أدوات لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي أو الخلفي - نظام تنظير المفصل لحفر الأنفاق والتثبيت

<p>تُعد مجموعة أدوات إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي (ACL) أو الرباط الصليبي الخلفي (PCL) من بيك سيرجيكالز (SKU: PS-OP-5848, PS-600 series) مجموعة كاملة من أدوات إعادة بناء الرباط بالمنظار مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مصممة لسير العمل داخل الجراحة لإنشاء نفق الرباط الصليبي الأمامي (ACL) والرباط الصليبي الخلفي (PCL)، ومرور الطعم، وتثبيت الطعم - وتغطي استهداف النفق الظنبوبي والفخذي باستخدام جهاز Main Zig (PS-600.01)، وموجه الكوع (Elbow Aimer) (PS-600.02)، ودليل الظنبوب للرباط الصليبي الخلفي (PCL Tibial Guide) (PS-600.03)، ودليل الفخذ للرباط الصليبي الخلفي (PCL Femoral Guide) (PS-600.04)، وموجه الزاوية (Angle Bullate) (PS-600.05)؛ ووضع سلك مرور الطعم باستخدام دبوس مرور الطعم (Graft Passing Pin) (PS-600.06) ومثقاب (Drill Bit) (PS-600.07)؛ وإعادة تشكيل النفق الظنبوبي باستخدام مبارد الظنبوب المثقوبة من 6.0 مم إلى 11.0 مم (سلسلة PS-600.08)؛ وإعادة تشكيل النفق الفخذي باستخدام مبارد الفخذ المثقوبة ذات الرأس الزهري (Cannulated Femoral Flowertip Reamers) (سلسلة PS-600.09)؛ وقياس عمق النفق باستخدام مقياس العمق (Depth Gauge) (PS-600.11)؛ وتوسيع النفق باستخدام موسعات النفق 7 مم، 8 مم، و 9 مم (سلسلة PS-600.14) ومقبض على شكل حرف T (T-Handle) (PS-600.15)؛ وتثبيت المسمار المتداخل الحيوي الامتصاصي باستخدام مفك براغي مثقوب لبراغي BioLoc (PS-600.16)؛ وتثبيت الدبوس المدبب باستخدام مطرقة الدبابيس المدببة للأربطة (Impactor for Spiked Ligament Staple) (PS-600.17)؛ وتحضير الطعم على الطاولة الخلفية باستخدام محطة تحضير الطعم (Graft Prep Station) (PS-600.20)، وكتلة تحديد حجم الطعم (Graft Sizing Block) (PS-600.21)، ومقشرات الأوتار بحجم 6 مم و 7 مم (PS-600.22 و PS-600.23)، كل ذلك في صندوق ألومنيوم. يستخدمه جراحو العظام وجراحو الطب الرياضي الذين يجرون إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي والخلفي بالمنظار في غرف العمليات بالمستشفيات ومراكز الجراحة المتنقلة.</p>

<h2>إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي والخلفي: إنشاء النفق وسير عمل التثبيت</h2>
<p>تتضمن إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي (ACL) والرباط الصليبي الخلفي (PCL) استبدال الرباط الممزق بطعم وتري يتم وضعه عبر أنفاق عظمية محفورة في الظنبوب والفخذ في مواقع الارتباط التشريحية للرباط الأصلي. يتم حفر النفق الظنبوبي من القشرة الظنبوبية الأمامية الإنسية إلى بصمة الرباط الصليبي الأمامي (ACL) الظنبوبية في البارزة بين اللقمتين، مسترشدًا بموجه الظنبوب بالزاوية والموضع الصحيحين. يتم حفر النفق الفخذي إما من النفق الظنبوبي عبر الثلم (تقنية عبر الظنبوب) أو من مدخل أمامي إنسي أو من الخارج إلى الداخل (تقنية تشريحية)، مسترشدًا بموجه الفخذ في بصمة الرباط الصليبي الأمامي (ACL) الفخذية الأصلية على الجدار الخلفي الإنسي للقمة الفخذية الجانبية. لإعادة بناء الرباط الصليبي الخلفي (PCL)، يتم حفر الأنفاق الظنبوبية والفخذية في مواقع بصمة الرباط الصليبي الخلفي (PCL) - يخرج النفق الظنبوبي في الحفرة الظنبوبية الخلفية بين حواف الهضبة الظنبوبية، ويوضع النفق الفخذي في بصمة الرباط الصليبي الخلفي (PCL) الفخذية الأمامية الجانبية أو الخلفية الإنسية على اللقمة الفخذية الإنسية. توفر مجموعة أدوات PS-600 لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي أو الخلفي أنظمة التوجيه المخصصة لمواقع أنفاق الرباط الصليبي الأمامي والخلفي، الظنبوبية والفخذية على حد سواء، مع أدوات الكشط والقياس والتمرير والتثبيت الكاملة لتسلسل العملية الجراحية بالكامل.</p>

<h2>استهداف النفق: جهاز Main Zig، موجه الكوع، أدلة الرباط الصليبي الخلفي، وموجه الزاوية</h2>
<p>إن جهاز Main Zig (PS-600.01) هو الدليل الرئيسي للنفق الظنبوبي - فهو يتصل بالقشرة الظنبوبية عند نقطة البداية الظنبوبية الأمامية ويوجه السلك الدليلي إلى بصمة الرباط الصليبي الأمامي (ACL) الظنبوبية بالزاوية المحددة (عادة 55-60 درجة لأنفاق الرباط الصليبي الأمامي الظنبوبية). تحدد زاوية وموضع السلك الدليلي طول النفق، ونقطة الخروج في بصمة الظنبوب، وعلاقة النفق بالقشرة الخلفية للهضبة الظنبوبية - يجب أن يخرج النفق في الموضع الصحيح في البصمة ويجب ألا يخالف القشرة الخلفية، والتي تقع بين مخرج النفق والأوعية المأبضية. يوفر موجه الكوع (PS-600.02) موجه الفخذ بالمنظار لمدخل النفق الفخذي عبر الظنبوب أو من المدخل الأمامي الإنسي، ويضع السلك الدليلي في الموضع والعمق الصحيحين على وجه الساعة في بصمة الرباط الصليبي الأمامي (ACL) الفخذية الأصلية. إن دليل الرباط الصليبي الخلفي الظنبوبي (PS-600.03) ودليل الرباط الصليبي الخلفي الفخذي (PS-600.04) هما أدلة الاستهداف المخصصة لإعادة بناء الرباط الصليبي الخلفي (PCL) - يهدف النفق الظنبوبي للرباط الصليبي الخلفي إلى الارتباط الظنبوبي الخلفي بزاوية أكثر حدة ونفق أطول من دليل الرباط الصليبي الأمامي الظنبوبي، ويضع دليل الرباط الصليبي الخلفي الفخذي السلك في بصمة اللقمة الفخذية الإنسية. يوفر موجه الزاوية (PS-600.05) تعديلًا زاويًا إضافيًا وتأكيدًا لمسار السلك الدليلي قبل بدء الكشط.</p>

<h2>دبوس تمرير الطعم، لقمة المثقاب، ومبارد الظنبوب والفخذ المثقوبة</h2>
<p>يعمل دبوس تمرير الطعم (PS-600.06) على دفع خيط أو سلك تمرير الطعم عبر الأنفاق المكتملة من الجانب الظنبوبي إلى الجانب الفخذي تحضيرًا لسحب الطعم. تُستخدم لقمة المثقاب (PS-600.07) للدخول القشري الأولي عند نقطة البداية الظنبوبية قبل دفع السلك الدليلي. تقوم مبارد الظنبوب المثقوبة (سلسلة PS-600.08: 6.0-11.0 مم بزيادات 0.5 مم أو 1 مم) بحفر النفق العظمي الظنبوبي فوق السلك الدليلي الظنبوبي إلى القطر النهائي للنفق، والذي يتطابق مع قطر الطعم المؤكد على الطاولة الخلفية باستخدام كتلة تحديد حجم الطعم (PS-600.21). تم تصميم مبارد الفخذ المثقوبة ذات الرأس الزهري (سلسلة PS-600.09) خصيصًا لكشط النفق الفخذي - يوفر تكوين الرأس الزهري (رأس كاشطة مخددة) قطعًا متحكمًا فيه في المساحة الضيقة للثلمة بين اللقمتين حيث تخاطر الكاشطات القياسية بتلف جدار الثلمة عن غير قصد، ويتم دفع التصميم المثقوب فوق السلك الدليلي الفخذي تحت رؤية منظارية. جميع الكاشطات مثقوبة للدفع فوق الأسلاك الدليلية، ويقيس مقياس العمق (PS-600.11) عمق النفق عند المخارج الفخذية والظنبوبية قبل تمرير الطعم النهائي، مؤكدًا أن النفق بطول كافٍ لاستيعاب جهاز تثبيت الطعم في كل طرف.</p>

<h2>موسعات الأنفاق، مقبض T، وأدوات التثبيت</h2>
<p>تعمل موسعات الأنفاق (سلسلة PS-600.14: 7 مم، 8 مم، 9 مم) على توسيع الأنفاق المكتملة تدريجياً إلى القطر النهائي للطعم – يستخدم تمديد النفق في بعض تقنيات إعادة البناء كبديل أو بعد الكشط لضغط جدران النفق وتحسين تثبيت المسمار القابل للامتصاص الحيوي في العظم الإسفنجي. يدفع مقبض T (PS-600.15) الموسعات وغيرها من الأدوات الدوارة عبر الأنفاق. يدفع مفك البراغي المثقوب للمسامير الحيوية BioLoc (PS-600.16) المسامير المتداخلة القابلة للامتصاص الحيوي (BioLoc أو ما يعادلها) فوق السلك الدليلي إلى واجهة الطعم-النفق عند فتحتي النفق الظنبوبي والفخذي – يتم دفع المسمار المتداخل بين الطعم وجدار النفق، مما يخلق ملاءمة تداخل احتكاكية تثبت الطعم في النفق. يدفع المطرقة للدبوس الرباطي المدبب (PS-600.17) دبابيس مدببة تثبت نهايات خيوط الطعم في القشرة الظنبوبية كطريقة تثبيت تكميلية أو أولية عند مخرج النفق الظنبوبي، مما يوفر تثبيتًا فوريًا على مستوى القشرة يقاوم سحب الطعم خلال فترة إعادة التأهيل المبكرة قبل تأسيس التكامل البيولوجي بين النفق والطعم.</p>

<h2>أدوات الطاولة الخلفية: مقشرات الأوتار، محطة تحضير الطعم، وكتلة تحديد حجم الطعم</h2>
<p>تقوم مقشرتي الأوتار - 6 مم (PS-600.22) و 7 مم (PS-600.23) - بحصاد أوتار نصف الوترية والعضلية الرشيقة لتحضير طعم أوتار عضلة الفخذ ذاتي. يتم تمرير مقشر الوتر فوق الطرف الحر للوتر المحصود بعد فصل الوصلة العضلية الوترية، ويدفع على طول الوتر بحركة دورانية لإزالة ما تبقى من العضلات المرتبطة بجسم الوتر وقطع الوتر عند وصلته العضلية الوترية القريبة في الحجرة الخلفية الإنسية للركبة، ليكتمل الحصاد من خلال شق أمامي إنسي صغير. تتناسب مقشرة 6 مم مع قطر وتر العضلة الرشيقة و 7 مم مع وتر العضلة نصف الوترية. توفر محطة تحضير الطعم (PS-600.20) سطح عمل الطاولة الخلفية لتجميع الأوتار بعد الحصاد. تقوم كتلة تحديد حجم الطعم (PS-600.21) بمعايرة القطر النهائي للطعم المجمع قبل حفر الأنفاق، مما يضمن تطابق قطر النفق المحفور بواسطة الكاشطات مع قطر الطعم وتجنب عدم التطابق لطعم صغير جدًا بالنسبة للنفق (مما يؤدي إلى حركة الطعم-النفق وضعف الشفاء) أو كبير جدًا (مما يمنع مرور الطعم).</p>

<h2>علامة CE، ISO 13485، وشهادة FDA لشراء أدوات إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي/الخلفي</h2>
<p>يتم تصنيع مجموعة أدوات نظام إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي أو الخلفي وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن شركة Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات الجراحة العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة الطب الرياضي، وأقسام جراحة العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة.</p>

<h2>مواصفات المنتج</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>رمز التخزين</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>اسم المنتج</th><td>مجموعة أدوات لنظام إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي أو الخلفي</td></tr>
    <tr><th>السعر</th><td>1,387.09 دولار أمريكي</td></tr>
    <tr><th>سلسلة الأدوات</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>فئة الأدوات</th><td>جراحة العظام — أدوات جراحية لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي/الخلفي</td></tr>
    <tr><th>الإجراء</th><td>إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي بالمنظار، إعادة بناء الرباط الصليبي الخلفي، حصاد وتر أوتار الركبة</td></tr>
    <tr><th>أدلة الاستهداف</th><td>Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>سلك المرور</th><td>Graft Passing Pin (PS-600.06), Drill Bit (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>مبارد الظنبوب</th><td>Cannulated Tibial Reamers 6.0–11.0mm (سلسلة PS-600.08)</td></tr>
    <tr><th>مبارد الفخذ</th><td>Cannulated Femoral Flowertip Reamers (سلسلة PS-600.09)</td></tr>
    <tr><th>القياس</th><td>Depth Gauge (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>توسيع النفق</th><td>Tunnel Dilators 7mm, 8mm, 9mm (سلسلة PS-600.14), T-Handle (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>أدوات التثبيت</th><td>Cannulated Screwdriver for BioLoc Screws (PS-600.16), Impactor for Spiked Ligament Staple (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>أدوات الطاولة الخلفية</th><td>Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21), Tendon Stripper 6mm (PS-600.22), Tendon Stripper 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>الحاوية</th><td>صندوق ألومنيوم</td></tr>
    <tr><th>الشهادات</th><td>علامة CE، ISO 13485، FDA</td></tr>
    <tr><th>الضمان</th><td>سنة واحدة</td></tr>
    <tr><th>الحد الأدنى للطلب</th><td>مجموعة واحدة</td></tr>
    <tr><th>الطلبات المصنعة الأصلية / المخصصة</th><td>متاحة</td></tr>
    <tr><th>خدمة ما بعد البيع</th><td>إرجاع واستبدال</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>الأسئلة المتكررة</h2>

<p><strong>ما الفرق بين أنظمة توجيه الرباط الصليبي الأمامي والخلفي في هذه المجموعة؟</strong><br>
يتم حفر النفق الظنبوبي للرباط الصليبي الأمامي بزاوية أقل ميلًا (عادةً 55-60 درجة بالنسبة للهضبة الظنبوبية) بهدف الوصول إلى بصمة الرباط الصليبي الأمامي الأصلية في البارزة الأمامية بين اللقمتين - وهو موضع يخلق نفقًا ظنبوبيًا أطول بمسار أكثر ميلًا. يُعد جهاز Main Zig (PS-600.01) وموجه الكوع (PS-600.02) الأدوات الأساسية لهذه الهندسة لنفق الرباط الصليبي الأمامي. يجب أن يخرج النفق الظنبوبي للرباط الصليبي الخلفي في الحفرة الظنبوبية الخلفية - بين حواف الهضبة الظنبوبية الخلفية - بزاوية أكثر حدة وبطول نفق داخل العظم أطول لإخلاء القشرة الخلفية والأوعية العصبية المأبضية بأمان. تم تصميم دليل الرباط الصليبي الخلفي الظنبوبي (PS-600.03) خصيصًا لهذا المسار الأكثر حدة والأكثر خلفية. يستهدف النفق الفخذي للرباط الصليبي الخلفي بصمة الرباط الصليبي الخلفي الفخذية الأمامية الجانبية أو الخلفية الإنسية على اللقمة الفخذية الإنسية - وهو موضع مختلف عن بصمة الرباط الصليبي الأمامي الفخذية على اللقمة الفخذية الجانبية - ويهدف دليل الرباط الصليبي الخلفي الفخذي (PS-600.04) خصيصًا إلى هذا الموضع على اللقمة الإنسية. لا يمكن لمجموعة أدوات واحدة أن تخدم مواضع أنفاق الرباط الصليبي الأمامي والخلفي بأمان دون أنظمة توجيه مخصصة لكل منهما، ولهذا السبب تتضمن هذه المجموعة أدوات توجيه منفصلة لكل رباط.</p>

<p><strong>ما هو مبشر الفخذ الكانولي ذو الرأس الزهري ولماذا يستخدم للنفق الفخذي؟</strong><br>
مبشر الفخذ الكانولي ذو الرأس الزهري (سلسلة PS-600.09) هو مبشر كانولي برأس قطع على شكل زهرة (متعدد الشفرات) يتقدم فوق سلك التوجيه الفخذي تحت رؤية منظارية لحفر النفق العظمي الفخذي. يوفر تصميم الرأس الزهري قطعًا متحكمًا فيه في المساحة الضيقة للثلمة بين اللقمتين - وهي المساحة التشريحية الضيقة بين اللقمتين الفخذيتين الإنسية والجانبية حيث يقع مدخل النفق الفخذي. تخاطر المبشرات القياسية ذات الشفرة الواحدة في هذه المساحة الضيقة بملامسة غير مقصودة للسطح المفصلي للقمة الفخذية الإنسية أو الرباط الصليبي الخلفي أثناء المبشر. يوزع الرأس الزهري متعدد الشفرات قوى القطع وإخلاء الحطام بشكل متساوٍ حول محيط المبشر، مما يقلل من قوة القطع الجانبية على هياكل الثلمة المحيطة. يسمح العمود الكانولي بتقدمه بشكل محوري فوق سلك التوجيه تحت تحكم الأشعة السينية أو المنظار.</p>

<p><strong>ما مدى اختلاف هذه المجموعة عن لوحة تحضير الطعم (سلسلة PS-100) المتوفرة أيضًا من بيك سيرجيكالز؟</strong><br>
تتناول المجموعتان مراحل مختلفة من نفس إجراء إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي/الخلفي وتستخدمان في وقت واحد في غرفة العمليات. مجموعة أدوات إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي أو الخلفي (PS-OP-5848، سلسلة PS-600، 1387.09 دولار أمريكي) هي مجموعة الجراحة والتثبيت في النفق – يستخدمها الجراح الأساسي عند المفصل لوضع سلك التوجيه، وحفر النفق الظنبوبي والفخذي، وقياس العمق، وتوسيع النفق، وتثبيت الطعم بمسامير التدخل والدبابيس. لوحة تحضير الطعم (PS-OP-5858، سلسلة PS-100، 1403.59 دولار أمريكي) هي مجموعة تحضير الطعم على الطاولة الخلفية – يستخدمها مساعد الجراح أو الممرضة المساعدة على الطاولة الخلفية المعقمة لتقشير الطعم (باستخدام مقشرات الأوتار في مجموعة PS-600)، وتشكيله الأنبوبي، والخياطة، وتحديد الحجم بكتلة تحديد الحجم ذات الفتحات، وإدارة الحلقات، والشد المسبق باستخدام ملقط الخياطة مع مقياس الشد. تستفيد مراكز الطب الرياضي التي تقوم بإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي/الخلفي من توفر كلتا المجموعتين.</p>

<p><strong>ما هي أنواع تثبيت الطعم التي تدعمها هذه المجموعة؟</strong><br>
تدعم هذه المجموعة طريقتين متكاملتين للتثبيت. يدفع مفك البراغي المثقوب لمسامير BioLoc (PS-600.16) مسامير تداخل قابلة للامتصاص الحيوي - يتم دفع المسمار بين الطعم وجدار النفق عند فتحتي النفق الفخذي و/أو الظنبوبي، مما يخلق تثبيتًا تداخليًا احتكاكيًا يحمل الطعم في النفق من خلال الضغط بين المسمار والطعم وجدار النفق. هذه هي الطريقة الأساسية الأكثر استخدامًا لتثبيت الفخذ والظنبوب في إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي. يدفع المطرقة لدبوس الرباط المدبب (PS-600.17) دبابيس قشرية مدببة تثبت ذيول خيوط الطعم في القشرة الظنبوبية عند فتحة النفق - تُستخدم هذه الطريقة كتثبيت تكميلي للظنبوب لتعزيز مسمار التداخل، أو كطريقة تثبيت ظنبوبية أساسية في حالات المراجعة أو عندما يكون تثبيت مسمار التداخل غير كافٍ. يوفر الجمع بين تثبيت مسمار التداخل داخل النفق والدعم بالدبابيس القشرية التثبيت الزائد المطلوب خلال فترة إعادة التأهيل المبكرة قبل نضوج الاندماج البيولوجي بين النفق والطعم.</p>

<p><strong>ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟</strong><br>
يتم تصنيع مجموعة أدوات نظام إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي أو الخلفي وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن شركة Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات الجراحة العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة الطب الرياضي، وأقسام جراحة العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة.</p>