المجموعة المميّزة
Your cart
المجموعة المميّزة
PEAK SURGICAL
رمز التخزين التعريفي:PS-O-112
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام، SKU PS-O-112، هي صفيحة زرع عظمية مصنعة من خيارات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم لتثبيت كسور عظم العضد القريب وإعادة بناء الكتف. تتوفر تشكيلات رأس الكوبرا بـ 5 فتحات، 7 فتحات، 8 فتحات، 9 فتحات، 10 فتحات، 11 فتحة، 12 فتحة، 13 فتحة، و 14 فتحة، مما يمنح الجراحين طول بناء متدرج لتثبيت عظم العضد القريب المدمج، الروتيني، والممتد. يشمل تصميم الزرعة المرئية رأس كوبرا عريض، وفتحات مسامير قريبة متجمعة، وفتحات عمود ممدودة، ومناطق جلوس غائرة، وسطح مصقول ناعم للتحكم في التعامل أثناء الزرع. تستخدم أثناء تثبيت كسر عنق العظم الجراحي، وتثبيت الحدبة الكبرى، ودعم التفتت المشاشي، وتثبيت قطع عظم العضد القريب، وإعادة بناء عدم الالتحام، وأنماط الكسور المختارة من ثلاثة أجزاء وأربعة أجزاء، وإصلاح كسور الكتف البيطرية. يمكن لجراحي الصدمات العظمية، وأخصائيي إعادة بناء الكتف، وفرق صدمات الرياضة، والمستشفيات، والعيادات، والموزعين، وخدمات العظام البيطرية استخدام هذه الزرعة ضمن سير عمل الشراء المتوافق مع CE، ISO 13485، و FDA.
تم تصميم ملف رأس الكوبرا لوضع نقاط تثبيت قريبة متعددة عبر رأس العضد ومنطقة المشاشة بينما يمتد العمود بشكل بعيد على طول قشرة العضد الجانبية. تدعم فتحات الرأس المتجمعة مسارات براغي متباعدة لالتقاط جزء الرأس، وجزء الحدبة الكبرى، والعنق الجراحي، والعظم الإسفنجي المشاشي. تسمح فتحات العمود الممدودة بالوضع المؤقت، وتخطيط الضغط، والتعديل المتحكم فيه قبل وضع المسمار النهائي. تساعد مناطق الجلوس الغائرة رؤوس البراغي على الاستقرار داخل سطح الزرعة بعد الشد، مما يقلل من بروزها تحت الدالية وغلاف الأنسجة الرخوة المجاورة. في بناء القفل، يتشابك رأس المسمار مع فتحة الصفيحة لإنشاء دعم بزاوية ثابتة، وهو أمر مهم سريريًا عندما يحد التفتت أو انخفاض جودة العظم من التثبيت القائم على الضغط. يساعد العمود المنحني في اتباع محيط العضد القريب ويحافظ على المحاذاة بين تجمع الرأس ومنطقة دعم الديافيسية. تدعم هذه الهندسة التقاط الشظايا، والاستقرار الزاوي، والتثبيت المرحلي أثناء إعادة بناء كسور الكتف القريبة مع الحفاظ على اتجاه صفيحة يمكن التنبؤ به طوال تسلسل البراغي.
في سير العمل الجراحي، يتم إدخال صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام بعد التعرض الدلتوية الصدرية أو الانقسام الدلتوي، وتقييم الكسر، والرد، والتحكم في الحدبة، والتثبيت المؤقت. أثناء تثبيت كسر عنق العضد الجراحي، يتم محاذاة العمود مع قشرة العضد الجانبية بينما يتم وضع رأس الكوبرا لالتقاط جزء الرأس. في أنماط الكسور ذات الثلاثة أجزاء، تدعم البراغي القريبة رأس العضد وشظايا الحدبة بينما يحافظ تثبيت العمود على المحاذاة عبر الانتقال المشاشي. في الكسور المختارة ذات الأربعة أجزاء، تساعد الزرعة في التثبيت بعد تحديد علاقة الرأس والحدبات والعمود. لإعادة بناء قطع العظم أو عدم الالتحام، تحافظ الصفيحة على المحاذاة المصححة بعد تحضير العظم، وإزالة القشرة، ووضع الطعم، أو إعادة وضع القطعة. تطبق فرق العظام البيطرية نفس مبادئ التثبيت عندما يتطابق حجم المريض، وهندسة العظم، وتفضيل المادة، ونظام البراغي مع الإصلاح المخطط له. يشمل التقييم النهائي مراجعة طول المسمار بالتنظير الفلوري، وفحص اختراق الرأس، وتقليل الحدبة، وتخليص حركة الكتف، والري، والإغلاق الطبقي قبل استكمال توثيق الزرعة بعد العملية الجراحية لسجلات غرفة العمليات.
يتم اختيار صفيحة رأس الكوبرا ذات الـ 5 فتحات لكسور عظم العضد القريب المدمجة حيث يكون تثبيت العمود القصير كافياً ويفضل التعرض الجراحي بنية أصغر. تدعم تكوينات 7 و 8 فتحات تثبيت كسر العنق الجراحي والمشاشة الروتيني مع شراء إضافي للديابفيز. توفر خيارات 9 و 10 فتحات دعمًا أوسع للعمود عندما يتطلب امتداد الكسر أو التفتت أو تخطيط قطع العظم طول عمل إضافي. يتم اختيار صفائح 11 و 12 فتحة لخطوط الكسور الأطول، وإعادة بناء عدم الالتحام، والتثبيت المراجعة، والحالات التي يجب أن يمتد فيها توزيع الحمل لمسافة أبعد على طول عمود العضد. تدعم تكوينات 13 و 14 فتحة البنى الجسرية الطويلة، وعدم الاستقرار القطعي، والإصلاحات العظمية البيطرية المختارة التي تتضمن تشريحًا عضديًا أكبر. يتم توجيه اختيار رأس الكوبرا حسب حجم الشظية القريبة، وتورط الحدبة، وامتداد العمود، وجودة العظم، ومسار المسمار المخطط له. يمكن للمستشفيات تخزين النطاق الكامل لتغطية سير عمل تثبيت الكتف المدمج، الروتيني، والممتد في صواني الصدمات وإعادة البناء دون تغيير تصنيف عائلة الزرعة أو تخطيط المجموعة.
يوفر الفولاذ المقاوم للصدأ سلوك تثبيت صلبًا وتعاملًا مألوفًا لمخزونات صدمات العظام، بينما يوفر التيتانيوم مادة زرع بديلة للمرافق التي تدير أنظمة ترصيع الكتف المختلطة. يدعم سطح الزرعة المصقول الناعم جلوس المسامير، والفحص البصري، والتعامل المتحكم فيه أثناء تحضير الصينية المعقمة. تتطلب الفتحات الغائرة وفتحات العمود الممدودة الفحص قبل الاستخدام حتى تستقر المسامير المتوافقة بشكل صحيح ويبقى سطح الصفيحة خاليًا من تلف التعامل. تتم إدارة هذه الزرعة من خلال سير عمل التعامل مع الزرعات بالمستشفى المعتمد، والتعبئة، والتعقيم قبل الزرع وفقًا لبروتوكول المنشأة. بعد الزرع، أو الإزالة، أو التلوث في حقل معقم، أو فقدان السلامة المعقمة، لا يتم إرجاع الصفيحة إلى تداول الأدوات القابلة لإعادة الاستخدام. يدعم وسم CE، وضوابط تصنيع ISO 13485، وسياق شراء FDA ملفات الشراء للمستشفيات، والعيادات، والموزعين، وأقسام توريد العظام. يساعد سعر 22.00 دولارًا، وكمية الطلب الأدنى قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار الضمان لمدة عام واحد، ودعم الإرجاع أو الاستبدال فرق المشتريات على إدارة مخزون زرعات عظم العضد القريب، واختيار المواد، ومتطلبات كتالوج الموزع عبر تكوينات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم.
| رمز المنتج (SKU) | PS-O-112 |
|---|---|
| اسم المنتج | صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام |
| السعر | 22.00 دولار أمريكي |
| خيارات الحجم/المقياس | صفيحة تثبيت عظم العضد القريب برأس كوبرا 5 فتحات؛ رأس كوبرا 7 فتحات؛ رأس كوبرا 8 فتحات؛ رأس كوبرا 9 فتحات؛ رأس كوبرا 10 فتحات؛ رأس كوبرا 11 فتحة؛ رأس كوبرا 12 فتحة؛ رأس كوبرا 13 فتحة؛ رأس كوبرا 14 فتحة |
| فئة الأداة | صفيحة زرع لولبية لتثبيت عظم العضد القريب |
| الإجراء | تثبيت كسر عظم العضد القريب، تثبيت كسر عنق العضد الجراحي، تثبيت الحدبة الكبرى، دعم تفتت المشاشة، تثبيت قطع عظم العضد القريب، إعادة بناء عدم الالتحام، إصلاح كسور الكتف البيطرية |
| المادة | الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم |
| اللمسة النهائية | لمسة نهائية مصقولة ناعمة للزرع |
| التعقيم | يتم إدارته من خلال سير عمل تعقيم الزرعات المعتمد في المستشفى قبل الزرع |
| تصنيف الأداة | صفيحة زرع عظمية |
| قابلة لإعادة الاستخدام | لا؛ زرعة تستخدم لمرة واحدة بعد الزرع المعقم |
| الشهادات | CE، ISO 13485، FDA |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى للطلب (MOQ) | قطعة واحدة |
| طلبات OEM / المخصصة | تتوفر OEM لمتطلبات المشتريات والموزعين |
| خدمة ما بعد البيع | دعم الإرجاع والاستبدال |
كيف تختلف صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام عن صفيحة تثبيت عظم العضد القريب الضيقة؟
تستخدم صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام تكوين رأس كوبرا للتثبيت القريب المتجمع عبر رأس العضد ومنطقة المشاشة. صفيحة تثبيت عظم العضد القريب الضيقة لها بصمة قريبة مخفضة للحالات التي يفضل فيها ملف صفيحة جانبي أضيق. يتم اختيار نسخة رأس الكوبرا عندما يرغب الجراح في توزيع أوسع للمسامير القريبة وطول بناء متدرج من 5 إلى 14 فتحة. يتم اختيار النسخة الضيقة عندما تفضل الطريقة الجراحية أو السطح العظمي أو غلاف الأنسجة الرخوة ملف رأس أصغر. توفر صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام خيارات إضافية لعدد الفتحات لدعم العمود الممتد في البنى الأطول. الفرق ذو الصلة سريريًا هو شكل الرأس، وتوزيع المسامير القريبة، وبصمة الزرعة أثناء تثبيت كسر الكتف.
ما هو عدد الفتحات الذي يجب اختياره لتثبيت عظم العضد القريب؟
يتم اختيار الصفيحة ذات الـ 5 فتحات لأنماط الكسور المدمجة ذات الامتداد المحدود للعمود. تدعم خيارات 7 و 8 فتحات تثبيت العنق الجراحي والمشاشة الروتيني حيث يلزم شراء إضافي للديابفيز. يتم اختيار صفائح 9 و 10 فتحات عندما يتطلب امتداد الكسر أو التفتت دعمًا أوسع للعمود. تدعم تكوينات 11 و 12 فتحة إعادة بناء عدم الالتحام، والتثبيت المراجعة، والبنى الأطول من المشاشة إلى الديافيسية. يتم اختيار صفائح 13 و 14 فتحة للجسور الممتدة، وعدم الاستقرار القطعي، والإصلاحات العظمية البيطرية المختارة التي تتضمن تشريحًا عضديًا أكبر. يعتمد الاختيار على مورفولوجيا الكسر، وحجم الشظية القريبة، وتورط الحدبة، وامتداد العمود، وجودة العظم، ومسار المسمار المخطط له.
كيف تدعم تفاصيل CE و ISO 13485 و FDA المشتريات؟
يتم توريد صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام ضمن سياق شراء CE و ISO 13485 و FDA لعمليات شراء زرعات العظام. يدعم وسم CE وثائق المطابقة لأسواق الرعاية الصحية التي تتطلب مراجع الأجهزة الطبية الأوروبية. يشير ISO 13485 إلى التصنيع تحت نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية مع إنتاج وتتبع متحكم فيه. يدعم سياق شراء FDA المستشفيات والعيادات والموزعين الذين يخدمون قنوات توريد العظام في الولايات المتحدة. تساعد هذه التفاصيل في تقديم العطاءات، وتأهيل البائعين، والموافقة على مخزون غرفة العمليات، ووثائق كتالوج الموزع. يدعم سعر 22.00 دولارًا، وكمية الطلب الأدنى قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار الضمان لمدة عام واحد تخطيط مخزون الاستبدال وصواني تثبيت الكتف.
كيف تستخدم فتحات رأس الكوبرا وفتحات العمود الممدودة أثناء العملية؟
تستخدم فتحات رأس الكوبرا لتوزيع تثبيت المسامير القريبة في رأس العضد، ومنطقة الحدبة، والعنق الجراحي، والقطعة المشاشية. يمكن استخدام فتحات العمود الممدودة في وقت مبكر من الوضع للمساعدة في التحكم في ارتفاع الصفيحة، والدوران، ومحاذاة العمود بعد الرد. يؤكد الجراح وضع الزرعة تحت الملاحظة المباشرة والمراجعة بالتنظير الفلوري قبل إكمال تسلسل المسامير النهائي. يؤدي تشابك المسامير اللولبية إلى استقرار زاوي عبر التجمع القريب ويدعم التثبيت عندما يكون شراء العظم الإسفنجي محدودًا. يتم تطبيق صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام بعد الانتهاء من الرد، والتثبيت المؤقت، وتخطيط المسار. يشمل التقييم النهائي طول المسمار، ومراجعة اختراق الرأس، وتقليل الحدبة، وتخليص حركة الكتف، وجلوس الزرعة.
ما الذي يجب على المستشفيات والموزعين مراعاته قبل طلب هذه الزرعة؟
يجب على المستشفيات اختيار صفيحة تثبيت عظم العضد القريب متعددة الأحجام وفقًا لعدد الفتحات، وتفضيل المادة، ونظام المسامير، وعبء عمل كسور الكتف، واحتياجات مخزون إعادة البناء. تتيح خيارات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم لفرق المشتريات مواءمة الطلب مع بروتوكولات زرعات العظام الحالية. تتم إدارة الصفائح غير المستخدمة من خلال سير عمل التعامل مع الزرعات المعتمد، والتعبئة، والتعقيم قبل الجراحة. بعد الزرع أو التلوث في حقل معقم، يتم التعامل مع الصفيحة كزرعة تستخدم لمرة واحدة ولا يتم إرجاعها إلى تداول الصواني القابلة لإعادة الاستخدام. يمكن للموزعين تخزين مجموعة رأس الكوبرا ذات 5-14 فتحة لدعم طلب الصدمات، وإعادة بناء الكتف، والبيطرية، ومستشفيات التعليم. يدعم الحد الأدنى للطلب قطعة واحدة، والتعبئة في صندوق كرتوني، وتوفر OEM، وإطار الضمان، وخدمة الإرجاع أو الاستبدال التخطيط العملي للمخزون.
