أدوات ملقط Leksell Rongeur – ملقط عظم Rongeur مزدوج المفعول من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، فكوك 3 مم/5 مم/8 مم

إن أدوات ملقط Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) هي أداة قطع عظم مزدوجة الفعل من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، متوفرة بثلاثة تكوينات للفك – PS-9439 (13 ملم × 3 ملم)، PS-9440 (16 ملم × 5 ملم)، و PS-9441 (13 ملم × 8 ملم) – تشترك جميعها في نفس آلية الرافعة المركبة مزدوجة الفعل بنمط Leksell المستخدمة في مجموعة أدوات Peak Surgicals لجراحة الأعصاب والعمود الفقري. يتشارك هذا المنتج في اسمه، سعره، مواصفات المواد، وشهاداته مع ملقط Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438) المدرج بشكل منفصل في كتالوج Peak Surgicals، مع التفصيل المميز الرئيسي في بيانات المنتج المتاحة كونه مواصفات طول الفك: تستخدم المتغيرات ذات العرض 3 ملم و 8 ملم من هذا المنتج طول فك يبلغ 13 ملم، بينما يستخدم ملقط Leksell Rongeur القياسي طول فك ثابت يبلغ 16 ملم عبر جميع المتغيرات الثلاثة للعرض. يتطابق نمط طول الفك هذا البالغ 13 ملم مع طول الفك المستخدم في المتغيرات ذات الفك المنحني بالكامل من منتج Leksell Rongeur Forceps Curved المدرج بشكل منفصل (PS-9457 و PS-9459)، مما يشير إلى أن هذه القائمة قد تمثل النظير ذو الفك المستقيم لتلك المواصفات الأقصر لطول الفك، على الرغم من أنه يجب تأكيد ذلك مباشرة مع Peak Surgicals قبل الشراء. كما هو الحال مع أدوات Leksell الأخرى، توفر آلية العمل المزدوج قوة القطع اللازمة للعظم القشري الكثيف للصفائح الشوكية والعظم الجمجمي الذي يتم مواجهته في إجراءات جراحة الأعصاب وجراحة العمود الفقري. مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني. تحمل علامة CE، وشهادة ISO 13485، وشهادة FDA. تُباع كقطعة واحدة لكل تكوين مختار، بسعر 49.50 دولارًا.

آلية قطع العظم المزدوجة الفعل: مشتركة عبر مجموعة Leksell النمطية

آلية العمل المزدوجة، أو الرافعة المركبة، التي تحدد نمط Leksell Rongeur موجودة في هذه الأداة كما هو الحال في منتجات Peak Surgicals الأخرى التي تحمل اسم Leksell: مرحلة رافعة إضافية بين المقبض والفكين تضخم القوة الميكانيكية التي يولدها يد الجراح عند المقبض إلى قوة قطع أكبر بكثير عند حواف الفك، مقارنةً بقطع العظم البسيط أحادي الفعل. هذه الميزة الميكانيكية هي السبب في أن نمط Leksell، بجميع تكوينات عرض الفك وطول الفك وانحنائه عبر مجموعة Peak Surgicals، مناسب للعظم الأكثر كثافة وصلابة الذي يتم مواجهته في جراحة الأعصاب الشوكية والدماغية – صفيحة الفقرة أثناء استئصال الصفيحة، وعظم الجمجمة أثناء إجراءات حج القحف – مقارنةً بأنماط قطع العظم المصممة لتطبيقات أدق وأقل قوة مثل جراحة اليد. توفر هذه الأداة نفس ميزة قوة القطع الأساسية لمنتجات Leksell الأخرى، مع تحديد مواصفات عرض الفك وطول الفك حجم العض الدقيق وملف القطع المتاح لمهمة إزالة عظم معينة.

مواصفات عرض الفك وطوله: PS-9439، PS-9440، PS-9441

توفر التكوينات الثلاثة في هذه القائمة عروض فك تبلغ 3 مم و 5 مم و 8 مم، مطابقة لنطاق العرض المتاح في ملقط Leksell Rongeur القياسي (PS-9436/PS-9437/PS-9438)، ولكن بمواصفات طول فك تبلغ 13 مم للمتغيرات ذات العرض 3 مم و 8 مم (PS-9439 و PS-9441) بدلاً من طول الفك البالغ 16 مم المستخدم في نمط Leksell المستقيم القياسي. يحتفظ المتغير ذو العرض 5 مم (PS-9440) بطول فك يبلغ 16 مم متوافقًا مع النمط القياسي. يعكس هذا الانقسام في الطول 13 مم/16 مم نمط طول الفك الملاحظ في المتغيرات المنحنية بالكامل من منتج Leksell Rongeur Forceps Curved، حيث تستخدم التكوينات الأكثر انحناءً بشكل حاد (عروض 3 مم و 8 مم) بالمثل طول فك يبلغ 13 مم بينما يحتفظ المتغير ذو العرض 5 مم بـ 16 مم. توفر المتغيرات ذات عرض الفك الأضيق في هذا النطاق (3 مم) أقصى دقة وأكثرها دقة لإزالة العظام بالقرب من الهياكل العصبية أو في أضيق مساحات الوصول. يوفر العرض 5 مم لقمة متوسطة مناسبة لإزالة العظام الروتينية. يوفر العرض 8 مم أكبر لقمة لإزالة أكثر كفاءة لأحجام العظام الكبيرة حيث توفر التشريح المحيط إزالة كافية.

العلاقة بأدوات Leksell Rongeurs الأخرى في تشكيلة Peak Surgicals

تدرج شركة Peak Surgicals أدوات قطع العظم من نمط Leksell عبر ما يبدو أنها ثلاث قوائم منتجات ذات صلة: ملقط Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438، فك مستقيم، طول فك 16 مم عبر جميع العروض)، ملقط Leksell Rongeur المنحني (PS-9454 إلى PS-9459، كلا من التكوينات ذات الانحناء المنتظم والمنحني بالكامل عبر أطوال وعروض فك متعددة)، وقائمة أدوات ملقط Leksell Rongeur هذه (PS-9439/PS-9440/PS-9441، فك مستقيم، أطوال فك مختلطة 13 مم/16 مم). نظرًا لتداخل الأسماء، وهيكل التسعير المتطابق بالنسبة للنمط القياسي، ومواصفات طول الفك التي توازي أطوال فك المتغير المنحني بالكامل، قد تمثل هذه القائمة إما منتجًا متميزًا حقًا ضمن مجموعة Leksell – ربما النظير ذو الفك المستقيم لطول الفك البالغ 13 مم المستخدم في التكوينات المنحنية بالكامل – أو قائمة بديلة أو مكررة للمخزون المتداخل. يجب على الأطباء ومسؤولي المشتريات الذين يقارنون هذه القائمة بملقط Leksell Rongeur القياسي (PS-9436/9437/9438) الاتصال بـ Peak Surgicals على info@peaksurgicals.com لتأكيد التمييز الدقيق بين هاتين القائمتين للمنتجات قبل الاختيار بينهما، لضمان شراء التكوين الصحيح للتطبيق الجراحي المقصود.

بناء وتعقيم من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ

تصنع جميع التكوينات الثلاثة من أدوات ملقط Leksell Rongeur من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ، مما يوفر القوة الهيكلية ومقاومة التآكل المطلوبة لأداة تولد وتنقل قوى قطع كبيرة من خلال آليتها مزدوجة الفعل ضد العظم القشري الكثيف، مع الخضوع لتعقيم متكرر بالبخار بين الإجراءات. كما هو الحال مع جميع أدوات Leksell Rongeur، تقدم آلية الرافعة المركبة نقاط ارتكاز ومكونات ربط إضافية مقارنة بملقط أحادي الفعل بسيط، ويجب فحص كل من هذه الواجهات الميكانيكية في كل دورة إعادة معالجة للتأكد من عدم وجود تآكل أو ارتخاء أو تعثر. يجب فحص حواف قطع الفك للتأكد من حدتها وأي تشقق أو تشوه. متوافقة مع تعقيم الأوتوكلاف بالبخار عند 134 درجة مئوية بمعاملات التفريغ المسبق، مع توصية بالتنظيف بالموجات فوق الصوتية قبل التعقيم النهائي لإزالة دقيقة لبقايا العظام من منطقة الفك والوصلات. متوفرة بلمسة نهائية ساتان أو غير لامعة أو مرآة.

علامة CE، وشهادة ISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات الأدوات الجراحية

يتم تصنيع أدوات ملقط Leksell Rongeur (PS-9439، PS-9440، PS-9441) بموجب نظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485، الذي يحكم مصادر المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، والتطريق الدقيق وتصنيع آلية العمل المزدوج وهندسة الفك عبر التكوينات الثلاثة، وفحص حافة القطع، ودقة آلية الربط، والتشطيب السطحي، والتعبئة. تؤكد شهادة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام من الفئة الأولى الموزعة داخل الاتحاد الأوروبي والمناطق التنظيمية المرتبطة به. يتم الاحتفاظ بوثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء (FDA) للتوزيع في الولايات المتحدة، مما يلبي المتطلبات التنظيمية للأدوات الجراحية العصبية والعظمية القابلة لإعادة الاستخدام التي يتم شراؤها من قبل المستشفيات الأمريكية، وممارسات جراحة الأعصاب والعمود الفقري، وموزعي الأدوات الجراحية. تلبي هذه الشهادات متطلبات وثائق المشتريات والعطاءات للمشترين المؤسسيين في الولايات المتحدة الأمريكية والهند وباكستان وفيتنام وعبر أطر توريد الأدوات الجراحية الدولية. تتوفر شهادات المطابقة ووثائق نظام إدارة الجودة عند الطلب. يتوفر تصنيع المعدات الأصلية (OEM) ضمن نفس إطار التصنيع المعتمد.

مواصفات المنتج

SKU (واجهة المتجر)	PS-OT-0900
أرقام الموديل	PS-9439 (13 مم × 3 مم) / PS-9440 (16 مم × 5 مم) / PS-9441 (13 مم × 8 مم)
اسم المنتج	أدوات ملقط Leksell Rongeur
السعر	49.50 دولار أمريكي للقطعة الواحدة
PS-9439	الفكوك 13 مم × 3 مم عرض
PS-9440	الفكوك 16 مم × 5 مم عرض
PS-9441	الفكوك 13 مم × 8 مم عرض
الآلية	مزدوجة الفعل (رافعة مركبة)، ملف فك مستقيم
ملاحظة حول تميز المنتج	تختلف أطوال الفك في هذه القائمة (13 مم لعرضي 3 مم/8 مم) عن ملقط Leksell Rongeur القياسي (PS-9436/9437/9438، بطول فك 16 مم بالكامل)؛ يجب تأكيد العلاقة بالقائمة القياسية مع Peak Surgicals قبل الشراء
الفئة	أدوات جراحية للعظام / جراحة الأعصاب — أدوات قطع العظم
تصنيف الأداة	أداة جراحية قابلة لإعادة الاستخدام من الفئة الأولى
الدلالات الأساسية	استئصال الصفيحة الفقرية، توسيع الثقبة الفقرية، تخفيف الضغط الشوكي، إزالة عظم الجمجمة
البيئة السريرية	غرفة العمليات، وحدة جراحة الأعصاب، وحدة جراحة العمود الفقري
المستخدمون	جراحو الأعصاب، جراحو العمود الفقري، جراحو العظام
المادة	فولاذ ألماني مقاوم للصدأ
اللمسة النهائية السطحية	ساتان / باهت / مرآة
الشهادات	CE، ISO 13485، FDA
قابلية إعادة الاستخدام	قابلة لإعادة الاستخدام
الكمية	1 قطعة لكل تكوين مختار
مقاومة الصدأ	نعم
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للكمية المطلوبة	قطعة واحدة
طلبات OEM / المخصصة	متاحة
التعبئة	صندوق كرتوني
مكان المنشأ	باكستان
العلامة التجارية	Peak Surgicals
الاستخدام الأساسي	قاطع عظم مزدوج الفعل لإزالة عظم العمود الفقري والجمجمة — يرجى تأكيد التمييز المحدد عن PS-9436/9437/9438 مع Peak Surgicals قبل الطلب
خدمة ما بعد البيع	الإرجاع والاستبدال

الأسئلة المتكررة

كيف يختلف هذا المنتج عن ملقط Leksell Rongeur القياسي (PS-9436/9437/9438) المدرج أيضًا في متجر Peak Surgicals؟
تشترك هذه القائمة في نفس الجذر لاسم المنتج ("Leksell Rongeur Forceps")، ونفس السعر (49.50 دولارًا)، ونفس النطاق الإجمالي لعرض الفك (3 مم، 5 مم، 8 مم) مثل ملقط Leksell Rongeur القياسي. التفصيل المميز المتاح في بيانات المنتج هو طول الفك: تستخدم المتغيرات ذات العرض 3 مم و 8 مم في هذه القائمة (PS-9439 و PS-9441) طول فك يبلغ 13 مم، بينما تستخدم المتغيرات المكافئة للعرض في القائمة القياسية طول فك يبلغ 16 مم في جميع أنحاءها. يتطابق طول الفك البالغ 13 مم هذا مع طول الفك المستخدم في المتغيرات المنحنية بالكامل لمنتج Leksell Rongeur Forceps Curved المدرج بشكل منفصل، مما قد يشير إلى أن هذه القائمة تمثل مواصفات طول فك ذات صلة ولكنها متميزة ضمن مجموعة Leksell. ومع ذلك، نظرًا لتداخل الأسماء والأسعار، يجب على الأطباء ومسؤولي المشتريات الاتصال بـ Peak Surgicals على info@peaksurgicals.com لتأكيد التمييز الوظيفي الدقيق بين هذه القائمة وملقط Leksell Rongeur القياسي قبل الاختيار بينهما، لضمان حصولهم على التكوين المقصود لتطبيقهم الجراحي المحدد.

ماذا توفره آلية العمل المزدوج في هذا الكلاّبة، بما يتوافق مع أدوات نمط Leksell الأخرى؟
مثل جميع الكلاّبات ذات نمط Leksell في مجموعة Peak Surgicals، تشتمل هذه الأداة على آلية عمل مزدوجة، أو رافعة مركبة — وهي مرحلة رافعة إضافية بين المقبض والفكين تضخم قوة يد الجراح إلى قوة قطع أكبر بكثير عند حواف الفك مما يوفره الكلاّبة البسيطة أحادية العمل بنفس الجهد اليدوي. هذه الميزة الميكانيكية هي ما يجعل نمط Leksell، بجميع متغيراته، مناسبًا للعظم القشري الكثيف للصفائح الفقرية وعظم الجمجمة الذي يواجه في جراحة الأعصاب الشوكية والدماغية، حيث تتطلب إزالة العظم قوة قطع أكبر مما هو مطلوب عادة في التخصصات الجراحية الأخرى التي تستخدم تصميمات كلاّبات أحادية العمل أبسط.

كيف أختار بين خيارات طول الفك 13 مم و 16 مم ضمن هذا النطاق؟
يؤثر طول الفك على ملف القطع وعمق العظم الذي يمكن للفك التقاطه في عضة واحدة — طول فك أقصر يبلغ 13 مم، كما هو مستخدم في PS-9439 (عرض 3 مم) و PS-9441 (عرض 8 مم) في هذه القائمة، يوفر بشكل عام ملف قطع أكثر إحكامًا ومناسبًا للمساحات الضيقة، بينما يوفر طول الفك الأطول البالغ 16 مم المستخدم في PS-9440 (عرض 5 مم) وعبر ملقط Leksell Rongeur القياسي سطح ارتباط أطول للعضة. يجب تأكيد السيناريوهات السريرية المحددة الأكثر ملاءمة لكل طول فك مع Peak Surgicals، حيث أن هذه المعلومات غير مفصلة بالكامل في بيانات المنتج المتاحة — ولكن كمبدأ عام، يجب على الجراحين الذين يختارون بين تكوينات الكلاّبات مطابقة أبعاد الفك (العرض والطول) مع قيود الوصول ومتطلبات حجم العظم لمرحلة الإجراء المحدد الذي يتم إجراؤه.

ما هو بروتوكول التعقيم الموصى به لهذه الأداة؟
أدوات ملقط Leksell Rongeur مصنوعة من الفولاذ الألماني المقاوم للصدأ وهي متوافقة تمامًا مع التعقيم بالبخار الأوتوكلافي عند 134 درجة مئوية وفقًا لمعايير التفريغ المسبق، بما يتوافق مع جميع أدوات Leksell Rongeur. يوصى بالتنظيف بالموجات فوق الصوتية قبل التعقيم النهائي لإزالة دقيقة لبقايا العظام من منطقة الفك وروابط العمل المزدوج. في كل دورة إعادة معالجة، يجب فحص جميع نقاط الارتكاز لآلية الرافعة المركبة للتأكد من عدم وجود تآكل أو ارتخاء أو تعثر، وفحص حواف القطع للفك للتأكد من حدتها وأي تشقق أو تشوه.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه الأداة، وهل تتوفر طلبات الجملة أو OEM؟
يتم تصنيع أدوات ملقط Leksell Rongeur (PS-9439، PS-9440، PS-9441) بموجب نظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485 يغطي شراء مواد الفولاذ المقاوم للصدأ الألماني، والتطريق الدقيق وتصنيع آلية العمل المزدوج وهندسة الفك، والتعبئة. تؤكد شهادة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للأدوات الجراحية القابلة لإعادة الاستخدام من الفئة الأولى. تدعم وثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء (FDA) التوزيع في الولايات المتحدة. تتوفر شهادات المطابقة عند الطلب لمشتريات المستشفيات والممارسات الجراحية ووثائق العطاءات. تُقبل طلبات الجملة بحد أدنى قطعة واحدة لكل تكوين، مع توفر أسعار الحجم للمستشفيات وممارسات جراحة الأعصاب والعمود الفقري وموزعي الأدوات الجراحية. يتوفر تصنيع المعدات الأصلية (OEM) للتكوينات المخصصة أو العلامات التجارية الخاصة ضمن نفس إطار العمل المعتمد ISO 13485. يسري الشحن المجاني على الطلبات التي تبلغ قيمتها 99 دولارًا أو أكثر.