du canal taraudé de plus grand diamètre avant l'introduction du diamètre de vis final. Ces deux étapes d'évaluation sont une pratique courante en chirurgie ouverte des vis pédiculaires thoraco-lombaires.

Quel est le but des deux instruments de contre-couple ?
Le contre-couple pour coupe-vis (2200-0127) est spécifiquement associé au coupe-vis pour vis à bras long (2200-0109) — lorsque le coupe-vis cisaille le bras de tulipe étendu, il génère une force de rotation qui ferait tourner la vis pédiculaire sous-jacente dans l'os sans une retenue de contre-couple. Cet instrument engage la tulipe et la maintient stable pendant l'opération de coupe. Le contre-couple général (2200-0130) est utilisé lors du serrage final de la vis de réglage à chaque niveau instrumenté, maintenant le corps de la tulipe stable pendant que le tournevis avance la vis de réglage, empêchant le couple de serrage de se transmettre à travers la vis pédiculaire à l'os vertébral environnant et de provoquer une micro-mouvement ou un desserrage de la vis à l'interface os-vis.

Quelles certifications ce set possède-t-il ?
Le set de vis pédiculaires vertébrales Bone Tool est fabriqué selon les normes de qualité certifiées CE, ISO 13485 et FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals opère un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication pour les instruments de chirurgie rachidienne. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, des centres de chirurgie rachidienne et des services de neurochirurgie aux États-Unis nécessitant une documentation réglementaire vérifiée pour les achats d'instruments de vis pédiculaires.