PEAK SURGICAL
رمز التخزين التعريفي:PS-O-021
تعذّر تحميل توفر الاستلام
معتمد من قبل CE
معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)
حاصل على شهادة الأيزو
لوح خطاف الترقوة القفل، SKU PS-O-021، هو لوح زرع عظمي يتم تصنيعه من خيارات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم لتثبيت كسور الترقوة البعيدة، وتثبيت مفصل الكتف الترقوي، وإعادة بناء الترقوة الجانبية، ودعم إصابات رباط الغرابي الترقوي، وتثبيت عدم التحام الترقوة، وإجراءات العظام البيطرية المختارة. تتضمن مجموعة الألواح تكوينات 4، 5، 6، 7، 8، 9، 10، 11، و 12 فتحة، مع توافق مسامير لأنظمة Ø4.0mm، Ø3.5mm، Ø2.7mm، و Ø2.3mm. يتضمن ملف الزرع المذكور عرض 15.8 مم وسمك 2.5 مم، مما يدعم تخطيط التثبيت للتشريح الترقوي الجانبي. يتضمن التصميم المرئي عمودًا منحنيًا، وخطافًا طرفيًا، وفتحات مسامير متعددة مطولة، ومناطق جلوس مسامير غاطسة، وسطحًا ناعمًا مصقولًا للتعامل المتحكم فيه أثناء العملية. يمكن لجراحي الرضوض العظمية، وأخصائيي إعادة بناء الكتف، وفرق الطب الرياضي، والمستشفيات، والعيادات، والموزعين، وخدمات العظام البيطرية استخدام هذا الزرع في مخزونات تثبيت الترقوة التي تتطلب وثائق شراء متوافقة مع CE و ISO 13485 و FDA.
يهدف تصميم الخطاف إلى دعم تثبيت الترقوة الجانبية حيث يكون الجزء البعيد قصيرًا، أو متفتتًا، أو يصعب تثبيته بلوح ذو عمود مستقيم وحده. يمر الخطاف تحت المنطقة الأخرمية لتوفير الدعم الميكانيكي بينما يتراصف العمود على طول الترقوة العلوية. تساعد هذه الهندسة في الحفاظ على العلاقة بين الترقوة الجانبية والفاصل الأخرمي الترقوي أثناء التئام الكسر أو التثبيت المرتبط بالرباط. تسمح فتحات المسامير المطولة على طول العمود بوضع المسامير بشكل متحكم فيه وتسمح للجراح بتوزيع التثبيت عبر الجزء الترقوي الأنسي. تعمل الفتحات الغاطسة على تثبيت رؤوس المسامير داخل ملف الزرع وتقليل البروز بعد الشد النهائي. يوفر سمك 2.5 مم للوح هيكلًا منخفض الارتفاع مع الحفاظ على الصلابة لتثبيت الترقوة. يوفر عرض 15.8 مم سطح تحمل محددًا لتخطيط فتحات المسامير وتلامس اللوح. يعمل طرف الخطاف، ومحيط العمود، والفتحات المتسلسلة معًا لتوفير التحكم في الشظايا، ودعم الأخرم، وتثبيت مستقر عبر بناء الترقوة الجانبية.
في سير العمل الجراحي، يتم إدخال لوح خطاف الترقوة القفل بعد التعرض، وتقليل الكسر، وتقييم فاصل المفصل الأخرمي الترقوي، والتثبيت المؤقت الذي أقام محاذاة الترقوة المقصودة. لكسور الترقوة الجانبية، يتم وضع الخطاف تحت المنطقة الأخرمية بينما يتم وضع العمود على طول الترقوة العلوية. يتحقق الجراح من وضع اللوح، وخلو حركة الكتف، وجودة التقليل قبل وضع المسامير النهائية. يتم بعد ذلك إكمال تثبيت العمود من خلال نمط الفتحات المختار باستخدام مسامير متوافقة بقطر Ø4.0mm، Ø3.5mm، Ø2.7mm، أو Ø2.3mm وفقًا لمخزون العظام وخطة البناء. في تثبيت المفصل الأخرمي الترقوي، يساعد الخطاف في الدعم الرأسي بينما يؤمن تسلسل المسامير الجزء الترقوي. في عدم التحام الترقوة أو الجراحة التصحيحية، توفر خيارات عدد الفتحات الأطول شراءًا ممتدًا على طول العمود الأنسي. يمكن لفرق الطب الرياضي والرضوض استخدام الزرع حيث يتطلب التحكم في الترقوة البعيدة ودعم الأخرم. يمكن لفرق العظام البيطرية تطبيق نفس المبادئ عندما يتطابق حجم الزرع والتشريح مع خطة الإصلاح.
يتم اختيار تكوينات 4 و 5 فتحات لكسور الترقوة البعيدة المدمجة حيث يسمح الجزء الأنسي من العمود بتثبيت أقصر ويفضل تطهير الأنسجة الرخوة زرعًا أصغر. تدعم ألواح 6 و 7 فتحات كسور الترقوة الجانبية الروتينية التي تتطلب شراءًا إضافيًا من العمود دون تمديد مفرط على طول العظم. تُستخدم خيارات 8 و 9 فتحات عندما يتطلب امتداد الكسر، أو التفتت، أو التحضير لعدم التحام توزيعًا أوسع للتثبيت عبر عمود الترقوة. توفر تكوينات 10 و 11 و 12 فتحة تثبيتًا ممتدًا لأنماط الترقوة البعيدة المعقدة، وحالات المراجعة، والإنشاءات الترميمية الأطول. يعتمد اختيار المسمار على مخزون عظام الترقوة، وحجم الشظية، والمسار، والتوافق مع نظام مسامير القفل أو القشرة في المنشأة. تدعم مسامير Ø4.0mm و Ø3.5mm نقاط تثبيت أكبر، بينما تساعد مسامير Ø2.7mm و Ø2.3mm الشظايا الأصغر والمسارات المدمجة بالقرب من الترقوة البعيدة. يمكن لفرق الشراء تخزين المجموعة الكاملة لدعم مخزونات ألواح الرضوض، وإعادة بناء الكتف، والطب الرياضي، والتدريس، والعظام البيطرية.
يوفر الفولاذ المقاوم للصدأ سلوك تثبيت صلبًا وتعاملًا مألوفًا لمخزونات الرضوض العظمية، بينما يوفر التيتانيوم مادة زرع بديلة للمنشآت التي تدير أنظمة زرع مختلطة. يدعم التشطيب المصقول الناعم تثبيت المسمار، والفحص البصري، والتعامل المتحكم فيه أثناء تحضير الصينية المعقمة. يتوفر نفس نمط الفتحات في كلا خياري المواد، مما يسمح لفرق الشراء بالحفاظ على تخطيط تكوين متناسق عبر تفضيلات الزرع. تتم إدارة الزرع من خلال عمليات معالجة الزرع بالمستشفى، والتعبئة، والتعقيم قبل الاستخدام. بعد الزرع، أو الإزالة، أو التلوث في حقل معقم، أو فشل التعامل المعقم، لا يعاد اللوح إلى تداول الأدوات القابلة لإعادة الاستخدام. يدعم علامة CE، وضوابط تصنيع ISO 13485، وسياق شراء FDA ملفات الشراء للمستشفيات، والعيادات، والموزعين، وأقسام الإمدادات العظمية. يدعم الحد الأدنى لكمية الطلب قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار ضمان لمدة عام، ودعم الإرجاع أو الاستبدال فرق الشراء في إدارة اختيار عدد الفتحات، وتفضيل المواد، ومخزون الاستبدال، ومتطلبات كتالوج الموزع لأنظمة تثبيت الترقوة البعيدة.
| رمز المنتج (SKU) | PS-O-021 |
|---|---|
| اسم المنتج | لوح خطاف الترقوة القفل |
| السعر | $17.60 |
| أحجام/متغيرات القياس | تكوينات 4، 5، 6، 7، 8، 9، 10، 11، و 12 فتحة؛ توافق مسامير Ø4.0mm، Ø3.5mm، Ø2.7mm، و Ø2.3mm؛ عرض 15.8mm وسمك 2.5mm |
| فئة الأداة | لوح زرع خطاف الترقوة العظمي |
| الإجراء | تثبيت كسر الترقوة البعيدة، تثبيت المفصل الأخرمي الترقوي، إعادة بناء الترقوة الجانبية، تثبيت عدم التحام الترقوة، إصلاح صدمات الرياضة، تثبيت العظام البيطرية |
| المادة | الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم |
| التشطيب | تشطيب مصقول ناعم للزرع |
| التعقيم | يتم إدارتها من خلال سير عمل تعقيم زرع المستشفى المعتمد قبل الزرع |
| تصنيف الأداة | لوح زرع عظمي |
| قابلة لإعادة الاستخدام | لا؛ زرع للاستخدام مرة واحدة بعد الزرع المعقم |
| الشهادات | CE، ISO 13485، FDA |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) | قطعة واحدة |
| طلبات OEM / المخصصة | OEM متاح لمتطلبات الشراء والموزعين |
| خدمة ما بعد البيع | دعم الإرجاع والاستبدال |
كيف يختلف لوح خطاف الترقوة القفل عن لوح قفل الترقوة البعيدة القياسي؟
يتضمن لوح خطاف الترقوة القفل خطافًا طرفيًا مصممًا لدعم الترقوة الجانبية عبر المنطقة الأخرمية. يستخدم لوح قفل الترقوة البعيدة القياسي عمودًا منحنيًا ومجموعة مسامير بعيدة بدون دعم يعتمد على الخطاف. يتم اختيار لوح الخطاف عندما تكون الشظية البعيدة قصيرة، أو متفتتة، أو تتطلب دعم فاصل المفصل الأخرمي الترقوي. يتم اختيار لوح قياسي عندما يكون تثبيت المسمار البعيد كافيًا بدون ارتباط تحت الأخرم. يجمع لوح خطاف الترقوة القفل بين تثبيت العمود والدعم الأخرمي السفلي في بناء واحد. الفرق ذو الصلة سريريًا هو هندسة الخطاف ودوره في تثبيت الترقوة البعيدة.
ما هو عدد الفتحات الذي يجب اختياره لتثبيت الترقوة البعيدة؟
يتوفر لوح خطاف الترقوة القفل في تكوينات من 4 إلى 12 فتحة. يتم اختيار خيارات 4 و 5 فتحات للكسور البعيدة المدمجة حيث يكون تثبيت العمود الأقصر كافيًا. تدعم ألواح 6 و 7 فتحات تثبيت الترقوة الجانبية الروتينية التي تتطلب شراءًا أنسيًا إضافيًا. تُستخدم خيارات 8 و 9 فتحات للتفتت، أو امتداد الكسر الأطول، أو التحضير لعدم التحام. توفر ألواح 10 و 11 و 12 فتحة تثبيتًا ممتدًا للصدمات المعقدة، وتثبيت المراجعة، والإنشاءات الترميمية الأطول. يسترشد اختيار قطر المسمار بمخزون العظام، وحجم الشظية، والمسار المخطط، ونظام المسمار المتوافق Ø4.0mm، Ø3.5mm، Ø2.7mm، أو Ø2.3mm.
كيف تدعم تفاصيل CE و ISO 13485 و FDA الشراء؟
يتم توفير لوح خطاف الترقوة القفل مع سياق شراء CE و ISO 13485 و FDA لشراء زرع العظام. يدعم علامة CE وثائق المطابقة لأسواق الرعاية الصحية التي تتطلب مراجع الأجهزة الطبية الأوروبية. يشير ISO 13485 إلى التصنيع بموجب نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية مع الإنتاج المتحكم فيه والتتبع. يدعم سياق شراء FDA المستشفيات والعيادات والموزعين الذين يخدمون قنوات الإمداد العظمية في الولايات المتحدة. تساعد هذه التفاصيل في تقديم العطاءات، وضم الموردين، والموافقة على مخزون غرف العمليات، ووثائق كتالوج الموزع. يدعم السعر 17.60 دولارًا أمريكيًا، والحد الأدنى لكمية الطلب قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار ضمان لمدة عام تخطيط مخزون الاستبدال وصينية تثبيت الترقوة.
كيف يتم استخدام طرف الخطاف وفتحات القفل أثناء العملية؟
يتم وضع طرف الخطاف تحت المنطقة الأخرمية بعد فحص تقليل الكسر والمحاذاة المؤقتة. يتم وضع العمود على طول الترقوة العلوية حتى يتمكن وضع المسمار من تثبيت الجزء الأنسي. تسمح الفتحات المطولة بوضع متحكم فيه وتسلسل المسامير قبل اكتمال البناء النهائي. تعمل مسامير القفل المتوافقة على ربط اللوح لإنشاء استقرار زاوي عبر الجزء الترقوي. يتم تطبيق لوح خطاف الترقوة القفل تحت المراقبة المباشرة وتأكيد التصوير قبل الشد النهائي. يتضمن التقييم النهائي وضع الخطاف، وطول المسمار، واستقرار التقليل، وخلو حركة الكتف، وملف الزرع.
ما الذي يجب على المستشفيات والموزعين مراعاته قبل طلب هذا الزرع؟
يجب على المستشفيات اختيار لوح خطاف الترقوة القفل وفقًا لعدد الفتحات، وتفضيل المواد، ونظام المسمار، وحجم عمل كسر الترقوة البعيدة، وطلب تثبيت المفصل الأخرمي الترقوي. تسمح خيارات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم لفرق الشراء بمواءمة الطلب مع بروتوكولات زرع العظام الحالية. تتم إدارة الألواح غير المستخدمة من خلال سير عمل معالجة الزرع، والتعبئة، والتعقيم المعتمد قبل الجراحة. بعد الزرع أو التلوث في حقل معقم، يتم التعامل مع اللوح كزرع للاستخدام مرة واحدة ولا يعاد إلى تداول الصينية القابلة لإعادة الاستخدام. يمكن للموزعين تخزين خيارات 4-12 فتحة لدعم طلب مستشفيات الصدمات، وإعادة بناء الكتف، والطب الرياضي، والبيطرية، والتعليمية. يدعم الحد الأدنى لكمية الطلب قطعة واحدة، وتعبئة الكرتون، وتوفر OEM، وإطار الضمان، وخدمة الإرجاع أو الاستبدال تخطيط المخزون العملي.
