مجموعة نظام براغي ساق الفقرات - تثبيت خلفي مفتوح بمسمار وقضيب في ساق الفقرات

تعتبر مجموعة نظام مسامير الفقرات القطنية من Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) مجموعة أدوات مكونة من 30 قطعة لتقويم الفقرات الخلفية المفتوحة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ للاندماج الشوكي القطني والصدري، وتغطي سير العمل الكامل لتقييم قناة الفقرات باستخدام جهاز تحسس مستقيم لقناة المسمار (PS-FSCS-001) ومنحني (PS-FSCB-008)، والوصول إلى الفقرات باستخدام AWL (PS-AWL-023)، وضرب الفقرات بأربعة أجهزة طرق φ4.0 (PS-T-003)، و φ5.5 (PS-T-004)، و φ6.0 (PS-T-006)، و φ7.0 (PS-T-007)، وإدخال مسامير متعددة المحاور وأحادية المحور باستخدام مفكات براغي مخصصة (PS-SPS-013، PS-SMS-014)، وتقييم جدار الفقرات باستخدام مسبار الفقرات المستقيم (PS-PPS-021) والمنحني (PS-PPB-022)، وتشكيل القضيب باستخدام ثنية القضيب (PS-RB-026) وقضيب التجريب (PS-TR-015)، وتثبيت القضيب باستخدام ملقط تثبيت القضيب (PS-RHF-025)، وملقط دفع القضيب (PS-RPF-028)، ودافع القضيب (PS-RP-017)، وثني القضيب في الموقع باستخدام مكواة ثني في الموقع (PS-IBI-012)، وتدوير القضيب باستخدام مفتاح تدوير القضيب (PS-RT-020)، والمحاذاة القطاعية باستخدام موزع متوازي (PS-PS-018) وضغط متوازي (PS-PC-019)، وتثبيت الوصلة المتقاطعة باستخدام حامل صامولة الوصلة المتقاطعة السداسي (PS-CNHH-011) ومفك براغي سداسي 3.5 ملم لصامولة الوصلة المتقاطعة (PS-SHC-005)، وإدارة مسامير التثبيت باستخدام حامل صامولة المسمار السداسي (PS-SNHH-010) ومفك براغي سداسي لصامولة المسمار (PS-HSSN-002)، وإدارة قاطعة المسامير باستخدام قاطعة المسامير للمسمار ذي الذراع الطويلة (PS-SCLAS-009) ومفتاح عزم الدوران المقابل لقاطعة المسامير (PS-CTSC-027)، ومفتاح عزم دوران عام (PS-CT-030)، وجهاز إدخال لدبوس التثبيت (PS-IDFP-016)، ومقبض على شكل حرف T (PS-TQC-024) ومقبض مستقيم (PS-SHQC-029) بوصلات سريعة، كل ذلك في صندوق ألومنيوم (PS-AB-31). يستخدمه جراحو العمود الفقري الذين يجرون تثبيت المسامير والقضبان الخلفية المفتوحة للفقرات القطنية والصدرية، وانسياق الفقرات، وتثبيت الكسور، وتصحيح التشوهات.

تثبيت المسمار والقضيب الخلفي المفتوح للفقرات: دواعي الاستعمال وسير عمل الأدوات

يعد تثبيت المسمار والقضيب الخلفي للفقرات هو التقنية القياسية لدمج الفقرات القطنية والصدرية الخلفية. المسمار الفقري هو مسمار يتم إدخاله عبر الفقرات من السطح الخلفي لتقاطع العملية المستعرضة-الفقرات عبر قناة الفقرات وإلى جسم الفقرة، مما يوفر نقطة تثبيت ثلاثية الأعمدة تتفوق بيوميكانيكيًا على تثبيت الخطاف أو السلك لمقاومة قوى الانثناء والتمدد والدوران المحوري والانحناء الجانبي عبر الجزء المثبت. يربط القضيب مسامير الفقرات في المستويات المتجاورة في هيكل فقري صلب أو شبه صلب، مما يحافظ على المحاذاة المصححة خلال فترة الدمج. توفر مجموعة نظام مسامير الفقرات الشوكية (PS-OS-00300-109) سير عمل الأدوات الخلفية المفتوحة بالكامل: دخول الفقرات باستخدام AWL، وإنشاء قناة الفقرات وتقييم الجدار باستخدام أجهزة التحسس والمسابر، والحفر بأربعة أقطار لأحجام المسامير من الصدرية الصغيرة إلى القطنية الكبيرة والعجزية، وإدخال المسامير مع كل من الهندسة المتعددة المحاور وأحادية المحور، وتشكيل القضيب والتعديل في الموقع، والضغط والتوزيع القطاعي، وتثبيت الوصلة المتقاطعة، وإدارة قاطعة المسمار مع أدوات عزم الدوران المزدوجة.

الوصول إلى الفقرات وتقييم القناة: أجهزة التحسس، AWL، المسابر، وأربعة أجهزة طرق

يتطلب إدخال المسمار الفقري الآمن تحضيرًا وتقييمًا دقيقًا للقناة قبل تقدم المسمار. ينشئ AWL (PS-AWL-023) الدخول القشري الأولي عند نقطة دخول الفقرات تحت توجيه الأشعة السينية. ثم يتم إدخال جهاز تحسس مستقيم لقناة المسمار (PS-FSCS-001) ومنحني (PS-FSCB-008) في قناة الفقرات وتدويرهما لتحسس جميع الجدران القشرية الأربعة - الإنسي والجانبي والعلوي والسفلي - قبل الحفر، للكشف عن أي خرق قشري يشير إلى قرب القناة الشوكية أو الثقب المستعرض أو القرص المجاور. يقوم مسبار الفقرات المستقيم (PS-PPS-021) والمنحني (PS-PPB-022) بعد ذلك بإجراء تقييم ثانوي للجدار بعد الحفر قبل إدخال المسمار. يتم تشغيل أجهزة الطرق الأربعة - φ4.0mm (PS-T-003) للفقرات الصدرية الصغيرة، و φ5.5mm (PS-T-004) للفقرات القطنية القياسية، و φ6.0mm (PS-T-006) للفقرات القطنية الكبيرة والفقرات L5-S1، و φ7.0mm (PS-T-007) للمسامير ذات القطر الأقصى في العجز أو الفقرات الكبيرة - بواسطة وصلة المقبض السريع على شكل حرف T (PS-TQC-024) ووصلة المقبض السريع المستقيم (PS-SHQC-029).

أدوات إدخال المسمار، وإدارة القضيب، والمحاذاة

يتعامل مفك البراغي للمسمار متعدد المحاور (PS-SPS-013) مع هندسة رأس المسمار متعدد المحاور، ويتعامل مفك البراغي للمسمار أحادي المحور (PS-SMS-014) مع الهندسة أحادية المحور - وكلاهما ضروري للهياكل المختلطة أحادية المحور ومتعددة المحاور المستخدمة في تصحيح التشوهات وتقليل انسياق الفقرات. يقيس قضيب التجريب (PS-TR-015) طول القضيب والانحناء المطلوبين عن طريق ثنيه إلى مواضع رأس المسمار قبل تشكيل القضيب النهائي. يشكل ثني القضيب (PS-RB-026) القضيب النهائي خارج الموقع. تعدل مكواة الثني في الموقع (PS-IBI-012) القضيب بعد التثبيت دون إزالته. يدخل ملقط تثبيت القضيب (PS-RHF-025) القضيب إلى الجرح. يثبت ملقط دفع القضيب (PS-RPF-028) ودافع القضيب (PS-RP-017) القضيب في رؤوس التوليب المتتالية. يدور مفتاح تدوير القضيب (PS-RT-020) القضيب المثبت لتصحيح تشوه التاج. يشتت الموزع المتوازي (PS-PS-018) والضاغط المتوازي (PS-PC-019) ويضغطان بين المستويات المتجاورة على طول القضيب المثبت. يثبت حامل صامولة الوصلة المتقاطعة السداسي (PS-CNHH-011) ومفك البراغي السداسي 3.5 ملم (PS-SHC-005) موصل الوصلة المتقاطعة. تقطع قاطعة المسامير للمسمار ذي الذراع الطويلة (PS-SCLAS-009) ومفتاح عزم الدوران المقابل لقاطعة المسامير (PS-CTSC-027) أذرع التوليب الممتدة. يثبت مفتاح عزم الدوران (PS-CT-030) التوليب أثناء شد المسمار النهائي بواسطة مفكات البراغي الأساسية. يدير جهاز إدخال دبوس التثبيت (PS-IDFP-016) عناصر دبوس التثبيت في تصميمات معينة لرأس المسمار.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA

يتم تصنيع مجموعة نظام مسامير الفقرات الشوكية تحت علامة CE، و ISO 13485، ومعايير الجودة المتوافقة مع FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات الجراحة الشوكية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب.

مواصفات المنتج

الأسئلة المتكررة

ما هي الإجراءات التي تستخدم فيها مجموعة نظام مسامير الفقرات الشوكية؟
تستخدم مجموعة نظام مسامير الفقرات الشوكية (PS-OS-00300-109) لتثبيت المسامير والقضبان الخلفية المفتوحة للفقرات القطنية والصدرية. تشمل دواعي الاستعمال الأساسية دمج الفقرات القطنية لأمراض القرص التنكسية مع عدم الاستقرار، وانسياق الفقرات الإقفاري والتنكسي، وتثبيت كسور الفقرات الصدرية القطنية، وتصحيح التشوهات الخلفية التي تتطلب دمجًا بالآلات، والتثبيت الخلفي للمراجعة للأدوات السابقة الفاشلة. تغطي أحجام الحفارات الأربعة (φ4.0–7.0 ملم) أقطار المسامير من الفقرات الصدرية الصغيرة إلى الفقرات القطنية الكبيرة وتثبيت العجز. تستوعب مفكات البراغي المزدوجة متعددة المحاور وأحادية المحور الهياكل المختلطة المستخدمة في تصحيح التشوهات. تم تكوين المجموعة للجراحة المفتوحة مع التعرض الكامل لنقاط دخول الفقرات من خلال مدخل خلفي في منتصف الخط أو بجانب الفقرات.

كيف ترتبط هذه المجموعة (PS-OS-00300-109، 1,375.00 دولارًا) بمجموعات مسامير الفقرات الأخرى في نفس المتجر؟
تقدم Peak Surgicals خمس مجموعات أدوات مسامير الفقرات. تحتوي مجموعة نظام مسامير الفقرات الشوكية (PS-OS-00300-109، 1,375.00 دولارًا) على 30 أداة خلفية مفتوحة مع أرقام مرجعية تبدأ بـ PS. تحتوي كل من مجموعة مسامير الفقرات الشوكية للأدوات العظمية (PS-OS-00300-19، 1,538.90 دولارًا) ومجموعة مسامير الفقرات الشوكية 6.0 ملم (PS-OS-00300-70، 2,198.90 دولارًا) على 31 أداة مع أرقام مرجعية 2200-01xx تغطي نفس فئات الأدوات. تستخدم مجموعة أدوات نظام مسامير الفقرات PS1700 (PS-OP-5799، 1,538.90 دولارًا) مراجع سلسلة PS1700 وتضيف مشبك تخفيض ومفتاح تدوير القضيب لتصحيح التشوهات. تم تكوين مجموعة مسامير الفقرات الشوكية 5.5 ملم (2200-13xx، 1,815.00 دولارًا) لجراحة الحد الأدنى من التدخل الجراحي عن طريق الجلد باستخدام مخلب، ودبابيس تثبيت، ومفتاح عزم دوران. تأكد من محتوى الأدوات مع Peak Surgicals قبل الطلب إذا كنت بحاجة إلى التحقق من اختلافات التكوين بين أي رمز SKU.

ما هو دور جهازي تحسس قناة المسمار؟
يقوم جهاز تحسس قناة المسمار المستقيم (PS-FSCS-001) والمنحني (PS-FSCB-008) بتقييم جدران قناة الفقرات قبل الحفر وإدخال المسمار. بعد استخدام AWL وإعداد قناة الفقرات الأولية، يتم إدخال جهاز التحسس في القناة وتدويره لملامسة جميع الجدران القشرية الأربعة - الإنسي والجانبي والعلوي والسفلي. يستخدم جهاز التحسس المستقيم لمسارات الفقرات القطنية القياسية؛ ويصل جهاز التحسس المنحني إلى المسارات الأكثر انحرافًا المستخدمة في وضع مسامير الفقرات الصدرية. يمنع الكشف عن أي خرق قشري قبل تقدم الحفارة والمسمار انتهاك القناة الشوكية (الخرق الإنسي)، ودخول الثقب المستعرض (الخرق الجانبي)، وإصابة جذر العصب أو القرص (الخرق العلوي أو السفلي). يقوم مسبار الفقرات المستقيم (PS-PPS-021) والمنحني (PS-PPB-022) بعد ذلك بتكرار تقييم الجدار بعد الحفر، مؤكدين أن جدران القناة المحفورة سليمة قبل إدخال قطر المسمار النهائي.

ما هي أدوات عزم الدوران المقابل التي تستخدم فيها؟
يتم إقران مفتاح عزم الدوران المقابل لقاطعة المسامير (PS-CTSC-027) مع قاطعة المسامير للمسمار ذي الذراع الطويلة (PS-SCLAS-009) - عندما تقطع القاطعة ذراع التوليب الممتدة لمسمار الفقرات، فإنها تولد قوة دورانية يمنعها مفتاح عزم الدوران المقابل عن طريق إشراك جسم التوليب، مما يمنع دوران مسمار الفقرات في عظم الفقرة أثناء عملية القطع. يثبت مفتاح عزم الدوران العام (PS-CT-030) جسم التوليب أثناء شد المسمار النهائي بواسطة مفكات البراغي الأساسية، مما يمنع عزم الشد من الانتقال عبر مسمار الفقرات إلى العظم المحيط والتسبب في حركة دقيقة عند واجهة المسمار والعظم. تتطلب كلتا الوظيفتين هندسة اشتباك مميزة تتناسب مع العمليات الخاصة بهما.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة نظام مسامير الفقرات الشوكية تحت علامة CE، و ISO 13485، ومعايير الجودة المتوافقة مع FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات الجراحة الشوكية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية موثقة.