PEAK SURGICALS
رمز التخزين التعريفي:PS-HEFLFS-00134
تعذّر تحميل توفر الاستلام
معتمد من قبل CE
معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)
حاصل على شهادة الأيزو
مجموعة تثبيت هوفمان الخارجية من بيك سيرجيكالز (SKU: PS-HEFLFS-00134) هي نظام تثبيت خارجي من نوع هوفمان يتكون من 72 قطعة لتثبيت الكسور الكبيرة، ويحتوي على قضبان توصيل من ألياف الكربون بقطر 8 مم، ومصمم لإنشاء إطارات تثبيت خارجية أحادية وثنائية الجانب لكسور عظم الساق (الظنبوب)، وكسور عظم العضد، وغيرها من تثبيت العظام المتوسطة إلى الكبيرة التي تتطلب صلابة متوسطة لمعمارية القضيب بقطر 8 مم. تتضمن المجموعة 16 دبوس Apex ذاتي الحفر بثلاثة أطوال (5×120 مم، 5×150 مم، 5×180 مم)، و12 قضيب توصيل من ألياف الكربون بقطر 8 مم عبر ثلاثة أطوال مستقيمة (200 مم، 250 مم، 300 مم) بالإضافة إلى قضيبين شبه دائريين (8×180 مم و 8×200 مم) لتكوينات الإطار المنحني، و12 وصلة قضيب-دبوس (دبوس 5/6 مم، قضيب 8 مم)، و12 وصلة قضيب-قضيب (قضيب 8 مم)، وثلاثة مشابك دبابيس بخمس فتحات، وأربعة أعمدة مستقيمة وعمودين بزاوية 30 درجة، وجميع أدوات التجميع بما في ذلك مفتاح تقليل، ومفتاح مع شريط تمديد، وعجلة ضبط، ومفتاح دبوس Apex، وحامل حفر قوس، ومفتاح ربط على شكل حرف T #7، ومفتاح دبوس على شكل حرف T 5 مم، وكمّين حفر، كل ذلك في صندوق من الألومنيوم. يستخدمه جراحو العظام والإصابات في غرف العمليات بالمستشفيات وأقسام الطوارئ لتطبيق التثبيت الخارجي لكسور عظم الساق، وكسور العضد، والكسور حول المفصل في الكاحل والركبة والكوع التي تتطلب صلابة قضيب 8 مم مع تثبيت دبوس ذاتي الحفر بقطر 5 مم أو 6 مم.
تستخدم مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي قضيبًا من ألياف الكربون بقطر 8 مم — وهو قطر القضيب المتوسط في مجموعة بيك سيرجيكالز للتثبيت الخارجي، بين قضبان 5 مم لمجموعة هوفمان للتثبيت الخارجي للكسور الصغيرة وقضبان 11 مم لمجموعة ExFix Set-II. يعتبر قضيب 8 مم الخيار القياسي للتثبيت الخارجي لعظم الساق (الظنبوب) لدى المرضى البالغين، حيث يولد قشرة عظم الساق أحمال انحناء متوسطة على إطار المثبت يتم مقاومتها بشكل كافٍ بواسطة قطر 8 مم دون الحجم والوزن الإضافيين لنظام 11 مم. بالمقارنة مع نظام قضيب 5 مم للكسور الصغيرة، توفر قضبان 8 مم صلابة انحناء أكبر بكثير لكسور الغلاف العظمي في الظنبوب والعضد والشظية حيث تتجاوز قوى العضلات المشوهة مقاومة قضيب 5 مم. تتطابق دبابيس Apex ذاتية الحفر بقطر 5 مم في هذه المجموعة مع هندسة اقتران قضيب 8 مم وتوفر قطر دبوس متوسط مناسب لتثبيت الغلاف العظمي للظنبوب والعضد حيث تكون دبابيس 3-4 مم (المستخدمة في تثبيت الكسور الصغيرة) صغيرة جدًا لتثبيت قشري كافٍ، ودبابيس 6 مم (المستخدمة في تثبيت الفخذ للكسور الكبيرة) غير ضرورية لقشرة الظنبوب الأصغر.
تعالج دبابيس Apex ذاتية الحفر الـ 16 في ثلاثة تكوينات طولية نطاق أعماق قشرة الظنبوب والعضد التي تواجه في التثبيت الخارجي للبالغين. تعتبر دبابيس 5×120 مم (×4) مناسبة للظنبوب البعيد، والعضد البعيد، وقشرة الظنبوب للبالغين الأصغر حيث يكون عمق الممر ثنائي القشرة أقصر. تعتبر دبابيس 5×150 مم (×8، أكبر كمية في المجموعة) هي الدبابيس ذات الطول القياسي لتثبيت الغلاف العظمي الأوسط للظنبوب والعضد في غالبية المرضى البالغين — يدعم هذا المخزون المكون من 8 دبابيس مجموعتين من الدبابيس القريبة ومجموعتين من الدبابيس البعيدة في التكوينات الثنائية أو الإطارات الأحادية المعقدة متعددة الدبابيس. تعالج دبابيس 5×180 مم (×4) أجزاء الأطراف الأكبر حيث يتطلب عمق أكبر لاختراق الدبوس، مثل مشاشة الظنبوب القريبة في البالغين الكبار أو غلاف الظنبوب في المرضى حيث يوفر عمق الدبوس الإضافي مقاومة أكبر للسحب للاستخدام المتوقع عالي الحمل. جميع دبابيس Apex ذاتية الحفر — يخترق طرف القطع القشرة دون الحاجة إلى ثقب تجريبي محفور مسبقًا باستخدام مفتاح دبوس على شكل حرف T 5 مم أو مفتاح دبوس Apex مع مثقاب كهربائي، مما يلغي خطر النخر الحراري للحفر الكهربائي عالي السرعة دون تبريد مسبق.
يدعم مخزون الوصلات تكوينات الإطارات الأحادية القياسية والثنائية المعقدة. تقبل وصلات قضيب-دبوس الـ 12 (دبوس 5/6 مم، قضيب 8 مم) دبابيس بقطر 5 مم أو 6 مم في قضيب 8 مم في أي موضع على طول القضيب وفي أي زاوية دوران، مما يسمح بتحسين هندسة الإطار بعد تثبيت جميع الدبابيس في العظم. تقوم وصلات قضيب-قضيب الـ 12 (قضيب 8 مم) بتوصيل قضيبين بقطر 8 مم بأي زاوية وموضع نسبي على طول كل قضيب — يدعم عدد الوصلات الـ 12 (ثلاثة أضعاف الكمية في مجموعة هوفمان للكسور الصغيرة) تكوينات متعددة القضبان المعقدة بما في ذلك إطارات الظنبوب المزدوجة لتحقيق أقصى صلابة، وتثبيت الظنبوب الثنائي مع قضيب توصيل عرضي، وإطارات الكاحل أو الركبة حيث تتطلب قطع قضبان إضافية لتجسير المفصل. تسمح مشابك الدبابيس ذات الخمس فتحات (دبوس 5/6 مم) بتوصيل خمسة دبابيس بموضع قضيب واحد — نقاط تثبيت دبابيس أكثر لكل مشبك من المشابك القياسية ذات الفتحة الواحدة أو الأربع فتحات، مناسبة لتجميع الدبابيس الكثيف في المشاش حيث توفر الدبابيس القصيرة المتعددة تثبيتًا أفضل في العظم الإسفنجي من عدد أقل من الدبابيس الطويلة.
تُعد القضبان النصف دائرية الاثنتان - 8 × 180 مم و 8 × 200 مم - ميزة فريدة لهذه المجموعة غير موجودة في مجموعات ExFix الخطية في نطاق Peak Surgicals. تخلق القضبان النصف دائرية أقواس إطارية منحنية فوق ظهر القدم، أو الكوع، أو الركبة، مما يسمح لإطار التثبيت الخارجي بتجسير الأنسجة الرخوة فوق النتوءات العظمية أو مناطق المفاصل دون أن يضغط القضيب مباشرة على الجلد. في تثبيت الظنبوب الذي يمتد عبر الكاحل، يربط قضيب نصف دائري مقوس فوق ظهر القدم قضبان إطار الظنبوب بالدبابيس المشطية أو العقبية مع إزالة فوق جلد وأوتار ظهر القدم. في تثبيت العضد الذي يمتد عبر الكوع، يربط قضيب نصف دائري فوق الزند مكونات إطار العضد والساعد دون ضغط الجلد فوق الكوع. توفر الأعمدة المستقيمة الأربعة والعمودان المائلان بزاوية 30 درجة إزاحة للإطار عن سطح الجلد واتصال زاوي بين أجزاء القضيب. يطبق مفتاح الاختزال قوة اختزال متحكم فيها على الإطار قبل قفل الوصلات. يصل مفتاح الربط مع قضيب التمديد إلى صواميل قفل الوصلات في أوضاع الإطار العميقة أو غير المريحة. يوفر حامل الحفر القوسي تحكمًا موجهًا في زاوية إدخال الدبوس لتكوينات الدبوس الثنائية أو المتقاربة المتسقة. توفر عجلة الضبط ضبطًا دقيقًا لموضع عقدة الوصلات أثناء تجميع الإطار.
يتم تصنيع مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي بموجب معايير الجودة المتوافقة مع علامة CE و ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لزراعة العظام والأدوات الجراحية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات نظام التثبيت الخارجي للكسور الكبيرة.
| رمز المنتج (SKU) | PS-HEFLFS-00134 |
|---|---|
| اسم المنتج | مجموعة هوفمان للتثبيت الخارجي (للجزء الكبير) |
| السعر | 1,759.99 دولار أمريكي |
| إجمالي القطع | 72 + صندوق ألومنيوم |
| فئة الأداة | جراحة العظام — تثبيت هوفمان الخارجي للكسور الكبيرة، نظام قضيب 8 مم |
| الإجراء | تثبيت خارجي لكسور عظم الساق، العضد، التي تمتد عبر الكاحل، والكسور حول المفصل؛ تثبيت العظام المتوسطة إلى الكبيرة |
| قطر القضيب / المادة | 8 مم ألياف كربونية (شفافة للأشعة السينية) |
| قضبان ألياف كربونية مستقيمة | 8×200 مم ×4، 8×250 مم ×4، 8×300 مم ×4 (12 قضيبًا) |
| قضبان شبه دائرية | 8×180 مم ×1، 8×200 مم ×1 (قضيبان) |
| دبابيس أبيكس (ذاتية الحفر، 5 مم) | 5×120 مم ×4، 5×150 مم ×8، 5×180 مم ×4 (16 دبوسًا) |
| وصلات قضيب-دبوس | ×12 (دبوس 5/6 مم، قضيب 8 مم) |
| وصلات قضيب-قضيب | ×12 (قضيب 8 مم) |
| مشابك دبابيس بخمس فتحات | ×3 (دبوس 5/6 مم) |
| الأعمدة | مستقيمة 8 مم ×4 + مائلة بزاوية 30 درجة 8 مم ×2 |
| كمّات الحفر | ×2 |
| أدوات التجميع | مفتاح الاختزال، مفتاح ربط مع قضيب تمديد، عجلة ضبط، مفتاح دبوس أبيكس، حامل حفر قوس، مفتاح ربط المشبك على شكل حرف T #7، مفتاح دبوس على شكل حرف T 5 مم |
| الحاوية | صندوق ألومنيوم (مضمن) |
| الشهادات | علامة CE، ISO 13485، FDA |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى للطلب | مجموعة واحدة |
| طلبات OEM / المخصصة | متاحة |
| خدمة ما بعد البيع | الإرجاع والاستبدال |
ما هي الكسور والسيناريوهات السريرية التي تستخدم فيها مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي؟
تستخدم مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي (للجزء الكبير، قضيب 8 مم) للتثبيت الخارجي لكسور العظام المتوسطة إلى الكبيرة حيث تكون صلابة قضيب 8 مم ودبابيس ذاتية الحفر بقطر 5 مم مناسبة. تشمل المؤشرات الأساسية كسور قصبة الساق المفتوحة (نوع غوستيلو الأول، الثاني، والنوع IIIA المختار) حيث تتطلب إصابة الأنسجة الرخوة تثبيتًا خارجيًا قبل التثبيت النهائي بالنخاع؛ كسور قصبة الساق في حالات التحكم في الضرر قبل استقرار المريض للتثبيت النهائي؛ كسور عظم العضد حيث يفضل التثبيت الخارجي على التثبيت بالنخاع أو بالصفيحة بسبب الجروح المفتوحة أو إصابة الأعصاب؛ تثبيت يمتد عبر الكاحل لكسور البيلون والكسور البعيدة المفتوحة في قصبة الساق حيث يسمح تكوين القضيب شبه الدائري بتجسير المفصل مع إزالة عن الجلد؛ والكسور حول المفصل في الركبة أو الكوع التي تتطلب تثبيتًا مؤقتًا يمتد عبر المفصل. يعتبر قضيب 8 مم هو المعيار للتثبيت الخارجي لقصبة الساق في معظم مراكز الصدمات للبالغين.
كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي للكسور الصغيرة المتوفرة أيضًا من Peak Surgicals؟
كلاهما نظامان للتثبيت الخارجي من نوع هوفمان مع قضبان من ألياف الكربون ودبابيس أبيكس ذاتية الحفر، ولكنهما مصممان لأحجام عظام مختلفة ومستويات تحميل مختلفة. تستخدم مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي للكسور الصغيرة (79 قطعة، 1650.00 دولارًا) دبابيس أبيكس بقطر 3 مم و 4 مم وهندسة قضبان 5 مم لعظام اليد والمعصم والطرف البعيد الصغيرة. تستخدم مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي هذه (72 قطعة، 1759.99 دولارًا، SKU PS-HEFLFS-00134) دبابيس أبيكس بقطر 5 مم بثلاثة أطوال (120-180 مم) وهندسة قضبان 8 مم لعظم الساق والعضد وكسور العظام الكبيرة المتوسطة. توفر قضبان 8 مم صلابة انحناء أكبر من قضبان 5 مم للكسور الصغيرة، وتوفر دبابيس 5 مم تثبيتًا قشريًا أكبر من دبابيس 3-4 مم للكسور الصغيرة. بالإضافة إلى ذلك، تتضمن هذه المجموعة للكسور الكبيرة قضبانًا شبه دائرية (8×180 مم و 8×200 مم) لتكوينات تجسير المفاصل، والتي لا توجد في مجموعة الكسور الصغيرة.
ما هي استخدامات القضبان شبه الدائرية؟
تخلق القضبان شبه الدائرية (8×180 مم و 8×200 مم) أقواس إطارية منحنية تتجسير فوق المفاصل أو النتوءات العظمية داخل بنية المثبت الخارجي دون أن يضغط القضيب على الجلد العلوي. التطبيق الأساسي هو تثبيت الظنبوب الذي يمتد عبر الكاحل — في كسور البيلون القاصية للظنبوب، وكسور الكعب، وإصابات الظنبوب القاصية المفتوحة، يقوس القضيب شبه الدائري فوق السطح الظهري للقدم، ويربط قضبان إطار الظنبوب بدبابيس المشط أو الكعب مع الحفاظ على إزالة عن الجلد فوق الأوتار والجلد الظهري. يستوعب طولا القضيب (180 مم و 200 مم) أنصاف أقطار قوس مختلفة مطلوبة لأبعاد القدم الأصغر والأكبر. تطبيق ثانٍ هو تثبيت يمتد عبر الكوع، حيث يقوس القضيب شبه الدائري فوق الكوع الخلفي، ويربط مكونات إطار العضد والساعد مع إزالة الزند ووتر ثلاثية الرؤوس.
ما هو مشبك الدبوس بخمس فتحات ومتى يُستخدم؟
مشبك الدبوس ذو الخمس فتحات (×3 في هذه المجموعة) هو عنصر ربط يثبت ما يصل إلى خمسة دبابيس في موضع قضيب واحد، بدلاً من دبوس واحد لكل وصلة قضيب-دبوس. في التثبيت الخارجي لمناطق كسور المشاشة — الظنبوب القاصي في كسور البيلون، الظنبوب القريب في كسور هضبة الظنبوب، أو مشاشة العضد القاصية — غالبًا ما تكون منطقة إدخال الدبوس قصيرة ويكون العظم غالبًا إسفنجيًا. يوفر استخدام دبابيس أقصر متعددة في مجموعة تثبيتًا عظميًا إجماليًا أكبر من دبوس أطول واحد في العظم الإسفنجي الرخو، حيث تقاوم مجموع واجهات دبوس-قشرة متعددة السحب بشكل أكثر فعالية من واجهة واحدة. تسمح الهندسة ذات الخمس فتحات بتأمين ما يصل إلى خمسة دبابيس من مجموعة الدبابيس القريبة أو البعيدة إلى نقطة ربط قضيب واحدة، مع الحفاظ على ملف إطار مدمج على مستوى المشاشة.
ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة تثبيت هوفمان الخارجي بموجب معايير الجودة المتوافقة مع علامة CE و ISO 13485 و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لزراعة العظام والأدوات. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات نظام التثبيت الخارجي.
