طقم براغي الفقرات 6.0 مم - أدوات تثبيت بمسامير وقضبان خلفية مفتوحة للفقرات

تعتبر مجموعة مسامير العمود الفقري 6.0 مم من Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-70، سلسلة 2200-01) مجموعة أدوات تثبيت بمسامير خلفية تتكون من 31 قطعة لإجراء جراحة العمود الفقري الخلفية المفتوحة باستخدام نظام قضبان 6.0 مم، وتغطي سير العمل بالكامل من الوصول إلى السويقة وتقييم القناة، والتسنين بأربعة أقطار (من φ4.0 إلى φ7.0 مم)، وإدخال المسامير متعددة المحاور والأحادية المحور، وتشكيل القضبان وتثبيتها، وثني القضبان في الموقع، وتثبيت الوصلات المتقاطعة، والضغط والتوسيع القطعي، وإدارة قاطع المسامير. تتضمن المجموعة ملامس مستقيم ومنحني لقناة المسمار، ومجسات سويقة مستقيمة ومنحنية، ومخرم، وأربعة مسننات، ومفكات براغي للمسامير متعددة المحاور والأحادية المحور، وأداة ثني قضبان، ومكواة ثني في الموقع، وقضيب تجريبي، وملقط تثبيت ودفع قضبان، ودافع قضبان، وملتوٍ قضبان، وموسع متوازي وضاغط متوازي، وقاطع مسامير للمسامير ذات الذراع الطويلة مع عزم دوران مضاد، وعزم دوران مضاد ثانٍ، ومفك براغي وصلة متقاطعة وحامل صواميل، وحامل صواميل مسامير، وصلات سريعة بمقبض على شكل حرف T ومقبض مستقيم، وجهاز إدخال لدبوس التثبيت، وعلبة ألومنيوم. يستخدمها جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب الذين يجرون تثبيت المسامير والقضبان السويقية الخلفية المفتوحة للعمود الفقري القطني والصدر لمرضى تضيق العمود الفقري المصحوب بعدم استقرار، والانزلاق الفقاري، وأمراض القرص التنكسية التي تتطلب الاندماج، وتثبيت كسور العمود الفقري، وتصحيح التشوهات باستخدام هيكل قضيب 6.0 مم.

نظام قضبان 6.0 مم: أدوات تثبيت بمسامير السويقات الخلفية المفتوحة

يعد القضيب 6.0 مم هو الأكبر من قطري قضبان مسامير السويقات في عصر الجراحة طفيفة التوغل التي تقدمها Peak Surgicals - 5.5 مم (سلسلة 2200-13xx، 1,815.00 دولارًا) و 6.0 مم (سلسلة 2200-01xx، 2,198.90 دولارًا). يوفر القضيب 6.0 مم مقاومة أكبر للانثناء والإجهاد مقارنة بالقضيب 5.5 مم، مما يجعله القطر المفضل للبنى الصدرية القطنية ذات القطاعات الأطول، وتصحيح تشوهات البالغين عالية الحمولة، وتثبيت كسور العمود الفقري التي تتطلب تثبيتًا صارمًا، وجراحة المراجعة حيث تكون أقصى صلابة للبنية مطلوبة. تم تكوين مجموعة مسامير السويقات 6.0 مم للجراحة الخلفية المفتوحة بدلاً من الوصول عبر الجلد طفيف التوغل - فهي لا تتضمن أداة إدخال أو غطاء أداة إدخال (الأدوات الخاصة بتثبيت رأس المسمار للوصول عبر الجلد طفيف التوغل)، أو دبابيس تثبيت (آلية قفل مؤقتة للقضيب تستخدم أثناء تمرير القضيب تحت الجلد)، أو مفتاح عزم الدوران، أو قضيب تشكيل. بدلاً من ذلك، تتضمن موزعًا متوازيًا، وضاغطًا متوازيًا، وملتوٍ قضبان لتعديل محاذاة القطع في التعرض المفتوح، وأداتين لعزم الدوران المضاد لقاطع المسامير وإدارة عزم الدوران المضاد للمسامير العامة أثناء التثبيت الخلفي المفتوح.

الوصول إلى السويقة وتقييم القناة: المجسات، والمخرم، وأربعة مسننات

يبدأ إدخال مسمار السويقة الآمن بإنشاء المخرم (2200-0123) نقطة الدخول القشرية عند نقطة دخول السويقة، يليه مسبار السويقة المستقيم (2200-0121) ومسبار السويقة المنحني (2200-0122) يتقدمان عبر العظم الإسفنجي للسويقة وإلى جسم الفقرة تحت توجيه الأشعة السينية. ثم يتم تمرير مسبار قناة المسمار المستقيم (2200-0101) ومسبار قناة المسمار المنحني (2200-0108) إلى قناة السويقة المُجهزة وتدويرهما لتقييم جميع الجدران القشرية للتأكد من سلامتها قبل التسنين وإدخال المسمار. تغطي المسننات الأربعة - φ4.0 مم (2200-0103) للسويقات الصدرية الصغيرة، وφ5.5 مم (2200-0104) للسويقات القطنية القياسية، وφ6.0 مم (2200-0106) للسويقات القطنية الكبيرة والسويقات L5-S1، وφ7.0 مم (2200-0107) للمسامير ذات القطر الأقصى في الحرقفة أو السويقات الكبيرة L4-S1 في تشوه البالغين - النطاق الكامل لقطر المسمار المطلوب لتثبيت العمود الفقري الصدري القطني باستخدام أنظمة قضبان 6.0 مم. يقود المقبض T للوصل السريع (2200-0124) المسننات والأدوات الأخرى سريعة التوصيل؛ يوفر المقبض المستقيم للوصل السريع (2200-0129) محركًا بديلًا لمواقع الوصول المقيدة.

إدخال المسمار وإدارة القضيب

يوفر مفك البراغي للمسمار متعدد المحاور (2200-0113) ومفك البراغي للمسمار أحادي المحور (2200-0114) عزم الدوران الأساسي لإدخال المسامير لتصميمي رأس المسمار السائدين المستخدمين مع أنظمة قضبان 6.0 مم. يدير حامل صامولة المسمار السداسي (2200-0110) ومفك البراغي السداسي لصامولة المسمار (2200-0102) شد صامولة المسمار. يشكل ثني القضيب (2200-0126) القضيب 6.0 مم خارج الموقع لتناسب منحنى المحاذاة السهمية والإكليلية المخطط له قبل الإدخال. يقيس القضيب التجريبي (2200-0115) طول القضيب والانحناء المطلوبين قبل تشكيل القضيب النهائي. تقوم مكواة الثني في الموقع (2200-0112) بضبط القضيب بعد تثبيته دون الحاجة إلى إزالته من رؤوس المسامير. يمسك ملقط تثبيت القضيب (2200-0125) القضيب لإدخاله في الجرح. يقوم ملقط دفع القضيب (2200-0128) ودافع القضيب (2200-0117) بتثبيت القضيب في رؤوس المسامير المتتالية. يقوم ملتوي القضيب (2200-0120) بتدوير القضيب المثبت لتصحيح تشوه المستوى الإكليلي. يطبق الموزع المتوازي (2200-0118) والضاغط المتوازي (2200-0119) التشتيت والضغط بين المستويات المجاورة على طول القضيب المثبت قبل شد صامولة المسمار النهائية.

نظام الوصلة المتقاطعة، قاطع المسامير، وأدوات عزم الدوران المضاد

يقوم مفك البراغي للوصلة المتقاطعة SW3.5 (2200-0105) وحامل صامولة الوصلة المتقاطعة السداسي (2200-0111) بتركيب الموصل العرضي للوصلة المتقاطعة بين نظامي القضيب الأيسر والأيمن، مما يحسن من صلابة البنية الالتوائية. يقوم قاطع المسامير للمسامير ذات الذراع الطويلة (2200-0109) بتقليم أذرع المسامير الموسعة بعد الشد في الحالات التي تم فيها استخدام هندسة رأس المسمار الموسعة لإدخال القضيب من خلال شق مفتوح بحد أدنى. يوفر عزم الدوران المضاد لقاطع المسامير (2200-0127) القوة التفاعلية لعملية قطع المسامير، ويوفر عزم الدوران المضاد (2200-0130) قوة عزم دوران مضاد عامة أثناء الشد النهائي للمسمار لمنع انتقال القوة الدورانية عبر مسمار السويقة إلى عظم الفقرة. يدير جهاز الإدخال لدبوس التثبيت (2200-0116) عناصر دبوس التثبيت المستخدمة في تصميمات رؤوس المسامير معينة.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لشراء أدوات تثبيت بمسامير السويقات 6 مم

يتم تصنيع مجموعة مسامير العمود الفقري 6.0 مم وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات جراحة العمود الفقري. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة.

مواصفات المنتج

الأسئلة المتداولة

ما هي الإجراءات الجراحية التي تستخدم فيها مجموعة مسامير السويقات الشوكية 6.0 مم؟
تستخدم مجموعة مسامير السويقات الشوكية 6.0 مم لتثبيت مسامير وقضبان السويقات الخلفية المفتوحة عبر مستويات العمود الفقري القطني والصدري حيث يتم تحديد نظام قضبان بقطر 6.0 مم. تشمل المؤشرات الأساسية: اندماج العمود الفقري القطني والصدري القطني لأمراض القرص التنكسية المصحوبة بعدم الاستقرار، والانزلاق الفقاري القطني والبرزخي الذي يتطلب تقليلًا خلفيًا وتثبيتًا، وتثبيت كسور العمود الفقري الصدري القطني الذي يتطلب تثبيتًا صارمًا للبنية، وتصحيح تشوهات العمود الفقري للبالغين التي تتطلب تثبيتًا خلفيًا للقطاعات الطويلة حيث يوفر القضيب 6.0 مم الأكبر صلابة انثناء ومقاومة إجهاد متفوقة على مدى أطول، وجراحة مراجعة تثبيت العمود الفقري الخلفي الفاشلة حيث تدعم أقصى صلابة للبنية الاندماج في بيئة شفاء معرضة للخطر.

كيف تختلف هذه المجموعة 6.0 مم عن مجموعة مسامير السويقات الشوكية 5.5 مم المتوفرة أيضًا من Peak Surgicals؟
تستخدم كلتا المجموعتين ترقيم أدوات سلسلة 2200 وتحتويان على أدوات وصول إلى السويقة، وإدارة القضبان، وأدوات وصلة متقاطعة مماثلة، لكنهما تختلفان في قطر نظام القضبان وتكوين الجراحة المفتوحة مقابل الجراحة طفيفة التوغل. تم تكوين مجموعة 5.5 مم (سلسلة 2200-13xx، 1,815.00 دولارًا) لجراحة طفيفة التوغل عبر الجلد - تتضمن أداة إدخال + غطاء 5.5 مم مخصصًا لتثبيت رأس المسمار عبر منافذ عبر الجلد، وثمانية دبابيس تثبيت (نوع الكرة ونوع العمود) لقفل القضيب المؤقت بين المستويات، ومفتاح عزم دوران 12 نيوتن متر لشد مسمار التثبيت المعاير، وقضيب تشكيل لقياس طول القضيب تحت الجلد. تم تكوين مجموعة 6.0 مم (سلسلة 2200-01xx، 2,198.90 دولارًا) لجراحة خلفية مفتوحة - فهي لا تتضمن أداة إدخال، أو دبابيس تثبيت، أو مفتاح عزم دوران، أو قضيب تشكيل، ولكنها تتضمن موزعًا متوازيًا وضاغطًا متوازيًا لتعديل المحاذاة القطعية في التعرض المفتوح، وأداتين لعزم الدوران المضاد. يوفر قطر القضيب 6.0 مم صلابة انثناء أكبر للبنى ذات القطاعات الأطول والحالات الأكثر تطلبًا.

لماذا يتم تضمين أداتين منفصلتين لعزم الدوران المضاد (2200-0127 و 2200-0130)؟
يتم إقران عزم الدوران المضاد لقاطع المسامير (2200-0127) خصيصًا بقاطع المسامير للمسامير ذات الذراع الطويلة (2200-0109) - عندما يقص قاطع المسامير ذراع رأس المسمار الممتد لمسمار السويقة، فإنه يولد قوة دورانية من شأنها تدوير مسمار السويقة الأساسي في العظم بدون قيد عزم الدوران المضاد. يقوم عزم الدوران المضاد لقاطع المسامير بتثبيت صامولة رأس المسمار ويقاوم هذا الدوران، مما يمنع قوة القطع من إزاحة المسمار. يستخدم عزم الدوران المضاد العام (2200-0130) أثناء الشد النهائي لمسمار التثبيت عند أي مستوى مسمار في البنية - فهو يثبت جسم رأس المسمار بينما يطبق مفك البراغي عزم الدوران النهائي للقفل على مسمار التثبيت، مما يمنع انتقال عزم الشد عبر مسمار السويقة إلى عظم الفقرة المحيط. تتطلب كلتا الوظيفتين هندسة مميزة تتناسب مع عمليتيهما.

ما هو استخدام مسبار قناة المسمار؟
يتم تمرير مسبار قناة المسمار (المستقيم: 2200-0101؛ المنحني: 2200-0108) إلى فتحة الحفر أو القناة المسننة المُجهزة قبل إدخال مسمار السويقة لتقييم سلامة جميع الجدران الأربعة للقناة. تم تصميم طرف المسبار لاكتشاف مقاومة القشرة عندما يلامس جدارًا قشريًا سليمًا، وللسقوط أو الشعور بفقدان المقاومة إذا مر عبر اختراق قشري في أي اتجاه. في وضع مسمار السويقة، يهدد اختراق القشرة الوسطية باختراق القناة الشوكية وإصابة الحبل الشوكي أو الجذر؛ ويهدد الاختراق الجانبي بدخول الثقب المستعرض وإصابة الأوعية الدموية؛ ويمكن أن تتسبب الاختراقات العلوية أو السفلية في تهيج جذر العصب أو إصابة القرص. يوفر تقييم المسبار قبل الإدخال لجميع جدران القناة الأربعة، المؤكدة على كل من المسارات المستقيمة والمنحنية، للجراح معلومات حول سلامة القناة قبل إدخال المسمار ذي القطر الأوسع.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة مسامير العمود الفقري 6.0 مم وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات جراحة العمود الفقري. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أدوات تثبيت بمسامير السويقات.