صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين - مُثبت خارجي دائري وخطّي هجين من نوع إليزاروف (PS-OP-6032)

تُعد علبة تعقيم نظام التثبيت الهجين (SKU: PS-OP-6032) من Peak Surgicals نظام تثبيت خارجي هجين دائري وخطي كامل من نوع Ilizarov، مُوردة في علبة تعقيم بثلاثة صواني، ومصممة لبناء هياكل تثبيت خارجي هجين تجمع بين عناصر تثبيت الحلقات الدائرية ومكونات التثبيت الخطي أحادية الجانب لكسور هضبة الظنبوب، وكسور الظنبوب البعيدة وكسور البليون، وكسور الركبة والكاحل حول المفصل، ونقل العظام، وتطويل الأطراف، وتصحيح التشوهات الزاوية. تتضمن المجموعة حجمين من الحلقات الدائرية (قطر 220 مم وقطر 175 مم) بتكوينات قوس 2/3 و 1/3، وقضبان ملولبة بأربعة أطوال (80-200 مم، 3 لكل طول)، وشاد أسلاك، وعدد 8 دبابيس تثبيت أسلاك على شكل X بفتحتين، وعدد 8 وحدات منزلقة لمشابك الأسلاك بثلاثة فتحات، وعدد 8 مسامير قفل للحلقات، ومشبكين، ومشبكين لولبيين فرديين، وعدد 6 وحدات تقليل، وأدلة براغي 80 مم × 3 و 100 مم × 3، وأدلة حفر بقطر 4.8 مم بطول 80 مم و 60 مم، ومسامير 60 مم (مجموعة من 3)، ومجموعة تجميع مثبت هجين قصير - مشبك D.A.F. مستقيم، جسم مركزي قصير D.A.F.، وحدة ضغط-تشتيت قصيرة، ومفصل كروي للتوصيل الهجين - جميعها مخزنة في ثلاثة صواني أدوات مخصصة داخل علبة تعقيم. يستخدمها جراحو العظام والإصابات الذين يجرون تثبيت كسور حول المفصل، ونقل عظام إليزروف لفقدان العظام القطعي، وتصحيح التشوهات التدريجي، وتطويل الأطراف لدى المرضى البالغين والأطفال.

التثبيت الخارجي الهجين الدائري-الخطي: هندسة النظام والتطبيقات حول المفصل

يجمع المثبت الخارجي الهجين بين تثبيت الأسلاك الرفيعة المشدودة بحلقات للجزء العظمي الكردوسي أو المشاشي المجاور للمفصل — حيث يكون الجزء قصيرًا جدًا وقريبًا جدًا من سطح المفصل لإدخال دبوس نصف تقليدي — مع تثبيت خطي قياسي نصف دبوس للجزء الجذعي. تُعد هذه الهندسة الهجينة هي الطريقة المفضلة لكسور هضبة الظنبوب (Schatzker IV–VI) حيث تلتقط حلقة الظنبوب الدانية الجزء اللقيمي عبر أسلاك زيتونية مشدودة تُوضع بالتنظير الفلوري عبر العظم الإسفنجي، وللعمود الفقري وكسور الكاحل حيث تمتد الحلقة البعيدة على المنطقة حول المفصل بينما يتم تثبيت عمود الظنبوب بواسطة مكون خطي. يربط المفصل الكروي للتوصيل الهجين في مجموعة التجميع القصيرة عنصر الحلقة بمكون إطار D.A.F. الخطي بأي زاوية مطلوبة في جميع المستويات، مما يستوعب الانتقال من مستوى الحلقة حول المفصل إلى محور الإطار الجذعي لتشريح كل مريض على حدة. تُستخدم الحلقات ذات قطر 220 مم لمحيط الأطراف البالغة القياسي؛ وتُستخدم الحلقات ذات قطر 175 مم للبالغين الأصغر حجمًا والمرضى الأطفال.

هندسة الحلقة: حلقات قوس 2/3 و 1/3 بقطرين

يغطي مخزون الحلقات تكوينين للقوس المطلوبين للتثبيت الكامل والجزئي للحلقة. الحلقات 2/3 (PS-441.003، Ø220 مم ×2؛ PS-441.007، Ø175 مم ×2) هي العناصر الحلقية الهيكلية الأساسية، وتوفر مواضع ربط الأسلاك وفتحات توصيل القضبان الملولبة مع ترك فتحة أمامية بمقدار الثلث تقلل من ملامسة الأنسجة الرخوة على السطح الأمامي للظنبوب أو الكاحل وتبسط إدخال الأسلاك عن طريق الحفاظ على وصول الطرف الأمامي. تكمل الحلقات 1/3 (PS-441.005، Ø220 مم ×2؛ PS-441.009، Ø175 مم ×2) القوس الأمامي عندما تكون هناك حاجة لمواضع ربط أسلاك إضافية حول المحيط الكامل، أو عندما تكون هناك حاجة لتكوين حلقة كاملة لأقصى صلابة للبنية. يتيح الجمع بين حلقات 2/3 و 1/3 لكل قطر للجراح بناء حلقات كاملة، أو تجميعات حلقات جزئية، أو تكوينات حلقتين مكدسة اعتمادًا على نمط الكسر، ومتطلبات وضع الأسلاك، والمتطلبات الميكانيكية للبنية عند كل مستوى.

نظام الأسلاك المشدودة: دبابيس أسلاك X، وحدات منزلقة لمشابك أسلاك بثلاثة فتحات، وشاد أسلاك

يوفر نظام ربط الأسلاك المشدودة آلية تثبيت العظام لعنصر الحلقة. تتيح دبابيس تثبيت الأسلاك على شكل X بفتحتين (PS-441.039، ×8) تثبيت سلكين متقاطعين في كل موضع حلقة، مما يخلق تكوين الأسلاك المتقاطعة الذي يميز تثبيت إليزاروف ويوفر تثبيتًا عظميًا متعدد المستويات يقاوم الأحمال المحورية والانحناء. تنزلق وحدات منزلقة لمشابك الأسلاك بثلاثة فتحات (PS-441.045، ×8) على طول قوس الحلقة وتثبت السلك في أي موضع حول المحيط، مما يتيح ضبط زاوية إدخال السلك لتشريح عظم المريض الفردي دون أن تكون مقيدة بمواضع ثقوب ثابتة. يطبق شاد الأسلاك (PS-441.035) شدًا معايرًا لكل سلك بعد مروره عبر العظم وربطه بالحلقة من الطرفين — يبلغ الشد القياسي لسلك 1.8 مم 90-130 كجم — مما يحول السلك من عنصر مرن إلى عضو هيكلي مشدود يقاوم انحراف السلك المحوري تحت الحمل. تثبت مسامير قفل الحلقة (PS-441.037، ×8) وصلات الحلقة بالحلقة وتمنع الإزاحة الدورانية للحلقة تحت الحمل الدوري.

أدلة البراغي، أدلة الحفر، المشابك، ووحدات التقليل

يشمل هذا الإصدار من نظام التثبيت الهجين ثلاثة أدلة براغي لكل طول – 80 مم (PS-441.017، ×3) و 100 مم (PS-441.019، ×3) – مما يوفر تكرارًا أكبر لتوجيه المسامير النصفية متعددة المستويات مقارنةً بتكوين دليل واحد لكل طول. توجه أدلة البراغي المسامير النصفية للمكون الخطي للإطار الهجين عبر الأنسجة الرخوة إلى موضع الدخول الصحيح للعظم بالنسبة لمستوى الحلقة. توجه أدلة الحفر بقطر 4.8 مم بطول 80 مم (PS-441.021، ×1) و 60 مم (PS-441.023، ×1) المثقاب لثقوب دليل المسامير النصفية 4.8 مم عند نقاط دخول المسامير النصفية في العظم الطويل. يوفر المشبكان (PS-441.011، ×2) والمشابكان اللولبيان الفرديان (PS-441.013، ×2) نقاط ربط من الحلقة إلى القضيب ومن الحلقة إلى الدبوس التي تربط عنصر الحلقة بمكونات الإطار الخطي. توفر وحدات التقليل الست (PS-441.015 ×3 + PS-441.043 ×3) ضبطًا موضعيًا مفصليًا بين عناصر الإطار بعد التجميع الأولي للإطار، مما يسمح بتقليل الكسر عبر المثبت دون إعادة تثبيت. تربط مجموعات القضبان الملولبة الأربعة – 80 مم (PS-441.027، مجموعة من 3)، 120 مم (PS-441.029، مجموعة من 3)، 160 مم (PS-441.031، مجموعة من 3)، و 200 مم (PS-441.033، مجموعة من 3) – الحلقات المجاورة أو الحلقة بالإطار الخطي عند المسافة المناسبة بين المستويات.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لشراء نظام التثبيت الخارجي الحلقي الهجين

تُصنع علبة تعقيم نظام التثبيت الهجين (PS-OP-6032) وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، وإدارة الغذاء والدواء (FDA). تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لغرسات العظام والأدوات الجراحية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أنظمة تثبيت خارجية دائرية هجينة.

مواصفات المنتج

رمز المنتج	PS-OP-6032
اسم المنتج	صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين
السعر	1,758.90 دولار أمريكي
نوع النظام	نظام تثبيت خارجي هجين دائري + خطي من نوع إليزاروف
فئة الأدوات	جراحة العظام - تثبيت خارجي دائري / حلقي هجين
الإجراءات	كسور حول المفصل (هضبة الظنبوب، الكاحل، الظنبوب البعيد)، نقل العظام، إطالة الأطراف، تصحيح التشوه
الحلقات بقطر 220 مم	حلقة 2/3 ×2 (PS-441.003) + حلقة 1/3 ×2 (PS-441.005)
الحلقات بقطر 175 مم	حلقة 2/3 ×2 (PS-441.007) + حلقة 1/3 ×2 (PS-441.009)
القضبان الملولبة	80 مم ×3 (PS-441.027)، 120 مم ×3 (PS-441.029)، 160 مم ×3 (PS-441.031)، 200 مم ×3 (PS-441.033)
مكونات الأسلاك	دبابيس تثبيت أسلاك X ×8 (PS-441.039)، وحدات منزلقة لمشابك أسلاك بثلاثة فتحات ×8 (PS-441.045)، شاد أسلاك ×1 (PS-441.035)
مسامير قفل الحلقات	×8 (PS-441.037)
المشابك	مشبك ×2 (PS-441.011) + مشبك لولبي فردي ×2 (PS-441.013)
أدلة البراغي	80 مم ×3 (PS-441.017) + 100 مم ×3 (PS-441.019)
أدلة الحفر	قطر 4.8 مم/80 مم ×1 (PS-441.021) + قطر 4.8 مم/60 مم ×1 (PS-441.023)
المسامير	60 مم، مجموعة من 3 (PS-441.025)
وحدات التقليل	×3 (PS-441.015) + ×3 (PS-441.043) = 6 إجمالي
مجموعة تجميع هجين قصير	مشبك D.A.F. مستقيم + جسم مركزي قصير D.A.F. + وحدة ضغط-تشتيت قصيرة + مفصل كروي توصيل هجين (PS-441.041)
الحاوية	صندوق تعقيم بثلاث صواني (PS-441.001 ×3)
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى لكمية الطلب	مجموعة واحدة
طلبات OEM / المخصصة	متوفرة
خدمة ما بعد البيع	الإرجاع والاستبدال

الأسئلة المتكررة

ما هي الكسور التي يستخدم نظام التثبيت الهجين بشكل أساسي لها؟
يُستخدم نظام التثبيت الهجين بشكل أساسي لكسور حول المفصل حيث يكون الجزء المجاور للمفصل قصيرًا جدًا أو قريبًا جدًا من سطح المفصل للتثبيت الخارجي التقليدي بنصف دبوس. يُعد سطح الظنبوب هو المؤشر الأكثر شيوعًا — فكسور شاتزكر من النوع الرابع والخامس والسادس تحتوي على أجزاء لقيمية تُثبت بأسلاك رفيعة مشدودة تُوضع عبر مشاش الظنبوب الداني وكردوسه عبر عنصر الحلقة، بينما يتم تثبيت عمود الظنبوب بواسطة نصف دبابيس متصلة بمكون D.A.F. الخطي. تُستخدم كسور البليون (كسور مفصل الظنبوب البعيد) وكسور الظنبوب البعيد المفتوحة نفس المبدأ — تثبت الحلقة البعيدة الجزء المفصلي ويتم تثبيت عمود الظنبوب بواسطة الإطار الخطي. تتضمن الاستخدامات الإضافية نقل العظام لعجز العظام القطعي في الظنبوب أو الفخذ بعد إزالة التهاب عدم الالتئام أو الورم، حيث يعيد التشتيت المتسلسل في موقع بضع العظم بناء عظم جديد من خلال تكون العظم بالتشتيت حسب إليزاروف، وتصحيح التشوه التدريجي من خلال تعديلات الإطار المستندة إلى الحلقة على مدى أسابيع أو أشهر.

كيف يختلف هذا الطقم (PS-OP-6032، 1,758.90 دولارًا) عن صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين الآخر (1,648.90 دولارًا) المتوفر أيضًا من Peak Surgicals؟
تتشارك المجموعتان نفس قائمة مكونات سلسلة PS-441 ونفس مخزون الحلقات والأسلاك ومجموعة التجميع. الاختلافات الرئيسية في المكونات المؤكدة من صفحات المنتج المباشرة هي: تتضمن هذه المجموعة PS-OP-6032 ثلاثة أدلة براغي لكل طول (80 مم ×3 و 100 مم ×3) بدلاً من واحد لكل طول، وتتضمن مشبكين لولبيين فرديين (PS-441.013 ×2) بالإضافة إلى المشابك القياسية — مما يوفر توجيهًا إضافيًا وقدرة تثبيت لتكوينات الحلقات والنصف دبابيس المعقدة متعددة المستويات. يعكس فرق السعر البالغ 110 دولارات المكونات الإضافية للدليل والمشابك. ستستفيد المراكز التي تخطط لإنشاءات هجينة معقدة متعددة الحلقات أو متعددة المستويات من العدد الإضافي لدليل البراغي والمشبك اللولبي الفردي في مجموعة PS-OP-6032؛ بينما ستكون أي من المجموعتين مناسبة بنفس القدر للتثبيت الهجين أحادي المستوى لكسور هضبة الظنبوب أو البليون.

ما هو المفصل الكروي للتوصيل الهجين ولماذا هو ضروري؟
المفصل الكروي للتوصيل الهجين هو العنصر الموصل الذي يربط عنصر تثبيت الحلقة بعنصر تثبيت D.A.F. الخطي (الإطار المفصلي المخصص)، مما يسمح بتعديل الزاوية بين الاثنين في جميع المستويات قبل قفله. يتم وضع عنصر الحلقة في مستوى الجزء العظمي حول المفصل — لكسر هضبة الظنبوب، يتم وضع حلقة الظنبوب الدانية عموديًا على السطح المفصلي لهضبة الظنبوب، والذي يميل قليلاً في معظم المرضى بالنسبة لمحور عمود الظنبوب. يسير مكون إطار D.A.F. الخطي بالتوازي مع عمود الظنبوب. لا يتوافق هذان المحوران عادةً بشكل مثالي، وبدون المفصل الكروي، فإن ربط الحلقة بالإطار الخطي إما أن يشوه الحلقة عن مستواها الصحيح حول المفصل أو يدخل قوة تشوه عبر الإطار. يسمح المفصل الكروي للجراح بضبط الحلقة على المستوى المفصلي الصحيح، وضبط المكون الخطي على المحور الجذعي الصحيح، وربطهما بالمفصل الكروي بأي زاوية مطلوبة، وتأكيد محاذاة الطرف الكلية بالتنظير الفلوري، ثم قفل المفصل الكروي للحفاظ على تلك المحاذاة.

كيف يتم اختيار قطر الحلقة لمستوى هضبة الظنبوب أو الكاحل؟
يتم اختيار قطر الحلقة لتوفير مسافة خلوص تقريبية تتراوح بين 2 و 3 سم بين السطح الداخلي للحلقة والجلد عند مستوى أقصى تورم متوقع للأنسجة الرخوة — والذي يُقاس عادةً في اليوم الأول بعد الجراحة. تتناسب الحلقات ذات القطر 220 مم مع عظام الظنبوب البالغة ومحيط الركبة القياسي؛ بينما تُستخدم الحلقات ذات القطر 175 مم للمرضى البالغين الأصغر حجمًا ومرضى الأطفال. لتثبيت هضبة الظنبوب لدى البالغين، تُوضع الحلقة عند مستوى لقيمات الظنبوب، وتُعد الحلقة ذات القطر 220 مم مناسبة لمعظم المرضى البالغين حيث يسمح محيط الركبة عند هذا المستوى بخلوص جلدي يتراوح بين 2 و 3 سم ضمن القطر الداخلي 220 مم. يؤدي عدم كفاية الخلوص إلى ضغط الحلقة على الأنسجة الرخوة المتورمة، مما يتسبب في نخر الضغط؛ بينما يزيد الخلوص الزائد من ذراع الرافعة بين الحلقة والعظم، مما يقلل من صلابة التركيب. يرشد القياس قبل الجراحة لمحيط الطرف عند مستوى الحلقة المقصود اختيار الحلقة.

ما هي الشهادات التي يحملها هذا الطقم؟
يُصنع صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين (PS-OP-6032) وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، وإدارة الغذاء والدواء (FDA). تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لغرسات العظام والأدوات الجراحية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أنظمة تثبيت خارجية حلقية هجينة.