مجموعة أدوات لوحة التشكيل الرقائقي – نظام تشكيل وتطبيق لوحة رأب الصفيحة الرقبية

مجموعة أدوات تشكيل الصفيحة اللامينية من Peak Surgicals هي مجموعة أدوات لتقويم العمود الفقري العنقي تتكون من 20 قطعة مصممة لسير العمل الجراحي الكامل لتشكيل صفيحة رأب الصفيحة اللامينية وتحديد حجمها وتطبيقها أثناء جراحة رأب الصفيحة اللامينية العنقية ذات الباب المفتوح أو الباب الفرنسي. تغطي المجموعة جميع الخطوات بدءًا من اختيار حجم الصفيحة اللامينية باستخدام خمسة قوالب تجريبية (4-12 ملم)، والحفر القشري بخمس مثاقب يدوية 1.5 ملم متطابقة مع سماكات الصفائح الخمس، وثني وقطع الصفيحة باستخدام ملقطين مخصصين للثني والقطع، وتثبيت وتثبيت الصفيحة باستخدام ملقطين لتثبيت الصفيحة ومشبك تثبيت الصفيحة، ودخول القشرة اللامينية باستخدام مثقاب، وأخيرًا إدخال المسامير باستخدام مفكين، وكل ذلك يتم توفيره في صندوق للوحات وصندوق من الألومنيوم. يستخدمها جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب في غرف عمليات المستشفيات الذين يجرون رأب الصفيحة اللامينية العنقية لتضيق النخاع العنقي، وتكلس الرباط الطولي الخلفي (OPLL)، وتضيق عنق الرحم متعدد المستويات الذي يتطلب توسيع القناة الشوكية العنقية مع الحفاظ على العناصر الشوكية الخلفية.

رأب الصفيحة اللامينية العنقية: الإجراء ودور صفيحة التشكيل اللاميني

رأب الصفيحة اللامينية العنقية هو تقنية إزالة الضغط الخلفي للرقبة يتم فيها توسيع القناة الشوكية العنقية عن طريق ربط أو تقسيم القوس الخلفي للفقرات العنقية - الصفيحات - دون إزالتها، وبالتالي الحفاظ على حزمة الشد الخلفية وتقليل خطر عدم الاستقرار بعد الجراحة والألم المحوري مقارنة باستئصال الصفيحة اللامينية. في رأب الصفيحة اللامينية مفتوحة الباب، يتم قطع الصفيحات من جانب واحد (الجانب المفتوح) وتثبيتها على الجانب المقابل (جانب المفصل)، ويتم إدخال صفيحة فاصلة - صفيحة رأب الصفيحة اللامينية - في فجوة الباب المفتوح لتثبيت الصفيحة المفتوحة في وضعها الموسع بينما يحدث الاندماج العظمي عبر المفصل وفي نقطة ربط الصفيحة. يجب ثني صفيحة رأب الصفيحة اللامينية داخل العملية الجراحية لتتناسب مع زاوية الصفيحة الفردية للمريض وحجم الفجوة، والذي يختلف باختلاف مستوى الفقرة ودرجة توسيع القناة الشوكية المطلوبة. تسمح القوالب التجريبية في هذه المجموعة للجراح باختيار ارتفاع الصفيحة الصحيح لكل مستوى قبل تحضير الصفيحة، وتسمح كماشة الثني والقطع بتشكيل الصفيحة وتقليمها بالشكل المطلوب دون إتلاف مادة الصفيحة. توفر مثاقب اليد (1.5 ملم) الثقوب التجريبية القشرية الصغيرة المطلوبة لمسامير تثبيت الصفيحة في القشرة اللامينية، حيث يكون سمك العظم المتاح محدودًا والتثقيب الدقيق بقطر صغير ضروري لتجنب انثقاب القشرة.

قوالب الاختبار: خمسة أحجام من 4 ملم إلى 12 ملم لاختيار صفيحة رأب الصفيحة اللامينية

تسمح قوالب الاختبار الخمسة (PS-MT-0007 إلى PS-MT-0011، 4 مم/6 مم/8 مم/10 مم/12 مم) للجراح بتأكيد ارتفاع صفيحة رأب الصفيحة اللامينية الصحيح لكل مستوى من مستويات العمود الفقري قبل تحضير الصفيحة النهائية وتطبيقها. بعد اكتمال قطع الباب المفتوح وفتح الصفيحة بمفصل، يتم إدخال قالب الاختبار لكل مستوى في فجوة الباب المفتوح ويتم تقييمه للتأكد من ملاءمته - يجب أن يستقر الاختبار بثبات في الفجوة دون تذبذب أو تحرك، وأن يوفر درجة التوسع المستهدفة للقناة الشوكية المؤكدة بالتصوير الفلوري أثناء الجراحة، وألا يمتد إلى ما بعد السطح القشري عند نقاط تثبيت الصفيحة. يغطي نطاق الارتفاع من 4 إلى 12 مم الطيف الكامل لفجوات الباب المفتوح المستخدمة في رأب الصفيحة اللامينية العنقية السريرية، من حالات المستوى الواحد في المرضى الأصغر سنًا ذوي أبعاد القناة الأصغر إلى حالات تكلس الرباط الطولي الخلفي متعددة المستويات حيث تكون مسافات التوسع الأكبر مطلوبة. بمجرد تأكيد حجم الاختبار المناسب لكل مستوى، يتم اختيار الصفيحة النهائية المطابقة من صندوق الصفيحة وتحضيرها باستخدام كماشة الثني والقطع.

مثقاب يدوي: قطر 1.5 مم بخمسة أطوال لحفر القشرة الصفيحية

تُوفِّر مثاقب اليد الخمسة (PS-HDB-0002 إلى PS-HDB-0006، بقطر 1.5 مم × أعماق 4 مم، 6 مم، 8 مم، 10 مم، 12 مم) الحفر الأولي المطابق لكل حجم من أحجام الصفائح الخمسة. يُحدّد قطر المثقاب 1.5 مم خصيصًا للمسامير القشرية الصغيرة المستخدمة في تثبيت صفيحة اللامينوبلاستي، حيث لا يتجاوز سمك القشرة الصفيحية عادةً بضعة ملليمترات ويتطلب ثقبًا أوليًا دقيقًا لتوجيه المسمار دون تشقق القشرة أو كسر الصفيحة. تتوافق خيارات الأطوال الخمسة مع ارتفاعات القوالب التجريبية الخمسة - يلزم مثقاب أطول عندما تُنشئ فاصلة الصفيحة فجوة أعمق بين حافة الصفيحة والعظم المجاور حيث يتم تثبيت الصفيحة - مما يضمن مطابقة عمق الثقب الأولي لتكوين الصفيحة في كل مستوى. تتيح عملية الحفر اليدوي، بدلاً من الحفر الكهربائي، للجراح الشعور بالمقاومة القشرية والتوقف بدقة عند العمق المطلوب دون الحفر الزائد في المخزون العظمي الصفيحي المحدود المتاح في رأب الصفيحة اللامينية العنقية.

ملاقط الثني والقطع، أدوات تثبيت الصفيحة، والمثقاب

تؤدي كماشتي الثني والقطع (PS-BCF-0012 و PS-BCF-0013) وظيفتين مزدوجتين: ثني صفيحة رأب الصفيحة اللامينية لتتناسب مع الانحناء المطلوب لسطح الصفيحة في كل مستوى، وقطع الصفيحة بالطول المطلوب إذا كانت هناك حاجة للتشذيب. تُورد صفائح رأب الصفيحة اللامينية كقطاعات مستقيمة ويجب تشكيلها أثناء الجراحة لتتبع انحناء سطح الصفيحة وزاوية فجوة الباب المفتوح - تسمح كماشتي الثني والقطع بالثني المتحكم فيه دون تجعد أو إضعاف مادة الصفيحة. تمسك كماشتي تثبيت الصفيحة (PS-PHF-0014 و PS-PHF-0015) الصفيحة المثنية أثناء وضعها في فجوة الباب المفتوح، مع الحفاظ على توجيهها مقابل سطح الصفيحة بينما يقوم المثقاب بإنشاء نقطة دخول المسمار الأول ويتم إدخال المسامير الأولى. يمسك مشبك تثبيت الصفيحة (PS-PHC-0016) الصفيحة مثبتة بإحكام ضد السطح العظمي الصفيحي دون الحاجة إلى أن يحافظ الجراح على ضغط الكماشة اليدوي، مما يحرر اليدين لكل من الحفر وإدخال المسمار. ينشئ المثقاب (PS-AWL-0017) نقطة الدخول القشرية الأولية في موقع المسمار قبل دفع مثقاب اليد، مما يوفر بداية موجهة للمثقاب ذي القطر الصغير في السطح القشري المنحني. يوفر المفكان (PS-S-0018 و PS-S-0019) عزم إدخال المسمار النهائي لمسامير تثبيت الصفيحة.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لشراء أدوات رأب الصفيحة اللامينية العنقية

يتم تصنيع مجموعة أدوات تشكيل الصفيحة اللامينية وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية للعمود الفقري. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات أدوات رأب الصفيحة اللامينية العنقية.

مواصفات المنتج

الأسئلة المتكررة

ما هو رأب الصفيحة اللامينية العنقية ومتى يتم إجراؤه بدلاً من استئصال الصفيحة اللامينية؟
رأب الصفيحة اللامينية العنقية هو إجراء لإزالة الضغط الخلفي للعنق يتم فيه توسيع القناة الشوكية العنقية عن طريق فتح ودعم الصفيحات - الأقواس الخلفية للفقرات العنقية - بدلاً من إزالتها. يتم إجراؤه في حالات ضغط الحبل الشوكي العنقي متعدد المستويات الناجم عن اعتلال النخاع العنقي الناجم عن تضيق القناة الفقرية العنقية، أو تكلس الرباط الطولي الخلفي (OPLL)، أو تضيق القناة التنموي حيث يلزم إزالة الضغط على ثلاثة مستويات أو أكثر ويرغب الجراح في الحفاظ على العناصر الشوكية الخلفية. يُفضل رأب الصفيحة اللامينية على استئصال الصفيحة اللامينية في هذا السياق لأنه يحافظ على حزمة الشد الخلفية للعمود الفقري (الصفيحات والأربطة والعضلات الملتصقة بها)، مما يقلل من خطر تشوه الحداب وعدم الاستقرار بعد الجراحة الذي يمكن أن يحدث بعد استئصال الصفيحة اللامينية متعدد المستويات. يقوم رأب الصفيحة اللامينية مفتوحة الباب بفتح الصفيحات من جانب واحد ويثبت الفجوة المفتوحة بصفيحة فاصلة، بينما يقوم رأب الصفيحة اللامينية ذات الباب الفرنسي بتقسيم الصفيحات مركزيًا وفتحها ثنائيًا؛ تُستخدم مجموعة أدوات تشكيل الصفيحة اللامينية من Peak Surgicals بشكل أساسي لتطبيق صفيحة رأب الصفيحة اللامينية مفتوحة الباب.

ما هو الغرض من قوالب الاختبار وكيف يتم اختيار الأحجام الخمسة أثناء الجراحة؟
تسمح قوالب الاختبار الخمسة (4 مم، 6 مم، 8 مم، 10 مم، 12 مم) للجراح بتحديد ارتفاع صفيحة رأب الصفيحة اللامينية الصحيح لكل مستوى قبل تحضير الصفيحة النهائية. بعد اكتمال قطع الباب المفتوح والمفصل، وفتح الصفيحة بالزاوية المستهدفة للتوسع، يتم إدخال أصغر قالب اختبار مناسب في فجوة الباب المفتوح. يجب أن يستقر القالب بثبات عند مفصل الصفيحة دون وجود فجوات أو ضغط، وأن يوفر درجة توسيع القناة المستهدفة المؤكدة بالتصوير الفلوري، وأن يسمح لنقاط تثبيت الصفيحة على حافة الصفيحة والكتلة الجانبية بالانحياز بشكل صحيح. تستخدم معظم حالات البالغين ذات المستوى الواحد صفيحة بارتفاع 6 مم أو 8 مم؛ وتستخدم مسافات التوسع الأكبر (10 مم أو 12 مم) في حالات تكلس الرباط الطولي الخلفي الشديد أو في البالغين ذوي قطر القناة الكبير؛ ويمكن استخدام 4 مم عند C3 أو للمرضى الأصغر سنًا. يمنع تأكيد قالب الاختبار قبل تحضير الصفيحة تشكيل الصفيحة غير الضروري ويقلل من خطر اختيار ارتفاع صفيحة لا يمكن تثبيتها دون اختراق القشرة عند نقاط تثبيت الصفيحة الضيقة.

لماذا تستخدم مثاقب يدوية بقطر 1.5 ملم بدلاً من مثاقب كهربائية قياسية لفتحات مسامير صفيحة رأب الصفيحة اللامينية؟
يتطابق قطر 1.5 ملم مع المسامير القشرية الصغيرة المستخدمة في تثبيت صفيحة رأب الصفيحة اللامينية، والتي يبلغ قطرها عادة 1.5 ملم أو 2.0 ملم - وهي أصغر المسامير العظمية المستخدمة في أي جراحة للعمود الفقري، مما يعكس الحجم المحدود للعظم المتاح في قشرة الصفيحة اللامينية العنقية. يتم تجنب الحفر الكهربائي بشكل عام لهذه الثقوب التجريبية لسببين: أولاً، يبلغ سمك قشرة الصفيحة اللامينية العنقية 2-4 ملم فقط، ويمكن للمثقاب الكهربائي أن يخترق القشرتين بسهولة وإلى القناة الشوكية في غضون أجزاء من الثانية دون ردود الفعل اللمسية اللازمة للتوقف عند العمق الصحيح؛ وثانيًا، فإن المثقاب الصغير 1.5 ملم عرضة للانحراف والكسر تحت عزم المثقاب الكهربائي في السطح القشري المنحني. يوفر الحفر اليدوي باستخدام المثاقب اليدوية المخصصة الاختراق القشري المتحكم فيه وبسرعة منخفضة اللازم لتحقيق ثقب تجريبي دقيق عند العمق الصحيح دون كسر الصفيحة أو الدخول غير المقصود إلى القناة.

ما هو دور مشبك تثبيت الصفيحة مقارنة بملقط تثبيت الصفيحة؟
يقوم ملقطان تثبيت الصفيحة (PS-PHF-0014 و PS-PHF-0015) بإمساك صفيحة رأب الصفيحة اللامينية المنحنية من الأطراف أثناء الوضع الأولي في فجوة الباب المفتوح، مما يسمح للجراح بتحريك الصفيحة إلى اتجاهها الصحيح مقابل سطح الصفيحة بينما يكون كلا الملقطين تحت التحكم اليدوي. بمجرد أن تكون الصفيحة في الوضع الصحيح، يقوم مشبك تثبيت الصفيحة (PS-PHC-0016) بتثبيت الصفيحة بإحكام مقابل السطح العظمي الصفيحي في منتصف الصفيحة، مما يحافظ على ثباتها دون الحاجة إلى أن يحافظ الجراح أو المساعد على ضغط الملقط. هذا يحرر يدي الجراح لكل من دخول القشرة بالمثقاب وإنشاء الثقب التجريبي بمثقاب اليد وخطوات إدخال المسمار، والتي خلالها أي حركة للصفيحة من شأنها أن تؤدي إلى عدم محاذاة مسار المثقاب بالنسبة لفتحات مسامير الصفيحة.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة أدوات تشكيل الصفيحة اللامينية وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية للعمود الفقري. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات أدوات رأب الصفيحة اللامينية العنقية.

هل يمكن طلب الأدوات الفردية كبديل؟
الأدوات الفردية - مثاقب اليد حسب الطول (PS-HDB-0002 إلى 0006)، قوالب الاختبار حسب الحجم (PS-MT-0007 إلى 0011)، كماشة الثني والقطع، كماشة تثبيت الصفائح، مشبك تثبيت الصفائح، المثقاب، والمفكات - متوفرة من Peak Surgicals كعناصر بديلة باستخدام أرقامها المرجعية PS. يتوفر التصنيع الأصلي (OEM) وتكوينات المجموعات المخصصة لمراكز جراحة العمود الفقري والموزعين. اتصل بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار أدوات الاستبدال، أو مواصفات OEM، أو ترتيبات الشراء المؤسسية.