طقم أدوات جذع بديل الكلكار - جراحة إعادة بناء مفصل الورك لتقويم العظام

تعد مجموعة أدوات جذع استبدال المدماك من Peak Surgicals مجموعة أدوات جراحية عظمية كاملة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الجراحية، وموردة في صندوق ألومنيوم، ومصممة لدعم سير العمل الكامل أثناء الجراحة لاستبدال المدماك في جراحة مفصل الورك الاصطناعي – وتغطي تحضير قناة الفخذ، وتجربة الجذع، وتحديد حجم الرأس ثنائي القطب ووضعه، وإدارة سدادة الأسمنت، واستخراج رأس الفخذ لحالات المراجعة. ويستخدمها جراحو العظام في غرف العمليات بالمستشفيات والمراكز الجراحية التي تجري إجراءات إعادة بناء الورك الأولية والمراجعة التي تنطوي على فقدان كبير لعظم الفخذ القريب.

سيقان استبدال المدماك: دواعي الاستعمال والسياق السريري

المدماك – القشرة الخلفية الإنسية لعظم الفخذ القريب أسفل عنق الفخذ مباشرة – هو منطقة حرجة تحمل الوزن في الورك. عندما تتعرض هذه المنطقة للخطر بسبب كسر عنق الفخذ المتفتت، أو كسر حول المفصل الاصطناعي، أو تدمير العظم المرضي من ورم أو عدوى، أو فقدان العظام الذي يحدث أثناء استبدال مفصل الورك الاصطناعي، لا يمكن للجذع الفخذي القياسي تحقيق تثبيت قريب مناسب. تعالج سيقان استبدال المدماك هذه المشكلة عن طريق تمديد هندسة تحميل الوزن للزرع إلى عظم الفخذ الديابيزي، متجاوزة منطقة المدماك المعرضة للخطر بالكامل. توفر مجموعة أدوات جذع استبدال المدماك صينية الأدوات المخصصة اللازمة لتحضير قناة الفخذ، وتحديد حجم وتجربة الرأس ثنائي القطب وسدادة الأسمنت، وإدخال وتثبيت جذع استبدال المدماك بدقة في هذه العروض الجراحية الصعبة.

أدوات تحضير قناة الفخذ وإدخال الجذع

يتضمن مكون تحضير الفخذ في المجموعة مبراشات استبدال جذع المدماك بأحجام 9 مم و 11 مم و 13 مم (9703-0009 حتى 9703-0113) لتجويف القناة التدريجي إلى قطر الجذع المناسب، ومثاقيب الفخذ الأولى (9703-0090 حتى 9703-0113) للتحضير الأولي الدقيق لقناة الفخذ وتأسيس مسار الجذع الدقيق، ومطرقة الجذع (9703-0020) لتثبيت الجذع المحوري المتحكم فيه، والقالب الأوفست (9703-0021) لتحديد هندسة إزاحة الجذع الصحيحة بالنسبة لتشريح فخذ المريض، ومقبض T والقضيب (9703-0014 و 9703-0015) لاستخدام الأداة المتحكم فيها مع التحكم الدوراني، والمطرقة (9703-0018) لمناورات الطرق. يوفر قضيب الاستخراج (9703-0016) ذراع الرافعة اللازم لإزالة الجذع أثناء حالات المراجعة حيث يتطلب جذع استبدال المدماك الاستخراج.

تجربة الرأس، وتحديد حجم ثنائي القطب، وأدوات الكأس

تتضمن أدوات رأس الفخذ وثنائي القطب مطرقة الرأس (9703-0001) لتثبيت رأس الفخذ النهائي، وإرشادات تحديد حجم رأس الفخذ (9703-0002) لتحديد حجم الرأس أثناء الجراحة، ومستخرج الرأس (9703-0007) لإزالة رأس الفخذ أثناء المراجعة أو إجراءات تبادل الرأس. تسمح تجارب الرأس بأحجام O28-3 (S) حتى O28+8 (XXL) (9703-0003 حتى 9703-0008) بتجربة إزاحة الرأس وطول العنق قبل اختيار الرأس النهائي. توفر ملقط حلقة الرأس ثنائي القطب (9703-0010) التعامل الآمن مع الرأس ثنائي القطب أثناء التجميع والوضع، وتضمن مطرقة الكأس ثنائي القطب (9703-0012) تثبيت الكأس ثنائي القطب بدقة، وتسمح تجارب الرأس ثنائي القطب بأحجام O42mm حتى O58mm (9703-0042 حتى 9703-0058) بتأكيد حجم الرأس ثنائي القطب قبل التثبيت النهائي للزرع.

أدوات سدادة الأسمنت والأدوات المساعدة

بالنسبة لإجراءات جذع استبدال المدماك المجبس، تتضمن المجموعة تجارب سدادة الأسمنت بأحجام O9mm حتى O18mm (9703-0209 حتى 9703-0218) لتحديد حجم السدادة بدقة بما يتناسب مع قطر قناة الفخذ عند مستوى السدادة المقصود، ومطرقة سدادة الأسمنت (9703-0017) لإدخال السدادة بدقة إلى العمق الصحيح داخل قناة الفخذ لاحتواء عمود الأسمنت فوقها. تتضمن الأدوات المساعدة الإزميل (9703-0022) لتشكيل العظم أو إزالته أثناء تحضير المدماك والتعرض. يتم تنظيم جميع الأدوات في صندوق الألومنيوم المرفق للتخزين المعقم، ونقل المسرح، وعد الأدوات أثناء الإجراء الجراحي.

علامة CE، و ISO 13485، وشهادة FDA لشراء الأدوات العظمية

يتم تصنيع مجموعة أدوات جذع استبدال المدماك بموجب علامة CE، ومعايير الجودة المتوافقة مع ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج للأدوات الجراحية العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، والمراكز الجراحية، وأقسام العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات مجموعات الأدوات الرأسمالية.

مواصفات المنتج

رمز المنتج (SKU)	— (تحقق في لوحة تحكم Shopify)
اسم المنتج	مجموعة أدوات جذع استبدال المدماك
السعر	3,515.49 دولار أمريكي
فئة الأدوات	جراحة العظام — استبدال المدماك في جراحة مفصل الورك
الإجراء	استبدال المدماك في جراحة مفصل الورك الاصطناعي — أولية ومراجعة؛ تقنيات بالإسمنت وبدون إسمنت
المادة	فولاذ مقاوم للصدأ من الدرجة الجراحية
الحاوية	صندوق ألومنيوم (متضمن)
أحجام المبراش	9 مم، 11 مم، 13 مم
أحجام تجربة الرأس	O28-3 (S) إلى O28+8 (XXL)
أحجام تجربة الرأس ثنائي القطب	O42 مم إلى O58 مم
أحجام تجربة سدادة الأسمنت	O9 مم إلى O18 مم
أرقام المرجع الرئيسية	9703-0001 إلى 9703-0022، 9703-0042 إلى 9703-0058، 9703-0090 إلى 9703-0113، 9703-0209 إلى 9703-0218
الشهادات	علامة CE، ISO 13485، FDA
الضمان	سنة واحدة
الحد الأدنى للطلب (MOQ)	مجموعة واحدة
طلبات OEM / المخصصة	متوفرة
خدمة ما بعد البيع	الاسترجاع والاستبدال

الأسئلة المتداولة

ما هو جذع استبدال المدماك ومتى يشار إليه؟
جذع استبدال المدماك هو غرسة ورك فخذية مصممة للاستخدام عندما يكون المدماك الفخذي القريب – المنطقة القشرية الخلفية الإنسية أسفل عنق الفخذ – غائبًا أو مدمرًا أو غير قادر على توفير الدعم القريب الذي يتطلبه جذع الفخذ القياسي للتثبيت المستقر. تشمل المؤشرات كسور عنق الفخذ المتفتت والكسور بين المدورين مع مشاركة كبيرة للمدماك، والكسور المرضية من الأمراض النقائلية أو أورام العظام الأولية التي تؤثر على عظم الفخذ القريب، وكسور الفخذ حول المفصل الاصطناعي مع فقدان العظم القريب، واستبدال مفصل الورك الاصطناعي حيث أدى استئصال جذع فاشل إلى نقص منطقة المدماك. يحقق جذع استبدال المدماك التثبيت في عظم الفخذ الديابيزي البعيد عن المنطقة المتضررة، ويعيد ميكانيكا الورك الحيوية ويسمح بإعادة التأهيل التي تحمل الوزن في المرضى الذين تفشل فيهم السيقان الأولية القياسية في تحقيق استقرار مناسب.

ما هي مجموعات الأدوات المتضمنة في هذه المجموعة؟
تغطي المجموعة ست مجموعات وظيفية: أدوات تحضير قناة الفخذ (مبراشات 9 مم-13 مم، مثاقيب فخذية، مقبض T وقضيب)، وأدوات إدخال وتثبيت الجذع (مطرقة الجذع، قالب الأوفست، مطرقة، قضيب استخراج، إزميل)، وأدوات رأس الفخذ (مطرقة الرأس، إرشادات تحديد حجم الرأس، مستخرج الرأس، تجارب الرأس O28-3 S حتى O28+8 XXL)، وأدوات الرأس ثنائي القطب (ملقط حلقة الرأس ثنائي القطب، مطرقة الكأس ثنائي القطب، تجارب الرأس ثنائي القطب O42 مم–O58 مم)، وأدوات سدادة الأسمنت (تجارب سدادة الأسمنت O9 مم–O18 مم، مطرقة سدادة الأسمنت)، وصندوق تخزين وتعقيم من الألومنيوم. تغطي هذه الأدوات معًا التسلسل الجراحي الكامل من التحضير الأولي للقناة حتى التجميع النهائي للرأس أو الكأس ثنائي القطب.

هل هذه المجموعة مناسبة لكل من تقنيات استبدال المدماك بالإسمنت وبدون إسمنت؟
تدعم المجموعة تقنيات جذع استبدال المدماك بالإسمنت وبدون إسمنت. في الحالات التي تستخدم فيها الإسمنت، توفر تجارب سدادة الأسمنت ومطرقة سدادة الأسمنت تحديدًا دقيقًا لحجم السدادة ووضعها عند الطرف البعيد لغطاء الأسمنت في قناة الفخذ. بالنسبة لتقنيات التثبيت بالضغط بدون إسمنت، تقوم المبراشات والمثاقيب الفخذية بتحضير القناة لتلامس الجذع القشري المباشر بدون إسمنت. نطاق تجربة الرأس ثنائي القطب وأدوات تحديد حجم تجربة الرأس قابلة للتطبيق بغض النظر عن تقنية التثبيت، مما يسمح للجراح بتأكيد حجم الرأس ثنائي القطب وإزاحة رأس الفخذ قبل التجميع النهائي للزرع في كل من التكوينات بالإسمنت وبدون إسمنت.

كيف تختلف هذه المجموعة عن مجموعة أدوات استبدال الورك الكلي وثنائي القطب المعياري المتاحة أيضًا من Peak Surgicals؟
تدعم كلتا المجموعتين إجراءات جراحة مفصل الورك الاصطناعي باستخدام مكونات رأس ثنائي القطب، لكنهما مصممتان لسيناريوهات سريرية مختلفة جوهريًا. تم تكوين مجموعة أدوات استبدال الورك الكلي وثنائي القطب المعياري لجراحة مفصل الورك الأولية القياسية – نصف مفصل الورك الاصطناعي ثنائي القطب لكسور عنق الفخذ مع مدماك سليم، واستبدال الورك الكلي لالتهاب المفاصل – حيث يكون عظم الفخذ القريب سليمًا هيكليًا وطول الجذع القياسي مناسبًا. تم تصميم مجموعة أدوات جذع استبدال المدماك خصيصًا للحالات التي يكون فيها المدماك الفخذي القريب غائبًا أو مدمرًا، مما يتطلب تصميم جذع أطول يتجاوز المدماك. يعكس نطاق المبراشات، وأحجام المثاقيب الفخذية، وأدوات تحديد حجم سدادة الأسمنت، وقضيب الاستخراج في هذه المجموعة المتطلبات المحددة لجراحة استبدال المدماك بدلاً من إعادة بناء الورك الأولية القياسية.

ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة أدوات جذع استبدال المدماك بموجب علامة CE، ومعايير الجودة المتوافقة مع ISO 13485، و FDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن Peak Surgicals تدير نظام إدارة جودة موثقًا يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع للأدوات الجراحية العظمية. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، والمراكز الجراحية المتنقلة، وأقسام العظام التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لمشتريات مجموعات الأدوات الرأسمالية.

هل يمكن طلب أدوات فردية كبديل؟
تتوفر الأدوات الفردية من مجموعة أدوات جذع استبدال المدماك من Peak Surgicals كعناصر بديلة باستخدام أرقامها المرجعية (مثل، 9703-0001 مطرقة الرأس، 9703-0017 مطرقة سدادة الأسمنت، 9703-0020 مطرقة الجذع). تتوفر تصنيع المعدات الأصلية (OEM) وتكوينات مجموعات الأدوات المخصصة لأقسام المشتريات بالمستشفيات وموزعي العظام الذين يتطلبون تخطيطات صينية معدلة، أو بدائل أدوات محددة، أو نطاقات أحجام ممتدة، أو تغليفًا مخصصًا. اتصل بـ Peak Surgicals مباشرة للحصول على أسعار أدوات الاستبدال، أو مواصفات OEM، أو ترتيبات المشتريات المؤسسية.