مسبار برات الشرجي - مسبار شرجي من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني بطول 200 مم لفحص القناة الشرجية وسبر الناسور

مسبار برات المستقيم (PS-2218) هو أداة بروكتولوجيا (طب المستقيم والشرج) قابلة لإعادة الاستخدام مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، بطول إجمالي 200 مم، مصممة كإضافات للفحص الرقمي، وتقييم القناة الشرجية، واستكشاف المستقيم والقناة الشرجية في جراحات القولون والمستقيم والجراحة العامة. يسمح تصميم المسبار الأملس ذو الرأس المنتفخ بإدخال متحكم به في القناة الشرجية لتقييم تضيق الشرج، وشدة العضلة العاصرة، ومرور القناة، ولاستكشاف مسارات الناسور وفتحات الجيوب الأنفية في المنطقة المحيطة بالشرج حيث تتطلب أداة ناعمة وغير رضية لتتبع مسار الناسور دون إنشاء مسار خاطئ. يوفر الطول البالغ 200 مم وصولاً كافيًا لفحص القناة الشرجية والمستقيم البعيد مع الحفاظ على سهولة الاستخدام بيد واحدة أثناء الفحص تحت التخدير أو في تقييم طب المستقيم والشرج للمرضى الخارجيين. مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني لمقاومة التآكل والاستقرار الأبعاد المطلوبين لأداة قابلة لإعادة الاستخدام تخضع لتعقيم الأوتوكلاف البخاري المتكرر بين فحوصات المرضى. يستخدمها جراحو القولون والمستقيم، والجراحون العامون، والمتخصصون في طب المستقيم والشرج في غرف العمليات بالمستشفيات، وعيادات طب المستقيم والشرج للمرضى الخارجيين، وأجنحة التنظير الداخلي. تباع كقطعة واحدة، 200 مم.

الوظيفة السريرية: فحص القناة الشرجية والاستكشاف

يعمل مسبار برات المستقيم كأداة فحص واستكشاف للقناة الشرجية والمستقيم البعيد، ويستخدم في الحالات السريرية التي يوفر فيها المسبار الأملس والصلب معلومات لا يمكن للفحص الرقمي وحده توفيرها. في تقييم تضيق الشرج - تضيق القناة الشرجية الذي يمكن أن ينتج عن التندب بعد جراحة سابقة في الشرج والمستقيم، أو أمراض الأمعاء الالتهابية، أو العلاج الإشعاعي، أو أسباب أخرى - يتم إدخال المسبار بلطف في القناة الشرجية لتقييم درجة التضيق، وطول التضيق، واستجابة القناة لضغط التوسيع اللطيف، مما يوفر معلومات توجه قرارات الإدارة الإضافية بما في ذلك الحاجة إلى التوسيع، أو التدخل الجراحي، أو التصوير الإضافي. في الفحص تحت التخدير (EUA) لناسور الشرج، يستخدم المسبار لاستكشاف مسار الناسور بلطف من فتحته الخارجية، وتتبع مسار الناسور نحو فتحته الداخلية المحتملة في القناة الشرجية - يعد المسبار ذو الرأس الأملس ضروريًا لهذا الاستكشاف لأن الأداة الخشنة أو المدببة تخاطر بإنشاء مسار خاطئ عبر الأنسجة بدلاً من تتبع مسار الناسور الطبيعي، مما يؤدي إلى عدم توفير معلومات دقيقة حول تشريح الناسور والمخاطرة بتحويل ناسور بسيط إلى ناسور أكثر تعقيدًا. تم تصميم طرف المسبار الأملس المنتفخ خصيصًا لتتبع مسار المقاومة الأقل على طول مسار موجود بدلاً من فرض مسار جديد عبر الأنسجة.

تقنية الفحص وتقييم العضلة العاصرة

أثناء فحص الشرج والمستقيم، يمكن استخدام مسبار برات المستقيم بعد الفحص الرقمي للمستقيم لتقديم تقييم إضافي لقطر القناة الشرجية وشدة وكفاءة العضلة العاصرة الشرجية. يسمح الطرف الأملس المتدرج أو المنتفخ بإدخال المسبار بضغط متحكم فيه ولطيف، وتوفر المقاومة التي تواجه أثناء الإدخال معلومات لمسية حول شدة العضلة العاصرة - تشير القناة الضيقة ذات المقاومة العالية إلى وظيفة طبيعية أو مفرطة التوتر للعضلة العاصرة، بينما قد تكون المقاومة المنخفضة ذات صلة بتقييم ضعف العضلة العاصرة أو إصابة سابقة في العضلة العاصرة. في المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بتضيق الشرج بعد استئصال البواسير، أو جراحة الشق الشرجي، أو غيرها من إجراءات الشرج والمستقيم، يوفر المسبار تقييمًا موضوعيًا لقطر القناة يكمل الفحص الرقمي، وهو مفيد بشكل خاص في المرضى حيث يكون الفحص الرقمي وحده محدودًا بسبب عدم راحة المريض أو بسبب حجم إصبع الفاحص بالنسبة لقناة ضيقة. يسمح الطول الإجمالي البالغ 200 مم للفاحص بالحفاظ على التحكم في الطرف الداني للأداة طوال الفحص بينما يعالج الجزء العامل من المسبار القناة الشرجية والمستقيم البعيد، مما يوفر الرافعة المالية والتحكم اللازمين للحركات اللطيفة والمتعمدة التي يتطلبها فحص الشرج والمستقيم بالأداة.

الاستخدام في تقييم الناسور الشرجي والجراحة الشرجية

يتطلب الناسور حول الشرج — وهو مسار غير طبيعي يربط القناة الشرجية أو المستقيم بجلد حول الشرج، وينشأ عادة من خراج سابق في الشرج والمستقيم — تحديدًا دقيقًا لمسار الناسور وعلاقته بمركب العضلة العاصرة الشرجية قبل التدبير الجراحي النهائي، لأن النهج الجراحي (شق الناسور، وضع الخيط، سديلة التقديم، أو أي تقنية أخرى) يعتمد على علاقة المسار بالعضلات العاصرة. يستخدم مسبار برات المستقيم أثناء الفحص تحت التخدير لاستكشاف فتحة الناسور الخارجية بلطف وتتبع مسار الناسور، حيث يسمح الطرف الأملس للمسبار بالتقدم على طول المسار الطبيعي دون مقاومة حتى يخرج إما عند فتحة داخلية في القناة الشرجية — مما يؤكد المسار الكامل للناسور — أو يصل إلى نقطة لا يمكنه التقدم فيها دون قوة، وعند هذه النقطة يتوقف الجراح بدلاً من إجبار المسبار وإنشاء ممر خاطئ. هذا الاستكشاف، الذي غالبًا ما يقترن بحقن صبغة أو بيروكسيد للمساعدة في تصور الفتحة الداخلية، هو مكون قياسي لتقييم الناسور الشرجي، ويوفر تصميم المسبار الأملس والصلب بطول 200 مم مزيجًا من اللطف والتحكم الذي يتطلبه هذا الاستكشاف.

تصنيع من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني والتعقيم

يصنع مسبار برات المستقيم من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، مما يوفر مقاومة التآكل ومتانة السطح المطلوبين لأداة قابلة لإعادة الاستخدام في سياق فحص الشرج والمستقيم، حيث يجب أن يظل سطح الأداة أملسًا وخاليًا من أي خشونة أو تنقر أو نتوءات يمكن أن تسبب صدمة للأنسجة أثناء إدخال واستكشاف القناة الشرجية ومسارات الناسور. يتم الحفاظ على السطح الأملس طوال عمر خدمة الأداة من خلال بروتوكولات التنظيف والتعقيم المناسبة - أي تدهور في السطح من إعادة المعالجة غير الكافية أو التآكل المتراكم يؤثر بشكل مباشر على الخصائص غير المؤذية التي تعتبر أساسية للاستخدام الآمن للأداة في هذه المنطقة التشريحية. تتوافق الأداة تمامًا مع التعقيم بالبخار في الأوتوكلاف عند درجة حرارة 134 درجة مئوية بمعايير التفريغ المسبق، وهي الطريقة القياسية لأدوات طب المستقيم والجراحة العامة القابلة لإعادة الاستخدام. متوفر بلمسة نهائية ساتان أو غير لامعة أو مرآة.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات أدوات طب المستقيم

يتم تصنيع مسبار برات المستقيم PS-2218 بموجب نظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485، والذي يحكم مصادر المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، والتشكيل الدقيق والتلميع لجسم المسبار والطرف المنتفخ، والفحص الأبعاد للطول الإجمالي البالغ 200 مم، والتشطيب السطحي، والتعبئة. تؤكد شهادة علامة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام من الفئة الأولى الموزعة داخل الاتحاد الأوروبي والمناطق التنظيمية المرتبطة بها. يتم الاحتفاظ بوثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتوزيع في الولايات المتحدة، مما يلبي المتطلبات التنظيمية لأدوات طب المستقيم والجراحة العامة القابلة لإعادة الاستخدام التي تشتريها المستشفيات الأمريكية ووحدات جراحة القولون والمستقيم وموزعي الأدوات الجراحية. تلبي هذه الشهادات متطلبات وثائق الشراء والعطاءات للمشترين المؤسسيين في الولايات المتحدة والهند وباكستان وفيتنام وعبر أطر توريد الأدوات الجراحية الدولية. تتوفر شهادات المطابقة ووثائق نظام إدارة الجودة عند الطلب. يتوفر تصنيع المعدات الأصلية (OEM) والأحجام المخصصة ضمن نفس إطار التصنيع المعتمد.

مواصفات المنتج

رمز المنتج	PS-2218
اسم المنتج	مسبار برات المستقيم
السعر	7.15 دولار أمريكي
الحجم	طول إجمالي 200 مم
النوع	مسبار ومشرط مخدد — طب المستقيم
تصميم الطرف	طرف أملس، منتفخ، غير مؤذٍ
تصنيف الأداة	أداة جراحية قابلة لإعادة الاستخدام من الفئة الأولى
المؤشرات الأولية	فحص القناة الشرجية، تقييم تضيق الشرج، تقييم قوة العضلة العاصرة، استكشاف مسار الناسور الشرجي
البيئة السريرية	غرفة عمليات المستشفى، عيادة طب المستقيم والشرج الخارجية، جناح التنظير الداخلي
المستخدمون	جراحو القولون والمستقيم، الجراحون العامون، أخصائيو طب المستقيم والشرج
المواد	الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني
اللمسة النهائية للسطح	ساتان / غير لامع / مرآة
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
قابلية إعادة الاستخدام	قابل لإعادة الاستخدام
الكمية	قطعة واحدة
مقاومة الصدأ	نعم
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى لكمية الطلب	قطعة واحدة
أوامر OEM / المخصصة	متوفرة
التعبئة	صندوق كرتون
مكان المنشأ	باكستان
العلامة التجارية	Peak Surgicals
الاستخدام الأساسي	فحص القناة الشرجية واستكشاف مسار الناسور باستخدام مسبار أملس غير مؤذٍ بطول 200 مم
خدمة ما بعد البيع	الإرجاع والاستبدال

الأسئلة المتكررة

ما هو استخدام مسبار برات المستقيم في الممارسة السريرية؟
مسبار برات المستقيم هو أداة طب المستقيم ذات رأس أملس تستخدم لفحص واستكشاف القناة الشرجية والمستقيم البعيد. تشمل تطبيقاته الرئيسية تقييم قطر القناة الشرجية وتضيقها - يستخدم لتقييم التضيقات التي قد تنتج عن جراحة سابقة في الشرج والمستقيم، أو أمراض الأمعاء الالتهابية، أو العلاج الإشعاعي، مما يوفر معلومات حول درجة وطول أي تضيق واستجابة القناة لضغط الاستكشاف اللطيف - واستكشاف مسارات الناسور حول الشرج أثناء الفحص تحت التخدير، حيث يسمح الطرف المنتفخ الأملس للمسبار بالتقدم بلطف على طول المسار الطبيعي للناسور من فتحته الخارجية، مما يساعد على تحديد تشريح الناسور وعلاقته بالعضلة العاصرة الشرجية قبل التخطيط للتدبير الجراحي النهائي. يمكن للمسبار أيضًا المساعدة في تقييم قوة العضلة العاصرة الشرجية، حيث توفر المقاومة التي تواجه أثناء الإدخال اللطيف معلومات لمسية تكمل الفحص الرقمي للمستقيم.

لماذا يعتبر الطرف الأملس المنتفخ مهمًا لاستكشاف مسار الناسور على وجه التحديد؟
عند استكشاف مسار الناسور حول الشرج، يكون الهدف هو تتبع المسار غير الطبيعي الموجود - وليس إنشاء مسار جديد عبر الأنسجة. تم تصميم المسبار ذو الطرف الأملس المنتفخ لاتباع مسار المقاومة الأقل، والذي يتوافق في الظروف العادية مع مسار الناسور الموجود، حيث يمثل المسار قناة مشكلة مسبقًا عبر الأنسجة توفر مقاومة أقل من الأنسجة الصلبة المحيطة. إذا واجه المسبار مقاومة وأجبره الجراح على التقدم، فقد تؤدي أداة مدببة أو خشنة إلى ثقب الأنسجة وإنشاء مسار جديد خاطئ - مما يحول ما كان يمكن أن يكون ناسورًا بسيطًا إلى ناسور أكثر تعقيدًا، ويوفر معلومات غير دقيقة حول تشريح المسار الأصلي مما قد يضلل التخطيط الجراحي. تم تصميم الطرف المنتفخ الأملس لمسبار برات المستقيم للتقدم على طول المسار تحت ضغط لطيف والتوقف، بدلاً من الثقب، عندما يصل إلى حدود المسار الموجود - وعند هذه النقطة يدرك الجراح أن هذه هي الفتحة الداخلية المحتملة أو نهاية المسار ولا يطبق المزيد من القوة.

كيف يستخدم هذا المسبار في تقييم تضيق الشرج؟
في المرضى الذين يعانون من أعراض تشير إلى تضيق الشرج - صعوبة في حركة الأمعاء، أو ألم، أو تاريخ من جراحة سابقة في الشرج والمستقيم معروفة بأنها تحمل خطر التضيق - يمكن إدخال مسبار برات المستقيم بلطف في القناة الشرجية بعد الفحص الرقمي للمستقيم لتقديم تقييم إضافي لقطر القناة. يوفر الإدخال المتحكم به للمسبار والمقاومة التي تواجه معلومات حول درجة التضيق وطوله التقريبي على طول القناة. يعتبر هذا التقييم مفيدًا بشكل خاص في المرضى حيث يكون الفحص الرقمي وحده محدودًا، إما بسبب عدم راحة المريض أثناء تقييم رقمي أكثر شمولاً أو بسبب العلاقة بين حجم إصبع الفاحص وقناة ضيقة بشكل كبير. تساهم النتائج المستخلصة من تقييم المسبار في القرار السريري بشأن التدبير الإضافي، والذي قد يشمل توسيع الشرج، أو التدخل الجراحي لعلاج التضيق، أو تصوير إضافي لتحديد مدى التضيق.

ما هو بروتوكول التعقيم الموصى به لهذه الأداة؟
يتوافق مسبار برات المستقيم، المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، تمامًا مع التعقيم بالبخار في الأوتوكلاف عند درجة حرارة 134 درجة مئوية بمعايير التفريغ المسبق، وهي الطريقة القياسية لأدوات طب المستقيم والجراحة العامة القابلة لإعادة الاستخدام. نظرًا لأن وظيفة الأداة غير المؤذية تعتمد كليًا على نعومة سطحها - وخاصة الطرف المنتفخ - يجب فحص المسبار في كل دورة إعادة معالجة بحثًا عن أي خشونة أو تنقر أو تدهور في السطح يمكن أن يضر بهذه النعومة. يجب إزالة أي أداة تظهر خشونة في السطح، خاصة عند الطرف، من الخدمة السريرية، حيث يزيد السطح الخشن الذي يتم إدخاله في القناة الشرجية أو مسار الناسور من خطر صدمة الغشاء المخاطي وقد يضر بدقة استكشاف المسار عن طريق خلق مقاومة لا تعكس التشريح الفعلي الذي يتم تقييمه.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه الأداة، وهل تتوفر طلبات بالجملة أو أوامر تصنيع المعدات الأصلية؟
يتم تصنيع مسبار برات المستقيم PS-2218 بموجب نظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485 يغطي شراء مواد الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، والتشكيل الدقيق والتلميع لجسم المسبار والطرف المنتفخ، والفحص الأبعاد للطول الإجمالي البالغ 200 مم، والتعبئة. تؤكد شهادة علامة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام من الفئة الأولى. تدعم وثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التوزيع في الولايات المتحدة. تتوفر شهادات المطابقة عند الطلب لمشتريات المستشفيات ووثائق العطاءات. يتم قبول الطلبات بالجملة بحد أدنى قطعة واحدة، مع توفر تسعير الحجم للمستشفيات ووحدات جراحة القولون والمستقيم وعيادات طب المستقيم وموزعي الأدوات الجراحية. يتوفر تصنيع المعدات الأصلية (OEM) للأحجام المخصصة أو العلامات التجارية الخاصة ضمن نفس إطار العمل المعتمد وفقًا لمعيار ISO 13485. يسري الشحن المجاني على الطلبات بقيمة 99 دولارًا أمريكيًا أو أكثر.