طقم أدوات مسامير تثبيت PFNA-II Antirotation – أدوات تثبيت مسمار شفرة الفخذ القريب 63 قطعة

تعتبر مجموعة الأدوات الخاصة بمسامير PFNA-II المضادة للدوران من Peak Surgicals (PS-078 Q-Series) عبارة عن مجموعة أدوات مكونة من 63 قطعة من الفولاذ المقاوم للصدأ لتثبيت مسمار الفخذ القريب المضاد للدوران (PFNA-II) من النوع الشفرة، ومصممة لسير العمل الكامل أثناء الجراحة لتثبيت مسمار السيفالوميدولاري من نوع الشفرة PFNA-II — وتغطي تحضير بوابة الدخول بمثقب عظمي مخصص لمسمار PFNA-II، وتوسيع قناة الفخذ القريبة بموسع مرن بقطر 9-13 مم متعدد الأقطار، ووضع سلك التوجيه، وتحضير قناة الشفرة بمثقاب كانيوليت بقطر 17 مم وموسع 11 مم، وإدخال الشفرة بمطرقة دفع، وضغط الشفرة وتثبيتها، ووضع سلك مضاد للدوران عبر أداة توجيه مخصصة، والقفل البعيد بنظام استهداف بعيد كامل يتضمن قضيب توجيه بعيد، وموصل قضيب توجيه بعيد، وجهاز استهداف بعيد، ومحاذاة بعيدة، ومثاقب بقطر 6 مم، بالإضافة إلى مطرقة انزلاق، ومقبض T سريع التوصيل، ومسطرة شعاعية، وجميع الأكمام والمفاتيح وسلوك التوجيه والمفكات المرتبطة بها، كل ذلك في حاوية فارغة. يستخدمها جراحو العظام والإصابات الذين يجرون تثبيت مسمار السيفالوميدولاري من نوع الشفرة PFNA-II لكسور الورك بين المدورين، وحول المدورين، وتحت المدورين حيث يفضل تصميم الشفرة الحلزونية على المسمار التثبيتي لتثبيت رأس الفخذ.

تصميم الشفرة الحلزونية PFNA-II: الأساس المنطقي السريري والتمييز عن أنظمة مسمار التثبيت

يستخدم PFNA-II (مسمار الفخذ القريب المضاد للدوران، الجيل الثاني) شفرة حلزونية بدلاً من مسمار تثبيت أسطواني لتثبيت رأس الفخذ القريب. الشفرة الحلزونية هي غرسة مسطحة تشبه المسمار يتم طرقها في رأس الفخذ بدلاً من تثبيتها بالبراغي — يقوم شكلها الحلزوني الدوار بضغط العظم الإسفنجي لرأس الفخذ حول الشفرة أثناء الإدخال، مما يخلق واجهة عظم-شفرة كثيفة بمقاومة سحب أعلى في العظام المصابة بهشاشة العظام مقارنةً بمسمار تثبيت أسطواني بنفس القطر. تشغل الشفرة أيضًا مساحة مقطعية أكبر في رأس الفخذ من المسمار بنفس القطر، مما يوفر مقاومة أفضل للدوران والانهيار الفحجي. تم تطوير تصميم PFNA-II خصيصًا لكسور الورك المصابة بهشاشة العظام — الفئة الرئيسية من المرضى المصابين بكسور بين المدورين — حيث تحد كثافة العظم الإسفنجي الضعيفة لرأس الفخذ من قوة السحب التي يمكن تحقيقها باستخدام مسامير تثبيت ملولبة. تشير ميزة منع الدوران (PFNA-II مقابل PFNA الأصلي) إلى تعديل الجيل الثاني لآلية قفل الشفرة التي تمنع دوران الشفرة داخل المسمار بعد الطَّرْق، مما يلغي تأثير Z (دوران الشفرة بالنسبة للمسمار) الذي لوحظ في بعض تصميمات الشفرات السابقة. لذلك، تختلف مجموعة الأدوات الخاصة بـ PFNA-II بشكل كبير عن مجموعة مسامير كسر الورك PS-091 (مسمار التثبيت) في أدواتها الخاصة بالشفرة: يقوم مثقاب كانيوليت بقطر 17 مم بإنشاء قناة دخول الشفرة، ويقوم الموسع 11 مم (PS-078.70) بتحضير مسار الشفرة، ويقوم المطرقة الدفع (PS-078.130) بطرق الشفرة في مكانها دون دوران، وتطبق أداة الضغط (PS-078.118) ضغطًا متحكمًا فيه عند واجهة الشفرة-المسمار، ويقوم مفتاح الشفرة (PS-078.109) ومسمار الاستخراج (PS-078.113) بإدارة قفل الشفرة ومراجعتها.

تحضير بوابة الدخول والقناة القريبة: مثقاب العظم، الموسع المرن، وأسلاك التوجيه

يؤسس مثقاب العظم الخاص بـ PFNA-II (PS-078.37) بوابة دخول الفخذ القريبة عند طرف المدور الكبير باستخدام نهج دخول المدور الإنسي المميز لتصميم PFNA-II — يتم ثني الطرف القريب للمسمار للدخول عند طرف المدور دون الحاجة إلى دخول حفرة الكمثرى المستخدم في المسامير السيفالوميدولارية المستقيمة. يوضع سلك التوجيه بقطر 2.4 مم × 485 مم مع خطاف (PS-078.142) عبر مدخل المثقاب لتوجيه التوسيع اللاحق. يوفر قضيب التوسيع (PS-078.151) الدليل الصلب لسلسلة التوسيع. الموسع المرن بقطر 9/10/11/12/13 مم (PS-078.163) عبارة عن عمود توسيع مرن واحد متعدد الأقطار يقوم بتكبير قناة الفخذ القريبة تدريجيًا من قطر 9 مم إلى قطر 13 مم — يستوعب العمود المرن مسار مسمار PFNA-II المنحني من مدخل المدور عبر انحناء الفخذ دون الحاجة إلى موسعات مستقيمة صلبة. تحمي الأكمام الواقية (PS-078.07، بقطر 11/8 مم × 2 أخضر؛ PS-078.46، بقطر 20/17 مم لـ PFNA-II)، وأكمام المثقاب (PS-078.10، بقطر 8/4 مم × 2 أخضر؛ PS-078.49)، وأنابيب الشفط (PS-078.13، بقطر 4 مم × 2 أخضر؛ PS-078.19، بقطر 3.2 مم للشفرة؛ PS-078.94، بقطر 6 مم) الأنسجة الرخوة طوال خطوات البوابة والتوسيع.

تحضير قناة الشفرة وطرق الشفرة: ذراع التوجيه، مثقاب، موسع، مطرقة دفع

بعد إدخال مسمار PFNA-II بالعمق الصحيح وتأكيده بالتصوير الفلوري، تبدأ سلسلة استهداف رأس الفخذ القريب باستخدام مقبض الإدخال الخاص بـ PFNA (PS-078.01) وذراع التوجيه 130 درجة (PS-078.61) — تتوافق زاوية 130 درجة مع زاوية عنق-عمود المسمار في ثقب الساق القريب لمسمار PFNA-II وتوجه مسار سلك توجيه الشفرة إلى الربع السفلي الخلفي من رأس الفخذ عند المسافة الصحيحة من الطرف إلى القمة. يوضع سلك التوجيه بقطر 3.2 مم × 3 (PS-078.127) عبر ذراع التوجيه في رأس الفخذ تحت التصوير الفلوري ثنائي المستوى. يقيس جهاز القياس المباشر لسلك التوجيه بقطر 3.2 مم (PS-078.25) عمق اختراق سلك التوجيه من القشرة الجانبية إلى العظم تحت الغضروفي لرأس الفخذ لتأكيد العمق الصحيح قبل الحفر. يقوم مثقاب بقطر 11 مم (PS-078.67) بإنشاء قناة دخول القشرة الأولية عبر القشرة الجانبية للفخذ فوق سلك التوجيه، مسترشدًا بـ Sleeve Drill بقطر 11/3.2 مم لشفرة PFNA (PS-078.139) و Sleeve Protection بقطر 16/11 مم لشفرة PFNA (PS-078.136). يقوم مثقاب كانيوليت بقطر 17 مم (PS-078.52) بتكبير القناة القريبة إلى القطر 17 مم المطلوب لشفرة PFNA-II. يقوم موسع 11 مم لشفرة PFNA-II (PS-078.70) بإجراء التحضير النهائي للقناة. تقوم مطرقة دفع شفرة PFNA (PS-078.130) بدفع الشفرة إلى القناة المحضرة دون دوران — يقوم شكل الشفرة الحلزوني بضغط العظم الإسفنجي أثناء طرقه إلى العمق الصحيح المؤكد بالتصوير الفلوري. تقوم صامولة الضغط لشفرة PFNA (PS-078.16) بقفل آليات الانزلاق والدوران للشفرة. تقوم أداة الضغط لشفرة PFNA (PS-078.118) بتطبيق ضغط كسري متحكم فيه عند واجهة الشفرة-المسمار.

سلك مضاد للدوران ونظام قفل بعيد

يوجه جهاز التوجيه الخاص بسلك مضاد للدوران (PS-078.112) وضع سلك توجيه ثانوي في رأس الفخذ بجانب الشفرة لمنع دوران رأس الفخذ حول محور الشفرة أثناء خطوة طرق الشفرة وفي الفترة المبكرة بعد الجراحة. هذا السلك المضاد للدوران هو الميزة التي تميز PFNA-II عن أنظمة الشفرات ذات العنصر الواحد. يتكون نظام القفل البعيد من مجموعة استهداف ميكانيكية موجهة بالكامل: يثبت قضيب التوجيه البعيد (PS-078.79) بمقبض الإدخال ويوفر المرجع الميكانيكي لموضع ثقب القفل البعيد؛ يربط موصل قضيب التوجيه البعيد (PS-078.76) القضيب بالمقبض؛ يثبت جهاز الاستهداف البعيد (PS-078.82) بقضيب التوجيه عند مستوى ثقب القفل البعيد؛ ويقوم جهاز المحاذاة البعيد (PS-078.185) بضبط موضع ذراع الاستهداف بدقة. يقوم أنبوب الشفط بقطر 6 مم (PS-078.94)، وكم الحماية لمثقاب بقطر 6 مم (PS-078.97)، ومثقاب بقطر 6 مم (PS-078.100)، ومثقاب بقطر 6 مم بمقبض (PS-078.103)، وكم المثقاب بقطر 3.2 مم (PS-078.115) بإكمال تسلسل حفر القفل البعيد. يقيس مقياس العمق (PS-078.106) عمق الحفر لاختيار طول المسمار البعيد. يقوم مفتاح نظام القفل البعيد (PS-078.91) ومسامير التوصيل × 3 (PS-078.88) بتأمين مجموعة الاستهداف البعيد بالمسمار.

علامة CE و ISO 13485 وشهادة FDA لشراء أدوات PFNA-II

يتم تصنيع مجموعة الأدوات الخاصة بمسامير PFNA-II المضادة للدوران بموجب علامة CE، ومعايير الجودة المتوافقة مع ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية ومراكز الإصابات وأقسام العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أدوات تثبيت المسامير السيفالوميدولارية ذات الشفرة PFNA-II.

مواصفات المنتج

رمز المنتج (SKU)	PS-078 Q-Series (تحقق من ذلك في لوحة تحكم Shopify)
اسم المنتج	مجموعة أدوات لتثبيت مسامير PFNA-II المضادة للدوران
السعر	1,628.62 دولار أمريكي
إجمالي الأدوات	63 + حاوية فارغة
فئة الأدوات	أدوات جراحة العظام — نظام الشفرة المضادة للدوران لمسمار الفخذ القريب PFNA-II
الإجراء	تثبيت مسمار PFNA-II السيفالوميدولاري ذو الشفرة لكسور الفخذ بين المدورين، وحول المدورين، وتحت المدورين
بوابة الدخول	مثقاب عظمي لـ PFNA-II (PS-078.37)، سلك توجيه بقطر 2.4 مم × 485 مم مع خطاف (PS-078.142)، قضيب توسيع (PS-078.151)
التوسيع	موسع مرن متعدد الأقطار بقطر 9/10/11/12/13 مم (PS-078.163)
أدوات قناة الشفرة	مثقاب بقطر 11 مم (PS-078.67)، مثقاب كانيوليت بقطر 17 مم (PS-078.52)، موسع 11 مم لشفرة PFNA-II (PS-078.70)، مطرقة دفع لشفرة PFNA (PS-078.130)، أداة ضغط (PS-078.118)، مفتاح للشفرة (PS-078.109)، مسمار استخراج لشفرة PFNA (PS-078.113)
الاستهداف	ذراع توجيه 130 درجة (PS-078.61)، جهاز قياس مباشر لسلك توجيه بقطر 3.2 مم (PS-078.25)، جهاز توجيه لسلك مضاد للدوران (PS-078.112)
أسلاك التوجيه	بقطر 3.2 مم × 3 (PS-078.127)، بقطر 2.4 مم × 485 مم مع خطاف × 1 (PS-078.142)
القفل البعيد	قضيب توجيه بعيد (PS-078.79)، موصل قضيب توجيه بعيد (PS-078.76)، جهاز استهداف بعيد (PS-078.82)، محاذاة بعيدة (PS-078.185)، مثقاب بقطر 6 مم (PS-078.100)، مثقاب بقطر 6 مم بمقبض (PS-078.103)، مقياس عمق (PS-078.106)، مفتاح نظام القفل البعيد (PS-078.91)
أدوات التجميع	مقبض الإدخال لـ PFNA (PS-078.01)، مطرقة انزلاقية (PS-078.58)، توصيل سريع بمقبض T (PS-078.157)، توصيل سريع بمقبض مستقيم (PS-078.181)، مفتاح رأس كرة متعدد المحاور SW10 (PS-078.64)، مفتاح سداسي كانيوليت (PS-078.32)، مفك براغي صلب SW3.5 (PS-078.31)، مفك مسمار تثبيت (PS-078.201)، مسطرة شعاعية (PS-078.160)، دليل مطرقة (PS-078.187)، حامل دبوس (PS-078.154)، أداة إدخال دبوس توجيه (PS-078.155)
الحاوية	حاوية فارغة (PS-078.000)
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للطلب	مجموعة واحدة
الطلبات المصنعة حسب الطلب / OEM	متاح
خدمة ما بعد البيع	إرجاع واستبدال

الأسئلة المتكررة

ما هو الفرق بين شفرة PFNA-II الحلزونية ومسمار التثبيت في تثبيت مسمار السيفالوميدولاري؟
مسمار التثبيت هو غرسة أسطوانية ملولبة يتم تثبيتها في رأس الفخذ — وتقطع خيوطها في العظم الإسفنجي لتوفير تثبيت. الشفرة الحلزونية (PFNA-II) هي غرسة مسطحة غير ملولبة ذات شكل حلزوني يتم طرقها في رأس الفخذ دون دوران — تضغط العظم الإسفنجي حول الشفرة أثناء إدخالها، مما يخلق واجهة عظم-شفرة أكثر كثافة تقاوم السحب بشكل أفضل من مسمار تثبيت ملولب بقطر مكافئ في العظام المصابة بهشاشة العظام. كما تشغل الشفرة مساحة مقطعية أكبر في رأس الفخذ من المسمار بنفس القطر، مما يوفر مقاومة أكبر للدوران والانهيار الفحجي تحت التحميل. هذه الخصائص تجعل شفرة PFNA-II الغرسة المفضلة لكسور الورك بين المدورين لدى كبار السن المصابين بهشاشة العظام، والذين يمثلون الغالبية العظمى من المصابين بكسور الورك. وتختلف الأدوات المقابلة بشكل كبير: تتطلب أنظمة مسامير التثبيت مثقابًا دائريًا لقناة المسمار، بينما يتطلب PFNA-II مثقابًا كانيوليت بقطر 17 مم وموسعًا بقطر 11 مم يتوافقان خصيصًا مع شكل الشفرة، يليه مطرقة دفع بدلاً من مفك براغي لتثبيت الشفرة النهائي.

لماذا تتضمن هذه المجموعة موسعًا مرنًا بدلاً من الموسعات الصلبة المستخدمة في مجموعات المسامير الداخلية الأخرى؟
يحتوي مسمار PFNA-II على جزء منحني قريب مصمم للدخول إلى القناة النخاعية للفخذ عند طرف المدور الكبير — ينحني المسمار قليلاً أثناء عبوره من بوابة الدخول إلى جذع الفخذ. لا يمكن للموسعات المستقيمة الصلبة أن تتبع هذا المسار المنحني دون التأثير على القشرة الجانبية للفخذ القريبة من البرزخ، مما قد يؤدي إلى كسر القشرة أو تعلق الموسع. يستخدم الموسع المرن بقطر 9/10/11/12/13 مم (PS-078.163) عمودًا مرنًا ينحني ليتبع مسار القناة المنحني من مدخل المدور، مما يسمح بتوسيع تدريجي متتابع من قطر 9 مم إلى قطر 13 مم دون احتكاك بالقشرة. يعني التصميم متعدد الأقطار لهذا الموسع المرن أن الجراح يمكنه إكمال تسلسل التوسيع بأداة واحدة تتقدم عبر خمسة أقطار متتالية، مما يقلل من وقت الجراحة والمخاطر المرتبطة بالعديد من تبادلات أسلاك التوجيه أثناء إزالة الموسعات الصلبة وإعادة إدخالها.

ما هو ذراع التوجيه 130 درجة ولماذا تستخدم هذه الزاوية؟
يوجه ذراع التوجيه 130 درجة (PS-078.61) مسار سلك التوجيه لشفرة PFNA-II بزاوية 130 درجة بالنسبة لمحور ساق المسمار — تتوافق هذه الزاوية مع زاوية عنق-عمود المسمار في ثقب الشفرة القريب لمسمار PFNA-II. يتبع سلك التوجيه الموضوع عبر ذراع التوجيه 130 درجة مسار عنق الفخذ عند زاوية رأس-عنق-عمود (CCD) القياسية للبالغين التي تبلغ حوالي 130 درجة، مما يسمح لسلك التوجيه بالمرور مركزيًا من القشرة الجانبية للفخذ عبر عنق الفخذ إلى الربع السفلي الخلفي من رأس الفخذ عند المسافة الصحيحة من الطرف إلى القمة. يقوم سدادة جهاز التوجيه (PS-078.61a) بإغلاق ثقوب ذراع التوجيه غير المستخدمة لمنع خطأ وضع سلك التوجيه. تتوفر بعض تصميمات مسامير PFNA-II بتكوينات فحجية (زوايا عنق-عمود 125 درجة أو 127.5 درجة) للمرضى الذين يعانون من أعناق فخذية فحجية تشريحية؛ يجب أن تتطابق زاوية ذراع التوجيه مع المسمار المحدد الذي يتم غرسه.

كيف تختلف مجموعة PFNA-II هذه عن مجموعة أدوات تثبيت كسر الورك (PS-091) المتوفرة أيضًا من Peak Surgicals؟
كلتا المجموعتين عبارة عن مجموعات أدوات تثبيت مسامير سيفالوميدولارية لكسور الورك بين المدورين، ولكنهما مخصصتان لتصميمات مسامير مختلفة بشكل أساسي. تستخدم مجموعة مسامير كسر الورك PS-091 نظام مسمار تثبيت — وتتضمن مثقاب مسمار تثبيت، وتابوت مسمار تثبيت قفل قريب، ومفك براغي مسمار تثبيت، ويتم تحقيق تثبيت رأس الفخذ القريب عن طريق تثبيت مسمار تثبيت أسطواني ملولب في رأس الفخذ. تستخدم مجموعة PFNA-II PS-078 شفرة حلزونية — وتتضمن مثقابًا كانيوليت بقطر 17 مم، وموسع شفرة 11 مم، ومطرقة دفع شفرة، وأداة ضغط، ومفتاح شفرة، ويتم تحقيق التثبيت القريب عن طريق طرق الشفرة الحلزونية دون دوران. كما تختلف أنظمة التوسيع: تستخدم PS-091 موسعًا قريبًا لبوابة الدخول، بينما تستخدم PS-078 موسعًا مرنًا بقطر 9-13 مم للقناة المنحنية. المجموعتان غير قابلتين للتبديل وكلتاهما مخصصتان لتصميم المسمار المقابل. المراكز التي تستخدم كلا النوعين من المسامير تحتاج إلى كلتا المجموعتين.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة الأدوات الخاصة بمسامير PFNA-II المضادة للدوران بموجب علامة CE، ومعايير الجودة المتوافقة مع ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع للأدوات الجراحية العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية ومراكز الإصابات وأقسام العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أدوات تثبيت المسامير السيفالوميدولارية ذات الشفرة PFNA-II.