صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين - مُثبّت خارجي هجين دائري وخطّي من نوع إليزاروف

صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين من Peak Surgicals هو نظام تثبيت خارجي دائري وخطّي هجين من نوع Ilizarov كامل، يتم توفيره في حاوية تعقيم متعددة الأدراج، وهو مصمم لبناء أطر تثبيت خارجية هجينة تجمع بين عناصر تثبيت الحلقة الدائرية ومكونات التثبيت الخطية أحادية الجانب لكسور الظنبوب وعظم الفخذ وحول المفصل، ونقل العظام، وإطالة الأطراف، وتصحيح التشوهات الزاوية، وإدارة عدم الاتحاد المصاب. تتضمن المجموعة حجمين من الحلقات الدائرية (قطر 220 مم وقطر 175 مم) في تكوينات قوس 2/3 و 1/3، وقضبان ملولبة بأربعة أطوال (80-200 مم)، وشداد سلك، ومسامير تثبيت سلك على شكل X بفتحتين ×8، ووحدات منزلقة لمشبك السلك بثلاث فتحات ×8، ومسامير قفل الحلقة ×8، ووحدات تقليل ×6، وأدلة لولبية وأدلة حفر بقطر 4.8 مم، ومجموعة تجميع قصيرة للتثبيت الهجين — تحتوي على مشبك مستقيم D.A.F.، وجسم مركزي قصير D.A.F.، ووحدة ضغط-تشتيت قصيرة، ومفصل كروي للتوصيل الهجين — جميعها مخزنة في ثلاثة أدراج أدوات مخصصة داخل صندوق التعقيم. يستخدمه جراحو العظام والإصابات الذين يجرون إدارة الكسور المعقدة، ونقل العظام التدريجي لفقدان جزء من العظم، وتصحيح التشوهات من نوع Ilizarov و Taylor Spatial Frame، وإطالة الأطراف لدى كل من المرضى البالغين والأطفال.

التثبيت الخارجي الدائري-الخطي الهجين: هيكل النظام والأساس المنطقي السريري

يجمع المثبت الخارجي الهجين بين المطابقة التشريحية لتثبيت الحلقة الدائرية — حيث يتم ربط أسلاك رفيعة مشدودة تمر عبر العظم في مستويات متعددة بحلقة كاملة أو جزئية تحيط بالطرف — مع بساطة وصلابة تثبيت الدبوس النصفي الخطي أحادي المستوي لجزء العظم السنخي. هذا الهيكل الهجين مناسب بشكل خاص لكسور حول المفصل في الهضبة الظنبوبية (الظنبوب القريب) والظنبوب البعيد، حيث يكون الجزء المشاشي القصير المجاور للمفصل صغيرًا جدًا وقريبًا جدًا من السطح المفصلي لإدخال الدبوس النصفي، ولكن يمكن تثبيته بأسلاك رفيعة مشدودة (أسلاك الزيتون) توضع تحت توجيه الفلوروسكوبي عبر العظم المشاشي والرقيق وتثبت بالحلقة. ثم يتم تثبيت الجزء السنخي بمسامير نصفية قياسية في ساق الظنبوب متصلة بعمود خطي. يتم توصيل الحلقة والمكونات الخطية بواسطة القضبان الملولبة ومفصل الكرة المقترن الهجين من مجموعة التجميع القصيرة، مما يسمح بالتعديل الزاوي بين الحلقة والإطار الخطي لاستيعاب متطلبات محاذاة الركبة أو الكاحل لكل مريض. الحلقات ذات قطر 220 مم تخدم محيط الأطراف البالغة القياسية؛ وتستخدم الحلقات ذات قطر 175 مم للبالغين الأصغر حجمًا والمراهقين ومرضى الأطفال حيث قد تخلق الحلقة الأكبر حجمًا وكتلة مفرطة وتباعدًا عن سطح العظم.

هيكل الحلقة: حلقات قوس 2/3 و 1/3 بقطرين

يغطي مخزون الحلقات تكوينات القوس المستخدمة في التثبيت الهجين والدائري. تمتد الحلقة 2/3 (PS-441.003، قطر 220 مم ×2؛ PS-441.007، قطر 175 مم ×2) ثلثي الدائرة الكاملة وتوفر عنصر الحلقة الهيكلي الأساسي — نقاط تثبيت السلك، فتحات مسامير قفل الحلقة، وفتحات توصيل القضبان الملولبة للإطار. يترك تكوين 2/3 فتحة ثلث القوس في الحلقة مما يقلل من تلامس الأنسجة الرخوة والجلد على السطح الظنبوبي الأمامي حيث يكون نخر الجلد الناتج عن ضغط الحلقة أكثر شيوعًا، ويبسط إدخال السلك من خلال توفير وصول أمامي للطرف أثناء تطبيق السلك المشدود. الحلقة 1/3 (PS-441.005، قطر 220 مم ×2؛ PS-441.009، قطر 175 مم ×2) هي قوس إضافي يكمل الدائرة عندما تكون هناك حاجة إلى مواضع تثبيت سلك إضافية على المحيط الأمامي، أو تتصل بالحلقة 2/3 باستخدام مسامير قفل الحلقة لتشكيل حلقة كاملة للحصول على أقصى صلابة في حالات التثبيت عالية المتطلبات. يعتمد اختيار تركيبة الحلقة لكل مستوى على عدد الأسلاك المشدودة المطلوبة، وغطاء الأنسجة الرخوة، والمتطلبات الميكانيكية للإطار عند هذا المستوى.

نظام الأسلاك المشدودة: مسامير تثبيت السلك على شكل X، منزلقات مشابك الأسلاك، شداد السلك

ينقل نظام تثبيت السلك المشدود قوة تثبيت العظم من أسلاك Kirschner الرفيعة عبر الحلقة إلى الإطار. توفر مسامير تثبيت السلك على شكل X بفتحتين (PS-441.039، ×8) آلية تثبيت السلك المتقاطع عند كل موضع سلك على الحلقة — يمكن تثبيت سلكين عند كل موضع مسمار، مما يخلق تكوين السلك المتقاطع الذي يمنح نظام Ilizarov تثبيته العظمي متعدد المستويات ومقاومته للتحميل المحوري. تنزلق وحدات منزلق مشبك السلك ثلاثي الفتحات (PS-441.045، ×8) على قوس الحلقة وتثبت السلك بالحلقة في أي موضع حول المحيط، مما يسمح بتحسين زاوية إدخال السلك لكل مستوى دون التقيد بمواضع الفتحات الثابتة. يقوم شداد السلك (PS-441.035) بتطبيق الشد المعاير — عادة 90-130 كجم للأسلاك المشدودة ذات القطر القياسي — على كل سلك بعد مروره عبر العظم وتثبيته من كلا الطرفين بالحلقة. يعتبر شد السلك الصحيح أمرًا بالغ الأهمية للأداء الميكانيكي لتركيبة Ilizarov: تسمح الأسلاك غير المشدودة بانحراف السلك المحوري تحت الحمل، مما يقلل من صلابة الإطار؛ بينما تخاطر الأسلاك المشدودة بشكل مفرط بانكسار السلك أو قطع القشرة عند واجهة العظم والسلك.

مجموعة تجميع المثبت الهجين القصيرة: مشبك D.A.F.، الجسم المركزي، وحدة الضغط-التشتيت، المفصل الكروي

توفر مجموعة التجميع القصيرة للمثبت الهجين (PS-441.041) المكونات الموصلة التي تربط عنصر تثبيت الحلقة بعنصر تثبيت الدبوس النصفي الخطي في التركيبة الهجينة. يربط مشبك D.A.F. المستقيم المجموعة بقضيب أو شريط تثبيت خارجي قياسي من المكون الخطي للإطار. يوفر الجسم المركزي القصير D.A.F. الاتصال الهيكلي بين المشبك والمفصل الكروي للتوصيل الهجين. يعتبر المفصل الكروي للتوصيل الهجين هو العنصر الحاسم في النظام الهجين — فهو يسمح بالتعديل الزاوي بين عنصر الحلقة والعنصر الخطي في جميع المستويات، مما يستوعب الزاوية بين مستوى الحلقة المشاشية ومحور الإطار الخطي السنخي الذي يختلف باختلاف محاذاة طرف كل مريض وتكوين الكسر. بمجرد تأكيد المحاذاة النهائية بالفلوروسكوبي مع تعديل المفصل الكروي إلى الزاوية الصحيحة، يتم قفل المفصل الكروي للحفاظ على تلك المحاذاة. توفر وحدة الضغط-التشتيت القصيرة قدرة نقل الحمل المحوري بين الحلقة والعناصر الخطية، مما يسمح للجراح بتطبيق ضغط أو تشتيت متحكم فيه بين مستوى الحلقة حول المفصل ومستوى المثبت الخطي السنخي لتقليل الكسر أو نقل العظام.

مكونات تجميع الإطار: وحدات التخفيض، القضبان الملولبة، أدلة اللولب، وأدلة الحفر

توفر وحدات التخفيض الست (PS-441.015 ×3 + PS-441.043 ×3) قدرة التخفيض المفصلية أو المنزلقة التي تسمح للجراح بتعديل موضع عنصر إطار واحد بالنسبة للآخر بعد بناء الإطار الأولي — تحقيق تخفيض الكسر من خلال المثبت دون إعادة تثبيت. أطوال القضبان الملولبة الأربعة — 80 مم (PS-441.027)، 120 مم (PS-441.029)، 160 مم (PS-441.031)، و 200 مم (PS-441.033) — تربط الحلقات المجاورة أو الحلقة بالإطار الخطي عند المسافة المناسبة بين الحلقات لكل مريض. تربط المسامير 60 مم (PS-441.025، ×3) عناصر الإطار في مواضع ثابتة. تضمن أدلة اللولب 100 مم و 80 مم (PS-441.017/019) وأدلة الحفر بقطر 4.8 مم (PS-441.021/023) أن دبابيس نصف القطر 4.8 مم للمكون الخطي للإطار الهجين يتم حفرها وإدخالها على المسار الصحيح بالنسبة لمحور الإطار، مما يقلل من زاوية واجهة الدبوس والعظم التي قد تقلل من تثبيت الدبوس وتسرع من ارتخاء مسار الدبوس. تعمل مسامير قفل الحلقة (PS-441.037، ×8) على تأمين وصلات الحلقة ومنع دوران الحلقة إلى الحلقة تحت التحميل الدوري.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات التثبيت الخارجي الدائري والهجين

يتم تصنيع صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لزرعات العظام والأدوات الجراحية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام جراحة العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية موثقة لشراء أنظمة التثبيت الخارجي الدائري والهجين.

مواصفات المنتج

رمز المنتج (SKU)	— (تحقق في لوحة تحكم Shopify)
اسم المنتج	صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين
السعر	1,648.90 دولار أمريكي
نوع النظام	نظام تثبيت خارجي هجين دائري + خطي من نوع Ilizarov
فئة الأدوات	جراحة العظام — تثبيت خارجي هجين دائري/حلقي
الإجراءات	كسور حول المفصل (الهضبة الظنبوبية، الظنبوب البعيد)، نقل العظام، إطالة الأطراف، تصحيح التشوهات، عدم الاتحاد المصاب
حلقات قطر 220 مم	حلقة 2/3 ×2 (PS-441.003) + حلقة 1/3 ×2 (PS-441.005)
حلقات قطر 175 مم	حلقة 2/3 ×2 (PS-441.007) + حلقة 1/3 ×2 (PS-441.009)
قضبان ملولبة	80 مم (PS-441.027)، 120 مم (PS-441.029)، 160 مم (PS-441.031)، 200 مم (PS-441.033)
مكونات السلك	مسامير تثبيت سلك على شكل X بفتحتين ×8 (PS-441.039)، وحدات منزلقة لمشبك السلك بثلاث فتحات ×8 (PS-441.045)، شداد سلك ×1 (PS-441.035)
مسامير قفل الحلقة	×8 (PS-441.037)
وحدات التقليل	×3 (PS-441.015) + ×3 (PS-441.043) = 6 إجمالي
مجموعة تجميع هجين قصيرة	مشبك مستقيم D.A.F. + جسم مركزي قصير D.A.F. + وحدة ضغط-تشتيت قصيرة + مفصل كروي للتوصيل الهجين (PS-441.041)
المشابك	PS-441.011 + PS-441.013
أدلة اللولب	100 مم (PS-441.017) + 80 مم (PS-441.019)
أدلة الحفر	قطر 4.8 مم ×2 (PS-441.021 + PS-441.023)
المسامير	60 مم ×3 (PS-441.025)
الحاوية	صندوق تعقيم 3 أدراج (PS-441.001 ×3 أدراج)
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للطلب	مجموعة واحدة
OEM / الطلبات المخصصة	متاح
خدمة ما بعد البيع	الاستبدال والإرجاع

الأسئلة المتكررة

ما هو المثبت الخارجي الهجين وكيف يختلف عن المثبت الخارجي الخطي القياسي؟
يجمع المثبت الخارجي الهجين بين تقنيتين تثبيت متميزتين في بنية واحدة. يتم تثبيت الجزء المشاشي أو حول المفصل بالقرب من المفصل باستخدام أسلاك رفيعة مشدودة من نوع Kirschner متصلة بحلقة دائرية — طريقة Ilizarov — مما يسمح بتثبيت مستقر للأجزاء المشاشية القصيرة القريبة جدًا من المفصل لإدخال المسامير النصفية. يتم تثبيت الجزء السنخي باستخدام مسامير نصفية قياسية 4-5 مم متصلة بقضيب أو شريط خطي — طريقة التثبيت الخارجي التقليدية — وهي أقوى وأسرع في التطبيق في السنخ حيث تتوفر مخزون عظمي كافٍ. يربط المفصل الكروي للتوصيل الهجين في هذه المجموعة عنصر الحلقة بالعنصر الخطي بأي زاوية مطلوبة، مما يستوعب الانتقال من مستوى الحلقة المشاشية إلى محور الإطار السنخي. يستخدم المثبت الخارجي الخطي القياسي (مثل مجموعة المثبت الخارجي أو المجموعة الثالثة من Peak Surgicals) مسامير نصفية وقضبان فقط دون أسلاك مشدودة أو حلقات، وهو مناسب لكسور منتصف السنخ حيث لا تكون تعقيدات تثبيت نظام هجين حول المفصل مطلوبة.

ما هي الكسور والإجراءات التي يستخدم فيها هذا النظام الهجين؟
المؤشرات الرئيسية لنظام التثبيت الهجين هي كسور حول المفصل حيث يكون الجزء المشاشي قصيرًا جدًا أو قريبًا جدًا من المفصل للتثبيت القياسي بالمسامير النصفية: كسور الهضبة الظنبوبية (أنواع Schatzker IV–VI) حيث تثبت الحلقة الظنبوبية القريبة الجزء اللقمي بينما يتم تثبيت ساق الظنبوب بواسطة المكون الخطي؛ كسور الظنبوب البعيد وكسور البيلون حيث تمتد الحلقة البعيدة عبر منطقة الكاحل ويتم تثبيت ساق الظنبوب بواسطة الإطار الخطي؛ وكسور الفخذ المعقدة حول المفصل عند الركبة. بالإضافة إلى تثبيت الكسور الحادة، فإن نظام Ilizarov الهجين هو الإطار الأساسي لنقل العظام وتوليد العظام بالشد في عيوب العظام القطعية الناتجة عن الصدمات أو العدوى، وإطالة الأطراف التدريجية باستخدام طريقة Ilizarov، وتصحيح التشوهات الزاوية التي تتطلب تعديلًا تدريجيًا لموقع قطع العظم من خلال تعديلات متسلسلة للقضيب الملولب ووحدة التخفيض على مدى أسابيع أو أشهر من العلاج.

ما هو استخدام شداد السلك وما هو الشد المستهدف للسلك؟
يُستخدم شداد السلك (PS-441.035) لتطبيق شد محوري معاير على كل سلك رفيع من نوع Kirschner بعد مروره عبر العظم وتثبيته في الحلقة من كلا الطرفين. في نظام Ilizarov، تعتمد الصلابة الهيكلية لبنية الحلقة السلكية بشكل حاسم على شد السلك — يوفر السلك غير المشدود المتصل بالحلقة مقاومة قليلة جدًا لانزياح العظم تحت الحمل. عندما يتم شده إلى النطاق المستهدف (عادة 90-130 كجم لسلك قياسي بقطر 1.8 مم، اعتمادًا على قطر السلك وحجم العظم)، يصبح السلك عنصرًا مشدودًا يقاوم الانحراف تحت الأحمال المحورية والانحناء، مما يوفر صلابة بناء مماثلة أو تتجاوز صلابة تثبيت اللوحة الصلبة في بعض اتجاهات التحميل. يمسك شداد السلك الطرف الحر للسلك ويطبق الشد المحدد باستخدام آلية شد معايرة قبل تثبيت طرف السلك في المشبك وقصه.

ما هو الفرق بين الحلقات بقطر 220 مم و 175 مم وكيف يتم اختيار القطر؟
يتم اختيار قطر الحلقة بناءً على محيط الجزء الطرفي الذي يتم تطبيق الحلقة عليه، مع مسافة مستهدفة تبلغ حوالي 2-3 سم بين السطح الداخلي للحلقة وسطح الجلد للطرف عند أقصى قطر تورم — ويتم قياس ذلك عادة بعد الجراحة في اليوم الأول عندما يكون تورم الأنسجة الرخوة في أقصى حد له. إذا كانت الحلقة صغيرة جدًا، فإنها تستقر على الأنسجة الرخوة عندما يزداد التورم، مما يسبب نخرًا ضاغطًا؛ وإذا كانت الحلقة كبيرة جدًا، فإنها تزيد من عزم القوة الميكانيكية بين الحلقة والعظم، مما يقلل من صلابة البناء ويزيد من قوى السلك. تم تصميم الحلقات بقطر 220 مم لأطراف الظنبوب والفخذ البالغة القياسية ذات الأنسجة الرخوة النموذجية؛ وتستخدم الحلقات بقطر 175 مم للبالغين الأصغر حجمًا والمراهقين ومرضى الأطفال. من الناحية العملية، يقوم الجراح بقياس أقصى محيط للطرف على التصوير المقطعي المحوسب قبل الجراحة أو القياس السريري ويختار قطر الحلقة الذي يوفر مسافة 2-3 سم عند أقصى تورم متوقع.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع صندوق تعقيم نظام التثبيت الهجين وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لزرعات العظام والأدوات. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام جراحة العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية موثقة لشراء أنظمة التثبيت الخارجي الدائري والهجين.

هل يمكن طلب المكونات الفردية كبدائل؟
المكونات الفردية — الحلقات حسب القطر وتكوين القوس (سلسلة PS-441)، القضبان الملولبة حسب الطول، منزلقات مشابك الأسلاك، مسامير تثبيت السلك على شكل X، مسامير قفل الحلقة، وحدات التقليل، ومجموعة التجميع القصيرة — متوفرة من Peak Surgicals كعناصر بديلة. تتوفر تصنيعات OEM وتكوينات النظام المخصصة لأقسام مشتريات المستشفيات وموزعي جراحة العظام. اتصل بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار المكونات البديلة، أو مواصفات OEM، أو ترتيبات الشراء المؤسسية.