صفيحة تثبيت قفل Cloverleaf ذات 3-14 ثقب لتثبيت مشاش العظم

صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف، SKU PS-O-352، هي صفيحة زرع عظمية مصنعة بخيارات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم لتثبيت مستقر لأنماط كسور الميتافيزيال والكسور حول المفصلية. تتضمن مجموعة الصفائح تكوينات من 3، 4، 5، 6، 7، 8، 9، 10، 11، 12، 13، و 14 ثقبًا، مع توافق مسامير مدرج لأنظمة Ø4.0mm و Ø3.5mm و Ø2.7mm و Ø2.3mm، ونطاق طول لولبي يتراوح من 15.2-39 ملم. يتضمن التصميم المرئي رأسًا على شكل ورقة البرسيم، وعمودًا ممدودًا، وثقوب تثبيت متعددة غائرة، وفتحة مستطيلة لتحديد الموضع المتحكم به أثناء وضع الصفيحة. تُستخدم في تثبيت كسور الميتافيزيال، وإعادة بناء حول المفصلية، وتثبيت تصحيح العظم، وتثبيت الظنبوب البعيد، وإعادة بناء العضد القريب، وتثبيت الصدمات في القدم والكاحل، وتثبيت العظام للأجزاء الصغيرة، وإصلاح الكسور البيطرية. يمكن لجراحي الرضوح العظمية، وجراحي إعادة البناء، وجراحي القدم، وأخصائيي اليد والقدم، وفرق العظام البيطرية، والمستشفيات، والعيادات، والموزعين وضع هذا الزرع ضمن مخزونات التثبيت التي تتطلب وثائق الشراء المتوافقة مع CE و ISO 13485 و FDA.

هندسة صفيحة القفل ودعم الزاوية الثابتة

تم تصميم رأس ورقة البرسيم لتوفير منصة تثبيت ميتافيزيالية واسعة بينما يمتد العمود الطويل عبر منطقة الديافيزيال أو الانتقال لتوزيع الحمل المستقر. تسمح الثقوب المتعددة في الرأس بوضع مسامير متباينة عبر جزء قصير حول المفصل، بينما توفر فتحات العمود تثبيتًا متتاليًا على طول الجزء العظمي الداعم. يسمح ملف الثقب الغائر لرؤوس المسامير بالجلوس متساوية مع سطح الصفيحة، مما يقلل من البروز بعد التثبيت النهائي. في تثبيت القفل، يتشابك رأس المسمار مع ثقب الصفيحة لإنشاء بناء بزاوية ثابتة، وهو مفيد عندما تحد جودة العظم أو التفتت أو التثبيت القصير من الاعتماد على ضغط الصفيحة على العظم وحده. تدعم الفتحة المستطيلة وضع الصفيحة المبكر، والتعديل المحوري، والتثبيت المؤقت المتحكم به قبل وضع المسمار النهائي. يوفر العمود المستقيم مرجعًا للمحاذاة أثناء التشكيل وتقييم الاختزال. يتم اختيار هندسة ورقة البرسيم عندما يحتاج الجراح إلى نقاط تثبيت متعددة في منطقة ميتافيزيالية متسعة مع الحفاظ على امتداد عمود ضيق لدعم الجسر المستقر أو الدعامة.

سير عمل تثبيت كسور الميتافيزيال

في سير العمل الجراحي، يتم إدخال صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف بعد الكشف، واختزال الكسر، والتثبيت المؤقت، وتقييم هندسة الجزء الميتافيزيالي. أثناء عمليات الظنبوب البعيد، والعضد القريب، والقدم، والكاحل، والإجراءات المختارة للأجزاء الصغيرة، يتم وضع الرأس فوق الجزء المتسع حول المفصل بينما يتم محاذاة العمود على طول المحور العظمي الرئيسي. يمكن استخدام الفتحة المستطيلة أولاً لتثبيت الصفيحة في وضع متحكم به بينما يؤكد التنظير الفلوري، ومشابك الاختزال، والأسلاك المؤقتة المحاذاة. ثم يتم وضع مسامير القفل في رأس ورقة البرسيم لتثبيت الأجزاء القصيرة، والعظم الميتافيزيالي، أو الأجزاء المفتتة التي تتطلب استقرارًا زاويًا. يتم إدخال مسامير العمود لتأمين التركيب على طول الجزء الديافيزيالي والحفاظ على العلاقة المخطط لها بين المكونات المفصلية والعمود. في تصحيح العظم، يساعد الزرع في الحفاظ على المحاذاة بعد إعادة وضع العظم وقبل الإغلاق النهائي. يمكن لفرق العظام البيطرية استخدام نفس مبادئ التثبيت لإصلاح كسور الحيوانات الأليفة عندما تتناسب شكل الصفيحة، وقطر المسمار، وحجم العظم مع التركيب المخطط له.

عدد الثقوب واختيار قطر المسمار

يتم اختيار صفائح 3 و 4 ثقوب للتثبيت الميتافيزيالي المدمج حيث يكون الجزء المستهدف قصيرًا وتكون المساحة المحيطة بالأنسجة الرخوة محدودة. تدعم خيارات 5 و 6 ثقوب صدمات الأجزاء الصغيرة، وتثبيت القدم والكاحل، وتراكيب العظم القصيرة التي تتطلب تثبيتًا إضافيًا للعمود. توفر أنماط 7 و 8 ثقوب طول عمل إضافي للكسور حول المفصل مع تفتت متوسط أو دعم أطول لمنطقة الانتقال. تُستخدم تكوينات 9 و 10 ثقوب عندما يحتاج الجراح إلى تثبيت ممتد على طول العمود مع الحفاظ على رأس ورقة البرسيم فوق المنطقة الميتافيزيالية. تدعم صفائح 11 و 12 ثقبًا تراكيب الربط الأطول، وعدم الاستقرار الجزئي، والتثبيت الترميمي الذي يتطلب وضع مسامير موزع. يتم اختيار خيارات 13 و 14 ثقبًا للتثبيت الممتد حيث يتطلب امتداد أكبر عبر الكسر أو العظم أو مواقع الإصلاح البيطري. تدعم مسامير Ø4.0mm و Ø3.5mm تثبيتًا أقوى للعظم، بينما يتم اختيار مسامير Ø2.7mm و Ø2.3mm للأجزاء الأصغر، والقشرة الرقيقة، ومناطق التثبيت المدمجة.

مادة الزرع، والتشطيب السطحي، والامتثال

يوفر الفولاذ المقاوم للصدأ صلابة عالية ومعالجة مألوفة لمجموعات تثبيت الكسور، بينما يوفر التيتانيوم ملف معامل أقل واختيار مادة زرع للجراحين وفرق الشراء التي تدير أنظمة تثبيت مختلطة. يدعم كلا الخيارين من المواد سير عمل غرف العمليات العظمية حيث يتم تخطيط محيط الصفيحة، وتوافق المسامير، والتثبيت المستقر قبل الزرع. يحتوي السطح المرئي على تشطيب زرع مصقول ناعم مع فتحات غائرة تدعم تثبيت المسامير والمعالجة أثناء العملية. للاستخدام المعقم، يتم التعامل مع الصفيحة من خلال بروتوكولات معالجة وتعقيم وتعبئة زرع المستشفى المعتمدة قبل الزرع وفقًا لمتطلبات المنشأة. لا يُعاد استخدام الزرع بعد الزرع، أو الإزالة، أو التلوث خارج الحقل المعقم، أو فشل المعالجة المعقمة. تدعم علامة CE، وضوابط تصنيع ISO 13485، وسياق شراء FDA وثائق المستشفيات، والعيادات، والموزعين، وفرق الإمداد العظمية. يدعم الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) من قطعة واحدة للمنتج، وتوفر OEM، وإطار الضمان لمدة عام واحد، ودعم الإرجاع أو الاستبدال أقسام الشراء في إدارة مخزون الاستبدال، وتوسيع مجموعة التثبيت، وتخطيط كتالوج الموزعين.

رمز المنتج	PS-O-352
اسم المنتج	صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف
السعر	$17.60
أحجام/أنواع	تكوينات من 3، 4، 5، 6، 7، 8، 9، 10، 11، 12، 13، و 14 ثقبًا؛ توافق مسامير Ø4.0mm و Ø3.5mm و Ø2.7mm و Ø2.3mm؛ نطاق طول لولبي 15.2–39 ملم
فئة الأداة	صفيحة زرع عظمية قفلية
الإجراء	تثبيت كسور الميتافيزيال، وإعادة بناء حول المفصلية، وتثبيت تصحيح العظم، وتثبيت الظنبوب البعيد، وإعادة بناء العضد القريب، وتثبيت الصدمات في القدم والكاحل، وإصلاح الكسور البيطرية
المواد	الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم
التشطيب	تشطيب زرع مصقول ناعم
التعقيم	تتم إدارته من خلال سير عمل تعقيم زرع المستشفى المعتمد قبل الزرع
تصنيف الأداة	صفيحة زرع عظمية
قابلة لإعادة الاستخدام	لا؛ زرع للاستخدام الفردي بعد الزرع المعقم
الشهادات	CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ)	قطعة واحدة
طلبات OEM / المخصصة	تتوفر OEM لمتطلبات الشراء والموزعين
خدمة ما بعد البيع	دعم الإرجاع والاستبدال

كيف تختلف صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف عن صفيحة الضغط القفلية المستقيمة؟
تتميز صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف برأس موسع متعدد الثقوب مصمم لتثبيت ميتافيزيالي وحول مفصلي. تتميز صفيحة الضغط القفلية المستقيمة بترتيب ثقوب خطي وعادة ما يتم اختيارها عندما يتبع سطح العظم ونمط الكسر خط تثبيت أبسط يعتمد على العمود. يسمح رأس ورقة البرسيم بتوجيه مسامير متعددة إلى جزء قصير أو موسع بينما يحافظ العمود على المحاذاة على طول الجزء العظمي الداعم. توفر الصفيحة المستقيمة تثبيتًا أكثر اتساقًا على طول الديافيزية ولكنها توفر تغطية أقل لمنطقة الرأس للعظم حول المفصل. لذلك يتم اختيار صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف عندما يحتاج الجراح إلى ثبات زاوي، وتثبيت رأس واسع، وامتداد للعمود في نفس التركيب. الفرق ذو الأهمية السريرية هو هندسة الرأس، وتوزيع المسامير، واستراتيجية التثبيت حول العظم الميتافيزيالي.

ما هو عدد الثقوب الذي يجب اختياره لتخطيط التثبيت؟
يتم توفير صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف في تكوينات من 3 إلى 14 ثقبًا. تستخدم الصفائح القصيرة ذات 3 و 4 ثقوب للأجزاء الميتافيزيالية المدمجة والتثبيت ذي الوصول المحدود. تدعم خيارات 5 و 6 و 7 و 8 ثقوب متوسطة المدى صدمات الأجزاء الصغيرة، وتثبيت القدم والكاحل، وتركيبات العظم التي تتطلب تثبيتًا إضافيًا للعمود. يتم اختيار تكوينات 9 و 10 و 11 و 12 و 13 و 14 ثقبًا الأطول للربط الممتد، وخطوط الكسور الأطول، وعدم الاستقرار الجزئي، ومواقع الإصلاح البيطري التي تتطلب توزيعًا أوسع للحمل. يتم اختيار مسامير Ø4.0mm و Ø3.5mm عندما يكون هناك حاجة إلى تثبيت قشري أو إسفنجي أقوى. يتم اختيار مسامير Ø2.7mm و Ø2.3mm للأجزاء الأصغر ومناطق التثبيت المدمجة حيث يوجه حجم الصفيحة وكمية العظم اختيار المسمار.

كيف تدعم تفاصيل CE و ISO 13485 و FDA الشراء؟
يتم توفير صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف مع سياق شراء CE و ISO 13485 و FDA لشراء الزرعات العظمية. تدعم علامة CE وثائق المطابقة لأسواق الرعاية الصحية التي تتطلب مراجع الأجهزة الطبية الأوروبية. يشير ISO 13485 إلى التصنيع بموجب نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية مع الإنتاج والتعقب المتحكم بهما. يدعم سياق شراء FDA المستشفيات والعيادات والموزعين الذين يخدمون قنوات الإمداد العظمية في الولايات المتحدة. تساعد هذه التفاصيل في تقديم العطاءات، وضم الموردين، والموافقة على مخزون غرف العمليات، ووثائق كتالوج الموزعين. يدعم سعر 17.60 دولارًا، وكمية الطلب الأدنى قطعة واحدة (MOQ)، وتوفر OEM، وإطار الضمان لمدة عام واحد كل من مخزون الاستبدال وتخطيط صينية التثبيت الجديدة.

كيف تستخدم ثقوب القفل والفتحة المستطيلة أثناء العملية؟
تستخدم الفتحة المستطيلة عادة في وقت مبكر من الوضع للسماح بوضع الصفيحة المتحكم به قبل التثبيت النهائي. بعد وضع المسمار المؤقت، يمكن للجراح تقييم المحاذاة، وموقع الصفيحة، وجودة الاختزال، والموضع الفلوري قبل ملء الثقوب المتبقية. تقبل ثقوب القفل المسامير المتوافقة التي تتشابك مع الصفيحة لإنشاء بناء بزاوية ثابتة. تساعد واجهة المسمار والصفيحة هذه في الحفاظ على الثبات في العظم الميتافيزيالي، والأجزاء المفتتة، ومناطق التثبيت حول المفصل. تستخدم صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف الرأس متعدد الثقوب لتوزيع نقاط التثبيت عبر الجزء الموسع بينما يؤمن العمود التركيب على طول الجزء العظمي الرئيسي. يتم الشد النهائي فقط بعد فحص مسار المسمار، وتثبيت الزرع، والاختزال.

ما الذي يجب على المستشفيات والموزعين مراعاته قبل طلب هذه الصفيحة؟
يجب على المستشفيات اختيار صفيحة تثبيت قفل كلوفرليف وفقًا لعدد الثقوب المطلوب، وتفضيل المواد، ونظام قطر المسمار، وحجم الإجراء. تتيح خيارات الفولاذ المقاوم للصدأ والتيتانيوم للمنشآت مواءمة اختيار الزرعات مع بروتوكولات مخزون العظام الحالية. يجب على فرق المعالجة المعقمة إدارة الصفائح غير المستخدمة وفقًا لبروتوكولات التعامل مع الزرعات والتعبئة والتعقيم المعتمدة قبل الجراحة. بمجرد زرع الصفيحة، يتم التعامل معها كجهاز للاستخدام الفردي ولا تُعاد إلى تداول الأدوات القابلة لإعادة الاستخدام. يمكن للموزعين تخزين مجموعة 3-14 ثقبًا لدعم طلب صدمات العظام، والقدم والكاحل، وإعادة البناء، والتثبيت البيطري. يدعم الحد الأدنى لكمية الطلب قطعة واحدة (MOQ)، وتوفر OEM، وتعبئة الكرتون، وإطار الضمان، وخدمة الإرجاع أو الاستبدال تخطيط الشراء العملي.