تجاوز إلى المحتوى
المجموعة المميّزة
PEAK SURGICAL
رمز التخزين التعريفي:PS-O-003
تعذّر تحميل توفر الاستلام

صفيحة الترقوة S القابلة للقفل، SKU PS-O-003، هي صفيحة زرع عظمية مصنعة بخيارات التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ لتثبيت كسور الترقوة، وتثبيت الترقوة الجانبي، وإعادة بناء جسم الترقوة، ودعم قطع العظم التصحيحي، وتثبيت عدم التحام الترقوة، وبعض الإجراءات العظمية البيطرية المختارة. تشمل التكوينات المدرجة صفيحة الترقوة S القابلة للقفل يسار 6 فتحات، يسار 8 فتحات، يمين 6 فتحات، يمين 8 فتحات، يمين 10 فتحات، ويمين 12 فتحة، مع وصف نطاق المنتج من 6 إلى 12 فتحة. تدعم الزرعة أنظمة براغي بقطر 4.0 مم، 3.5 مم، 2.7 مم، و 2.3 مم، بسماكة 3.0 مم وعرض 10 مم لتخطيط تثبيت الترقوة. يتضمن التصميم المرئي عمودًا منحنًا على شكل حرف S، وفتحات براغي دائرية ومجمعة، ومناطق جلوس غائرة، وسطح زرعة ناعم الآلة. يمكن لجراحي الرضوح العظمية، وأخصائيي إعادة بناء الكتف، وفرق الطب الرياضي، وجراحي العظام البيطريين، والمستشفيات، والعيادات، والموزعين استخدام هذه الصفيحة ضمن سير عمل الشراء المتوافق مع CE و ISO 13485 و FDA.
تم تصميم انحناء الصفيحة على شكل حرف S ليتبع الانحناء الطبيعي للترقوة، مما يساعد الزرعة على الاستقرار على طول السطح العظمي العلوي أو الأمامي العلوي أثناء إعادة بناء الكسر. يدعم عمودها المنحني المحاذاة عبر جسم الترقوة مع الحفاظ على توزيع البراغي عبر القطع الأنسية والجانبية. تقبل فتحات القفل الدائرية البراغي المتوافقة لإنشاء دعم بزاوية ثابتة، وهو أمر ذو قيمة عند تفتت الكسر، أو قصر طول الشظية، أو انخفاض مخزون العظام، مما يحد من الاعتماد على الضغط وحده. تسمح الفتحات ذات النمط المجمع بوضع محكوم أثناء تسلسل التثبيت المبكر، مما يمنح الجراح مساحة لتحسين وضع الصفيحة قبل إدخال المسمار النهائي. تساعد مناطق الجلوس الغائرة رؤوس البراغي على الاستقرار داخل ملف تعريف الزرعة بعد الشد. تمنح السماكة البالغة 3.0 مم الصفيحة صلابة هيكلية لتحميل الترقوة، بينما يوفر العرض البالغ 10 مم سطحًا حاملًا محددًا دون حجم مفرط. تساعد خيارات الجانب الأيسر والأيمن المطابقة على مطابقة انحناء الزرعة مع الترقوة المعالجة ودعم التوجيه الدقيق أثناء التخفيض والتثبيت.
في سير العمل الجراحي، يتم إدخال صفيحة الترقوة S القابلة للقفل بعد التعرض، وتقليل الكسر، والتثبيت المؤقت، وتقييم طول الترقوة، ودورانها، ومحاذاتها. أثناء تثبيت كسر الجسم، توضع الصفيحة على طول الترقوة بعد أن تعيد مشابك التخفيض أو التثبيت المؤقت الاتصال القشري والشكل العام. في أنماط كسور الثلث البعيد، يدعم عدد الفتحات المختار تثبيت الشظايا الجانبية عندما يسمح التشريح بوضع البراغي دون دعم قائم على الخطاف. في جراحة عدم التحام الترقوة، يمكن للزرعة تثبيت أطراف العظم المحضرة بعد إزالة الأنسجة الليفية، ونزع القشرة، والتطعيم، وتخطيط الضغط. أثناء قطع العظم التصحيحي، تحافظ الصفيحة على العلاقة المخطط لها بين القطع بعد تصحيح الزاوية أو الطول. يمكن لفرق الصدمات الرياضية استخدامها عندما تكون ثبات حزام الكتف واستعادة طول الترقوة مطلوبين قبل الإغلاق. يمكن لفرق جراحة العظام البيطرية تطبيق نفس مبادئ التثبيت عندما يتطابق حجم العظم، وقطر المسمار، وطول الصفيحة مع الخطة الجراحية. يتضمن سير العمل النهائي تأكيد طول المسمار، والمراجعة الفلورية، وتخليص حركة الكتف، والري، والإغلاق الطبقي.
يتم اختيار تكوين 6 فتحات يسار أو يمين لأنماط الكسور الأقصر حيث يحتاج الجراح إلى تثبيت مدمج وتغطية محدودة للعمود. وهو مفيد عندما توفر القطع الأنسية والجانبية تثبيتًا كافيًا دون تمديد الزرعة بشكل غير ضروري على طول الترقوة. يوفر خيار 8 فتحات توزيعًا إضافيًا للبراغي لكسور الجسم الروتينية، وتثبيت الترقوة الجانبي، وتراكيب قطع العظم التي تتطلب طول عمل أكبر. يدعم تكوين 10 فتحات يمين خطوط الكسر الأطول، والتفتت، وتحضير عدم الالتحام، وحالات إعادة البناء حيث يجب أن يمتد توزيع الحمولة عبر مدى ترقوي أوسع. يوفر خيار 12 فتحة يمين أطول هيكل مدرج لتثبيت ممتد، وتخطيط المراجعة، والحالات التي تتطلب وضع براغي إضافية على طول العمود. يتم اختيار براغي بقطر 4.0 مم و 3.5 مم لتثبيت أقوى للترقوة، بينما تساعد براغي بقطر 2.7 مم و 2.3 مم الشظايا الأصغر والمسارات المدمجة. يمكن لفرق المشتريات تخزين المتغيرات اليسرى واليمنى وفقًا لحجم صدمات الكتف، وتفضيل مادة الزرعة، وتوفر نظام البراغي.
يوفر التيتانيوم خيارًا لمادة الزرعة للمرافق التي تستخدم أنظمة الصفائح التيتانيوم، بينما يدعم الفولاذ المقاوم للصدأ سلوك التثبيت الصلب والتعامل المألوف ضمن مخزونات صدمات العظام. يدعم السطح المصقول الناعم تثبيت البراغي، والفحص البصري، والتعامل المتحكم به أثناء إعداد الصينية المعقمة. يتم إدارة الزرعة من خلال سير عمل المستشفى المعتمد للتعامل مع الزرعات، والتعبئة، والتعقيم قبل الاستخدام وفقًا لبروتوكول المنشأة. بعد الزرع، أو الإزالة، أو تلوث الحقل المعقم، أو فقدان السلامة المعقمة، لا تُعاد الصفيحة إلى دورة الأدوات القابلة لإعادة الاستخدام. تدعم علامة CE، وضوابط تصنيع ISO 13485، وسياق شراء FDA ملفات الشراء للمستشفيات، والعيادات، والموزعين، وأقسام توريد العظام. يساعد سعر 19.80 دولارًا، وMOQ من قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار الضمان لمدة عام واحد، ودعم الإرجاع أو الاستبدال فرق المشتريات على إدارة تخطيط تكوين اليسار/اليمين، واختيار المواد، ومخزون الاستبدال، ومتطلبات كتالوج الموزع. يسمح نطاق 6-12 فتحة أيضًا لمجموعات زرع غرف العمليات بتغطية متطلبات تثبيت الترقوة المدمجة، والروتينية، والممتدة.
| رمز المنتج | PS-O-003 |
|---|---|
| اسم المنتج | صفيحة الترقوة S القابلة للقفل |
| السعر | 19.80 دولارًا |
| خيارات الحجم/المقياس | يسار 6 فتحات، يسار 8 فتحات، يمين 6 فتحات، يمين 8 فتحات، يمين 10 فتحات، يمين 12 فتحة؛ نطاق المنتج من 6 إلى 12 فتحة؛ توافق براغي بقطر 4.0 مم، 3.5 مم، 2.7 مم، و 2.3 مم؛ سماكة 3.0 مم وعرض 10 مم |
| فئة الأداة | صفيحة زرع ترقوة قابلة للقفل لتقويم العظام |
| الإجراء | تثبيت كسر الترقوة، تثبيت الترقوة الجانبي، إعادة بناء جسم الترقوة، تثبيت عدم التحام الترقوة، دعم قطع العظم التصحيحي، إصلاح العظام البيطري |
| المادة | التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ |
| اللمسة النهائية | سطح زرعة ناعم مصقول |
| التعقيم | يتم إدارته من خلال سير عمل تعقيم زرع المستشفى المعتمد قبل الزرع |
| تصنيف الأداة | صفيحة زرع عظمية |
| قابلة لإعادة الاستخدام | لا؛ زرعة تستخدم مرة واحدة بعد الزرع المعقم |
| الشهادات | CE، ISO 13485، FDA |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) | قطعة واحدة |
| تصنيع المعدات الأصلية (OEM) / الطلبات المخصصة | OEM متاح لمتطلبات المشتريات والموزعين |
| خدمة ما بعد البيع | دعم الإرجاع والاستبدال |
كيف تختلف صفيحة الترقوة S القابلة للقفل عن صفيحة الترقوة الخطافية القابلة للقفل؟
صفيحة الترقوة S القابلة للقفل لها عمود منحني على شكل حرف S لتثبيت عمود الترقوة والترقوة الجانبي بدون خطاف طرفي. صفيحة الترقوة الخطافية القابلة للقفل تتضمن طرفًا خطافيًا يتم تثبيته تحت المنطقة الأخرمية لدعم الترقوة البعيدة والمفصل الأخرمي الترقوي. يتم اختيار صفيحة S عندما يوفر تثبيت المسمار عبر الترقوة استراتيجية التثبيت المخطط لها. يتم اختيار الصفيحة الخطافية عندما تكون الشظية البعيدة قصيرة، أو مفتتة، أو تتطلب دعمًا أخرميًا. تحافظ صفيحة الترقوة S القابلة للقفل على التثبيت على طول سطح الترقوة وتتجنب وضع الخطاف تحت الأخرم. الفرق ذو الصلة سريريًا هو التحديد المحيطي للترقوة القائم على العمود مقابل الدعم البعيد بمساعدة الخطاف.
ما هو عدد الفتحات الذي يجب اختياره لتثبيت الترقوة؟
صفيحة الترقوة S القابلة للقفل مدرجة بخيارات تخطيط 6 و 8 و 10 و 12 فتحة عبر التكوينات اليسرى واليمنى. يتم اختيار صفيحة 6 فتحات لأنماط الكسور المدمجة مع تثبيت مسمار كافٍ أنسي وجانبي. تدعم صفيحة 8 فتحات تثبيت الترقوة الروتيني في الجسم والجانبي عندما يتطلب الأمر طول عمل إضافي. يستخدم خيار 10 فتحات لخطوط الكسور الأطول، والتفتت، وإعادة بناء عدم الالتحام التي تتطلب توزيعًا أوسع. يوفر خيار 12 فتحة تغطية عمود ممتدة لمتطلبات التثبيت الأطول. يتم توجيه اختيار قطر المسمار حسب مخزون العظم، وحجم الشظية، والمسار المخطط له، ونظام المسمار المتوافق بقطر 4.0 مم، أو 3.5 مم، أو 2.7 مم، أو 2.3 مم.
كيف تدعم تفاصيل CE و ISO 13485 و FDA المشتريات؟
يتم توفير صفيحة الترقوة S القابلة للقفل مع سياق شراء CE و ISO 13485 و FDA لشراء الزرعات العظمية. تدعم علامة CE وثائق المطابقة لأسواق الرعاية الصحية التي تتطلب مراجع الأجهزة الطبية الأوروبية. يشير ISO 13485 إلى التصنيع بموجب نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية مع إنتاج وتتبع متحكم به. يدعم سياق شراء FDA المستشفيات والعيادات والموزعين الذين يخدمون قنوات توريد العظام في الولايات المتحدة. تساعد هذه التفاصيل في تقديم العطاءات، وتأهيل البائعين، والموافقة على مخزون غرف العمليات، ووثائق كتالوج الموزع. يساعد سعر 19.80 دولارًا، وMOQ من قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار الضمان لمدة عام واحد في دعم مخزون الاستبدال وتخطيط صينية تثبيت الترقوة.
كيف تستخدم فتحات القفل والفتحات المدمجة داخل العملية؟
يمكن استخدام الفتحات المدمجة مبكرًا في التثبيت للمساعدة في وضع الصفيحة بعد تقليل الكسر والمحاذاة المؤقتة. يمكن للجراح تحسين ارتفاع الصفيحة، ودورانها، وشكل الترقوة قبل التسلسل النهائي للبراغي. تقبل فتحات القفل البراغي المتوافقة التي تتشابك مع الصفيحة وتخلق ثباتًا زاويًا عبر موقع الكسر أو قطع العظم. ثم توزع براغي العمود التثبيت عبر القطع الأنسية والجانبية وفقًا لعدد الفتحات المختار. يتم تطبيق صفيحة الترقوة S القابلة للقفل تحت الرؤية المباشرة وتأكيد التصوير قبل الشد النهائي. يتضمن التقييم النهائي طول المسمار، ومساره، وثبات التخفيض، وتخليص حركة الكتف، وتثبيت الزرعة.
ما الذي يجب على المستشفيات والموزعين مراعاته قبل طلب هذه الزرعة؟
يجب على المستشفيات اختيار صفيحة الترقوة S القابلة للقفل وفقًا للجانب، وعدد الفتحات، وتفضيل المادة، ونظام البراغي، وعبء عمل كسور الترقوة. تسمح خيارات التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ لفرق المشتريات بمواءمة الطلب مع بروتوكولات زرع العظام الحالية. يتم إدارة الصفائح غير المستخدمة من خلال سير عمل التعامل مع الزرعات المعتمد، والتعبئة، والتعقيم قبل الجراحة. بعد الزرع أو تلوث الحقل المعقم، يتم التعامل مع الصفيحة كزرعة تستخدم مرة واحدة ولا تُعاد إلى دورة الصواني القابلة لإعادة الاستخدام. يمكن للموزعين تخزين التكوينات اليسرى واليمنى عبر نطاق الفتحات المدرج لدعم الطلب على الرضوح، وإعادة بناء الكتف، والبيطرية، والمستشفيات التعليمية. يدعم الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) قطعة واحدة، والتعبئة في علبة كرتونية، وتوفر OEM، وإطار الضمان، وخدمة الإرجاع أو الاستبدال التخطيط العملي للمخزون.