طقم منظار حنجرة ماك بشفرات عدد 5 – أحجام ماكنتوش 0-4 مع مقبض بطارية، ستانلس ستيل ألماني

تعتبر مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة من بيك سيرجيكالز (SKU: PS-40006AA) مجموعة منظار حنجرة ماكنتوش منحنية بخمس شفرات مصنوعة من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ وتتألف من خمس شفرات ماكنتوش منحنية - الأحجام 0 و 1 و 2 و 3 و 4 - ومقبض بطارية واحد، مما يوفر نطاق شفرات ماكنتوش الكاملة من الرضع وصغار الأطفال وحتى البالغين القياسيين والكبار للتنبيب الفموي الرغامي عبر جميع الفئات العمرية للمرضى الذين يتم إدارتهم بتقنية المكيّفة ماكنتوش غير المباشرة. يُدرج نوع المجموعة كـ "مجموعة تشخيصية بخمس شفرات ومقبض بطارية واحد"، وهي متوفرة بتشطيبات سطح ساتان، باهتة، ومرآة، قابلة لإعادة الاستخدام، خالية من الصدأ، ومتوافقة مع التعقيم بالبخار. يستخدمها أخصائيو التخدير، أطباء الطوارئ، أطباء العناية الحرجة، وفرق إدارة مجرى الهواء في غرف العمليات، أقسام الطوارئ، وحدات العناية المركزة، وإعدادات الأطفال للتنبيب التحريضي للتخدير العام، والتنبيب السريع المتسلسل، وإدارة مجرى الهواء في حالات الطوارئ عبر جميع أحجام المرضى حيث تستخدم تقنية شفرة ماكنتوش. تحمل مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة علامة CE، وشهادة ISO 13485، وشهادة FDA، ومصنعة من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ وفقًا لمعايير الأجهزة الطبية من الفئة الأولى.

تغطية بخمس شفرات: ماكنتوش حجم 0 حتى حجم 4 للرضع والبالغين الكبار

تُوسّع مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة سلسلة ماكنتوش القياسية ذات الأربع شفرات (الأحجام 1-4) بإضافة حجم ماكنتوش 0 في الطرف الأدنى من نطاق الحجم - شفرة ماكنتوش حجم 0 هي شفرة الرضع والأطفال الصغار للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين إلى 3 سنوات تقريبًا والذين تكون أبعادهم الفموية والبلعومية صغيرة جدًا بحيث لا تتمكن شفرة الحجم 1 من الوصول إلى الجيب اللساني بالمسار الصحيح دون ملامسة الأسنان العلوية أو نتوء اللثة وتعريض تقنية رفع لسان المزمار غير المباشرة للخطر. يتوافق طول شفرة الحجم 0 الأقصر وشفيرها الأضيق مع الفتحة الفموية المخفضة وعمق البلعوم في مجرى الهواء لدى الرضيع، وتتناسب انحناءاتها مع المسافة الأقصر من القواطع العلوية إلى الجيب اللساني في هذه الفئة العمرية. يغطي حجم ماكنتوش 1 الفئة العمرية من سنتين إلى 4 سنوات تقريبًا، وحجم 2 من 4 إلى 12 سنة تقريبًا والبالغين الصغار، وحجم 3 السكان البالغين القياسيين، وحجم 4 البالغين الكبار والمرضى الذين يعانون من مسافة بلعومية طويلة أو تشريح حنجري أمامي. يتيح وجود جميع الأحجام الخمسة على مقبض بطارية واحد تبديل الشفرة فورًا أثناء التنبيب الصعب دون الحاجة إلى فتح منظار حنجرة أو مقبض ثانٍ. يجعل هذا التكوين ذو الخمس شفرات هذه المجموعة مناسبة بشكل خاص للأقسام التي تتعامل مع كل من الأطفال والبالغين - أقسام طوارئ الأطفال، وحدات العناية المركزة الطبية والجراحية المختلطة، وأقسام التخدير العام التي تغطي النطاق العمري الكامل من الرضع إلى البالغين الكبار.

مقبض البطارية وآلية تثبيت الشفرة بالمقبض

يحتوي مقبض البطارية المتضمن في مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة على مصدر الطاقة - عادةً بطاريتين من نوع C أو AA حسب حجم المقبض - الذي يشغل مصدر ضوء LED في كل شفرة. تتصل الشفرة بالمقبض عبر وصلة خطاف وقضيب قياسية متوافقة مع Welch Allyn-ISO، حيث يشبك الخطاف الموجود على كعب الشفرة بقضيب على المقبض ويتم طي الشفرة إلى الوضع الرأسي، مما يكمل الدائرة الكهربائية بين جهات اتصال بطارية المقبض ومصباح LED في الشفرة. يُعد نظام التثبيت بالخطاف والقضيب هذا المعيار الدولي لتركيب شفرات ومقابض منظار الحنجرة، مما يعني أن الشفرات في هذه المجموعة متوافقة مع أي مقبض بطارية قياسي ISO من الشركات المصنعة الأخرى - يمكن استخدام الشفرات على مقابض المستشفى القياسية الموجودة، ويمكن لمقبض البطارية المزود بهذه المجموعة أن يستقبل شفرات ماكنتوش أو ميلر بنفس معيار التركيب من مصادر أخرى. وضع التخزين المطوي المسطح مع الشفرة الأفقية مقابل المقبض هو التكوين القياسي للتخزين غير النشط المستخدم في صواني التخدير وعربات مجرى الهواء في حالات الطوارئ - يشغل تجميع المقبض والشفرة الحد الأدنى من مساحة الصينية في الوضع المسطح ويتم تفعيله فورًا عن طريق تدوير الشفرة إلى الوضع الرأسي للتنبيب التالي. تنشط دائرة LED في المقبض فقط عندما تُرفع الشفرة إلى 90 درجة، مما يحافظ على عمر البطارية بين الاستخدامات.

تصنيع من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ، خيارات تشطيب السطح، والتعقيم

تُصنع الشفرات الخمسة لمجموعة منظار الحنجرة Mac Laryngoscope المزودة بخمس شفرات من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ - سبيكة أدوات جراحية عالية الكروم ومنخفضة الكربون تم اختيارها لمقاومتها للتآكل وصلابة السطح وثبات الأبعاد من خلال دورات تعقيم متكررة بالبخار. تتوفر الشفرات بتشطيبات سطحية ساتان ومطفية ومرآة. تعمل التشطيبات الساتان والمطفية على تقليل الانعكاس المرآوي من سطح الشفرة تحت إضاءة غرفة العمليات والمصابيح الأمامية الجراحية - ففي تنظير الحنجرة، يمكن أن يقلل الانعكاس من شفة الشفرة مباشرة في خط الرؤية إلى المزمار التباين ويعيق رؤية الحبال الصوتية، مما يجعل التشطيب الساتان الأقل انعكاسًا هو الخيار القياسي لمعظم أقسام التخدير والطوارئ. يوفر تشطيب المرآة السطح الأكثر نعومة وأفضل مقاومة للتآكل ويُفضل لمجموعات العرض والأدوات حيث يكون المظهر اعتبارًا للشراء. جميع التشطيبات الثلاثة متوافقة مع التعقيم بالبخار - تُفصل الشفرة عن مقبض البطارية، وتُنظف من الدم والإفرازات تحت الماء الجاري بفرشاة بعد كل استخدام، ثم تُعالج من خلال دورة تعقيم الأجهزة الفولاذية المقاومة للصدأ القياسية للمؤسسة. يُنظف مقبض البطارية ويُطهر سطحه بشكل منفصل، حيث أن معظم مقابض منظار الحنجرة غير مصممة لمعالجة التعقيم بالغمر الكامل.

علامة CE، وشهادة ISO 13485، وشهادة FDA

يتم تصنيع مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة بموجب علامة CE، ومعايير الجودة المتوافقة مع ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد المصنوعة من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ، وتفاوت الأبعاد للشفرات، وتأهيل مصدر ضوء LED، واختبار موثوقية آلية التثبيت بالخطاف والقضيب، والمراقبة بعد التسويق للأجهزة التشخيصية النشطة المستخدمة في إدارة مجرى الهواء. تؤكد علامة CE الامتثال لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (EU MDR) للأجهزة الطبية النشطة غير القابلة للزرع - يتم تصنيف منظارات الحنجرة كأجهزة نشطة بسبب مصدر الضوء الكهربائي المتكامل فيها. يدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، وأقسام التخدير، وأقسام الطوارئ، ووحدات الأطفال، ومرافق العناية المركزة. يفي تصنيف الأداة من الفئة الأولى، بالإضافة إلى توثيق CE و ISO 13485 و FDA، بمتطلبات تأهيل البائع لأقسام المشتريات بالمستشفيات ولجان المعدات عبر الأسواق الرئيسية التي تخدمها Peak Surgicals.

مواصفات المنتج

الأسئلة الشائعة

كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة منظار الحنجرة ماك (4 شفرات، PS-OT-0983) ومجموعة منظار الحنجرة ماك وميلر (10 شفرات، PS-OT-0981) المتوفرة أيضًا من بيك سيرجيكالز؟
تحتوي مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة (PS-40006AA، 38.50 دولارًا) على أحجام ماكنتوش 0 و 1 و 2 و 3 و 4 - خمس شفرات منحنية تغطي الرضع من حوالي 6 أشهر وحتى البالغين الكبار - بالإضافة إلى مقبض بطارية واحد، مصنوعة من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ فقط. تحتوي مجموعة منظار الحنجرة ماك (PS-OT-0983، 49.50 دولارًا) على أحجام ماكنتوش 1 و 2 و 3 و 4 فقط - أربع شفرات، بدون حجم 0 - وهي متوفرة بتكوينات الفولاذ المقاوم للصدأ والألياف البصرية. تحتوي مجموعة منظار الحنجرة ماك وميلر (PS-OT-0981، 77.00 دولارًا) على كل من شفرات ماكنتوش وميلر - عشر شفرات تغطي تقنيات الشفرات المنحنية والمستقيمة عبر النطاق الكامل للمرضى من حديثي الولادة إلى البالغين. تعتبر مجموعة الشفرات الخمس بسعر 38.50 دولارًا الخيار الأقل سعرًا وتضيف تغطية الحجم 0 الغائبة عن مجموعة الشفرات الأربع، مما يجعلها الخيار الأفضل للأقسام التي تتعامل مع المرضى من الرضع إلى البالغين الكبار باستخدام تقنية ماكنتوش حصريًا. توفر مجموعة الشفرات الأربع تكوين الألياف البصرية الذي لا يتوفر في مجموعة الشفرات الخمس. تضيف مجموعة الشفرات العشر سلسلة شفرات ميلر المستقيمة الكاملة للأقسام التي تتطلب كلا النوعين من الشفرات.

متى يُستخدم مقاس ماكنتوش 0 وكيف يختلف عن مقاس 1؟
مقاس ماكنتوش 0 هو شفرة ماكنتوش للرضع للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى سنتين أو 3 سنوات تقريباً. يتوافق طول الشفرة الإجمالي الأقصر مع المسافة الفموية-الحنجرية المخفضة للرضيع - شفرة ماكنتوش القياسية مقاس 1 في مريض يبلغ من العمر 12 شهرًا ستمتد إلى ما بعد الجيب اللساني إلى مدخل المريء إذا تم إدخالها بعمقها الكامل، مما يعرض لخطر تهيج المريء أو التنبيب بدلاً من كشف المزمار. كما أن الشفة الأضيق لشفرة مقاس 0 تنتج إزاحة أقل للسان من مقاس 1 في فتحة الفم لدى الرضيع، حيث يمكن أن يؤدي القوة الجانبية المفرطة من شفة كبيرة الحجم إلى إصابة الأسنان أو نتوء اللثة. يغطي مقاس ماكنتوش 1 الفئة العمرية من سنتين إلى 4 سنوات تقريباً، حيث تكون الأبعاد الفموية والبلعومية قد نمت بما يكفي لاستيعاب طول الشفرة وشفيرها الأكبر لمقاس 1 دون تجاوز في الجيب اللساني. بالنسبة لحديثي الولادة الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر والرضع الخدج، تُفضل سلسلة شفرات ميلر المستقيمة (المقاسات 00 و 0) على شفرة ماكنتوش المنحنية لأن حنجرة الرضيع في هذا العمر تكون أمامية جدًا وعلويّة ولسان المزمار رخو جدًا بحيث لا يمكن الاعتماد على رفع الجيب اللساني غير المباشر - يجب استخدام مجموعة منظار الحنجرة ماك وميلر لإدارة مجرى الهواء لدى حديثي الولادة.

هل الشفرات في هذه المجموعة متوافقة مع مقابض منظار الحنجرة من الشركات المصنعة الأخرى؟
تستخدم شفرات ماكنتوش في مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة وصلة الخطاف والقضيب القياسية ISO — وهو الموصل القياسي الدولي المستخدم في الغالبية العظمى من مقابض منظار الحنجرة المباشرة التقليدية من جميع الشركات المصنعة الرئيسية. هذا يعني أن الشفرات قابلة للتبديل مع أي مقبض منظار حنجرة قياسي متوافق مع ISO في مخزون المستشفى، وسيقبل مقبض البطارية المزود بهذه المجموعة شفرات ماكنتوش أو ميلر القياسية ISO من مصادر أخرى. تختلف وصلة الخطاف والقضيب عن التركيبات الخضراء المتخصصة أو التركيبات المضادة للصدمات المستخدمة في بعض أنظمة منظار الحنجرة المتخصصة — يرجى التأكد من معيار تركيب المقبض في مؤسستك إذا كنت تستبدل أو تكمل نظامًا خاصًا موجودًا. بالنسبة للمشتريات الجديدة للمستشفى، يوفر مقبض البطارية والشفرات الخمس في هذه المجموعة نظام منظار حنجرة ماكنتوش متكامل ومستقل لا يتطلب أي مكونات إضافية.

لماذا تكلف هذه المجموعة ذات الشفرات الخمسة أقل من مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الأربع؟
يبلغ سعر مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة (PS-40006AA) 38.50 دولارًا وتتضمن خمس شفرات ماكنتوش بالإضافة إلى مقبض بطارية. أما مجموعة منظار الحنجرة ماك (PS-OT-0983) فيبلغ سعرها 49.50 دولارًا وتتضمن أربع شفرات ماكنتوش دون تحديد مقبض بطارية في محتويات المجموعة. من المرجح أن يعكس فرق السعر تكوين الفولاذ المقاوم للصدأ فقط للمجموعة ذات الشفرات الخمسة مقابل خيارات تكوين الفولاذ المقاوم للصدأ والألياف البصرية المتاحة للمجموعة ذات الشفرات الأربع - حيث يضيف تجميع شفرة الألياف البصرية تكلفة تصنيع وتعكس تسعيرة المجموعة ذات الشفرات الأربع هذا الخيار. تعتبر المجموعة ذات الشفرات الخمسة بسعر 38.50 دولارًا مجموعة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ فقط مع مقبض بطارية متضمن، مما يجعلها نقطة الدخول الأكثر فعالية من حيث التكلفة للأقسام التي تقوم بتجهيز محطات إدارة مجرى الهواء الجديدة أو مختبرات المحاكاة بتغطية ماكنتوش كاملة بأقل تكلفة لكل محطة.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
تحمل مجموعة منظار الحنجرة ماك ذات الشفرات الخمسة شهادات المطابقة CE Mark، ISO 13485، و FDA. تؤكد علامة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (EU MDR) للأجهزة الطبية النشطة غير القابلة للزرع - تُصنف منظارات الحنجرة كأجهزة نشطة نظرًا لمصدر ضوء LED المتكامل فيها. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تحافظ على نظام إدارة جودة يغطي مصادر الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ، وضوابط أبعاد الشفرات، وتأهيل مكونات LED، وتوثيق عملية التصنيع الخاصة بالأجهزة التشخيصية النشطة. يدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، وأقسام التخدير، وطب الطوارئ، ووحدات الأطفال، ووحدات العناية المركزة. تلبي تصنيف الأداة من الفئة الأولى، وحزمة توثيق CE، ISO 13485، و FDA، متطلبات تأهيل البائع ومتطلبات التوثيق التنظيمي للجان مشتريات المستشفيات في الولايات المتحدة الأمريكية، والاتحاد الأوروبي، وجنوب آسيا، وجنوب شرق آسيا.