مجموعة أدوات لنظام استبدال مفصل الورك الكامل والثنائي القطب المعدل

تعد مجموعة أدوات نظام استبدال مفصل الورك ثنائي القطب الكلي والوحدات المعدلة من Peak Surgicals مجموعة كاملة من أدوات جراحة العظام المصممة لدعم سير العمل الكامل أثناء الجراحة لإعادة بناء المفصل ثنائي القطب الكلي ومفصل الورك الكلي – وتشمل تحضير القناة الفخذية، وإعادة توسيع التجويف الحقّي، والتجربة، وإدخال الغرسة، والسحب. تحتوي المجموعة على 31 أداة ومجموعة فرعية عبر جميع مراحل الإجراء، ويتم توفيرها في حاوية فارغة مخصصة للتعقيم والتخزين. يستخدمها جراحو العظام في غرف عمليات المستشفيات، ووحدات الإصابات والعظام، والمراكز الجراحية التي تجري إجراءات تقويم مفصل الورك الأولية في جميع أنحاء العالم.

تغطية كاملة للأدوات لتقويم مفصل الورك ثنائي القطب الكلي والوحدات

يتطلب تقويم مفصل الورك - سواء كان تقويم مفصل الورك الجزئي ثنائي القطب للكسور في عنق الفخذ أو استبدال مفصل الورك الكلي لالتهاب المفاصل المتقدم - مجموعة متسلسلة من الأدوات التي تغطي كل مرحلة جراحية: تجريف القناة الفخذية وتحضير الساق، وتحضير وتوسيع التجويف الحقّي، وتجربة رأس الفخذ والكأس الحقّي، وإدخال الغرسة وتثبيتها، وسحب الأنسجة الرخوة. تم تكوين هذه المجموعة لدعم جميع هذه المراحل في صينية أدوات واحدة. تدعم التكوينات ثنائية القطب الوحدات للمجموعة - مع مجموعة تجارب رأس ثنائي القطب الوحدات المكونة من 19 قطعة (186.044) وتجارب رأس الفخذ المخصصة بقطر 28 ملم - كلاً من إجراء تقويم مفصل الورك الجزئي ثنائي القطب وسير عمل استبدال مفصل الورك الكلي القياسي، مما يجعل المجموعة مناسبة لبيئات غرف العمليات التي تجري كلا الإجراءين بنفس مخزون الأدوات.

أدوات تحضير القناة الفخذية

يتضمن مكون تحضير الفخذ للمجموعة مدخل مبرد الساق (186.001) لتجريف القناة المتحكم فيه، ومقبض المبرد (186.012M) لمعالجة المبرد المدفوعة، وقضبان تجربة المبرد في تصاميم Gen-X و Muller/Gen-X عبر الأحجام 1 و 2-6 و 3 (186.027-G-1، 186.027-G-2، 186.027-G-3)، وعنق قضيب تجربة المبرد (186.027N) لتجربة طول العنق، وإزميل من نوع الصندوق (186.009) لفتح القناة، ودليل قطع العنق (186.051M) لقطع عظم عنق الفخذ بدقة، وموسعات مستدقة بأحجام صغيرة 7 × 9 مم وكبيرة 9 × 11 مم (186.039A، 186.039B) لتحضير التضييق في مفصل رأس الفخذ، وسدادة أسمنت العظام (186.045) لحالات تقنية الأسمنت. يوفر دافع غرسات الأطراف الصناعية برأس من النايلون (186.003) ومقبض على شكل حرف T (186.006M) الدفع المتحكم فيه المطلوب للتثبيت النهائي للساق دون تلف لتضييق الغرسة.

تحضير التجويف الحقّي، والتجربة، وإدخال الكأس

يتضمن مكون التجويف الحقّي للمجموعة موسعات الكأس الحقّي بقطر 28 ملم في مجموعة مكونة من 9 قطع (186.024) لتوسيع التجويف الحقّي التدريجي إلى حجم الغرسة، وتجارب الكأس الحقّي بقطر 28 ملم في مجموعة مكونة من 9 قطع (186.042) لتأكيد حجم الكأس وملاءمتها قبل إدخال الغرسة النهائية، ومقبض الموسع (186.015) لاستخدام الموسع المدفوع، ومدخل الكأس الحقّي (186.048) لوضع الكأس وتوجيهه بدقة. توفر مقاييس قطر الرأس للأحجام الزوجية (186.033A: الأحجام 38-54) والأحجام الفردية (186.033B: الأحجام 37-55) مرجعًا لتحديد حجم رأس الفخذ لمجموعة كاملة من أقطار الرأس المستخدمة في أنظمة استبدال مفصل الورك ثنائي القطب والوحدات والكلي. تتوفر مجموعة أدوات اختيارية بقطر رأس فخذ 32 ملم - تتألف من تجارب رأس الفخذ، وموسعات الكأس الحقّي، وتجارب الكأس الحقّي بقطر 32 ملم (186.130، 186.124، 186.142) - ويتم طلبها بشكل منفصل.

التجربة والسحب والأدوات الإضافية

تتضمن المجموعة تجارب رأس ثنائي القطب الوحدات في مجموعة مكونة من 19 قطعة (186.044) لاختيار حجم رأس ثنائي القطب، وتجربة رأس الفخذ بقطر 28 ملم في مجموعة مكونة من 3 قطع (186.030) لتجربة رأس أحادية الكتلة، ومزيل رأس مور / جوديت (186.036) لإزالة رأس الفخذ أثناء المراجعة أو إجراءات الورك الأولية، ومقياس التمركز (186.054) لاختيار مركز الأسمنت، ومزيل العنق (186.074) لتفكيك العنق الوحداتي، ومزلج عظم مورفي لين (186.073) لتوصيل رأس الفخذ وحماية الأنسجة الرخوة أثناء مناورات الخلع والرد. يوفر سحب الدبوس (186.057) مع الدبابيس A و B (186.060A، 186.060B) سحب الأنسجة الرخوة المعتمد على الدبوس، ويوفر سحب الورك الأولي للشق من Charnley (186.076) بشفرات صغيرة وكبيرة (186.076-S، 186.076-L) تعرضًا أوليًا لمفصل الورك أثناء النهج الجراحي.

علامة CE و ISO 13485 وشهادة FDA لشراء أدوات العظام

يتم تصنيع مجموعة أدوات نظام استبدال مفصل الورك ثنائي القطب الكلي والوحدات المعدلة وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE و ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات جراحة العظام. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات والمراكز الجراحية وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات الأدوات الرأسمالية.

مواصفات المنتج

رمز المنتج	— (تحقق في لوحة تحكم شوبيفاي)
اسم المنتج	مجموعة أدوات نظام استبدال مفصل الورك ثنائي القطب الكلي والوحدات المعدلة
السعر	3,958.90 دولار أمريكي
فئة الأدوات	جراحة العظام - تقويم مفصل الورك
الإجراء	تقويم مفصل الورك الجزئي ثنائي القطب الكلي واستبدال مفصل الورك الكلي
التكوين القياسي	قطر رأس الفخذ 28 ملم
التكوين الاختياري	قطر رأس الفخذ 32 ملم (يطلب بشكل منفصل: 186.130، 186.124، 186.142)
إجمالي الأدوات / المجموعات الفرعية	31 قطعة (أدوات ومجموعات)
المراجع الرئيسية للأدوات	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
الحاوية	214.000 حاوية فارغة (متضمنة)
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	1 سنة
الحد الأدنى للطلب	1 مجموعة
طلبات OEM / المخصصة	متاحة
خدمة ما بعد البيع	الإرجاع والاستبدال

الأسئلة الشائعة

ما هي الإجراءات التي تدعمها مجموعة الأدوات هذه؟
تدعم مجموعة أدوات نظام استبدال مفصل الورك ثنائي القطب الكلي والوحدات المعدلة إجراءين رئيسيين لتقويم مفصل الورك. الأول هو تقويم مفصل الورك الجزئي ثنائي القطب - الأكثر شيوعًا لكسور عنق الفخذ الناتجة عن الإزاحة لدى المرضى المسنين، حيث يتم استبدال الجانب الفخذي فقط من مفصل الورك بطرف صناعي ثنائي القطب يتصل بالحق الأصلي. والثاني هو استبدال مفصل الورك الكلي (تقويم مفصل الورك الكلي)، حيث يتم زرع كل من ساق الفخذ ومكونات الكأس الحقّي. تم تكوين المجموعة لدعم كلا الإجراءين من نفس صينية الأدوات، وتغطية تجريف القناة الفخذية، وتجربة الساق، وتوسيع التجويف الحقّي وتجربة الكأس، وإدخال الغرسة، وسحب الورك عبر التسلسل الجراحي الكامل.

ماذا يعني "معدل" في اسم المنتج؟
يشير التعيين "معدل" إلى أن هذا تكوين محدث لمجموعة أدوات استبدال مفصل الورك ثنائي القطب الكلي والوحدات القياسية. يعكس التعديل عادة إضافات أو استبدالات للمجموعة القياسية - في هذه الحالة، يتضمن تجارب رأس ثنائي القطب الوحدات (186.044، مجموعة مكونة من 19 قطعة) وتكوينات ساق تجربة المبرد المزدوجة Gen-X/Muller، والتي توسع توافق المجموعة عبر نطاق أوسع من تصاميم ساق الفخذ وأحجام رأس ثنائي القطب مقارنة بالمجموعة الأساسية. يجب على الجراحين ومسؤولي المشتريات الذين يقارنون هذه المجموعة بتكوين قياسي مراجعة القائمة الكاملة للأدوات أعلاه لتأكيد الأدوات المحددة المضمنة.

هل يدعم قطر رأس الفخذ 32 ملم؟
تم تكوين المجموعة القياسية لقطر رأس الفخذ 28 ملم، وهو الحجم الأكثر شيوعًا للرأس المستخدم في استبدال مفصل الورك الكلي الأولي وتقويم مفصل الورك الجزئي ثنائي القطب. للإجراءات التي تستخدم قطر رأس 32 ملم، تتوفر ثلاث مجموعات أدوات إضافية ويجب طلبها بشكل منفصل: تجربة رأس الفخذ بقطر 32 ملم (186.130، مجموعة مكونة من 3 قطع)، وموسعات الكأس الحقّي بقطر 32 ملم (186.124، مجموعة مكونة من 7 قطع)، وتجارب الكأس الحقّي بقطر 32 ملم (186.142، مجموعة مكونة من 7 قطع). يجب على المستشفيات أو المراكز الجراحية التي تستخدم بانتظام أحجام رأس 28 ملم و 32 ملم طلب مجموعات 32 ملم الاختيارية جنبًا إلى جنب مع المجموعة الرئيسية لضمان تغطية كاملة للقطر في صينية الأدوات.

ما هي الحاوية المرفقة مع المجموعة؟
يتم تزويد المجموعة بحاوية فارغة 214.000 - صينية أدوات مخصصة مصممة لتثبيت وتنظيم جميع الأدوات في المجموعة للتعقيم والتخزين والنقل إلى غرفة العمليات. تحافظ الحاوية على جميع الأدوات والمجموعات الفرعية البالغ عددها 31 في تكوين محدد، مما يدعم العد الفعال للصينية ومعالجة التعقيم بين الحالات. يجب على المرافق اتباع معايير دورة التعقيم المعتمدة الخاصة بها للحاوية ومحتوياتها كمجموعة أدوات كاملة.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع المجموعة وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE و ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات جراحة العظام. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات والمراكز الجراحية المتنقلة وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات مجموعات الأدوات الرأسمالية.

هل يمكن طلب الأدوات الفردية من المجموعة بشكل منفصل أو كبدائل؟
تتوفر الأدوات الفردية من مجموعة استبدال مفصل الورك ثنائي القطب الكلي والوحدات من Peak Surgicals كعناصر بديلة باستخدام أرقامها المرجعية (على سبيل المثال، 186.001 مدخل ساق المبرد، 186.024 موسعات كأس الحقّي 28 ملم، 186.044 تجارب رأس ثنائي القطب الوحدات). يتوفر أيضًا تصنيع OEM وتكوينات مجموعة الأدوات المخصصة لأقسام مشتريات المستشفيات وموزعي العظام الذين يحتاجون إلى تكوينات صينية معدلة، أو استبدالات أدوات محددة، أو تغليف مخصص. اتصل بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار أدوات الاستبدال، أو مواصفات OEM، أو ترتيبات المشتريات المؤسسية.