مجموعة أدوات ساق مفصل الورك – أدوات الفخذ لتقويم مفصل الورك المُسمنت وغير المُسمنت

تعد مجموعة أدوات جذع الورك من Peak Surgicals مجموعة أدوات جراحية للعظام كاملة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ ذي الدرجة الجراحية، وموردة في صندوق من الألومنيوم، ومصممة لدعم سير العمل الكامل أثناء العملية لإدخال جذع الورك في كل من جراحة استبدال مفصل الورك باستخدام الأسمنت وبدون أسمنت - تغطي تحضير القناة الفخذية بالمثاقب والمبارد، وتشكيل المدور، وتحديد حجم سدادة الأسمنت ووضعها، وتثبيت الجذع، وتحديد القوالب، وتجربة رأس الفخذ والرأس ثنائي القطب. يستخدمها جراحو العظام في غرف العمليات بالمستشفيات والمراكز الجراحية التي تجري عمليات استبدال مفصل الورك الأولية والتعديلية في جميع أنحاء العالم.

تحضير القناة الفخذية: المثاقب، والمبارد، والأدوات المدورية

يعد مكون تحضير الفخذ في المجموعة سمة مميزة له، حيث يوفر تسلسلاً كاملاً للمثقاب والمبرد لتحضير القناة في كل من تقنيات جذع الورك الأسمنتية وغير الأسمنتية. تعمل المثاقب الفخذية الأولى بأحجام 7.5 مم، و 9.5 مم، و 11.5 مم، و 13.5 مم (PS-9702-0011 حتى PS-9702-0014) على إنشاء وتوسيع مسار القناة الفخذية تدريجيًا إلى قطر الجذع المقصود، مما يضمن محاذاة محور الجذع بدقة منذ بداية تحضير القناة. توفر مبارد جذع الورك الأسمنتية بأحجام 7 مم حتى 12 مم (PS-9702-1007 حتى PS-9702-1012) التشكيل الدقيق للقناة المطلوب لتقنية الجذع الأسمنتية - يحدد ملف المبرد الظرف الدقيق للزرع داخل القناة الفخذية التي ستمتلئ طبقة الأسمنت حول الجذع النهائي. يتناول المبرد المدور (PS-9702-0023) المنطقة المدورية من الفخذ القريب، ويشكل منطقة الدخول لاستيعاب الهندسة القريبة لجذع الورك ويضمن إمكانية إدخال الجذع في محاذاة فاروس/فالجوس الصحيحة دون انحشار قريب.

دعم تقنيات جذع الورك الأسمنتية وغير الأسمنتية

تدعم مجموعة أدوات جذع الورك تقنيات إدخال جذع الفخذ الأسمنتية وغير الأسمنتية من نفس صينية الأدوات. بالنسبة للتقنية الأسمنتية، تقوم مبارد جذع الورك الأسمنتية (PS-9702-1007 إلى PS-9702-1012) بتشكيل القناة لاستقبال الجذع داخل طبقة الأسمنت، وتؤكد اختبارات سدادة الأسمنت بأحجام O9 مم إلى O18 مم (PS-9702-0209 إلى PS-9702-0218) حجم السدادة لمقيد الأسمنت البعيد، ويقوم مثبت سدادة الأسمنت (PS-9702-0018) بتثبيت السدادة على العمق الصحيح لاحتواء عمود الأسمنت عند مستوى طرف الجذع. بالنسبة لتقنية التثبيت بالضغط غير الأسمنتية، تعمل المثاقب الفخذية الأولى والتقشير التدريجي على إنشاء هندسة التلامس القشري المباشر اللازمة للاستقرار الأولي بدون أسمنت. تتقارب مسارات كلتا التقنيتين عند مثبت الجذع (PS-9702-0021) لتثبيت الجذع النهائي، مع استخدام قالب الإزاحة (PS-9702-0022) في كلا النهجين لتأكيد طول الساق واستعادة إزاحة الورك قبل الالتزام بتجميع الرأس النهائي.

تجربة الرأس، والمكونات ثنائية القطب، وأدوات إدخال الجذع

يشمل مكون رأس الفخذ في المجموعة مثبت الرأس (PS-9702-0001) لتثبيت رأس الفخذ النهائي على مدبب موريس، وتجارب الرأس بأحجام O28-3 (صغير) إلى O28+8 (كبير جدًا) (PS-9702-0003 إلى PS-9702-0408) لتجربة طول الرقبة وإزاحة الرأس قبل الاختيار النهائي للرأس، ومستخرج رأس الفخذ (PS-9702-0005) لإزالة الرأس أثناء عمليات التعديل أو استبدال الرأس. لتطبيقات نصف مفصل الورك ثنائي القطب، تتضمن المجموعة ملقط حلقة الرأس ثنائية القطب (PS-9702-0009) للتعامل والتجميع المتحكم فيه للرأس ثنائي القطب، ومثبت الكأس ثنائية القطب (PS-9702-0010) لتثبيت الكأس ثنائية القطب، وتجارب الرأس ثنائية القطب بأحجام O42 مم إلى O58 مم (PS-9702-0042 إلى PS-9702-0058) لتأكيد حجم الرأس ثنائي القطب قبل التجميع النهائي. توفر المقبض على شكل حرف T والقضيب (PS-9702-0015 و PS-9702-0116) الرافعة الموجهة لمعالجة المبرد والمثقاب، ويثبت مثبت الجذع (PS-9702-0021) الجذع النهائي، ويساعد الإزميل (PS-9702-0024) في تحضير عظم الفخذ القريب، ويوفر المطرقة (PS-9702-0019) قوة تأثير متحكم فيها طوال الإجراء.

تصنيع من الفولاذ المقاوم للصدأ وصندوق من الألومنيوم

كل أداة في المجموعة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ ذي الدرجة الجراحية، مما يوفر الصلابة والمتانة الهيكلية المطلوبة لاستخدام المبرد الموجه، والتأثير المتكرر، وتحميل المثقاب الفخذي عبر إجراءات جراحية متعددة دون تغيير في الأبعاد أو فشل التعب. يتم توفير المجموعة في صندوق ألومنيوم مخصص ينظم جميع الأدوات في تصميم محدد لعملية التعقيم، والنقل في المسرح، وإدارة عدد الأدوات. يوفر صندوق الألومنيوم حماية قوية لمجموعة الأدوات أثناء النقل والتخزين مع بقائه متوافقًا مع بروتوكولات التعقيم بالبخار القياسية المستخدمة في بيئات غرف العمليات بالمستشفيات المرخصة.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات الأدوات الجراحية للعظام

يتم تصنيع مجموعة أدوات جذع الورك وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية للعظام. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات والمراكز الجراحية وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة لمشتريات مجموعات الأدوات الرأسمالية.

مواصفات المنتج

رمز المنتج	— (تحقق في لوحة تحكم Shopify)
اسم المنتج	مجموعة أدوات جذع الورك
السعر	3,465.65 دولارًا أمريكيًا
فئة الأدوات	جراحة العظام — استبدال مفصل الورك
الإجراء	إدخال جذع الورك الأسمنتي وغير الأسمنتي — جراحة استبدال مفصل الورك الأولية والتعديلية؛ نصف مفصل الورك ثنائي القطب
المواد	فولاذ مقاوم للصدأ ذو درجة جراحية
الحاوية	صندوق من الألومنيوم (مشمول)
أحجام المثقاب الفخذي	7.5 مم، 9.5 مم، 11.5 مم، 13.5 مم (PS-9702-0011 إلى PS-9702-0014)
أحجام المبرد الأسمنتي	7 مم إلى 12 مم (PS-9702-1007 إلى PS-9702-1012)
أحجام تجربة سدادة الأسمنت	O9 مم إلى O18 مم (PS-9702-0209 إلى PS-9702-0218)
نطاق تجربة الرأس	O28-3 (صغير) إلى O28+8 (كبير جدًا) (PS-9702-0003 إلى PS-9702-0408)
أحجام تجربة الرأس ثنائية القطب	O42 مم إلى O58 مم (PS-9702-0042 إلى PS-9702-0058)
أرقام المراجع الرئيسية	PS-9702-0001 إلى PS-9702-0024، PS-9702-0116، PS-9702-1007 إلى PS-9702-1012، PS-9702-0209 إلى PS-9702-0218، PS-9702-0042 إلى PS-9702-0058
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للطلب	مجموعة واحدة
الطلبات المخصصة / OEM	متاحة
خدمة ما بعد البيع	الإرجاع والاستبدال

الأسئلة الشائعة

ما هي الإجراءات التي تدعمها مجموعة أدوات جذع الورك؟
تدعم مجموعة أدوات جذع الورك مراحل تحضير مكون الفخذ وإدخال الجذع في ثلاثة إجراءات لجراحة استبدال مفصل الورك. بالنسبة لاستبدال مفصل الورك الكلي، تقوم بتحضير القناة الفخذية وتثبيت مكون جذع الفخذ الذي سيتفصل مع كأس الحُقّ المُوضع بشكل منفصل. بالنسبة لنصف مفصل الورك ثنائي القطب - المستخدم في كسور عنق الفخذ - تقوم بتحضير القناة الفخذية، وتثبيت جذع الفخذ، وتجميع الرأس ثنائي القطب على مدبب الجذع للتفصل ضد الحُقّ الطبيعي. بالنسبة لجراحة استبدال مفصل الورك التعديلية التي تتضمن استبدال جذع الفخذ، يدعم مستخرج رأس الفخذ والإزميل إزالة الجذع وإعادة تحضير القناة قبل إدخال جذع جديد. تدعم المجموعة تقنيات جذع الفخذ الأسمنتية وغير الأسمنتية، مما يجعلها قابلة للتطبيق عبر النطاق الكامل لإجراءات جراحة استبدال مفصل الورك بجذع الفخذ التي يتم إجراؤها في الممارسة العامة والمتخصصة في جراحة العظام.

ما هو الفرق بين تقنية جذع الورك الأسمنتية وغير الأسمنتية، وكيف تدعم هذه المجموعة كليهما؟
في تقنية جذع الورك الأسمنتية، توضع طبقة من أسمنت العظام من بولي ميثيل ميثاكريلات بين جذع الفخذ وجدار القناة. يتم تحضير القناة بحجم أكبر قليلاً بالنسبة للجذع لترك مساحة للأسمنت، وتوضع سدادة أسمنتية في الطرف البعيد للقناة لاحتواء الأسمنت تحت الضغط. توفر مبارد جذع الورك الأسمنتية (7-12 مم)، وتجارب سدادة الأسمنت ومثبتها في هذه المجموعة الأدوات المخصصة لهذه التقنية. في التقنية غير الأسمنتية، يحقق الجذع استقرارًا أوليًا عن طريق التلامس المباشر بالضغط مع العظم القشري للقناة الفخذية، التي يتم تحضيرها بأبعاد أصغر قليلاً بالنسبة للجذع. تخدم المثاقب الفخذية الأولى وتسلسل التقشير التدريجي هذا التحضير. تستخدم كلتا التقنيتين نفس مثبت الجذع، وقالب الإزاحة، وتجارب الرأس، ومثبت الرأس لتثبيت الجذع النهائي وتجميع الرأس.

كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة أدوات مفصل الورك الكلي (PS-9713) المتاحة أيضًا من Peak Surgicals؟
تتناول المجموعتان نصفين مختلفين من إجراء جراحة استبدال مفصل الورك الكلي. تركز مجموعة أدوات مفصل الورك الكلي (PS-9713) على تحضير الحُقّ ووضع الكأس - تحتوي على أدوات توسيع بأحجام O42-O60 مم، وتجارب الكأس، وجهاز زاوية حُقّي، ومثاقب لولبية، ومفك براغي لتثبيت الكأس بدون أسمنت مع دعم لولبي. تركز مجموعة أدوات جذع الورك (PS-9702) على تحضير القناة الفخذية وإدخال الجذع - تحتوي على مثاقب فخذية، ومبارد أسمنتية، ومبرد مدوري، وأدوات سدادة الأسمنت، ومثبت جذع لكل من تقنيات جذع الفخذ الأسمنتية وغير الأسمنتية. ستحتاج المراكز التي تجري عمليات استبدال مفصل الورك الكلي عادة إلى كلتا المجموعتين؛ ستحتاج المراكز التي تجري عمليات نصف مفصل الورك ثنائي القطب - والتي لا تتطلب وضع كأس حُقّي - إلى مجموعة أدوات جذع الورك وحدها.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة أدوات جذع الورك وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع للأدوات الجراحية للعظام. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات والمراكز الجراحية المتنقلة وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة لمشتريات مجموعات الأدوات الرأسمالية.

هل يتم تزويد هذه المجموعة بحاوية تعقيم؟
يتم تزويد مجموعة أدوات جذع الورك في صندوق ألومنيوم مخصص ينظم جميع الأدوات في تصميم محدد للتعقيم والتخزين والاستخدام في المسرح. يتوافق صندوق الألومنيوم مع بروتوكولات التعقيم بالبخار القياسية المستخدمة في بيئات غرف العمليات بالمستشفيات المرخصة. يجب أن تتبع المرافق معايير دورة التعقيم الخاصة بها للمنظم وجميع الأدوات الموجودة فيه كمجموعة كاملة، ويجب إجراء عد كامل للأدوات مقابل قائمة المجموعة قبل وبعد كل حالة جراحية.

هل يمكن طلب الأدوات الفردية كبديل؟
تتوفر الأدوات الفردية من مجموعة أدوات جذع الورك من Peak Surgicals كعناصر بديلة باستخدام أرقامها المرجعية PS-9702 (مثل، مثبت الجذع PS-9702-0021، مثبت سدادة الأسمنت PS-9702-0018، أحجام مبارد أو مثاقب فردية). تتوفر أيضًا تصنيعات OEM وتكوينات مجموعات الأدوات المخصصة لأقسام مشتريات المستشفيات وموزعي العظام الذين يحتاجون إلى تصميمات صينية معدلة، أو نطاقات أحجام ممتدة، أو تنسيقات تغليف مخصصة. اتصل بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار أدوات الاستبدال، أو مواصفات OEM، أو ترتيبات الشراء المؤسسية.