مجموعة أدوات تثبيت كسور الورك – أداة تثبيت ظفر الفخذ القريب اللبي الرأسي 35 قطعة

مجموعة أدوات مسمار كسر الورك من بيك سيرجيكال (سلسلة PS-091) هي مجموعة أدوات مسمار نخاعي رأسي من 35 قطعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مصممة لدعم سير العمل الكامل أثناء الجراحة لتثبيت مسمار الفخذ القريب لكسور الورك - وتغطي إعداد بوابة دخول الفخذ باستخدام مثقاب مدور مقوّس وأنبوب بوابة الدخول، وتوسيع القناة الفخذية القريبة باستخدام موسع قريب، وتوجيه وإعداد قناة برغي الإعاقة، وتجميع قضيب مضاد للدوران، والتثبيت البعيد، والتثبيت النهائي للمسمار والضغط. تتضمن المجموعة مقياس طول برغي الإعاقة مخصصًا، وكم برغي الإعاقة الخارجي، وكم الدبوس الموجه، ودبوس التوجيه 3.2، ومثقاب برغي الإعاقة، ومفك برغي الإعاقة للقفل القريب، ومفك برغي الإعاقة، ومثقاب بدء برغي الضغط، ومثقاب برغي الضغط، ومجموعة مفك برغي الضغط، وكتلة توجيه الكم البعيد، وكم مثقاب بعيد 9 مم، ومثقاب تجريبي 4 مم، ومفك سداسي 4.75 A/F، ومقياس طول، ومقياس طول برغي، ومقياس عمق بعيد، ومثقاب سريع التوصيل بقطر 4.0 مم × 225 مم، ومقبض T سريع التوصيل، ومفتاح ربط بدون مفتاح، ومفتاح ربط براغي التوجيه، ومخفض، ومطرقة طويلة، ومطرقة مشقوقة، ومستخلص كبير، ومفتاح لقضيب الاحتفاظ، ومُسد، وعلبة أدوات مع صينية، كلها في صينية ألومنيوم مخصصة. يستخدمه جراحو العظام والإصابات في غرف العمليات بالمستشفيات الذين يقومون بتثبيت مسامير نخاعية رأسية لكسور الفخذ بين المدور، وحول المدور، وتحت المدور.

تثبيت مسمار نخاعي رأسي لكسور الورك: نظرة عامة على الإجراء

المسمار النخاعي الرأسي - ويسمى أيضًا مسمار الفخذ القريب (PFN)، أو برغي الورك داخل النخاع (IMHS)، أو مسمار كسر الورك - هو مسمار داخل النخاع يدخل الفخذ القريب عند طرف المدور الكبير أو في الحفرة الكمثرية ويتقدم بشكل بعيد في قناة نخاع الفخذ، بينما يقبل أيضًا برغي إعاقة واحد أو اثنين أو شفرات موجهة بشكل قريب وجانبي إلى رأس الفخذ. يعمل هذا التثبيت الرأسي النخاعي المشترك على تثبيت كسور الورك - سواء مكون جذع الفخذ أو مكون رأس وعنق الفخذ - ضمن هيكل زرع واحد. يشار إلى هذه التقنية لكسور الفخذ بين المدور غير المستقرة (AO/OTA 31A2 و 31A3)، وكسور المدور المائلة العكسية، وكسور الفخذ تحت المدور حيث يمتد نمط الكسر إلى منطقة تحت المدور. بالمقارنة مع التثبيت خارج النخاع (برغي الورك الديناميكي واللوحة)، يقلل التثبيت النخاعي الرأسي ذراع الرافعة من مفصل الورك إلى الزرع، مما يقلل عزم الانحناء على هيكل الزرع والعظام ويسمح بتحمل الوزن مبكرًا في العظام الهشة. توفر مجموعة أدوات مسمار كسر الورك سير عمل الأدوات الكامل لدخول المسمار، وبرغي الإعاقة القريب، وخطوات التثبيت البعيد للإجراء.

بوابة الدخول وتحضير المسمار القريب: المثقاب، وأنبوب بوابة الدخول، والمُسد، والموسع القريب

تُعد بوابة دخول الفخذ القريبة هي الخطوة الأكثر أهمية في التثبيت النخاعي الرأسي - فبوابة الدخول الموضوعة بشكل غير صحيح تؤدي إلى سوء محاذاة المسمار داخل قناة الفخذ، أو سوء محاذاة كسر انحراف أو تقوس، وصعوبة في تقدم المسمار إلى الموضع الصحيح. يقوم المثقاب المدور المقوّس (PS-091.163) بإنشاء الكسر القشري الأولي عند نقطة الدخول على طرف المدور الكبير أو في الجزء الإنسي منه عند الحفرة الكمثرية، بتوجيه من التنظير الفلوري ثنائي الطائرة. يحمي أنبوب بوابة الدخول (PS-091.121) الأنسجة الرخوة المحيطة أثناء إدخال المثقاب ويوفر قناة عمل للأدوات اللاحقة. يوفر المُسد (PS-091.001) الدليل ذو الرأس غير الحاد لتقدم مجموعة المثقاب إلى العمق الصحيح قبل حدوث الكسر القشري. ثم يقوم الموسع القريب (PS-091.019) بتوسيع بوابة دخول الفخذ القريبة لاستيعاب القطر الأكبر للمسمار - عادة ما يتراوح قطر المسمار الفخذي القريب بين 13 و 16 ملم، وهو أوسع بكثير من نقطة الدخول التي تم إنشاؤها بواسطة المثقاب وحده، ويقوم الموسع القريب بإنشاء القناة القريبة المخروطية أو الأسطوانية المطلوبة لإدخال المسمار بسلاسة دون صدمة قشرية أو انتشار الكسر في موقع الدخول. يساعد المخفض (PS-091.133) في تقدم الأدوات عبر بوابة الدخول عند مواجهة مقاومة الأنسجة.

نظام برغي الإعاقة: دبوس التوجيه، ودليل المثقاب، ومثقاب برغي الإعاقة، والصنبور، ومقياس الطول، ومفك برغي الإعاقة

بعد تثبيت المسمار في قناة الفخذ في الموضع الصحيح الذي تم تأكيده بالتصوير الفلوري، يتم إدخال برغي الإعاقة من القشرة الجانبية للفخذ القريب عبر ثقب برغي الإعاقة القريب للمسمار، عبر عنق الفخذ، وفي رأس الفخذ في الموضع الصحيح في الرأس - ويفضل أن يكون داخل الربع الخلفي السفلي من رأس الفخذ على المنظر الجانبي وموضعًا مركزيًا على المنظر الأمامي الخلفي، عند مسافة الرأس-القمة (TAD) الصحيحة لتقليل خطر انقطاع رأس الفخذ. يشارك دليل المثقاب (PS-091.025) في ثقب برغي الإعاقة القريب للمسمار ويوجه أنبوب دبوس التوجيه (PS-091.049) ودبوس التوجيه 3.2 (PS-091.055) على طول مسار برغي الإعاقة الصحيح إلى رأس الفخذ. يقيس مقياس طول برغي الإعاقة (PS-091.013) عمق إدخال دبوس التوجيه من القشرة الجانبية إلى العظم تحت الغضروفي لرأس الفخذ لتحديد طول برغي الإعاقة الصحيح. يحمي الكم الخارجي لبرغي الإعاقة (PS-091.043) الأنسجة الرخوة أثناء حفر وإدخال برغي الإعاقة. يقوم مثقاب برغي الإعاقة (PS-091.067) بتوسيع قناة عنق الفخذ لبرغي الإعاقة فوق دبوس التوجيه. يقوم مسبار برغي الإعاقة للقفل القريب (PS-091.073) بتسليك قناة آلية القفل القريبة. يقوم مفك برغي الإعاقة (PS-091.079) بتثبيت برغي الإعاقة في موضعه النهائي في رأس الفخذ. تتحكم مجموعة قضيب مضاد الدوران (PS-091.061) في دوران جزء رأس الفخذ على برغي الإعاقة أثناء إدخال البرغي وفي فترة ما بعد الجراحة حيث يتم استخدام زرع ثانٍ مضاد للدوران.

نظام برغي الضغط والقفل البعيد

تشتمل العديد من تصميمات المسامير النخاعية الرأسية على برغي ضغط ثانوي يمر عبر برغي الإعاقة أو بجانبه لتوفير ثبات دوراني إضافي وانهيار متحكم فيه للكسر لتعزيز الشفاء. يقوم مثقاب بدء برغي الضغط (PS-091.085) بإنشاء المدخل الأولي لقناة برغي الضغط. يقوم مثقاب برغي الضغط (PS-091.091) بإعداد قناة برغي الضغط النهائية. تقوم مجموعة مفك برغي الضغط (PS-091.097) بإدخال برغي الضغط وتثبيته. يقوم برغي القفل (PS-091.031) بتأمين آلية انزلاق برغي الإعاقة في الموضع الصحيح بمجرد تأكيد اختزال الكسر النهائي. يتم القفل البعيد باستخدام كتلة توجيه الكم البعيد (PS-091.037)، والتي تتصل بذراع التوجيه البعيد لمقبض إدخال المسمار وتوجه الكم المثقب البعيد 9 مم (PS-091.109) والمثقاب التجريبي 4 مم (PS-091.115) إلى مواضع ثقب القفل البعيد في المسمار. يقوم مثقاب سريع التوصيل بقطر 4.0 مم × 225 مم (PS-091.187) بحفر القشرة البعيدة لبرغي القفل. يقيس مقياس العمق البعيد (PS-091.181) عمق الحفر لاختيار طول برغي القفل البعيد. يطبق مفك السداسي 4.75 A/F (PS-091.103) عزم الدوران النهائي لبرغي القفل.

أدوات التثبيت، والضغط، والاستخراج

توفر المطرقة الطويلة (PS-091.145) والمطرقة المشقوقة (PS-091.151) الضغط المتحكم فيه اللازم لتثبيت المسمار النهائي في القناة الفخذية بعد التقدم اليدوي - تشتبك المطرقة المشقوقة بمقبض إدخال المسمار وتوفر قوة ضغط محورية لتقدم المسمار إلى موضعه النهائي دون نقل التواء إلى موقع الكسر. يوفر مقبض T سريع التوصيل (PS-091.127) محركًا يدويًا لجميع الأدوات سريعة التوصيل أثناء الإجراء. يوفر ظرف بدون مفتاح (PS-091.157) الاتصال بين المثقاب الكهربائي وأدوات التوسيع والحفر حيث لا يتم استخدام الاتصال السريع. يطبق مفتاح ربط الترباس الموجه (PS-091.139) عزم الدوران على الترباس الموجه الذي يثبت دليل المثقاب ومجموعة استهداف برغي الإعاقة بالمسمار. يوفر مقياس الطول (PS-091.169) ومقياس طول البرغي (PS-091.175) قدرة قياس طول إضافية أثناء الجراحة. يدير مفتاح قضيب الاحتفاظ (PS-091.193) قضيب الاحتفاظ المستخدم أثناء تقدم المسمار. يقوم المستخلص الكبير (PS-091.007) بإزالة المسمار إذا كان إعادة التموضع مطلوبًا أثناء الإجراء أو في جراحة مراجعة لاحقة.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات أدوات مسمار كسر الورك

تم تصنيع مجموعة أدوات مسمار كسر الورك بموجب علامة CE، ومعايير الجودة المتوافقة مع ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة لمشتريات أدوات مسمار نخاعي رأسي.

مواصفات المنتج

SKU	PS-091 (تحقق في لوحة تحكم Shopify)
اسم المنتج	مجموعة أدوات مسمار كسر الورك
السعر	1,648.90 دولار أمريكي
إجمالي الأدوات	35 + علبة الأدوات والصينية
فئة الأدوات	جراحة العظام — أدوات المسمار النخاعي الرأسي / الفخذي القريب
الإجراء	تثبيت مسمار نخاعي رأسي لكسور الفخذ بين المدور، وحول المدور، وتحت المدور
أدوات الدخول	مثقاب مدور مقوّس (PS-091.163)، أنبوب بوابة الدخول (PS-091.121)، مُسد (PS-091.001)، موسع قريب (PS-091.019)، مخفض (PS-091.133)
أدوات برغي الإعاقة	دبوس التوجيه 3.2 (PS-091.055)، أنبوب دبوس التوجيه (PS-091.049)، دليل المثقاب (PS-091.025)، كم برغي الإعاقة الخارجي (PS-091.043)، مثقاب برغي الإعاقة (PS-091.067)، مفك برغي الإعاقة للقفل القريب (PS-091.073)، مفك برغي الإعاقة (PS-091.079)، مجموعة قضيب مضاد للدوران (PS-091.061)
أدوات برغي الضغط	مثقاب بدء (PS-091.085)، مثقاب برغي الضغط (PS-091.091)، مجموعة مفك برغي الضغط (PS-091.097)
أدوات القفل البعيد	كتلة توجيه الكم البعيد (PS-091.037)، كم مثقاب بعيد 9 مم (PS-091.109)، مثقاب تجريبي 4 مم (PS-091.115)، مثقاب سريع التوصيل بقطر 4.0 × 225 مم (PS-091.187)، مقياس عمق بعيد (PS-091.181)، مفك سداسي 4.75 A/F (PS-091.103)
المقاييس	مقياس طول برغي الإعاقة (PS-091.013)، مقياس طول (PS-091.169)، مقياس طول برغي (PS-091.175)، مقياس عمق بعيد (PS-091.181)
القيادة والتجميع	مقبض T سريع التوصيل (PS-091.127)، ظرف بدون مفتاح (PS-091.157)، برغي قفل (PS-091.031)، مفتاح ربط براغي التوجيه (PS-091.139)، مفتاح لقضيب الاحتفاظ (PS-091.193)
الضغط والاستخراج	مطرقة طويلة (PS-091.145)، مطرقة مشقوقة (PS-091.151)، مستخلص كبير (PS-091.007)
الحاوية	علبة الأدوات (PS-091.199) + صينية الأدوات (PS-091.205)
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للكمية	مجموعة واحدة
OEM / الطلبات المخصصة	متاحة
خدمة ما بعد البيع	الإرجاع والاستبدال

أسئلة متكررة

ما هي أنواع كسور الورك التي يعالجها المسمار النخاعي الرأسي؟
تم تصميم مجموعة أدوات مسمار كسر الورك لتثبيت المسامير النخاعية الرأسية لكسور الفخذ القريبة في المناطق المدورية وتحت المدورية. تشمل المؤشرات الأساسية كسور الفخذ بين المدور غير المستقرة (AO/OTA 31A2 و 31A3)، والتي تحتوي على تهتك خلفي وسطي كبير ولا يمكن تثبيتها بشكل موثوق به باستخدام برغي الورك الانزلاقي خارج النخاع وحده؛ وكسور المدور المائلة العكسية (31A3.1) حيث يمتد خط الكسر من الجزء السفلي الإنسي إلى الجزء العلوي الجانبي ويميل جزء جذع الفخذ إلى الهجرة إنسيًا مع التثبيت خارج النخاع؛ وكسور الفخذ تحت المدورية (AO/OTA 32) حيث يمتد الكسر إلى منطقة تحت المدورية ويتطلب المزايا الميكانيكية لتثبيت المسمار داخل النخاع لمقاومة قوى الانحناء الكبيرة الناتجة عن عضلات الورك المبعدة والعضلة الحرقفية في هذه المنطقة. يمكن علاج كسور المدور المستقرة (AO/OTA 31A1) إما بلوحة برغي الورك الانزلاقي أو مسمار نخاعي رأسي اعتمادًا على تفضيل الجراح وعوامل المريض.

ما هي مسافة الرأس-القمة (TAD) ولماذا يعتبر وضع برغي الإعاقة الصحيح أمرًا بالغ الأهمية؟
مسافة الرأس-القمة هي مجموع المسافة من طرف برغي الإعاقة إلى قمة رأس الفخذ المقاسة على الأشعة السينية الأمامية الخلفية ونفس المسافة المقاسة على الأشعة السينية الجانبية، وكلاهما مصحح للتكبير. ترتبط مسافة الرأس-القمة التي تتجاوز 25 ملم بمعدل أعلى بكثير لانقطاع برغي الإعاقة عبر رأس الفخذ - وهو الفشل الميكانيكي الأكثر شيوعًا لتثبيت المسمار النخاعي الرأسي. يؤكد مقياس طول برغي الإعاقة (PS-091.013) أن طرف برغي الإعاقة موضوع داخل الربع الخلفي السفلي من رأس الفخذ في العمق الصحيح، مما يسمح بتقليل مسافة الرأس-القمة قبل تثبيت برغي الإعاقة أخيرًا. يعتبر وضع برغي الإعاقة الصحيح - المؤكد بالتصوير الفلوري على كل من المنظر الأمامي الخلفي والجانبي مع وضع دبوس التوجيه قبل الحفر - أهم خطوة تقنية في التثبيت النخاعي الرأسي لتقليل خطر فشل الزرع وجراحة المراجعة.

ما هو دور مجموعة قضيب مقاومة الدوران في هذه المجموعة؟
توفر مجموعة قضيب مقاومة الدوران (PS-091.061) التحكم الدوراني في جزء رأس وعنق الفخذ على محور برغي الإعاقة أثناء خطوة إدخال برغي الإعاقة وفي تصميمات المسامير حيث يتم وضع زرع ثانوي مضاد للدوران بجانب برغي الإعاقة. في كسور المدور، يمكن أن يدور جزء رأس الفخذ حول برغي الإعاقة - وهي ظاهرة تسمى دوران رأس الفخذ أو تأثير Z في تصميمات المسامير المزدوجة - أثناء إدخال البرغي وفي فترة ما بعد الجراحة المبكرة قبل أن يوفر شفاء الكسر ثباتًا دورانيًا. يمر قضيب مقاومة الدوران عبر ثقب ثانٍ في المسمار قريب من ثقب برغي الإعاقة أو بجانبه ويشتبك مع رأس الفخذ، مما يمنع هذا الدوران. في بعض تصميمات المسامير، يوفر قضيب مقاومة الدوران أيضًا مقاومة إضافية للانهيار التقوسي تحت الحمل.

كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة مسامير إعادة بناء الفخذ داخل النخاع المتوفرة أيضًا من بيك سيرجيكال؟
كلاهما مجموعتان رأسيتا نخاعيتان - كلاهما يعالج تثبيت جذع الفخذ مع تثبيت رأس وعنق الفخذ القريب - لكنهما يعالجان حالات سريرية مختلفة. تم تكوين مجموعة مسامير إعادة بناء الفخذ داخل النخاع لإعادة بناء المسامير في المرضى الشباب الذين يعانون من كسور حول المدور مع كسور جذع الفخذ، باستخدام مسمار إعادة بناء يمتد من دخول المدور الكبير إلى الفخذ البعيد. تم تكوين مجموعة أدوات مسمار كسر الورك (سلسلة PS-091) خصيصًا لمسامير كسر الورك النخاعية الرأسية القصيرة - مُحسّنة لكسور الورك بين المدور وتحت المدور في المرضى الأكبر سنًا، مع برغي الإعاقة القريب، وقضيب مضاد للدوران، وبرغي الضغط، وأدوات القفل البعيدة الخاصة بتصميم مسمار كسر الورك. أدوات الدخول المخصصة بما في ذلك المثقاب المدور المقوّس، وأنبوب بوابة الدخول، والموسع القريب في هذه المجموعة خاصة بدخول طرف المدور المستخدم في تثبيت كسر الورك.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
تم تصنيع مجموعة أدوات مسمار كسر الورك بموجب علامة CE، ومعايير الجودة المتوافقة مع ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع للأدوات الجراحية العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة لمشتريات أدوات مسمار نخاعي رأسي.