طقم كامل لتركيب شرائح العظام البيطرية 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0 ملم – 19 شريحة، 100 مسمار، مجموعة أدوات كاملة

تُعد المجموعة الكاملة 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0 مم نظامًا شاملاً لتثبيت صفائح العظام وعلاج كسور الحيوانات الصغيرة البيطرية، وتتكون من 19 صفيحة عظمية بخمسة أقطار مسامير، و100 مسمار قشري وإسفنجي ذاتي اللولبة، وخمسة حنفيات متطابقة، وخمسة أحجام لقم الثقب، وأدلة حفر محايدة ومحملة لجميع أنظمة الصفائح الخمسة، وجلبات لولبة، ومقياس عمق، وأدوات ثني الصفائح، ومصاعد السمحاق، وملاقط التخفيض، وملاقط ذاتية التمركز، ومستخرج مسامير مكسورة، وغواطيس، ومفكات سداسية، ورفوف للمسامير، وحقيبة تخزين من الألومنيوم. يمتد نطاق قطر المسامير - من 1.5 مم إلى 4.0 مم - ليشمل متطلبات تثبيت الكسور بدءًا من القطط الصغيرة وسلالات الألعاب عند طرف الشظايا الدقيقة، وصولًا إلى الكلاب متوسطة الحجم التي تتطلب تثبيتًا قشريًا بحجم 3.5/4.0 مم، مما يجعل هذه المجموعة واحدة شاملة لكامل نطاق صدمات العظام للحيوانات الصغيرة التي تواجهها الممارسات البيطرية العامة والجراحة المتخصصة للحيوانات الصغيرة. يستخدمها جراحو الحيوانات الصغيرة، وأخصائيو جراحة العظام البيطريون، وفنيو الجراحة في المستشفيات البيطرية، ومراكز الإحالة لجراحة الحيوانات الصغيرة، والمرافق العامة ذات القدرة الجراحية. تُباع كمجموعة كاملة واحدة.

نظام صفائح بخمسة أقطار: تغطية الشظايا الدقيقة، الصغيرة، والقياسية

الميزة المميزة لهذه المجموعة هي تغطيتها المتزامنة لخمسة أنظمة صفائح-مسامير ذات أقطار مختلفة ضمن حقيبة ألومنيوم واحدة، منظمة عبر رفّين للمسامير (1.5/2.0/2.7 مم و 3.5/4.0 مم) وخمس مجموعات من الحنفيات. كل نظام قطر مستقل سريريًا ومتطابق مع حجم معين للمريض ونطاق قطر العظم في جراحة الحيوانات الصغيرة. نظام الصفيحة والمسمار 1.5 مم هو المستوى الدقيق للشظايا، ويستخدم لكسور القشرة في القطط والكلاب من سلالات الألعاب في عظام المشط، وعظام الأمشاط، والسلاميات، والفك السفلي، حيث تكون سماكة العظم القشري رقيقة جدًا بحيث لا تتحمل أقطار المسامير الأكبر دون انقسام. نظام 2.0 مم يعالج كسور الكلاب الصغيرة والقطط في عظم الكعبرة والزند والظنبوب والعضد في المرضى الذين يقل وزنهم عن 5 كجم تقريبًا، وهو المعيار لكسور القطط التي تتطلب تطبيق صفيحة متعددة الثقوب على طول جسم العظم الرقيق. نظام 2.7 مم يغطي الكلاب متوسطة الحجم والقطط الأكبر حجمًا في عظم الكعبرة والزند والظنبوب والفخذ، مما يوفر زيادة في مقاومة الانسحاب مقارنة بـ 2.0 مم بينما يبقى ضمن نطاق حجم الشظايا الصغيرة المناسب للعظام القشرية الضيقة. نظام 3.5 مم هو قطر المسمار القشري القياسي للكلاب متوسطة إلى كبيرة الحجم في جميع مواقع العظام الطويلة، وتنوع المسمار الإسفنجي 4.0 مم يعالج تثبيت العظم الإسفنجي في الكردوس والمشاشة في نفس أحجام المرضى الأكبر. يتضمن كل نظام لقمة حفر خاصة به، ودليل حفر (تكوين محايد ومحمل)، وجلبة لولبة، وحنفية - مما يضمن أن تحضير ثقب المسمار بالحجم الصحيح لكل قطر دون خطر نقص الحجم الذي قد يسبب كسر المسمار أو زيادة الحجم الذي قد يقلل من قوة الانسحاب.

التطبيقات السريرية: تثبيت كسور العظام الطويلة، الفك السفلي، والكسور حول المفصل في الحيوانات الصغيرة

تدعم هذه المجموعة ذات الأقطار الخمسة المجموعة الكاملة من مؤشرات تثبيت الكسور بالصفيحة والمسامير التي تواجه في جراحة العظام للحيوانات الصغيرة، بدءًا من كسور الكعبرة البعيدة في القطط وحتى كسور الفخذ الديافيزية في الكلاب متوسطة الحجم. في جراحة عظام القطط، تعالج أنظمة 1.5 مم و 2.0 مم أنماط الكسور الأكثر شيوعًا — كسور الكعبرة والزند البعيدة، وغالبًا ما تكون ثنائية الجانب، في القطط الصغيرة بعد السقوط؛ كسور عظام المشط وعظام الأمشاط الناتجة عن صدمات المركبات؛ وكسور الارتفاق الفكي السفلي أو جسم الفك السفلي. تتطلب العظام القشرية الرقيقة، والقنوات النخاعية الضيقة، ومناطق الاتصال السمحاقية الصغيرة في أطراف القطط صفائح بفتحات متقاربة ومسامير بأقطار خارجية صغيرة، ويتم تصميم الصفائح الضيقة في الجزء 1.5/2.0 مم من هذه المجموعة وفقًا لذلك. في الكلاب الصغيرة والمتوسطة، توفر أنظمة 2.7 مم و 3.5 مم تثبيتًا لكسور العضد الديافيزية — خاصة أنماط فوق اللقمة في الكلاب غير الناضجة — والكسور المائلة والحلزونية في عظم الظنبوب، والكسور الديافيزية في عظم الفخذ المثبتة بالصفيحة عندما يكون التثبيت داخل النخاع وحده غير كافٍ، وكسور الكعبرة والزند في الكلاب الصغيرة وسلالات الألعاب حيث يحدد قطر العظم عند موقع الكسر اختيار قطر المسمار. تدعم مسامير العظم الإسفنجي 4.0 مم التثبيت عند عنق الفخذ، ورأس العضد، وهضبة الظنبوب في المرضى الأكبر حجمًا حيث يتطلب تثبيت العظم الكردوسي. يعالج مستخرج المسامير المكسورة في هذه المجموعة الوضع غير الشائع الذي يحدث أثناء الجراحة عندما ينكسر المسمار عند الرأس أثناء الإدخال، خاصة مع المسامير الأصغر 1.5 مم و 2.0 مم في العظام القشرية الصلبة جدًا للقطط.

تركيب مجموعة الأدوات: أدلة الحفر، الحنفيات، أدوات ثني الصفائح، وملاقط التخفيض

تم تنظيم مجموعة الأدوات في هذه الحقيبة لتلبية المتطلبات الميكانيكية المحددة لتثبيت صفائح العظام للحيوانات الصغيرة عبر خمسة أقطار للمسامير. يعد نظام دليل الحفر المحايد والمحمل عنصرًا أساسيًا: فالدلائل المحايدة تركز لقمة الحفر في فتحة الصفيحة لوضع المسمار ثنائي القشرة القياسي، بينما الدلائل المحملة تزاح لقمة الحفر بشكل لا مركزي نحو القشرة القريبة، مما ينتج موضع ثقب المسمار الذي يولد ضغطًا بين الشظايا عند تثبيت المسمار - وهي آلية مشاركة الحمل التي تسرع تكوين الكالس والالتئام. تضمن خمسة أزواج من الأدلة المتطابقة (1.1 مم للمسامير 1.5 مم، 1.5 مم للمسامير 2.0 مم، 2.0 مم للمسامير 2.7 مم، 2.5 مم للمسامير 3.5 مم، و 3.2 مم للمسامير 4.5 مم) أن كل لقمة حفر تستقر بشكل صحيح داخل دليلها دون اهتزاز قد يخطئ في توجيه مسار المسمار. تعمل الحنفيات الخمس (HA1.5، HA2.0، HA2.7، HA3.5، و HB4.0) على قطع الخيوط القشرية قبل إدخال المسامير ذاتية اللولبة في عظام القطط والكلاب القشرية الصلبة - وهي خطوة تقلل من عزم الإدخال وخطر كسر المسمار حتى مع تصميم المسمار ذاتي اللولبة المرفق. تسمح أدوات ثني الصفائح - تصميم حديث كبير (زوج) وصغير - بتشكيل الصفيحة أثناء الجراحة لتناسب هندسة سطح العظم المحدد للمريض، وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على الضغط بين الشظايا ومنع رفع الصفيحة أثناء تخفيض الكسر. يدعم رافعا السمحاق (رأس دائري ورأس مسطح)، وملاقط التخفيض ذات النقطة، وملاقط التخفيض المفتوحة، وملاقطا التمركز الذاتي خطوات تخفيض الكسر والتثبيت المؤقت التي يجب أن تسبق تطبيق الصفيحة في الكسور المائلة والمعقدة والمفتتة.

هيكل من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الجراحية وسلامة الغرسة

تصنع جميع صفائح العظام والمسامير القشرية والأدوات في هذه المجموعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الجراحية، مما يوفر مقاومة التآكل وقوة الخضوع وعمر التعب المطلوب للتثبيت الداخلي الحامل للأحمال خلال فترة التئام الكسور في الحيوانات الصغيرة. الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الجراحية هو المادة المعيارية للزرعات المستخدمة في صفائح ومسامير العظام البيطرية، وهو متوافق مع المراقبة الإشعاعية بعد الجراحة - على عكس سبائك التيتانيوم، ينتج الفولاذ المقاوم للصدأ الحد الأدنى من الشوائب الناتجة عن تصلب الأشعة في صور الأشعة السينية، مما يسمح بتقييم دقيق لموقع الصفيحة والمسمار، وتكوين الكالس، وتقدم الالتئام على التصوير الشعاعي العادي دون الحاجة إلى التصوير المقطعي المحوسب. تصميم المسمار القشري ذاتي اللولبة - المؤكد عبر جميع الأقطار الخمسة - يشكل لولبه الخاص عند إدخاله في العظم حيث تم بالفعل تحضير شكل اللولب بواسطة الحنفية، مما ينتج عنه تداخل قشري موثوق به مع عزم إدخال متحكم به. يستخدم البديل المسماري الإسفنجي 4.0 مم خطوة لولبية أوسع ونسبة قطر أساسي إلى قطر خارجي أكبر محسنة للتثبيت في العظام الإسفنجية في منطقة المشاشية والزائدة. تم تصميم جميع الأدوات لتناسب المقاييس الأصغر لجراحة عظام الحيوانات الصغيرة، مع أدوات ثني الصفائح ومقابض الملاقط المصممة للصفائح الدقيقة والقياسية بدلاً من الأدوات الأكبر المستخدمة في جراحة العظام للحيوانات الكبيرة أو البشر.

علامة CE، وISO 13485، وشهادة FDA لمشتريات الأدوات البيطرية

يتم تصنيع المجموعة الكاملة 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0 مم بموجب نظام إدارة الجودة المعتمد وفقًا لمعيار ISO 13485، والذي يحكم جميع مراحل الإنتاج بما في ذلك شراء المواد الخام، وتصنيع الصفائح والمسامير، وفحص الأبعاد، والتشطيب السطحي، والتعبئة والتغليف، والتتبع. تؤكد شهادة علامة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية المعمول بها لزرعات وأدوات الجراحة البيطرية الموزعة في الاتحاد الأوروبي والمناطق التنظيمية المرتبطة به. يتم الاحتفاظ بوثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدعم التوزيع في الولايات المتحدة والمشتريات من قبل المستشفيات البيطرية والمؤسسات التعليمية البيطرية ومراكز الإحالة الجراحية. تلبي هذه الشهادات متطلبات التوثيق التنظيمية والعطاءات المعترف بها من قبل المشترين المؤسسيين في الولايات المتحدة والهند وباكستان وفيتنام وعبر أطر المشتريات البيطرية الدولية. تتوفر شهادات المطابقة ووثائق التوافق البيولوجي وشهادات المواد وسجلات فحص الأبعاد عند الطلب لتأهيل البائعين وتقديم العطاءات المؤسسية. تتوفر تكوينات OEM وتكوينات المجموعات المخصصة ضمن نفس إطار التصنيع المعتمد.

مواصفات المنتج

أسئلة متكررة

ما هي المجموعة الكاملة 1.5-4.0 مم، وما هي الحيوانات والكسور المصممة لها؟
المجموعة الكاملة 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0 مم هي نظام بيطري لتثبيت صفائح العظام بخمسة أقطار يوفر جميع الصفائح والمسامير والحنفيات وأدلة الحفر والأدوات اللازمة للتخفيض المفتوح والتثبيت الداخلي لكسور العظام الطويلة والكسور حول المفصل والفك السفلي في الحيوانات الصغيرة. تعالج أقطار المسامير الخمسة النطاق الكامل للمرضى من الحيوانات الصغيرة حسب حجم الجسم وقطر العظم: تستخدم أنظمة 1.5 مم و 2.0 مم في القطط وسلالات الكلاب الصغيرة لكسور المشط، الأمشاط، السلاميات، الكعبرة البعيدة، والفك السفلي؛ يعالج نظام 2.7 مم كسور الكلاب الصغيرة والقطط الكبيرة في الكعبرة، الزند، الظنبوب، والعضد؛ نظام 3.5 مم هو قطر التثبيت القشري القياسي للكلاب متوسطة إلى كبيرة الحجم في جميع مواقع العظام الطويلة؛ ويوفر نظام المسمار الإسفنجي 4.0 مم تثبيتًا في منطقة المشاشة والكردوس في المرضى الأكبر حجمًا. مع 19 صفيحة عظمية، 100 مسمار، 10 لقم حفر بخمسة أحجام، خمس مجموعات حنفيات متطابقة، أدلة حفر محايدة ومحملة لجميع الأنظمة الخمسة، أدوات ثني الصفائح، ملاقط تخفيض، ملاقط ذاتية التمركز، رافعات سمحاق، ومستخرج مسامير مكسورة - كلها محفوظة في حقيبة ألومنيوم - تزود هذه المجموعة فريق الجراحة البيطرية بالقدرة على إدارة مجموعة واسعة من حالات كسور الحيوانات الصغيرة دون الحاجة إلى خمس مجموعات زرعات منفصلة.

كيف يولد نظام دليل الحفر المحايد مقابل المحمّل ضغطًا بين الشظايا؟
نظام دليل الحفر المحايد والمحمّل هو الآلية التي تحقق بها صفيحة العظم القياسية ضغطًا ديناميكيًا بين الشظايا - وهي التقنية التي تسرع التئام العظم عن طريق زيادة قوة التلامس عند سطح الكسر. يركز دليل الحفر المحايد لقمة الحفر بدقة في منتصف فتحة الصفيحة، مما يضع المسمار في موضع يستقر فيه رأسه مركزيًا مقابل السطح الكروي لفتحة الصفيحة دون توليد قوة محورية على طول العظم. يعوّض دليل الحفر المحمّل موضع لقمة الحفر بشكل لا مركزي نحو الكسر، مما يضع ثقب المسمار في القشرة في موضع غير متناسق مع مركز فتحة الصفيحة. عندما يتم إدخال المسمار وتشديده، يتشابك رأسه الكروي مع الجدار المائل لفتحة الصفيحة ويُجبر على التحرك محوريًا عند استقراره، مما يسحب الصفيحة - ومعها شظية العظم - نحو سطح الكسر. تحسن هذه القوة الضاغطة التلامس القشري عند واجهة الكسر، وتقلل من حركة الشظايا، وتحفز استجابة الكالس السمحاقي. في هذه المجموعة، كل قطر مسمار له دليل حفر محمّل متطابق معاير لإنتاج الإزاحة اللامركزية الصحيحة لهندسة فتحة الصفيحة المقابلة. بالنسبة لكسور الحيوانات الصغيرة حيث يكون قطر العظم وطول الصفيحة صغيرين، فإن الاستخدام الدقيق للدليل المحمّل في مواضع المسامير الأولى مهم بشكل خاص لأنه لا يتوفر سوى عدد محدود من ثقوب المسامير لكل صفيحة.

متى يجب استخدام المسمار الإسفنجي 4.0 مم بدلاً من المسمار القشري 3.5 مم؟
صُمم المسمار الإسفنجي 4.0 مم ليتم وضعه في العظم الكردوسي والمشاشي، حيث يكون الهيكل الشبكي خشنًا جدًا والقشرة العظمية رقيقة جدًا بحيث لا يمكن للسن اللولبي القشري القياسي أن يتثبت بشكل موثوق. تتميز المسامير الإسفنجية بخطوة سن لولبي أوسع، وعمق سن لولبي أقل بالنسبة للقطر الخارجي، وقطر أساسي أكبر من المسامير القشرية ذات الأبعاد الخارجية المماثلة - وهي ميزات تزيد من مساحة التثبيت في العظم الإسفنجي منخفض الكثافة في الكردوس والمشاشة مع تجنب قوى الانشطار التي قد يولدها سن لولبي قشري ضيق في هذه المنطقة. في سياق هذه المجموعة البيطرية، تُشار المسامير الإسفنجية 4.0 مم عندما تمتد الصفيحة إلى الكردوس الفخذي البعيد أو المشاشة الظنبوبية القريبة لكسور حول المفصل، وعندما يكون التثبيت مطلوبًا في عنق الفخذ أو المدور الكبير، وعندما يكون التثبيت في العظم الكردوسي ضروريًا لاستقرار البناء في الكلاب متوسطة إلى كبيرة الحجم. تُستخدم المسامير القشرية ذاتية اللولبة 3.5 مم في نفس المجموعة لتثبيت جسم العظم في نفس نطاق حجم المرضى، حيث يكون العظم القشري سميكًا بما يكفي لتثبيت السن اللولبي القشري. يتم تحديد اختيار المسمار بين هذين الخيارين من خلال موضع ثقب المسمار بالنسبة للوصلة بين جسم العظم والكردوس على التصوير الشعاعي قبل الجراحة.

ما هي طرق التعقيم المتوافقة مع هذه المجموعة؟
جميع أدوات الفولاذ المقاوم للصدأ متوافقة مع التعقيم بالبخار في جهاز التعقيم البخاري عند معلمات الدورة المسبقة للتفريغ القياسية البالغة 134 درجة مئوية / 273 درجة فهرنهايت، وهي طريقة إعادة المعالجة الروتينية الموصى بها. يجب التأكد من أن علبة الألمنيوم متوافقة مع التعقيم في جهاز التعقيم البخاري الخاص بمنشأة التعقيم؛ وعند عدم التأكد، يجب نقل الأدوات إلى صينية تعقيم مغلفة. يتوافق التعقيم بأكسيد الإيثيلين وبلازما بيروكسيد الهيدروجين مع مكونات الفولاذ المقاوم للصدأ. يتطلب التنظيف المسبق عن طريق الفرشاة اليدوية والمعالجة بالموجات فوق الصوتية قبل التعقيم النهائي لإزالة بقايا العظام والدم والأنسجة من قنوات أدلة الحفر، وفلوت الحنفيات، وأسطح تلامس ثنايا الصفائح. يجب التحقق من سلامة طرف مستخرج المسمار المكسور الأبعاد في كل دورة إعادة معالجة. الغرسات - صفائح العظام والمسامير - هي أجهزة للاستخدام الفردي ويجب عدم إعادة تعقيمها بعد أي اتصال جراحي أو زرع.

ما هي الشهادات التنظيمية التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع المجموعة الكاملة 1.5-4.0 مم بموجب نظام إدارة جودة معتمد وفقًا لمعيار ISO 13485، ويغطي هذا النظام شراء المواد الخام، والتصنيع الآلي، وفحص الأبعاد، والمعالجة السطحية، والتعبئة والتغليف، والتتبع. تؤكد شهادة علامة CE المطابقة لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية المعمول بها للزرعات والأدوات الجراحية البيطرية. يتم الاحتفاظ بوثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوزيعها في الولايات المتحدة، ودعم شرائها من قبل المستشفيات البيطرية، والجامعات التعليمية، ومراكز الإحالة المتخصصة. تلبي هذه الشهادات متطلبات المشتريات المؤسسية ووثائق العطاءات في الولايات المتحدة، والهند، وباكستان، وفيتنام، وعبر أطر المشتريات البيطرية الدولية. تتوفر شهادات المطابقة، وإعلانات التوافق البيولوجي، ووثائق المواد عند الطلب.

هل تتوفر الطلبات الكبيرة أو المؤسسية أو طلبات الشركة المصنعة للمعدات الأصلية (OEM)؟
نعم. تقبل Peak Surgicals طلبات الشراء المؤسسية بحد أدنى لكمية طلب تبلغ 1، ويتوفر تسعير الحجم للمستشفيات البيطرية والجامعات التعليمية ومجموعات إحالة جراحة الحيوانات الصغيرة وموزعي الأجهزة الطبية البيطرية. تتوفر طلبات تجديد الألواح والمسامير الفردية للمرافق التي ترغب في إعادة تخزين أقطار مستنفدة معينة دون شراء مجموعة استبدال كاملة. يتوفر تصنيع المعدات الأصلية للمشترين الذين يحتاجون إلى علامة تجارية خاصة أو نطاقات طول مسمار معدلة أو تكوينات ألواح مخصصة، ويتم إنتاجها ضمن نفس الإطار المعتمد ISO 13485 مع توثيق تنظيمي كامل. هذه المجموعة مؤهلة للشحن المجاني للطلبات التي تبلغ قيمتها 99 دولارًا أو أكثر.