طقم أدوات مسامير غاما - أدوات تثبيت مسمار نخاعي رأسي مدوري 50 قطعة

<p>تعد مجموعة أدوات مسامير جاما من بيك سيرجيكالز (SKU: PS-OP-708, PS-1000 series) مجموعة أدوات تثبيت مسمار جاما نخاعية رأسية مكونة من 50 قطعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مصممة لسير العمل الكامل داخل العملية لتثبيت مسمار جاما لكسور الفخذ المدورية وتحت المدورية - وتغطي تحضير بوابة دخول الفخذ القريبة باستخدام مثقاب قنوي (PS-1000.09)، وتوسيع القناة المدورية القريبة باستخدام خمسة سيقان موسعة مع موسعات ثابتة بقطر 9-13 مم (PS-1000.09 إلى PS-1000.13) وموسعة 17 مم (PS-1000.23)، وإدارة سلك التوجيه باستخدام قضيب التوجيه (PS-1000.49) وقضيب التوسيع (PS-1000.50) وثلاثة دبابيس توجيه ملولبة (PS-1000.32)، واستهداف مسمار التثبيت القريب باستخدام جهاز استهداف قريب مع مسمار (PS-1000.01)، والقفل البعيد باستخدام نظام استهداف بعيد موجه ميكانيكيًا بالكامل يتضمن جهاز استهداف بعيد مع مسمار (PS-1000.02)، وقضيب توجيه بعيد ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29)، وقضيب استهداف (PS-1000.07)، وكتلة منزلقة لقضيب الاستهداف (PS-1000.08)، وجهاز استهداف بعيد (PS-1000.06)، وموصل قضيب توجيه بعيد (PS-1000.28)، وتحضير مسامير القفل البعيدة باستخدام جلبة المثقاب بقطر خارجي 9.5 مم (PS-1000.37)، ومثقاب متدرج ووقف المثقاب (PS-1000.34)، ولقم المثقاب 5 مم ×2 (PS-1000.45)، ولقم المثقاب 6 مم (PS-1000.44)، ولقم المثقاب (PS-1000.43)، ولقم المثقاب من النوع T بقطر 5.84 مم (PS-1000.39)، وأكمام الحماية (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46)، وأكمام المثقاب (PS-1000.12, PS-1000.47)، والمباضع ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48)، ومقياس العمق (PS-1000.40)، وإدخال المسمار بمقبض المسمار (PS-1000.04)، ومسامير التوصيل ×2 (PS-1000.05)، وكتلة التثبيت (PS-1000.14)، ومطرقة منزلقة (PS-1000.15)، ومطرقة (PS-1000.10)، ومفصل الأنسجة الرخوة القصير (PS-1000.16)، وواقي الأنسجة الرخوة (PS-1000.26)، وقضيب المحاذاة (PS-1000.36)، وإدخال المسمار والقفل بمفتاح على شكل حرف T لمسمار تثبيت مسمار جاما ومسمار التوصيل (PS-1000.17)، ومفكات سداسية 3.5 مم (PS-1000.18)، و4.0 مم (PS-1000.19)، و5.0 مم (PS-1000.20)، ومفتاح صامولة القفل (PS-1000.21)، ومفتاح سداسي متعدد المحاور (PS-1000.24)، ومفتاح على شكل حرف L 5 مم (PS-1000.27)، وصامولة قفل طويلة (PS-1000.30)، وصواميل قفل قصيرة ×2 (PS-1000.31)، واستخراج المسمار بماسكة المسمار (PS-1000.35)، وصيانة الأدوات بدبوسين توجيه للتنظيف (PS-1000.22, PS-1000.42) ومقبض على شكل حرف T سريع التوصيل مع ظرف ومفتاح (PS-1000.25)، وأنبوب نخاعي (PS-1000.41)، وكل ذلك في حاوية فارغة (PS-1000.090). يستخدمها جراحو العظام والإصابات الذين يقومون بتثبيت مسمار جاما النخاعي الرأسي لكسور الفخذ المدورية وبين المدورية وتحت المدورية.</p>

<h2>مسمار جاما: تصميم نخاعي رأسي لكسور الفخذ المدورية وتحت المدورية</h2>
<p>مسمار جاما هو مسمار داخل النخاع نخاعي رأسي يدخل القناة النخاعية للفخذ القريبة عند أو بالقرب من طرف المدور الكبير ويمتد بشكل بعيد على طول جذع الفخذ، بينما يقبل مسمار تثبيت واحد كبير القطر موجهًا بشكل قريب وجانبي من فتحة مسمار التثبيت القريبة للمسمار إلى رأس وعنق الفخذ - يتميز مسمار التثبيت القريب لمسمار جاما بقطر أكبر ومسار أكثر مباشرة من تصميمي المسمارين أو الشفرة المستخدمين في المسامير النخاعية الرأسية الأخرى. يستخدم تصميم مسمار جاما الأصلي، الذي طوره غروس وكيمبف، مسمار تثبيت كبير واحد يوفر تثبيتًا قويًا لرأس الفخذ مع مقاومة كل من الدوران والانهيار التقوسي من غرسة واحدة في رأس الفخذ. تم تصميم مدخل مسمار جاما المدوري والزاوية بين جذعه داخل النخاع وفتحة مسمار التثبيت القريبة خصيصًا لهندسة المنطقة المدورية - يدخل المسمار عند قمة المدور الكبير بدلاً من طلب دخول الحفرة الكمثرية للمسامير المستقيمة الأصلية، مما يجعل النهج المدوري أسرع ويقلل من خطر تلف العضلات المبعدة مقارنة بدخول الحفرة الكمثرية. توفر مجموعة أدوات PS-1000 لمسامير جاما مجموعة الأدوات الكاملة لبوابة الدخول، وتوسيع القناة القريبة، واستهداف مسمار التثبيت، وإدخال المسمار، وإدخال مسمار التثبيت، والقفل البعيد، وخطوات استخراج المسمار لإجراء مسمار جاما.</p>

<h2>دخول الفخذ القريب وتحضير القناة: مثقاب قنوي، موسعات، قضبان توجيه</h2>
<p>ينشئ المثقاب القنوي (PS-1000.09) بوابة الدخول المدورية الأولية عند طرف المدور الكبير تحت توجيه التنظير الفلوري - يخترق المثقاب العظم الإسفنجي لطرف المدور ويدخل القناة النخاعية للفخذ القريبة عند نقطة الدخول الصحيحة للمسار المدوري المستقيم لمسمار جاما. يوفر قضيب التوسيع (PS-1000.50) وقضيب التوجيه (PS-1000.49) البنية التحتية لسلك التوجيه للتوسيع التدريجي فوق سلك التوجيه من بوابة الدخول إلى القناة الفخذية البعيدة. يوفر الأنبوب النخاعي (PS-1000.41) قناة توجيه إضافية لتسلسل التوسيع. تقوم السيقان الموسعة الخمسة مع الموسعات الثابتة (PS-1000.09 إلى PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13 مم) بتوسيع القناة الفخذية القريبة تدريجيًا من بوابة الدخول إلى مستوى المضيق، ويقوم الموسع 17 مم (PS-1000.23) بتحضير الجزء المدوري القريب الأوسع من القناة لاستيعاب القطر القريب الأكبر لمسمار جاما - عادةً ما يكون التوهج القريب لمسمار جاما 15-17 مم ويتطلب الموسع 17 مم لإنشاء قناة الدخول القريبة الصحيحة لإدخال المسمار بسلاسة دون ارتطام القشرة القريبة. يؤكد قضيب المحاذاة (PS-1000.36) المحاذاة الدورانية للمسمار أثناء الإدخال. يحمي مفصل الأنسجة الرخوة القصير (PS-1000.16) وواقي الأنسجة الرخوة (PS-1000.26) الأنسجة الرخوة للفخذ القريب أثناء خطوات البوابة والتوسيع.</p>

<h2>نظام الاستهداف القريب ومسمار التثبيت</h2>
<p>بعد إدخال مسمار جاما إلى العمق الصحيح وتأكيده بالفلوروسكوب، يتم توصيل مجموعة الاستهداف القريب لتوجيه مسمار التثبيت إلى رأس الفخذ. يتصل جهاز الاستهداف القريب مع مسمار (PS-1000.01) بمقبض المسمار (PS-1000.04) ويوجه مسار سلك توجيه مسمار التثبيت بزاوية عنق-جذع ثابتة للمسمار (عادةً 130 درجة أو 125 درجة حسب طراز مسمار جاما) إلى الربع السفلي الخلفي من رأس الفخذ عند المسافة الصحيحة بين الطرف والقمة. يتم وضع دبابيس التوجيه الملولبة الثلاثة (PS-1000.32) من خلال جهاز الاستهداف إلى عنق ورأس الفخذ عند المسار المخطط لمسمار التثبيت، ويتم تأكيد موضع دبوس التوجيه الصحيح على الفلوروسكوب ثنائي المستوى قبل بدء الحفر. تقوم لقمة المثقاب من النوع T بقطر 5.84 مم (PS-1000.39) بحفر قناة القشرة الجانبية لبرميل مسمار التثبيت. تقوم مفكات السداسية - 3.5 مم (PS-1000.18)، و4.0 مم (PS-1000.19)، و5.0 مم (PS-1000.20) - بتدوير عناصر القفل المعنية. يطبق مفتاح على شكل حرف T لمسمار تثبيت مسمار جاما ومسمار التوصيل (PS-1000.17) عزم الدوران النهائي للتجميع على مسمار التثبيت ومسمار التوصيل الذي يقفل آلية دوران وانزلاق مسمار التثبيت. يشد مفتاح صامولة القفل (PS-1000.21) صامولة القفل. يدير مفتاح سداسي متعدد المحاور (PS-1000.24) ومفتاح على شكل حرف L 5 مم (PS-1000.27) عناصر القفل المتبقية. صامولة القفل الطويلة (PS-1000.30) وصواميل القفل القصيرة ×2 (PS-1000.31) هي تكوينات الصواميل المحددة لمجموعات مسمار التثبيت ومسمار التوصيل.</p>

<h2>نظام القفل البعيد واستخراج المسمار</h2>
<p>يمنع القفل البعيد لمسمار جاما الدوران والقصر في موقع الكسر. يتكون نظام الاستهداف البعيد الموجه ميكانيكيًا من جهاز الاستهداف البعيد مع مسمار (PS-1000.02)، وقضيب توجيه بعيد ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29)، وموصل قضيب توجيه بعيد (PS-1000.28)، وجهاز استهداف بعيد (PS-1000.06)، وقضيب استهداف (PS-1000.07)، وكتلة منزلقة لقضيب الاستهداف (PS-1000.08) - تتصل هذه المكونات بمقبض المسمار لتوفير المرجع الميكانيكي للاستهداف لمواضع فتحة قفل المسمار البعيدة. توجه مجموعة الاستهداف أكمام الحماية (PS-1000.11, PS-1000.46) وأكمام المثقاب (PS-1000.12, PS-1000.47) إلى مواضع فتحة القفل الصحيحة في المسمار البعيد من خلال الأنسجة الرخوة للفخذ. توفر جلبة المثقاب بقطر خارجي 9.5 مم / داخلي 8.33 مم (PS-1000.37) وقضيب تثبيت جلبة المثقاب (PS-1000.38) توجيه المثقاب على مستوى فتحة القفل. توفر المباضع (PS-1000.13, PS-1000.48) وكتلة التثبيت (PS-1000.14) الوصول بالمبضع وتحديد الموضع لنهج القفل. تقوم لقم المثقاب - 5 مم ×2 (PS-1000.45)، 6 مم ×1 (PS-1000.44)، وعامة (PS-1000.43) - بحفر المدخل القشري لمسامير القفل البعيدة. يقيس مقياس العمق (PS-1000.40) عمق الحفر لاختيار طول مسمار القفل. يوفر المثقاب المتدرج ووقف المثقاب (PS-1000.34) مثقابًا متدرجًا مع وقف عمق مدمج للمدخل القشري البعيد. تدفع المطرقة المنزلقة (PS-1000.15) والمطرقة (PS-1000.10) المسمار إلى الموضع النهائي وتوفر قوة الصدم أثناء إدخال المسمار. يزيل ماسك المسمار (PS-1000.35) مسمار جاما في جراحة المراجعة أو إذا كان إعادة وضع المسمار داخل العملية مطلوبًا.</p>

<h2>علامة CE، ISO 13485، وشهادة FDA لشراء أدوات مسمار جاما</h2>
<p>يتم تصنيع مجموعة أدوات مسامير جاما وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE وISO 13485 وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن بيك سيرجيكالز تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات الجراحة العظمية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أدوات مسمار جاما النخاعية الرأسية.</p>

<h2>مواصفات المنتج</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>رقم المنتج</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>اسم المنتج</th><td>مجموعة أدوات مسامير جاما</td></tr>
    <tr><th>السعر</th><td>1,376.06 دولار أمريكي</td></tr>
    <tr><th>سلسلة الأدوات</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>إجمالي الأدوات</th><td>50 + حاوية فارغة (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>فئة الأدوات</th><td>جراحة العظام — تثبيت مسمار جاما النخاعي الرأسي</td></tr>
    <tr><th>الإجراء</th><td>تثبيت مسمار جاما لكسور الفخذ المدورية وبين المدورية وتحت المدورية</td></tr>
    <tr><th>بوابة الدخول</th><td>مثقاب قنوي (PS-1000.09)، قضيب توجيه (PS-1000.49)، قضيب توسيع (PS-1000.50)، أنبوب نخاعي (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>الموسعات</th><td>سيقان موسعة مع موسعات ثابتة بقطر 9/10/11/12/13 مم ×5 (PS-1000.09–13)، موسعة 17 مم (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>الاستهداف القريب</th><td>جهاز استهداف قريب مع مسمار (PS-1000.01)، دبابيس توجيه ملولبة ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>الاستهداف البعيد</th><td>جهاز استهداف بعيد مع مسمار (PS-1000.02)، قضيب توجيه بعيد ×2 (PS-1000.03, 29)، موصل قضيب توجيه بعيد (PS-1000.28)، قضيب استهداف (PS-1000.07)، كتلة منزلقة (PS-1000.08)، جهاز استهداف بعيد (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>لقم المثقاب</th><td>نوع T 5.84 مم (PS-1000.39)، 5 مم ×2 (PS-1000.45)، 6 مم (PS-1000.44)، عام (PS-1000.43)، مثقاب متدرج ووقف (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>مفكات / مفاتيح ربط</th><td>سداسي 3.5 مم (PS-1000.18)، سداسي 4.0 مم (PS-1000.19)، سداسي 5.0 مم (PS-1000.20)، مفتاح على شكل حرف T (PS-1000.17)، مفتاح صامولة القفل (PS-1000.21)، مفتاح سداسي متعدد المحاور (PS-1000.24)، مفتاح على شكل حرف L 5 مم (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>أدوات الإدخال</th><td>مقبض المسمار (PS-1000.04)، مسامير توصيل ×2 (PS-1000.05)، كتلة تثبيت (PS-1000.14)، مطرقة منزلقة (PS-1000.15)، مطرقة (PS-1000.10)، قضيب محاذاة (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>مكونات القفل</th><td>صامولة قفل طويلة (PS-1000.30)، صامولة قفل قصيرة ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>أدوات أخرى</th><td>مقياس العمق (PS-1000.40)، مقبض على شكل حرف T سريع التوصيل مع ظرف ومفتاح (PS-1000.25)، ماسك المسمار (PS-1000.35)، دبابيس توجيه للتنظيف ×2 (PS-1000.22, 42)، مفصل الأنسجة الرخوة القصير (PS-1000.16)، واقي الأنسجة الرخوة (PS-1000.26)، أكمام/مباضع (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>الحاوية</th><td>حاوية فارغة (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>الشهادات</th><td>علامة CE، ISO 13485، FDA</td></tr>
    <tr><th>الضمان</th><td>سنة واحدة</td></tr>
    <tr><th>الحد الأدنى للطلب</th><td>1 مجموعة</td></tr>
    <tr><th>طلبات تصنيع المعدات الأصلية / الطلبات المخصصة</th><td>متاحة</td></tr>
    <tr><th>خدمة ما بعد البيع</th><td>إرجاع واستبدال</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>الأسئلة الشائعة</h2>

<p><strong>ما هي الكسور التي يستخدم فيها مسمار جاما؟</strong><br>
يستخدم مسمار جاما للتثبيت داخل النخاع نخاعي رأسي لكسور الفخذ المدورية وبين المدورية وتحت المدورية. تشمل المؤشرات الأساسية كسور الفخذ بين المدورية المستقرة وغير المستقرة (AO/OTA 31A1, 31A2, و31A3)، حيث يوفر تصميم مسمار جاما النخاعي الرأسي تثبيتًا متزامنًا لجذع الفخذ داخل النخاع وتثبيت مسمار تثبيت رأس-عنق الفخذ في تركيب واحد. كما أن كسور الفخذ تحت المدورية (AO/OTA 32) هي مؤشر رئيسي، حيث تكون المزايا الميكانيكية الحيوية للمسمار داخل النخاع - ذراع رافعة أقصر من مفصل الورك إلى الغرسة، وعزم انحناء منخفض - مهمة بشكل خاص في منطقة تحت المدورية عالية الإجهاد. يجعل نهج دخول مسمار جاما المدوري بوابة الدخول أسرع وأقل توغلاً من مسامير دخول الحفرة الكمثرية، وهو أمر مفيد في المرضى المسنين الذين يعانون من هشاشة العظام والذين يشكلون غالبية المصابين بكسور الورك والذين يستفيدون من أوقات جراحة أقصر.</p>

<p><strong>كيف يختلف مسمار جاما عن PFNA-II (PS-078) ومسمار كسر الورك (PS-091) المتوفرين أيضًا من بيك سيرجيكالز؟</strong><br>
جميع الثلاثة هي مسامير نخاعية رأسية لكسور الفخذ المدورية، لكنها تختلف في تصميم تثبيت رأس الفخذ القريب. يستخدم PFNA-II (PS-078, $1,628.62) شفرة حلزونية يتم دفعها إلى رأس الفخذ بدون دوران - يتطلب مثقابًا قنويًا 17 مم ومطرقة شفرة، وهو مصمم خصيصًا للعظام الهشة حيث يوفر دفع الشفرة تثبيتًا أفضل من المسمار الملولب. يستخدم مسمار كسر الورك (PS-091, $1,648.90) مسمار تثبيت مع قضيب منفصل مضاد للدوران - تصميم تثبيت قريب مكون من عنصرين. يستخدم مسمار جاما (PS-OP-708, PS-1000 series, $1,376.06) مسمار تثبيت ملولب كبير القطر واحد بدون شفرة منفصلة أو قضيب مضاد للدوران، معتمدًا على قطر المسمار الكبير ودقة مسار العنصر الواحد للتحكم في الدوران. يعتمد الاختيار بين التصميمات الثلاثة على النظام المفضل للجراح وتصميم الغرسة المسمارية المحددة المستخدمة في المؤسسة - كل مجموعة أدوات خاصة بغرسة المسمار المطابقة لها وليست قابلة للتبديل بين تصميمات المسامير.</p>

<p><strong>ما هو دور جهاز الاستهداف القريب مع مسمار ونظام الاستهداف البعيد؟</strong><br>
يتصل جهاز الاستهداف القريب مع مسمار (PS-1000.01) بمقبض المسمار ويوفر المرجع الميكانيكي الثابت لمسار سلك توجيه مسمار التثبيت القريب - يوجه دبابيس التوجيه الملولبة عبر فتحة مسمار التثبيت القريبة للمسمار بزاوية عنق-جذع الصحيحة (130 درجة أو 125 درجة حسب طراز المسمار) إلى رأس الفخذ. هذا يضمن خروج دبوس التوجيه في الموضع الصحيح في رأس الفخذ لمسمار التثبيت. نظام الاستهداف البعيد (الذي يتكون من جهاز الاستهداف البعيد، وقضيب التوجيه البعيد ×2، وموصل قضيب التوجيه البعيد، وقضيب الاستهداف، والكتلة المنزلقة) هو الذراع الميكانيكي الذي يتصل بمقبض المسمار ويمتد بشكل بعيد على طول جذع الفخذ إلى مستوى فتحات قفل المسمار البعيدة. تقوم الكتلة المنزلقة لقضيب الاستهداف بضبط موضع ذراع الاستهداف على طول القضيب لمحاذاة أدلة المثقاب مع مواضع فتحة القفل البعيدة لطول المسمار المحدد. معًا، يسمح نظاما الاستهداف هذان للجراح بوضع كل من مسمار التثبيت القريب ومسامير القفل البعيدة الموجهة ميكانيكيًا بدون حفر بالفلوروسكوب يدويًا - وهي الميزة السلامة الأساسية للاستهداف الموجه ميكانيكيًا على القفل البعيد اليدوي.</p>

<p><strong>ما هو الموسع 17 مم (PS-1000.23) ولماذا هو مطلوب بالإضافة إلى سيقان الموسع بقطر 9-13 مم؟</strong><br>
يحتوي مسمار جاما على توهج قريب - الطرف القريب من المسمار أوسع (عادةً 15-17 مم) من الجزء الجذعي (عادةً 9-12 مم) ليناسب العظم الإسفنجي المدوري الأوسع على مستوى الدخول. تقوم سيقان الموسعات الخمسة مع الموسعات الثابتة (Ø9–13 مم) بتوسيع جذع الفخذ تدريجيًا من بوابة الدخول إلى مستوى المضيق، مما ينشئ القناة الصحيحة للجزء الجذعي من المسمار. يقوم الموسع 17 مم (PS-1000.23) بتوسيع العظم الإسفنجي المدوري القريب بشكل منفصل على مستوى الدخول إلى قطر 17 مم المطلوب لاستيعاب توهج المسمار القريب الأوسع - بدون خطوة التوسيع القريبة هذه، فإن الطرف القريب المتوهج للمسمار سيصطدم بالقشرة المدورية أثناء تقدمه في القناة، مما يخاطر بكسر قشري أو انسداد تقدم المسمار. يتم تقدم الموسع 17 مم فقط إلى عمق المنطقة الإسفنجية المدورية ولا يمتد إلى الجذع، بينما تمتد الموسعات بقطر 9-13 مم بطول القناة الكامل من الدخول إلى المضيق البعيد.</p>

<p><strong>ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟</strong><br>
يتم تصنيع مجموعة أدوات مسامير جاما وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE وISO 13485 وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن بيك سيرجيكالز تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات الجراحة العظمية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أدوات مسمار جاما.</p>