PEAK SURGICAL
صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية بخطاف لتثبيت المرفق بـ 5-17 ثقبًا
صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية بخطاف لتثبيت المرفق بـ 5-17 ثقبًا
رمز التخزين التعريفي:PS-O-452
تعذّر تحميل توفر الاستلام
- ضمان استعادة الأموال خلال 30 يومًا.
- رضا تام عن الجودة.
- فولاذ طبي قابل لإعادة الاستخدام.
معتمد من قبل CE
معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)
حاصل على شهادة الأيزو

صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف، SKU PS-O-452، هي صفيحة زرع عظمي مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم لتثبيت كسور عظم العضد البعيدة، وإصابات العمود الجانبي، وإعادة بناء الكوع حول المفصل، وتثبيت كسور فوق اللقمة، ودعم قطع العظم التصحيحي، وإجراءات العظام البيطرية المختارة. تتضمن مجموعة الصفيحة تكوينات يسارية ويمينية بـ 5 و 7 و 9 و 11 و 13 و 15 و 17 فتحة، مع توافق مع أنظمة البراغي بقطر Ø4.0 مم و Ø3.5 مم و Ø2.7 مم و Ø2.3 مم. يتضمن الملف المدرج سمك 2.5 مم وعرض 10.0 مم، مما يدعم اختيار الصفيحة لتشريح عظم العضد البعيد وتخطيط تثبيت العمود الجانبي. يتضمن التصميم المرئي عمودًا منحنيًا، وامتداد خطافي بعيد، وثقوب براغي بعيدة متجمعة، وفتحات عمودية ممدودة، وفتحة تحديد موضع لوضع محكم قبل إدخال البرغي النهائي. يمكن لجراحي الرضوح العظمية، وأخصائيي إعادة بناء الكوع، والمستشفيات، والعيادات، والموزعين، وفرق العظام البيطرية استخدام هذا الزرع ضمن سير العمل المتوافق مع CE و ISO 13485 و FDA.
هندسة الصفيحة الخطافية لتثبيت العمود الجانبي
يدعم تصميم الخطاف التقاط الشظايا البعيدة من خلال توفير هندسة نهاية مخصصة لمنطقة عظم العضد البعيدة الجانبية. يتبع عمودها المحيطي العمود الجانبي بحيث يمكن أن يمتد التثبيت من الجزء حول المفصل إلى منطقة الدعم المشاشية والجدلية. يساعد الخطاف البعيد في تحديد الموضع المتحكم حول العمود الجانبي ويساعد في الحفاظ على اتجاه الصفيحة بينما يتم وضع البراغي في مخزون عظمي بعيد قصير. تسمح الثقوب البعيدة المتعددة بتوزيع البراغي عبر مناطق الرأسية وفوق اللقمة والمشاشية الجانبية، بينما توفر ثقوب العمود تثبيتًا على طول القشرة العضدية القريبة. تستخدم الفتحة الممدودة أثناء الوضع الأولي بحيث يمكن للجراح ضبط ارتفاع الصفيحة ودورانها قبل قفل البناء النهائي. تسمح الفتحات الغاطسة لرؤوس البراغي بالاستقرار داخل سطح الزرع وتقليل الملف بعد الشد النهائي. تعمل الصفيحة كبناء بزاوية ثابتة عندما تشارك براغي القفل المتوافقة ثقوب الزرع، وهو مفيد سريريًا في التفتيت، والإصابة حول المفصل، والعظام الهشة، وتثبيت الشظايا القصيرة حيث يوفر الضغط وحده تثبيتًا محدودًا.
كسر عظم العضد البعيد وسير عمل إعادة بناء الكوع
في سير العمل الجراحي، يتم إدخال الصفيحة بعد التعرض، والتقليل المفصلي، والتثبيت المؤقت، وتقييم نمط كسر العمود الجانبي. أثناء تثبيت كسر عظم العضد البعيد، يتم وضع رأس الخطاف فوق الجزء الجانبي البعيد بينما يتم محاذاة العمود على طول القشرة العضدية الجانبية. يمكن استخدام فتحة تحديد الموضع أولاً لتثبيت الزرع أثناء تأكيد التصوير الفلوروسكوبي، مما يسمح بالتعديل الدقيق قبل تسلسل البرغي النهائي. تلتقط البراغي البعيدة الشظية حول المفصل وتساعد في الحفاظ على العلاقة بين منطقة الرأسية، والجزء فوق اللقمة، والعمود الجانبي. ثم تقوم براغي العمود بتأمين البناء قريبًا وتوزيع الحمل عبر الانتقال المشاشي. في إصابات بين اللقم أو ثنائية العمود، يمكن استخدام هذا الزرع كجزء من استراتيجية تثبيت ثنائية العمود عندما يتطلب الجانب الإنسي أيضًا التثبيت. في قطع العظم التصحيحي، تحافظ الصفيحة على المحاذاة المخطط لها بعد إعادة وضع العظم. يمكن لفرق العظام البيطرية تطبيق نفس مبادئ التثبيت عندما يتطابق حجم الطرف وقطر البرغي وطول الصفيحة مع خطة الإصلاح المختارة.
الاختيار عبر خيارات اليسار واليمين وعدد الثقوب
يتم اختيار التكوين ذو 5 ثقوب يسار أو يمين لكسور العمود الجانبي البعيد المدمجة حيث يكون التثبيت المحدود للعمود كافيًا. يوفر خيار 7 ثقوب طول عمل إضافيًا لرضوح الكوع الروتينية حول المفصل مع امتداد مشاشي متوسط. تدعم صفيحة 9 ثقوب تثبيتًا قريبًا إضافيًا عندما يمتد التفتيت إلى ما وراء الجزء البعيد. يتم اختيار تكوين 11 ثقبًا لخطوط الكسر الأطول، وتثبيت قطع العظم، والحالات التي تتطلب توزيعًا أوسع على طول العمود العضدي. يدعم إصدار 13 ثقبًا إعادة البناء الموسعة عندما يحتاج الجراح إلى جسر أطول عبر الانتقال المشاشي-الجدلي. يتم اختيار تكوينات 15 و 17 ثقبًا للرضوح المعقدة، والتثبيت المراجع، وعدم الاستقرار القطعي، والبناءات العظمية البيطرية الأكبر. يتم اختيار الإصدارات اليسرى واليمنى وفقًا للطرف المعالج لأن تشريح عظم العضد البعيد واتجاه الخطاف خاصان بالجانب. تدعم براغي Ø4.0 مم و Ø3.5 مم نقاط تثبيت أكبر، بينما تساعد براغي Ø2.7 مم و Ø2.3 مم الشظايا البعيدة الأصغر ومسارات البراغي المدمجة.
مادة الزرع، والتعامل المعقم، والامتثال
يوفر الفولاذ المقاوم للصدأ سلوك تثبيت صلبًا وتعاملًا مألوفًا لمخزونات الرضوح العظمية، بينما يوفر التيتانيوم مادة زرع بديلة للمرافق التي تدير أنظمة تثبيت مختلطة. يدعم تشطيب الزرع المصقول الناعم تثبيت البرغي المتحكم به، والتعامل أثناء الجراحة، والفحص أثناء إعداد الصينية. يوفر سمك 2.5 مم وعرض 10.0 مم المذكوران لفرق المشتريات مرجعًا للملف المحدد لتخطيط تثبيت عظم العضد البعيد. يتم إدارة الزرع من خلال عمليات معالجة الزرع والتعقيم والتعبئة المعتمدة في المستشفى قبل الاستخدام. بعد الزرع، أو الإزالة، أو التلوث خارج الحقل المعقم، أو فقدان السلامة المعقمة، لا يتم إرجاع الصفيحة إلى تداول الأدوات القابلة لإعادة الاستخدام. يدعم وسم CE، وضوابط تصنيع ISO 13485، وسياق شراء FDA ملفات الشراء للمستشفيات، والعيادات، والموزعين، وأقسام الإمداد العظمي. يدعم MOQ من قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار ضمان لمدة عام، ودعم الإرجاع أو الاستبدال فرق المشتريات في إدارة اختيار تكوين اليسار/اليمين، وتخطيط عدد الثقوب، ومخزون الاستبدال، ومتطلبات كتالوج الموزع.
| رمز المنتج (SKU) | PS-O-452 |
|---|---|
| اسم المنتج | صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف |
| السعر | $19.80 |
| أحجام/مقاييس متوفرة | تكوينات يسارية ويمينية بـ 5 و 7 و 9 و 11 و 13 و 15 و 17 فتحة؛ توافق براغي بقطر Ø4.0 مم و Ø3.5 مم و Ø2.7 مم و Ø2.3 مم؛ سمك 2.5 مم وعرض 10.0 مم |
| فئة الأداة | صفيحة زرع عظمي لقفل عظم العضد البعيد مع خطاف |
| الإجراء | تثبيت كسر عظم العضد البعيد، تثبيت العمود الجانبي، إعادة بناء الكوع حول المفصل، إدارة كسور فوق اللقمة، تثبيت قطع العظم التصحيحي، إصلاح العظام البيطرية |
| المادة | الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم |
| الانتهاء | تشطيب زرع مصقول ناعم |
| التعقيم | يتم إدارته من خلال سير عمل تعقيم الزرع المعتمد في المستشفى قبل الزرع |
| تصنيف الأداة | صفيحة زرع عظمي |
| قابل لإعادة الاستخدام | لا؛ زرع للاستخدام مرة واحدة بعد الزرع المعقم |
| الشهادات | CE, ISO 13485, FDA |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) | قطعة واحدة |
| طلبات OEM / مخصصة | OEM متاح لمتطلبات المشتريات والموزعين |
| خدمة ما بعد البيع | دعم الإرجاع والاستبدال |
كيف تختلف صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف عن صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية القياسية؟
تشتمل صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف على امتداد خطافي بعيد للتحكم الإضافي في الموضع حول العمود الجانبي. تستخدم صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية القياسية مجموعة بعيدة محيطية وثقوب عمودية ولكنها لا توفر نفس التثبيت البعيد القائم على الخطاف. يتم اختيار النسخة الخطافية عندما يحتاج الجراح إلى دعم إضافي للشظايا القصيرة حول المفصل، وتثبيت العمود الجانبي، أو تخطيط تثبيت بعيد معقد. تُستخدم النسخة القياسية عندما يمكن تثبيت نمط الكسر باستخدام براغي بعيدة متجمعة وتثبيت عمودي فقط. تجمع صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف بين التحديد الجانبي، والتقاط الشظايا البعيدة، وامتداد العمود في بناء واحد. الفرق المهم سريريًا هو هندسة رأس الخطاف ودورها أثناء تثبيت عظم العضد البعيد.
ما هو خيار اليسار، اليمين، وعدد الثقوب الذي يجب اختياره؟
تتوفر صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف في تكوينات يسارية ويمينية عبر خيارات التخطيط بـ 5 و 7 و 9 و 11 و 13 و 15 و 17 ثقبًا. تُختار الصفائح ذات 5 و 7 ثقوب لكسور العمود الجانبي المدمجة والبناءات المشاشية الأقصر. تدعم الصفائح ذات 9 و 11 ثقبًا الامتداد المتوسط، والتفتيت، وتثبيت قطع العظم حيث يلزم تثبيت عمودي إضافي. تُختار خيارات 13 و 15 و 17 ثقبًا لأنماط الكسر الأطول، والتثبيت المراجع، والرضوح المعقدة، والبناءات العظمية البيطرية الأكبر. يتبع اختيار اليسار أو اليمين الطرف المعالج لأن اتجاه الخطاف ومحيط الصفيحة يجب أن يتطابقا مع تشريح عظم العضد البعيد الجانبي. يتم توجيه اختيار قطر البرغي بحجم الشظية، ومخزون العظم، وتخطيط المسار، ونظام التثبيت المستخدم في غرفة العمليات.
كيف تدعم تفاصيل CE و ISO 13485 و FDA المشتريات؟
تُقدم صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف ضمن سياق شراء CE و ISO 13485 و FDA لشراء الزرعات العظمية. يدعم وسم CE وثائق المطابقة لأسواق الرعاية الصحية التي تتطلب مراجع الأجهزة الطبية الأوروبية. يشير ISO 13485 إلى التصنيع تحت نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية مع إنتاج متحكم فيه وإمكانية التتبع. يدعم سياق شراء FDA المستشفيات والعيادات والموزعين الذين يخدمون قنوات الإمداد العظمي في الولايات المتحدة. تساعد هذه التفاصيل في تقديم العطاءات، وتأهيل البائعين، والموافقة على مخزون غرفة العمليات، ووثائق كتالوج الموزعين. يدعم سعر 19.80 دولارًا، والحد الأدنى لكمية الطلب من قطعة واحدة، وتوفر OEM، وإطار ضمان لمدة عام مخزون الاستبدال وتخطيط صينية تثبيت عظم العضد البعيد.
كيف تُستخدم رأس الخطاف، وثقوب القفل، وفتحة تحديد الموضع أثناء الجراحة؟
يتم توجيه رأس الخطاف نحو العمود الجانبي البعيد بعد تقليل الكسر وفحص التثبيت المؤقت. يمكن استخدام فتحة تحديد الموضع الممدودة مبكرًا بحيث يمكن للجراح ضبط ارتفاع الصفيحة، ودورانها، ومحاذاة العمود قبل إكمال تسلسل البراغي. تقبل ثقوب القفل براغي متوافقة تشارك الصفيحة وتخلق ثباتًا زاويًا عبر الأجزاء البعيدة والعمودية. تلتقط البراغي البعيدة الشظية حول المفصل، بينما تقوم براغي العمود بتأمين البناء على طول القشرة العضدية الجانبية. تُطبق صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف تحت الرؤية المباشرة وتأكيد التصوير الفلوروسكوبي قبل الشد النهائي. يتضمن التقييم النهائي طول البرغي، ومساره، وتخليص حركة الكوع، وثبات الاختزال، وتثبيت الزرع.
ما الذي يجب على المستشفيات والموزعين مراعاته قبل طلب هذا الزرع؟
يجب على المستشفيات اختيار صفيحة قفل عظم العضد البعيدة الجانبية مع خطاف وفقًا للجانب، وعدد الثقوب، وتفضيل المواد، ونظام البراغي، وعبء عمل كسور عظم العضد البعيدة. تسمح خيارات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم لفرق المشتريات بمواءمة الطلب مع بروتوكولات الزرع العظمي الحالية. تتم إدارة الصفائح غير المستخدمة من خلال سير عمل معالجة الزرع والتعبئة والتعقيم المعتمدة قبل الجراحة. بعد الزرع أو التلوث في الحقل المعقم، تُعامل الصفيحة كزرع للاستخدام مرة واحدة ولا تُعاد إلى تداول الصينية القابلة لإعادة الاستخدام. يمكن للموزعين تخزين تكوينات يسارية ويمينية عبر نطاق عدد الثقوب لدعم طلب الرضوح، وإعادة البناء، والطب البيطري، والمستشفيات التعليمية. يدعم الحد الأدنى لكمية الطلب من قطعة واحدة، وتعبئة الكرتون، وتوفر OEM، وإطار الضمان، وخدمة الإرجاع أو الاستبدال تخطيط المخزون العملي.


