مجموعة أدوات التثبيت الخارجي II – نظام تثبيت خارجي 75 قطعة من ألياف الكربون 11 مم للشظايا الكبيرة

مجموعة أدوات التثبيت الخارجي II من بيك سيرجيكالز (SKU: PS-EFIS-00132) هي نظام تثبيت خارجي للأجزاء الكبيرة مكون من 75 قطعة، مبني بالكامل على هيكل قضيب من ألياف الكربون بقطر 11 مم، ومصمم لإنشاء إطارات تثبيت خارجية أحادية وثنائية الجانب بأقصى صلابة لكسور عظم الفخذ، وإصابات حلقة الحوض، وتثبيت العظام الكبيرة الأخرى عالية الحمل التي تتطلب صلابة قطر القضيب 11 مم في جميع أنحاء البناء. تتضمن المجموعة 20 دبوسًا – دبابيس قشرية بثلاثة تشكيلات (5×110 مم، 5×130 مم، 5×150 مم، 6×130 مم) ودبابيس إسفنجية (6×150 مم) – 20 قضيبًا من ألياف الكربون بقطر 11 مم بخمسة أطوال (150-350 مم، 4 قضبان لكل منها)، 12 وصلة دبوس-قضيب بقطر 11/5-6 مم، 9 وصلات قضيب-قضيب بقطر 11/11 مم، 2 مشابك T بقطر 11/5 مم، لقم ثقب 3.8 مم و 4.8 مم، أكمام ثقب 4/5/6 مم، مفكات 5 مم و 6 مم، مفاتيح ربط مفتوحة 10 مم ×2، وجهاز ضغط، كل ذلك في صندوق ألومنيوم. يستخدمه جراحو العظام والإصابات الذين يقومون بالتثبيت الخارجي حيث يتطلب البناء بأكمله – من أول وصلة دبوس-قضيب عبر جميع وصلات القضبان ببعضها – صلابة قضيب 11 مم بدون أي مكون قضيب 8 مم.

هيكل القضيب بقطر 11 مم فقط: لماذا تختلف هذه المجموعة عن المجموعة الثالثة والمجموعة الأساسية

تُعد مجموعة المثبت الخارجي II هي الوحيدة من بين مجموعات التثبيت الخارجي الخطية الثلاثة ذات الأجزاء الكبيرة من Peak Surgicals المُعدة حصريًا حول قطر قضيب ألياف الكربون 11 مم – لا توجد قضبان 8 مم ولا وصلات 8 مم في هذه المجموعة. وتتضمن كل من المجموعة الثالثة (76 قطعة، 1,650.00 دولارًا أمريكيًا) ومجموعة أدوات المثبت الخارجي (86 قطعة، 1,650.00 دولارًا أمريكيًا) أنظمة قضبان مزدوجة مع قضبان 8 مم لتثبيت الساق والعضد جنبًا إلى جنب مع قضبان 11 مم لتثبيت عظم الفخذ والحوض. وبدلًا من ذلك، توفر المجموعة الثانية 20 قضيبًا كلها بقطر 11 مم عبر خمسة أطوال، و 12 وصلة دبوس-قضيب مصممة حصريًا للدبابيس مقاس 5-6 مم في قضيب 11 مم، و 9 وصلات قضيب-قضيب بقطر 11/11 مم (أكثر من الـ 4 المضمنة في المجموعة الثالثة)، مما يجعلها التكوين الأكثر صلابة في النطاق. وستجد المراكز التي يتركز عبء عملها على كسور عظم الفخذ وإصابات حلقة الحوض والتثبيت الفخذي الثنائي – وهي الحالات التي تكون فيها صلابة قضيب 11 مم هي الخيار القياسي على كل المستويات – أن بنية هذه المجموعة المكونة من 11 مم فقط فعالة. وستحتاج المراكز التي تعالج حالات مختلطة من كسور الساق وعظم الفخذ التي تتطلب تثبيت الساق 8 مم جنبًا إلى جنب مع تثبيت عظم الفخذ 11 مم إلى المجموعة الثالثة أو المجموعة الأساسية بدلًا من ذلك.

مخزون المسامير: مسامير قشرية وإسفنجية مقاس 5 مم و 6 مم لتثبيت الفخذ والحوض

تم تكوين المسامير العشرين في هذه المجموعة لأقطار المسامير 5 مم و 6 مم المستخدمة في تثبيت الفخذ والحوض والعضد، ولا توجد مسامير 4 مم - مما يعكس تركيز المجموعة على تثبيت العظام الكبيرة حيث يوفر قطر المسمار الأكبر مقاومة أكبر للاقتلاع. المسامير القشرية 5 × 110 مم (× 4) مناسبة لتثبيت جذع العضد في التشريح البالغ العادي وللأوعية الفخذية الأصغر. توفر المسامير القشرية 5 × 130 مم (× 6) طول المسمار القشري القياسي لجذع الفخذ المستخدم في تثبيت منتصف العظم. تمد المسامير القشرية 5 × 150 مم (× 2) طول المسمار لاختراق عميق عبر القشرة في التراكيب الفخذية أو الحوضية الكبيرة. توفر المسامير القشرية 6 × 130 مم (× 6) قطر 6 مم لأقصى قدر من التثبيت القشري في الأجسام الفخذية الكبيرة. توفر المسامير الإسفنجية 6 × 150 مم (× 2) تثبيتًا إسفنجيًا بخيط خشن في الجناح الحرقفي، المشاش الفخذي البعيد، والمشاش الظنبوبي القريب. لقم الثقب 3.8 × 200 مم (× 2) تحضر الفتحة التجريبية للمسامير 5 مم؛ لقم الثقب 4.8 × 200 مم (× 2) تحضر للمسامير 6 مم. تحمي أكمام الثقب 4 مم، 5 مم، و 6 مم الأنسجة الرخوة أثناء الثقب في الفخذ وحول الحوض.

نظام الربط: 12 وصلة مسمار-قضيب و 9 وصلات قضيب-قضيب للإطارات 11 مم

تمت معايرة مخزون الوصلات لتشكيلات الإطارات المعقدة مقاس 11 مم. تقبل 12 وصلة دبوس-قضيب بقطر 11/5-6 مم (نفس العدد في المجموعة الثالثة) دبابيس مقاس 5 مم أو 6 مم في قضيب 11 مم في أي وضع وزاوية على طول محوري القضيب والدبوس، مما يوفر تعديل هندسة الإطار ثلاثي الأبعاد اللازم بعد إدخال جميع الدبابيس في العظم. تدعم 9 وصلات قضيب-قضيب بقطر 11/11 مم — أكثر من ضعف الـ 4 المضمنة في المجموعة الثالثة — تشكيلات إطارات 11 مم متعددة القضبان الأكثر تعقيدًا: تثبيت فخذي مزدوج القضبان (قضيبان متوازيان مقاس 11 مم متصلان بوصلات قضيب-قضيب لتحقيق أقصى صلابة انحناء في المستوى السهمي أو الجبهي)، تثبيت فخذي ثنائي الجانب حيث تربط وصلة قضيب-قضيب عرضية الإطارات الفخذية اليسرى واليمنى، وتصاميم الإطار الحوضي الأمامي حيث يتم تجميع أجزاء قضيب متعددة مقاس 11 مم في إطار حوضي على شكل حرف L أو C. تسمح 2 مشبك T بقطر 11/5 مم بتوصيل دبابيس 5 مم عموديًا على قضيب 11 مم، مما يتيح تشكيلات إطار دلتا لتثبيت الحوض وربط دبوس عرضي إضافي عند مستويات مفصلية أو ميتافيسية معقدة. يوفر جهاز الضغط ومفتاحا الربط المفتوحان مقاس 10 مم قفلًا ثابتًا للوصلات طوال عملية التجميع.

قضبان ألياف الكربون: قطر 11 مم بخمسة أطوال من 150 مم إلى 350 مم

يبلغ قطر جميع قضبان ألياف الكربون العشرين في هذه المجموعة 11 مم - وهي أقصى صلابة للقضيب في نطاق التثبيت الخارجي من بيك سيرجيكالز - عبر خمسة أطوال: 150 مم (×4)، 200 مم (×4)، 250 مم (×4)، 300 مم (×4)، و 350 مم (×4). يدعم مخزون 4 قضبان لكل طول (مقابل قضيبين لكل طول للقضبان 11 مم في المجموعة الثالثة) التراكيب الثنائية حيث يتم تجميع إطارين في وقت واحد - على سبيل المثال، التثبيت الفخذي الثنائي في مريض متعدد الإصابات، حيث يتطلب كلا الإطارين الفخذيين الأيمن والأيسر نفس أطوال القضبان وقضيب توصيل عرضي بين الإطارين. يستوعب أقصى طول للقضيب وهو 350 مم أوسع مسافات بين الدبابيس التي تواجه في تثبيت جذع الفخذ، حيث يجب وضع مجموعات الدبابيس القريبة والبعيدة بعيدًا عن منطقة الكسر على كل جانب. جميع القضبان 11 مم مصنوعة من مركب ألياف الكربون وهي شفافة تمامًا للأشعة، مما يسمح بمراقبة الكسر بالأشعة السينية العادية من خلال الإطار المجمع طوال فترة التثبيت دون أن تحجب قطعة القضيب المعدني موقع الكسر أو واجهات الدبوس-العظم.

علامة CE وشهادة ISO 13485 و FDA لشراء التثبيت الخارجي

يتم تصنيع مجموعة أدوات التثبيت الخارجي II وفقًا لمعايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن شركة بيك سيرجيكالز تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يشمل التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لزراعة العظام والأدوات الجراحية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز الصدمات، وأقسام العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية موثقة لشراء أنظمة التثبيت الخارجي للأجزاء الكبيرة.

مواصفات المنتج

رمز المنتج	PS-EFIS-00132
اسم المنتج	مجموعة أدوات التثبيت الخارجي-II
السعر	1,540.00 دولار أمريكي
إجمالي القطع	75 + صندوق ألومنيوم
فئة الأدوات	تقويم العظام - نظام تثبيت خارجي للأجزاء الكبيرة (قضيب 11 مم، عالي الصلابة)
الإجراء	التثبيت الخارجي لكسور جذع الفخذ، وإصابات حلقة الحوض، والتثبيت الفخذي الثنائي، وتثبيت العظام الكبيرة عالية الحمل
نظام القضيب	ألياف الكربون 11 مم فقط (لا توجد قضبان 8 مم)
قضبان ألياف الكربون 11 مم	150 مم ×4، 200 مم ×4، 250 مم ×4، 300 مم ×4، 350 مم ×4 (20 قضيبًا إجماليًا)
مسامير قشرية	5×110 مم ×4، 5×130 مم ×6، 5×150 مم ×2، 6×130 مم ×6 (18 مسمارًا قشريًا)
مسامير إسفنجية	6×150 مم ×2 (مسماران إسفنجيان)
إجمالي المسامير	20 مسمارًا
وصلات مسمار-قضيب	Ø11/5–6 مم ×12
وصلات قضيب-قضيب	Ø11/11 مم ×9
مشابك T	Ø11/5 مم ×2
لقم الثقب	3.8×200 مم ×2، 4.8×200 مم ×2
جلب الثقب	4 مم، 5 مم، 6 مم
أدوات التجميع	مفك براغي 5 مم + 6 مم، مفتاح ربط مفتوح 10 مم ×2، جهاز ضغط
الحاوية	صندوق ألومنيوم (مشمول)
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للطلب	مجموعة واحدة
طلبات OEM / مخصصة	متاحة
خدمة ما بعد البيع	إرجاع واستبدال

الأسئلة المتكررة

ما هي الميزة السريرية لاستخدام نظام قضبان بقطر 11 مم فقط بدلاً من نظام مزدوج بقطر 8 مم/11 مم؟
يتمتع قضيب ألياف الكربون بقطر 11 مم بمساحة مقطعية وصلابة انحناء أكبر من قضيب 8 مم، مما يوفر هيكل تثبيت خارجي أكثر صلابة يقاوم عزم الانحناء الأكبر المتولد في جذع الفخذ وحلقة الحوض مقارنة بمستويات تثبيت الساق أو العضد. في كسور جذع الفخذ – حيث تولد الكتلة العضلية الكبيرة للفخذ قوى تشوه كبيرة على إطار المثبت الخارجي – يوفر إطار 11 مم أحادي الجانب بقضيب واحد أو إطار 11 مم ثنائي الجانب بقضيبين الصلابة الهيكلية اللازمة للحفاظ على محاذاة الكسر ومقاومة التحميل الدوري أثناء نقل المريض والعلاج الطبيعي. استخدام قضيب 11 مم حصريًا عبر تثبيت فخذي ثنائي الجانب أو إطار حوضي أمامي يزيل أي عناصر أضعف في الهيكل: كل وصلة قضيب-قضيب ووصلة دبوس-قضيب تكون بقطر 11 مم، مما يزيد من صلابة الإطار المجمع في كل عقدة. وتدعم 9 وصلات قضيب-قضيب بقطر 11/11 مم في المجموعة الثانية (أكثر مما في المجموعة الثالثة) هذه التشكيلات المعقدة متعددة القضبان بقطر 11 مم.

كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة أدوات التثبيت الخارجية-III ومجموعة أدوات التثبيت الخارجية المتوفرة أيضًا من بيك سيرجيكالز؟
جميع المجموعات الثلاث هي أنظمة تثبيت خارجي للأجزاء الكبيرة بقضبان من ألياف الكربون. المجموعة الثانية (75 قطعة، 1,540.00 دولار أمريكي، رمز المنتج PS-EFIS-00132) تستخدم حصريًا قضبان 11 مم (20 قضيبًا في 5 أطوال) بدون مكونات قضبان 8 مم. تتضمن كل من المجموعة الثالثة (76 قطعة، 1,650.00 دولار أمريكي) ومجموعة أدوات التثبيت الخارجية (86 قطعة، 1,650.00 دولار أمريكي) أنظمة قضبان مزدوجة 8 مم و 11 مم. الاختيار الأساسي بينهما: المجموعة الثانية للمراكز التي يتركز عبء عملها في التثبيت الخارجي للأجزاء الكبيرة على حالات الفخذ والحوض عالية الحمل حيث يتم استخدام صلابة 11 مم بالكامل؛ والمجموعة الثالثة أو المجموعة الأساسية للمراكز التي تعالج كسور الساق (8 مم) والفخذ (11 مم) على حد سواء والتي تحتاج إلى كلا قطرَي القضبان. المجموعة الثانية هي أيضًا الأقل سعرًا من بين مجموعات الأجزاء الكبيرة الثلاثة بسعر 1,540.00 دولار أمريكي.

لماذا لا تتضمن هذه المجموعة مسامير 4 مم أو مسامير قشرية 4 × 90 مم؟
تم تصميم المسامير القشرية 4 مم (4 × 90 مم) المستخدمة في المجموعة الثالثة والمجموعة الأساسية بشكل أساسي لتثبيت عظم الساق في تشريح البالغين الأصغر حجماً ولتثبيت العضد في العظام ذات القشرة الضيقة. تبدأ مجموعة المسامير في المجموعة الثانية بقطر 5 مم - وهو الحد الأدنى لتثبيت عظم الفخذ والحوض حيث تتطلب مقاومة سحب أعلى للمسمار. يتوافق عدم وجود مسامير 4 مم في المجموعة الثانية مع بنيتها التي تعتمد على قضيب 11 مم فقط: فلو تم تضمين مسامير 4 مم، فستتطلب وصلات Ø8/4 مم أو Ø11/4 مم غير موجودة في مخزون الوصلات لهذه المجموعة. تتطابق المسامير 5 مم و 6 مم في المجموعة الثانية مباشرة مع وصلات Pin-Rod Ø11/5–6 مم التي هي النوع الوحيد من الوصلات في هذه المجموعة.

ما هو دور 9 وصلات قضيب-قضيب بقطر 11/11 مم في هذه المجموعة؟
تقوم وصلات القضبان التسعة بقطر 11/11 مم بربط قضيبين بقطر 11 مم بأي زاوية وموضع نسبي على طول كل قضيب، مما يسمح للجراح بتجميع تشكيلات إطارات متعددة القضبان بعد إدخال جميع المسامير في العظم. تشمل الاستخدامات الشائعة تثبيت الفخذ أحادي الجانب بقضيبين (قضيبان متوازيان بقطر 11 مم متصلان بوصلات قضيب-قضيب لزيادة صلابة الانحناء الهيكلية في المستوى السهمي، حيث يكون القضيب الواحد غير كافٍ لقوى التشوه في عضلات الفخذ)؛ تثبيت الفخذ الثنائي (قضيب 11 مم عرضي يربط الجوانب الإنسية لقضبان إطار الفخذ الأيسر والأيمن، مما يخلق هيكلًا ثنائيًا مستقرًا أثناء تثبيت إصابات الفخذ الثنائية للتحكم في الضرر)؛ وبناء إطار الحوض الأمامي (تجميع أجزاء قضيب متعددة بقطر 11 مم في إطار حوضي على شكل حرف L أو C مع وصلات قضيب-قضيب في كل زاوية من الإطار). يدعم عدد وصلات القضبان التسعة في المجموعة الثانية هذه التكوينات المعقدة بسخاء أكبر من وصلات القضبان الأربعة في المجموعة الثالثة.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟