لوح تحضير الطعوم – نظام تحضير الطعوم لترميم أربطة الركبة الأمامي والخلفي (ACL و PCL)

تُعد لوحة تحضير الطعوم من بيك سيرجيكالز (الرمز التعريفي للمخزون: PS-OP-5858، سلسلة PS-100) نظامًا مكونًا من 10 قطع لتحضير طعوم إعادة بناء الأربطة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، مصمم لسير عمل التحضير الكامل خارج الجسم للأنسجة الرخوة وطعوم العظام والأوتار والعظام لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي (ACL)، وإعادة بناء الرباط الصليبي الخلفي (PCL)، وإصلاح الأربطة المتعددة، وغيرها من إجراءات إعادة بناء الأربطة داخل المفصل - ويشمل ذلك دعم الطعم وتنظيمه على لوحة تحضير الطعوم، والتعديل الموضعي باستخدام قاعدة انزلاقية للوحة الطعم، والتحكم في الأنسجة الرخوة باستخدام ماسك أنسجة لوحة الطعم، وتقليم الطعم إلى القطر الصحيح باستخدام شريط قص لوحة الطعم، وتحديد حجم قطر الطعم باستخدام كتلة تحديد الحجم ذات الشقوق في لوحة الطعم، وإدارة حلقة الطعم باستخدام حامل الحلقة، وتطبيق قياس الشد بالخيوط باستخدام ملقط خياطة مزود بمقياس شد، والشد الميكانيكي بعد التحميل باستخدام عمود شد، وتثبيت طعم العظام والأوتار والعظام (BTB) باستخدام حامل BTB للوحة الطعم، وإدارة الخياطة المستقلة باستخدام ملقط خياطة، كل ذلك في صندوق من الألومنيوم. يستخدمها جراحو العظام وجراحو الطب الرياضي الذين يجرون عمليات إعادة بناء الأربطة بالمنظار أو بالجراحة المفتوحة في غرف العمليات بالمستشفيات ومراكز الجراحة المتنقلة حيث يتم تحضير الطعم على الطاولة الخلفية بينما يقوم الجراح الرئيسي بالجزء المنظاري من الإجراء.

تحضير طعوم الرباط الصليبي الأمامي والرباط الصليبي الخلفي: دور لوحة الطعم في إعادة بناء الأربطة

في إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي، والرباط الصليبي الخلفي، والأربطة المتعددة، يجب تحضير الطعم – سواء كان طعمًا ذاتيًا من الأنسجة الرخوة في أوتار الركبة (أوتار السيميتيندينوسيس والغراسيلس)، أو طعمًا ذاتيًا من العظم-الوتر الرضفي-العظم (BTB)، أو طعمًا من وتر العضلة الرباعية، أو طعمًا خيفيًا من الأنسجة الرخوة – على الطاولة الخلفية أثناء المرحلة التنظيرية للإجراء. يشمل تحضير الطعم على الطاولة الخلفية نزع الأنسجة الرخوة من الأوتار المحصودة، وتشكيل الطعم الأنبوبي بالقطر الصحيح، وتحديد قطر الطعم مقابل حجم مثقاب النفق المخطط له لتأكيد تطابق النفق والطعم، وتطبيق الغرز على أطراف الطعم لمرور وتثبيت الطعم، وشد الطعم بحمل معاير لإزالة الرخاوة من ألياف الكولاجين في الطعم قبل الزرع، والإمساك بالطعم المحضر بالشد المناسب حتى يتم تمريره في النفق. توفر لوحة تحضير الطعم المنصة المنظمة والأدوات المتخصصة لكل خطوة من خطوات التحضير هذه، مما يسمح بتحضير الطعم بكفاءة من قبل المساعد الجراحي أو ممرضة الأدوات بينما يقوم الجراح الرئيسي بخطوات تحضير النفق الفخذي والظنبوبي بالمنظار. يقلل تحضير الطعم الفعال من إجمالي وقت الجراحة ويضمن جاهزية الطعم بالشد الصحيح في اللحظة المحددة التي يحتاجها للمرور.

لوحة الطعم، القاعدة المنزلقة، ماسك الأنسجة، وشريط القطع

لوحة تحضير الطعوم (PS-100.086) هي سطح العمل الأساسي - منصة مسطحة مستقرة مع نقاط تثبيت مدمجة للأدوات الأخرى في النظام، توفر تخطيطًا منظمًا يحافظ على كل أداة في موضع ثابت بالنسبة للطعم أثناء التحضير. توفر قاعدة انزلاق لوحة الطعوم (PS-100.087) القاعدة الموضعية القابلة للتعديل لمجموعة اللوحة، مما يسمح للممرضة المساعدة بإعادة وضع سطح التحضير بالكامل بالنسبة للطاولة الخلفية دون إزعاج الأدوات أو الطعم قيد التحضير. يوفر ملقط أنسجة لوحة الطعوم (PS-100.088) القبضة المتحكمة على أنسجة الطعوم الرخوة أثناء التجريف والأنبوب - يمسك الملقط جسم الوتر تحت شد متحكم فيه بينما يقوم الجراح أو المساعد بتجريد العضلات من سطح الوتر وتحضير أطراف الوتر، مما يوفر الاستقرار الميكانيكي الذي يسمح بتطبيق قوة موحدة على طول الوتر دون الحاجة إلى قبضة يدوية تتعب اليد الممسكة. شريط قطع لوحة الطعوم (PS-100.089) هو دليل القطع المعاير لقص أنبوب الطعم أو أطراف الطعم إلى القطر الصحيح - يوفر الشريط سلسلة من الفتحات المعايرة المقابلة لأقطار الطعوم الشائعة (عادة 7-10 مم لطعوم الأنسجة الرخوة للرباط الصليبي الأمامي) يتم من خلالها دفع الطعم الأنبوبي للتأكد من مروره بالقطر المخطط له قبل حفر الأنفاق، ويعمل كدليل للتشذيب لإزالة الأنسجة الزائدة من جسم الطعم لتحقيق القطر المستهدف.

كتلة تحديد الحجم ذات الفتحات، حامل الحلقات، حامل BTB، وعمود الشد

توفر كتلة تحديد الحجم ذات الفتحات (PS-100.090) خطوة تحديد قطر الطعم المُجهز بدقة - كتلة ذات فتحات مع فتحات مُعايرة بزيادات 0.5 مم أو 1 مم يتم من خلالها دفع الطعم المُجمع (مع تطبيق الغرز) لتأكيد القطر الإجمالي للطعم بما في ذلك جميع لفات الغرز. هذا هو قطر التأكيد النهائي الذي يحدد حجم لقمة المثقاب المستخدمة للأنفاق الفخذية والظنبوبية، وأي تباين بين نتيجة كتلة تحديد الحجم والقطر المخطط للنفق يسمح للجراح بتعديل حجم النفق قبل الحفر بدلاً من بعده، عندما لا يمكن تقليل النفق. حامل BTB للوحة الطعم (PS-100.094) هو أداة التثبيت المتخصصة لطعوم العظم-الوتر الرضفي-العظم، والتي تتطلب معالجة خاصة لأن قطع العظم في كل طرف من طعم BTB يجب أن تكون ذات حجم وشكل مناسبين لتناسب النفق العظمي الأسطواني بينما يجب حماية جزء الوتر الرضفي المتداخل من إصابة السحق. يمسك حامل BTB أقسام سدادة العظم في الطعم بإحكام بينما يتم تأكيد أبعاد سدادة العظم ويتم تشكيل السدادة إذا لزم الأمر. يدير حامل الحلقة (PS-100.091) تكوينات الغرز ذات الحلقة المستمرة أو الحلقة المغلقة المستخدمة في أنظمة تثبيت طعوم الأنسجة الرخوة، حيث يتم طي خيوط الطعم فوق حلقة غرز يتم تمريرها عبر التجويف الفخذي وتُلف فوق زر التثبيت - يحافظ حامل الحلقة على الطعم المطوي وحلقاته تحت توجيه متحكم فيه أثناء تطبيق الغرز. يوفر عمود الشد (PS-100.093) العمود الثابت الذي تلتف حوله أطراف الغرز بعد تجميع الطعم، مطبقًا شدًا مُعايرًا على جسم الطعم عن طريق تحميل أطراف الغرز الحرة بوزن أو جهاز شد بينما يمسك ملقط الخياطة المزود بمقياس شد الطعم عند حمل الشد المسبق الدوري الصحيح قبل الزرع.

ملزمة الخياطة مع مقياس الشد وملزمة الخياطة

تُعد ملزمة الخياطة المزودة بمقياس الشد (PS-100.092) أداة قياس وتطبيق الشد - فهي تمسك أطراف الغرز في كل طرف من الطعم المجمع وتطبق حملاً شديدًا مقاسًا على جسم الطعم. يعمل الشد المسبق للطعم على الطاولة الخلفية قبل الزرع على إزالة الانحناء الأولي والارتخاء من حزم ألياف الكولاجين في طعم الوتر، مما يقلل من استطالة الطعم بعد الزرع التي تحدث عندما يتم تحميل طعم غير مشدود مسبقًا لأول مرة في النفق بعد التثبيت. هذا الاستطالة بعد الزرع - تسمى الزحف - تنتج ارتخاءً سريريًا في الطعم وهي سبب معروف لعدم الاستقرار المتبقي بعد إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي. يقيس مكون مقياس الشد في ملزمة الخياطة المزودة بمقياس الشد الشد المطبق بالنيوتن أو الكيلوجرام، مما يسمح لفريق التحضير بالتأكد من الوصول إلى حمل الشد المسبق المستهدف قبل تمرير الطعم. ملزمة الخياطة (PS-100.102) هي ملزمة خياطة مستقلة تستخدم للإمساك بخيوط الغرز الفردية تحت الشد أثناء خطوات تمرير الغرز وتطبيق غرزة السوط في تحضير الطعم، مما يحرر يدي جراح تحضير الطعم لمناورة الخياطة نفسها بدلاً من مطالبتهم بمسك طرف الغرز تحت الشد أثناء دفع إبرة الغرز في نفس الوقت.

علامة CE، وISO 13485، وشهادة FDA لشراء أدوات تحضير الطعوم

يتم تصنيع لوحة تحضير الطعوم وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات الجراحة العظمية. تؤكد علامة CE المطابقة للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة الطب الرياضي، وأقسام جراحة العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية موثقة لشراء أدوات تحضير طعوم إعادة بناء الأربطة.

مواصفات المنتج

الأسئلة المتكررة

ما أنواع الطعوم التي تستخدم هذه المجموعة لها؟
تُستخدم مجموعة لوحة تحضير الطعوم لتحضير كل من طعوم الأنسجة الرخوة وطعوم العظام والأوتار والعظام لإعادة بناء الأربطة. تشمل مؤشرات طعوم الأنسجة الرخوة الطعم الذاتي من أوتار الركبة (أوتار السيميتيندينوسيس والغراسيلس، المحضرة كطعم رباعي أو مزدوج الخيوط لإعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي)، والطعم الذاتي من وتر العضلة الرباعية، وأوتار الطعم الخيفي من الأنسجة الرخوة (وتر العرقوب، الظنبوبي الأمامي، الشظوي الطويل) المستخدمة في إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي، والرباط الصليبي الخلفي، والأربطة المتعددة. يعالج ملقط أنسجة لوحة الطعوم، وشريط القطع، وكتلة تحديد الحجم ذات الشقوق، وحامل الحلقة، وملقط الخياطة المزود بمقياس شد، وملقط الخياطة، وعمود الشد سير عمل تحضير طعوم الأنسجة الرخوة. يعالج حامل BTB للوحة الطعوم (PS-100.094) تحديدًا تحضير الطعم الذاتي من العظام-الوتر الرضفي-العظام، مما يوفر الاستقرار اللازم أثناء تأكيد أبعاد سدادة العظم وحماية الجزء الوتر الرضفي من إصابة الانضغاط أثناء التعامل.

لماذا يعتبر شد الطعم المسبق مهمًا وكيف تساهم ملزمة الخياطة مع مقياس الشد في ذلك؟
إن طعوم الأوتار المستخدمة لإعادة بناء الأربطة هي هياكل مرنة لزجة - فعند تطبيق حمل الشد، يستطيل الطعم بمرور الوقت من خلال ظاهرة تسمى الزحف، حيث يتم إزالة الانحناء والرخاوة في حزم ألياف الكولاجين من الطعم تدريجيًا. إذا تم زرع طعم دون شد مسبق، فإن التحميل الأولي بعد الجراحة للرباط المعاد بناؤه أثناء إعادة التأهيل يطبق هذه الأحمال على الطعم لأول مرة في الموقع، مما يتسبب في استطالة الطعم المرتبطة بالزحف والرخاوة السريرية - تظل ركبة المريض غير مستقرة على الرغم من إعادة البناء الصحيحة تقنيًا. يؤدي شد الطعم مسبقًا على الطاولة الخلفية قبل الزرع إلى تطبيق حمل دوري أو مستمر متحكم فيه على الطعم لإزالة مرحلة الانحناء الأولية لمنحنى الزحف، بحيث عندما يتم زرع الطعم وتحميله في الجسم الحي، يكون قد اجتاز بالفعل منطقة الاستطالة الأولية هذه وتكون استجابته للأحمال الفسيولوجية أكثر صلابة وشبهًا بالرباط. تقوم ملزمة الخياطة مع مقياس الشد (PS-100.092) بتطبيق شد مقاس على الطعم المجمع بالغرز وتؤكد الحمل المطبق، مما يضمن شدًا مسبقًا متسقًا عبر الحالات بغض النظر عن الحكم اللمسي للجراح المحضر الفردي.

ما هو الفرق بين كتلة تحديد الحجم ذات الفتحات وشريط القطع؟
يُستخدم شريط القص الخاص بلوحة الطعوم (PS-100.089) في وقت مبكر من تسلسل التحضير - فهو يوفر دليلًا للتشذيب لإزالة الأنسجة الرخوة الزائدة من جسم الطعم لتحقيق القطر الأنبوبي المستهدف، ويعمل كمرجع معاير يتم على أساسه تشذيب جسم الطعم قبل التطبيق النهائي للخياطة. تُستخدم كتلة تحديد الحجم ذات الفتحات الخاصة بلوحة الطعوم (PS-100.090) بعد تطبيق الخيوط على الطعم - فهي توفر القطر النهائي المؤكد للطعم المجمع بالكامل بما في ذلك جميع لفات الخيوط وأي اختلافات في قطر الطعم على طول الجسم. تُعد كتلة تحديد الحجم هي القياس الذي يحدد مباشرة حجم لقمة المثقاب المستخدمة لأنفاق العظم الفخذي والظنبوبي: يتأكد الجراح من مرور الطعم عبر الفتحة المستهدفة دون مقاومة، ثم يحفر الأنفاق بالقطر المقابل. إذا كان الطعم المجمع أكبر من المتوقع بسبب كتلة الخيوط، يمكن للجراح تعديل حجم النفق قبل الحفر بدلاً من اكتشاف عدم التطابق عند مرور الطعم بعد اكتمال الأنفاق.

هل تستخدم هذه المجموعة على الطاولة الخلفية المعقمة أم من قبل الجراح الرئيسي عند المفصل؟
نظام لوحة تحضير الطعوم هو مجموعة تحضير على الطاولة الخلفية - يستخدمها الممرضة المساعدة، أو فني الجراحة، أو مساعد الجراح على الطاولة الخلفية المعقمة المجاورة للمجال الجراحي، وليس عند المفصل من قبل الجراح الرئيسي. في معظم سير عمل إعادة بناء الرباط الصليبي الأمامي، يقوم الجراح الرئيسي بحصاد الطعم (حصاد أوتار الركبة أو وتر الرضفة)، ثم يتم تمريره إلى الممرضة المساعدة أو المساعد الذي يقوم بتحضير الطاولة الخلفية باستخدام لوحة تحضير الطعوم بينما يقوم الجراح الرئيسي بإجراء تحضير الشق بالمنظار، وتعديل الشق، وخطوات حفر النفق الظنبوبي والفخذي. يجب أن يكون الطعم جاهزًا تمامًا ومشدودًا مسبقًا عند عمود الشد بحلول الوقت الذي يتم فيه حفر الأنفاق ويكون الجراح الرئيسي جاهزًا لتمرير الطعم، مما يقلل من الوقت الذي يكون فيه الطعم غير مشدود في انتظار التمرير.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟