تعذّر تحميل توفر الاستلام
عملية دفع آمنة ومضمونة.
ضمان استعادة الأموال خلال 30 يومًا.
شحن مجاني للطلبات التي تزيد قيمتها عن 99 دولارًا.
تعتبر مجموعة أدوات التثبيت الخارجي الثالثة من بيك سيرجيكالز نظامًا للتثبيت الخارجي للكسور الكبيرة مكونًا من 76 قطعة مع قضبان توصيل من ألياف الكربون، مصممة لبناء إطارات تثبيت خارجية أحادية وثنائية للكسور الكبيرة في قصبة الساق والفخذ والعضد والحوض والعظام الكبيرة الأخرى التي تتطلب تثبيتًا خارجيًا بمسامير يصل قطرها إلى 6 مم. تتضمن المجموعة 24 مسمارًا - مسامير قشرية بأربعة تكوينات (4×90 مم، 5×110 مم، 5×130 مم، 6×130 مم) ومسامير إسفنجية بتكوينين (5×150 مم و 6×150 مم) - وقضبان توصيل من ألياف الكربون بقطر 8 مم (أربعة أطوال، 150-300 مم) وبقطر 11 مم (خمسة أطوال، 150-350 مم)، وأنظمة ربط مزدوجة لكلا هيكلي القضبان، ولقم ثقب بأحجام 2.8 مم، 3.8 مم، و 4.8 مم، وأكمام مثقاب بأحجام 4/5/6 مم، وجهاز ضغط، وجميع مفاتيح الربط ومفكات البراغي للتجميع، مقدمة في صندوق من الألومنيوم. يستخدمها جراحو العظام والإصابات في غرف العمليات بالمستشفيات وأقسام الطوارئ لتطبيق التثبيت الخارجي للكسور المفتوحة الكبيرة، وإصابات حلقة الحوض، وكسور عظم الفخذ التي تتطلب تثبيتًا مؤقتًا، وكسور قصبة الساق، والكسور حول المفصل، وعدم الالتئام المصاب، وجراحة العظام للتحكم في الضرر قبل التثبيت الداخلي النهائي.
يختلف التثبيت الخارجي للكسور الكبيرة عن تثبيت الكسور الصغيرة في قطر المسمار وهيكل القضيب المطلوب لتحمل الأحمال الميكانيكية الأعلى بشكل كبير الناتجة عن ساريتي الفخذ وقصبة الساق وحلقة الحوض وسارية العضد مقارنةً بالطرف البعيد. تغطي المسامير الـ 24 في هذه المجموعة نطاق تكوينات التثبيت في العظم القشري والإسفنجي المطلوبة لتثبيت العظام الطويلة الرئيسية والحوض. تم تصميم المسامير القشرية (4×90 مم ×4، 5×110 مم ×4، 5×130 مم ×6، 6×130 مم ×6 = 20 مسمارًا قشريًا) للعظم القشري الكثيف لسارية قصبة الساق، وسارية العضد، وسارية الفخذ، حيث يوفر التثبيت ثنائي القشرة في قشرة السارية التثبيت الأولي للمسمار. تحتوي المسامير الإسفنجية (5×150 مم ×2، 6×150 مم ×2 = 4 مسامير إسفنجية) على سن لولبي خشن مناسب للعظم الإسفنجي المشاشي البعيد للفخذ، وقصبة الساق القريبة، وجناح الحرقفة، والعضد البعيد، حيث يوفر السن اللولبي الخشن تثبيتًا أفضل في العظم التربيقي من السن القشري القياسي. يوفر قطر المسمار البالغ 6 مم لأكبر المسامير القشرية والإسفنجية في هذه المجموعة أقصى مقاومة للسحب لتثبيت الفخذ أو الحوض عالي التحميل.
تتضمن المجموعة نظامين كاملين من قضبان ألياف الكربون بأقطار مختلفة لمتطلبات صلابة إطار التثبيت المختلفة. توفر قضبان ألياف الكربون 8 مم (150 مم ×2، 200 مم ×2، 250 مم ×2، 300 مم ×2 = 8 قضبان إجمالاً) صلابة بناء متوسطة مناسبة لتثبيت كسور قصبة الساق وتثبيت العضد حيث يكفي تكوين القضيب الواحد. توفر قضبان ألياف الكربون 11 مم (150 مم ×2، 200 مم ×2، 250 مم ×2، 300 مم ×2، 350 مم ×2 = 10 قضبان إجمالاً) أقصى صلابة للقضيب في هذه المجموعة، وهي مناسبة لتثبيت كسور عظم الفخذ، وتثبيت حلقة الحوض، وتكوينات الإطار الثنائي حيث تتطلب صلابة بناء أعلى لمقاومة قوى التشوه الأكبر في هذه المستويات. يستوعب أقصى طول للقضيب البالغ 350 مم في نظام 11 مم المسافات الأوسع بين المسامير التي تصادف في تثبيت عظم الفخذ حيث يجب وضع المسامير بشكل جيد بالقرب والبعيد عن منطقة الكسر. جميع قضبان ألياف الكربون شفافة للأشعة، مما يسمح بمراقبة كسر الأشعة السينية العادية من خلال الإطار دون تأثيرات القطع الأثرية المعدنية للقضيب.
يوفر نظام التوصيل الوصلات الهيكلية بين الدبابيس والقضبان التي تسمح بتعديل هندسة الإطار وقفله بعد إدخال الدبوس. توصل وصلات الدبوس-القضيب Ø8/3.5-4 مم (×8) دبابيس 3.5 مم أو 4 مم بنظام القضبان 8 مم لإطارات قصبة الساق أو العضد ذات القضيب الواحد. توصل وصلات الدبوس-القضيب Ø11/5-6 مم (×12) دبابيس 5 مم أو 6 مم بنظام القضبان 11 مم لتراكيب الفخذ أو الحوض عالية الحمل. توصل وصلات القضيب-القضيب Ø8/8 مم (×4) قضيبين 8 مم ببعضهما البعض لتكوينات 8 مم مزدوجة القضبان أو ثنائية الجانب. توصل وصلات القضيب-القضيب Ø11/11 مم (×4) قضيبين 11 مم لتكوينات الإطار 11 مم ثنائية الجانب أو المكدسة. تسمح مشابك T Ø11/5 مم (×2) بتوصيل دبوس 5 مم عموديًا على القضيب 11 مم - تُستخدم للتثبيت الإضافي للدبوس أو تكوينات إطار دلتا حيث يلزم اتجاه دبوس ثالث لتثبيت معقد حول المفصل أو الحوض. تسمح جميع الوصلات بالتعديل الموضعي ثلاثي الأبعاد لكل نقطة اتصال قبل القفل النهائي.
يدعم مكون الأدوات في المجموعة سير عمل الثقب المسبق والتجميع الكامل للتثبيت الخارجي للقطع الكبيرة. توفر لقم الثقب 2.8 × 200 مم × 2، 3.8 × 200 مم × 2، و 4.8 × 200 مم × 2 الحفر التجريبي بطول ممتد المطلوب للدبابيس 4 مم، 5 مم، و 6 مم على التوالي - الثقب المسبق مطلوب للدبابيس القشرية في القشرة الكثيفة لعظم الفخذ والساق لمنع تشقق القشرة والنخر الحراري أثناء إدخال الدبوس. تحمي أكمام الثقب 4 مم، 5 مم، و 6 مم الغلاف الأنسجة الرخوة أثناء الحفر في الفخذ والساق حيث تكون الهياكل العصبية الوعائية قريبة من مسار الدبوس المقصود. تشتبك مفكات البراغي 4 مم و 5 مم مع محرك سداسي الدبوس للإحكام النهائي بعد الإدخال بالقدرة. يطبق جهاز الضغط ضغطًا متحكمًا فيه على آلية التوصيل أثناء تجميع الإطار، مما يضمن قفلًا متسقًا عبر جميع أوضاع التوصيل. توفر مفاتيح الربط المفتوحة 10 مم × 2 عزم الدوران للقفل النهائي للتوصيل.
يتم تصنيع مجموعة أدوات التثبيت الخارجي الثالثة وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن بيك سيرجيكالز تعمل بنظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لزرعات العظام والأدوات الجراحية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة لشراء أنظمة التثبيت الخارجي للقطع الكبيرة.
| رمز المنتج (SKU) | — (تحقق في لوحة تحكم Shopify) |
|---|---|
| اسم المنتج | مجموعة أدوات التثبيت الخارجي الثالثة |
| السعر | 1,650.00 دولار أمريكي |
| إجمالي القطع | 76 + صندوق ألومنيوم |
| فئة الأدوات | جراحة العظام — نظام تثبيت خارجي للكسور الكبيرة |
| الإجراء | التثبيت الخارجي لكسور القطع الكبيرة — قصبة الساق، الفخذ، العضد، الحوض، صدمات العظام الكبيرة |
| مسامير قشرية | 4×90 مم ×4، 5×110 مم ×4، 5×130 مم ×6، 6×130 مم ×6 (20 مسمارًا) |
| مسامير إسفنجية | 5×150 مم ×2، 6×150 مم ×2 (4 مسامير) |
| إجمالي المسامير | 24 مسمارًا |
| قضبان ألياف الكربون 8 مم | 150 مم ×2، 200 مم ×2، 250 مم ×2، 300 مم ×2 (8 قضبان) |
| قضبان ألياف الكربون 11 مم | 150 مم ×2، 200 مم ×2، 250 مم ×2، 300 مم ×2، 350 مم ×2 (10 قضبان) |
| إجمالي القضبان | 18 قضيبًا من ألياف الكربون |
| وصلات دبوس-قضيب | Ø8/3.5–4 مم ×8 + Ø11/5–6 مم ×12 |
| وصلات قضيب-قضيب | Ø8/8 مم ×4 + Ø11/11 مم ×4 |
| مشابك T | Ø11/5 مم ×2 |
| لقم الثقب | 2.8×200 مم ×2، 3.8×200 مم ×2، 4.8×200 مم ×2 |
| أكمام الثقب | 4 مم، 5 مم، 6 مم |
| أدوات التجميع | مفكات براغي 4 مم + 5 مم، مفاتيح ربط مفتوحة 10 مم ×2، جهاز ضغط |
| الحاوية | صندوق ألومنيوم (مرفق) |
| الشهادات | علامة CE، ISO 13485، FDA |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى للطلب (MOQ) | مجموعة واحدة |
| طلبات OEM / المخصصة | متوفرة |
| خدمة ما بعد البيع | الإرجاع والاستبدال |
ما هي الكسور والسيناريوهات السريرية التي تستخدم فيها مجموعة أدوات التثبيت الخارجي الثالثة؟
مجموعة أدوات التثبيت الخارجي الثالثة هي النسخة الكبيرة من نظام التثبيت الخارجي من بيك سيرجيكالز، مع دبابيس 4-6 مم وقضبان 8-11 مم لتثبيت عظم الفخذ والساق والعضد والحوض. تشمل الدواعي الأولية كسور قصبة الساق المفتوحة مع تلوث شديد في الأنسجة الرخوة تتطلب تثبيتًا خارجيًا مؤقتًا قبل التثبيت النهائي بالمسامير داخل النخاع؛ كسور عظم الفخذ في المرضى المصابين بإصابات متعددة حيث تتطلب جراحة العظام للتحكم في الضرر تثبيتًا خارجيًا سريعًا قبل أن يصبح المريض مستقرًا فسيولوجيًا لإجراء جراحة نهائية؛ تمزقات حلقة الحوض التي تتطلب تثبيتًا أماميًا طارئًا لإطار الحوض لتقليل حجم الحوض والتحكم في النزيف؛ كسور حول المفصل في الركبة أو الكاحل أو الكوع مع إصابة شديدة في الأنسجة الرخوة تتطلب تثبيتًا مؤقتًا؛ وعدم التئام العظام الكبيرة المصابة حيث تم إزالة الزرعة المصابة ويوفر التثبيت الخارجي الاستقرار أثناء التنضير والعلاج بالمضادات الحيوية.
كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة هفمان للتثبيت الخارجي للقطع الصغيرة المتاحة أيضًا من بيك سيرجيكالز؟
كلتا المجموعتين هما نظاما تثبيت خارجي بقضبان توصيل من ألياف الكربون بنفس السعر، لكنهما مصممتان لأحجام عظام وأحمال ميكانيكية مختلفة جوهريًا. تستخدم مجموعة هفمان للقطع الصغيرة (79 قطعة) دبابيس Apex ذاتية الثقب مقاس 3 مم و 4 مم وهيكل قضبان 5 مم لعظام اليد والمعصم والطرف البعيد. تستخدم مجموعة أدوات التثبيت الخارجي الثالثة (76 قطعة) دبابيس قشرية وإسفنجية مقاس 4-6 مم وهياكل قضبان مزدوجة 8 مم و 11 مم للعظام الكبيرة في الطرف السفلي والعلوي والحوض. توفر أقطار القضبان الأكبر (8 مم و 11 مم مقابل 5 مم) صلابة انحناء أكبر بكثير للأحمال الميكانيكية العالية في مستويات عظم الفخذ والساق. تحتاج المراكز التي تدير صدمات القطع الصغيرة والكبيرة إلى كلتا المجموعتين.
ما هو الفرق بين المسامير القشرية والاسفنجية في التثبيت الخارجي؟
تحتوي المسامير القشرية على سن لولبي أدق يتناسب مع العظم القشري الكثيف والمتراص للسارية - يزيد السن اللولبي الأكثر إحكامًا من عدد تداخلات السن لكل مليمتر في العظم القشري الكثيف، مما يوفر مقاومة عالية للسحب في الجدار القشري. تحتوي المسامير الإسفنجية على سن لولبي أكثر خشونة يتناسب مع العظم التربيقي الأكثر مسامية والأقل كثافة في المشاشة والمدور وجناح الحرقفة - يوفر السن اللولبي الأوسع حجمًا أكبر من العظم بين الأسنان لتثبيت في العظم التربيقي حيث لن يتفاعل السن القشري الدقيق مع التربيقات بفعالية. في هذه المجموعة، تستخدم المسامير القشرية (4×90 مم إلى 6×130 مم) في سارية الساق والفخذ، بينما تستخدم المسامير الإسفنجية (5×150 مم و 6×150 مم) في المشاشة البعيدة للفخذ، والمشاشة القريبة للساق، وعرف الحرقفة، والعقب حيث يتطلب تثبيت إسفنجي ثنائي القشرة.
متى يُستخدم نظام القضبان 8 مم مقابل نظام القضبان 11 مم؟
يعتمد الاختيار بين نظامي القضبان 8 مم و 11 مم على المتطلبات الميكانيكية للكسر وتكوين البناء. توفر قضبان 8 مم صلابة بناء متوسطة مناسبة لكسور قصبة الساق باستخدام إطار أحادي القضيب، وكسور عظم العضد، وكسور الطرف البعيد في النطاق الانتقالي بين القطع الصغيرة والكبيرة. توفر قضبان 11 مم أقصى صلابة للقضيب المناسبة لكسور عظم الفخذ حيث تولد الكتلة العضلية الكبيرة للفخذ أحمال انحناء عالية على الإطار، وتمزقات حلقة الحوض التي تتطلب إطارًا أماميًا صلبًا، وتكوينات ثنائية أو ذات قضيب مزدوج حيث يستخدم قضيبان بالتوازي لزيادة صلابة البناء. للكسور المعقدة متعددة المستويات أو تثبيت الحوض، تسمح مشابك T مقاس 11 مم بتوصيل الدبوس بقضيب 11 مم في محور عمودي لإنشاء تكوينات إطار دلتا أو مثلثية تقاوم الالتواء وكذلك الانحناء.
ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة أدوات التثبيت الخارجي الثالثة وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، و ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن بيك سيرجيكالز تعمل بنظام إدارة جودة موثق يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع للزرعات والأدوات الجراحية للعظام. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات ومراكز الصدمات وأقسام العظام في الولايات المتحدة التي تتطلب وثائق تنظيمية مؤكدة لشراء التثبيت الخارجي للقطع الكبيرة.
في Peak Surgicals، رضا العملاء وجودة المنتج أمران مهمان بالنسبة لنا. نحن نقدم سياسة إرجاع مباشرة لمدة 30 يومًا، مما يسمح بإرجاع المنتجات المؤهلة في غضون 30 يومًا من التسليم.
للتأهل للإرجاع، يجب أن يكون المنتج غير مستخدم، وفي حالته الأصلية، ويعاد في عبوته الأصلية مع الملصقات والعلامات التجارية وإثبات الشراء المرفق.
يجب ألا تظهر على المنتجات علامات استخدام أو تعديل أو تلف أو تعقيم أو معالجة سريرية بعد التسليم.
لبدء عملية الإرجاع، يرجى الاتصال بنا على info@peaksurgicals.com مع رقم طلبك وتفاصيل المنتج وسبب الإرجاع.
يجب إرسال المرتجعات المعتمدة إلى:
Peak Surgicals
364 E Main Street
Middletown, DE 19709
Delaware, United States
لا توجد رسوم إعادة تخزين: لا نفرض رسوم إعادة تخزين على المرتجعات المعتمدة.
إرجاع مجاني: إذا كان المنتج غير صحيح أو معيبًا أو تالفًا أثناء الشحن، ستتحمل Peak Surgicals تكلفة شحن الإرجاع.
مسؤولية العميل: إذا طلب العميل منتجًا خاطئًا أو لم يعد بحاجة إلى المنتج، فإن العميل مسؤول عن تكلفة شحن الإرجاع.
يجب استلام المنتجات المرتجعة في حالة جديدة وغير مستخدمة مع جميع الملصقات والتعبئة والوثائق سليمة. قد لا تكون المنتجات المستخدمة أو التالفة أو المعدلة أو غير المكتملة أو المرتجعة بدون موافقة مؤهلة للاسترداد.
بمجرد استلام طلب الإرجاع وفحصه، سنقوم بإخطارك بما إذا تمت الموافقة على الاسترداد. ستتم معالجة المبالغ المستردة المعتمدة إلى طريقة الدفع الأصلية في غضون 10 أيام عمل.
يرجى ملاحظة أن البنك الذي تتعامل معه أو مزود بطاقة الائتمان قد يتطلب وقتًا إضافيًا لتسجيل المبلغ المسترد في حسابك.
يرجى فحص طلبك فور التسليم. إذا كان منتجك معيبًا أو تالفًا أو غير صحيح، فاتصل بنا على info@peaksurgicals.com في أقرب وقت ممكن مع رقم طلبك وصور واضحة للمنتج والتعبئة.
قد لا تكون بعض المنتجات مؤهلة للإرجاع، بما في ذلك المنتجات المخصصة، والأدوات الشخصية، والمنتجات حسب الطلب، ومنتجات التصفية، ومنتجات التخفيضات، وبطاقات الهدايا.
لعمليات الاستبدال، يرجى إرجاع المنتج الأصلي بعد الموافقة وتقديم طلب جديد للمنتج البديل. يساعد هذا على ضمان معالجة أسرع واختيار دقيق للمنتج.
تزود Peak Surgicals الأدوات الجراحية والأسنان والعظام والنسائية والبيطرية للمتخصصين في الرعاية الصحية والعيادات والمستشفيات والموزعين ومشتري المشتريات في جميع أنحاء العالم.
بالنسبة للطلبات التي يتم شحنها إلى الاتحاد الأوروبي، قد يحق للعملاء إلغاء أو إرجاع طلب مؤهل في غضون 14 يومًا من الاستلام، شريطة أن يكون المنتج غير مستخدم، وفي حالته الأصلية، ويعاد مع جميع العبوات الأصلية وإثبات الشراء.
للاستفسارات المتعلقة بالإرجاع أو الاسترداد أو الاستبدال، يرجى الاتصال بنا:
الهاتف: +1 315 526 9968
البريد الإلكتروني: info@peaksurgicals.com
