PEAK SURGICAL
رمز التخزين التعريفي:PS-OS-00300-19
تعذّر تحميل توفر الاستلام
معتمد من قبل CE
معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)
حاصل على شهادة الأيزو
مجموعة أدوات عظام العمود الفقري ومسامير Pedicle من بيك سيرجيكالز (SKU: PS-OS-00300-19، سلسلة 2200-01) هي مجموعة أدوات خلفية من 31 قطعة لتثبيت مسامير وقضبان الفقرات العنقية في جراحة العمود الفقري الخلفية المفتوحة، وتغطي سير العمل الكامل لتقييم قناة الفقرات العنقية باستخدام مجسات مستقيمة ومنحنية لقناة المسمار، والتوسيع عبر أربعة أقطار (φ4.0mm، φ5.5mm، φ6.0mm، φ7.0mm)، وإدخال مسامير متعددة المحاور وأحادية المحور، وتشكيل وتثبيت القضيب، وثني القضيب في الموقع، وتثبيت الروابط المتقاطعة، ونشر وضغط القطاعات، وإدارة قاطع المسمار - وكل ذلك مقدم في صندوق من الألومنيوم. تتضمن المجموعة مجسات لقناة المسمار مستقيمة (2200-0101)، ومفك سداسي لصامولة المسمار (2200-0102)، وموسعات φ4.0 (2200-0103)، φ5.5 (2200-0104)، φ6.0 (2200-0106)، φ7.0 (2200-0107)، ومفك سداسي 3.5 مم لصامولة الروابط المتقاطعة (2200-0105)، ومجس لقناة المسمار منحني (2200-0108)، وقاطع مسامير للمسمار ذي الذراع الطويلة (2200-0109)، وحامل صامولة المسمار سداسي (2200-0110)، وحامل صامولة الروابط المتقاطعة سداسي (2200-0111)، ومكواة ثني في الموقع (2200-0112)، ومفك مسامير للمسمار متعدد المحاور (2200-0113)، ومفك مسامير للمسمار أحادي المحور (2200-0114)، وقضيب تجريبي (2200-0115)، وجهاز إدخال لدبوس التثبيت (2200-0116)، ودافع قضيب (2200-0117)، وموزع متوازي (2200-0118)، وضابط متوازي (2200-0119)، ولف قضيب (2200-0120)، ومسبار ساقي مستقيم (2200-0121)، ومسبار ساقي منحني (2200-0122)، ومخرز (2200-0123)، ووصلة سريعة بمقبض T (2200-0124)، وملقط لتثبيت القضيب (2200-0125)، وثني قضيب (2200-0126)، وعزم دوران مضاد لقاطع المسمار (2200-0127)، وملقط دفع قضيب (2200-0128)، ووصلة سريعة بمقبض مستقيم (2200-0129)، وعزم دوران مضاد (2200-0130)، وصندوق من الألومنيوم (2200-0131). يستخدمه جراحو العمود الفقري وجراحو الأعصاب الذين يجرون تثبيت مسامير وقضبان الفقرات العنقية الخلفية المفتوحة للاندماج القطني والصدري، والانزلاق الفقاري، وتثبيت كسور العمود الفقري، وتصحيح التشوهات.
مجموعة أدوات عظام العمود الفقري ومسامير الفقرات العنقية من سلسلة 2200-01 هي مجموعة أدوات تثبيت مسامير الفقرات العنقية للجراحة الخلفية المفتوحة - تم تكوينها للتعرض المباشر المفتوح لنقاط دخول الفقرات العنقية من خلال شق خلفي في الخط الأوسط أو بجانب العمود الفقري، على عكس التقنيات الجلدية ذات التدخل الجراحي الأدنى التي تتطلب آلة إقناع، ودبابيس تثبيت، ومفتاح عزم الدوران. تغطي أحجام الموسعات الأربعة (φ4.0 مم للفقرات العنقية الصدرية الصغيرة، φ5.5 مم للفقرات العنقية القطنية القياسية، φ6.0 مم للفقرات العنقية القطنية الكبيرة والفقرات L5-S1، φ7.0 مم لأقصى قطر للمسامير في الحرقفة أو الفقرات العنقية الكبيرة) النطاق الكامل لقطر المسمار لتثبيت الفقرات الصدرية والقطنية. يتم تضمين مفكات مسامير متعددة المحاور وأحادية المحور لتكوينات التركيب المختلطة. يطبق الموزع المتوازي (2200-0118) والضاغط المتوازي (2200-0119) تشتيت وضغط قطاعي على طول القضيب المثبت في التعرض المفتوح. تم تصميم أداتي عزم الدوران المضادتين (2200-0127 لعمليات قاطع المسمار، 2200-0130 لشد مسامير التثبيت) ومكواة الثني في الموقع (2200-0112) جميعها للوصول الخلفي المفتوح.
المجس المستقيم لقناة المسمار (2200-0101) والمجس المنحني لقناة المسمار (2200-0108) هما أداتان رئيسيتان لتقييم سلامة قناة الفقرات العنقية في هذه المجموعة. بعد أن يحدد المخرز (2200-0123) نقطة الدخول القشرية ويتم إنشاء قناة الفقرات العنقية الأولية، يتم إدخال المجس المستقيم في القناة وتدويره لجس الجدران الأربعة بالكامل - الأنسي، والوحشي، والعلوي، والسفلي - قبل التوسيع وإدخال المسمار، والكشف عن أي خرق قشري يشير إلى أن أداة التوسيع والمسمار معرضان لخطر دخول القناة الشوكية، أو الثقبة المستعرضة، أو المساحة القرصية المجاورة. يصل المجس المنحني إلى المسارات المنحنية المستخدمة في وضع مسامير الفقرات العنقية الصدرية حيث ينحرف اتجاه المسمار بشكل كبير عن المستوى السهمي. بعد التأكد من سلامة القناة، يجري المسبار الساقي المستقيم (2200-0121) والمسبار الساقي المنحني (2200-0122) تقييمًا ثانويًا للقناة الموسعة قبل إدخال المسمار. تدفع وصلة المقبض T السريعة (2200-0124) ووصلة المقبض المستقيم السريعة (2200-0129) جميع الأدوات سريعة التوصيل بما في ذلك الموسعات، والمخرز، والمسابر.
القضيب التجريبي (2200-0115) هو قضيب مطاوع يستخدم لقياس الطول والانحناء المطلوبين للقضيب النهائي عن طريق ثنيه ليتناسب مع مواضع رأس المسمار عبر المستويات التي تم تزويدها بالأدوات أثناء الجراحة. يقوم ثني القضيب (2200-0126) بتشكيل القضيب النهائي ليتناسب مع الانحناء المقاس قبل الإدخال. تقوم مكواة الثني في الموقع (2200-0112) بضبط القضيب بعد تثبيته في رؤوس التوليب دون الحاجة إلى الإزالة، مما يسمح بإجراء تصحيحات طفيفة في المحاذاة السهمية في الموقع. يمسك ملقط تثبيت القضيب (2200-0125) القضيب لإدخاله في الجرح الخلفي. يدفع ملقط دفع القضيب (2200-0128) ودافع القضيب (2200-0117) القضيب إلى رؤوس توليب المسمار المتتالية. يقوم لف القضيب (2200-0120) بتدوير القضيب المثبت حول محوره الطولي لإجراء مناورات تصحيح تشوه المستوى التاجي. يقوم الموزع المتوازي (2200-0118) بتباعد المستويات المجهزة المتجاورة على طول القضيب المثبت لاستعادة ارتفاع الثقب أو تصحيح الحدبة. يقوم الضاغط المتوازي (2200-0119) بضغط المستويات المتجاورة لتشكيل تقوس أو تثبيت مفصل ضاغط.
يقوم مفك براغي سداسي 3.5 مم لصامولة الربط المتقاطع (2200-0105) وحامل صامولة الربط المتقاطع سداسي (2200-0111) بتركيب موصل الربط المتقاطع الذي يربط أنظمة القضبان اليمنى واليسرى، مما يحسن صلابة البنية الالتوائية. يقوم قاطع المسمار للمسمار ذي الذراع الطويلة (2200-0109) بقص أذرع التوليب الممتدة لمسامير الفقرات العنقية بعد شد مسمار التثبيت. يحمل عزم الدوران المضاد لقاطع المسمار (2200-0127) جسم التوليب أثناء عملية القطع لمنع دوران مسمار الفقرات العنقية في عظم الفقرات. يحمل عزم الدوران المضاد (2200-0130) جسم التوليب أثناء شد مسمار التثبيت النهائي بواسطة مفكات البراغي الأساسية (متعدد المحاور: 2200-0113؛ أحادي المحور: 2200-0114)، مما يمنع انتقال عزم الشد عبر المسمار إلى العظم المحيط والتسبب في حركة دقيقة أو ارتخاء المسمار عند واجهة العظم والمسمار. يدير حامل صامولة المسمار سداسي (2200-0110) صامولة مسمار التثبيت أثناء الإدخال. يدير جهاز الإدخال لدبوس التثبيت (2200-0116) عناصر دبوس التثبيت في تصميمات رأس المسمار باستخدام دبابيس قفل مؤقتة أثناء تثبيت القضيب.
يتم تصنيع مجموعة أدوات عظام العمود الفقري ومسامير الفقرات العنقية بموجب معايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن بيك سيرجيكالز تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق الإنتاج لأدوات جراحة العمود الفقري. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة.
| SKU | PS-OS-00300-19 |
|---|---|
| اسم المنتج | مجموعة أدوات عظم العمود الفقري ومسامير الفقرات العنقية |
| السعر | 1,538.90 دولار أمريكي |
| سلسلة الأدوات | 2200-01 |
| إجمالي الأدوات | 31 + صندوق ألومنيوم |
| فئة الأدوات | جراحة العمود الفقري — تثبيت مسامير وقضبان الفقرات العنقية الخلفية المفتوحة |
| الإجراء | تثبيت مسامير وقضبان الفقرات العنقية القطنية والصدرية الخلفية المفتوحة، تصحيح التشوهات، تثبيت الكسور |
| الموسعات | φ4.0 مم (2200-0103)، φ5.5 مم (2200-0104)، φ6.0 مم (2200-0106)، φ7.0 مم (2200-0107) |
| تقييم الفقرات العنقية | مجس مستقيم (2200-0101)، مجس منحني (2200-0108)، مسبار ساقي مستقيم (2200-0121)، مسبار ساقي منحني (2200-0122)، مخرز (2200-0123) |
| مفكات البراغي | متعدد المحاور (2200-0113)، أحادي المحور (2200-0114)، سداسي لصامولة المسمار (2200-0102)، سداسي 3.5 مم للربط المتقاطع (2200-0105) |
| أدوات القضبان | قضيب تجريبي (2200-0115)، ثني قضيب (2200-0126)، مكواة ثني في الموقع (2200-0112)، ملقط تثبيت القضيب (2200-0125)، ملقط دفع القضيب (2200-0128)، دافع قضيب (2200-0117)، لف قضيب (2200-0120) |
| أدوات المحاذاة | موزع متوازي (2200-0118)، ضاغط متوازي (2200-0119) |
| أدوات أخرى | حامل صامولة المسمار سداسي (2200-0110)، حامل صامولة الربط المتقاطع سداسي (2200-0111)، قاطع المسمار (2200-0109)، عزم دوران مضاد لقاطع المسمار (2200-0127)، عزم دوران مضاد (2200-0130)، جهاز إدخال لدبوس التثبيت (2200-0116)، وصلة سريعة بمقبض T (2200-0124)، وصلة سريعة بمقبض مستقيم (2200-0129) |
| العبوة | صندوق ألومنيوم (2200-0131) |
| الشهادات | علامة CE، ISO 13485، FDA |
| الضمان | سنة واحدة |
| الحد الأدنى للطلب | مجموعة واحدة |
| الطلبات المصنعة / المخصصة | متاحة |
| خدمة ما بعد البيع | إرجاع واستبدال |
ما هي الإجراءات التي تستخدم فيها مجموعة أدوات عظام العمود الفقري ومسامير الفقرات العنقية؟
تستخدم مجموعة أدوات عظام العمود الفقري ومسامير الفقرات العنقية (سلسلة 2200-01) لتثبيت مسامير وقضبان الفقرات العنقية القطنية والصدرية الخلفية المفتوحة. تشمل الدواعي الرئيسية دمج الفقرات القطنية لمرض القرص التنكسي مع عدم الاستقرار، والانزلاق الفقاري القطني والإسكي، وتثبيت كسور العمود الفقري الصدري القطني، وتصحيح تشوهات العمود الفقري للبالغين التي تتطلب دمجًا خلفيًا بأدوات. تغطي المجموعة الموسعات φ4.0-7.0 مم، وتستوعب النطاق الكامل لقطر مسمار الفقرات العنقية من الفقرات العنقية الصدرية الصغيرة إلى المسامير القطنية والحرقفية الكبيرة في تثبيت الحوض العجزي. يتم تضمين مفكات مسامير متعددة المحاور وأحادية المحور لتكوينات التركيب المختلطة المستخدمة في تصحيح التشوهات. تم تصميم المجموعة لجراحة العمود الفقري الخلفية المفتوحة باستخدام نهج مباشر خلفي في الخط الأوسط أو تشريح العضلات بجانب العمود الفقري مع كشف كامل لنقاط دخول الفقرات العنقية.
كيف ترتبط هذه المجموعة بمجموعة مسامير الفقرات العنقية الشوكية 6.0 مم (PS-OS-00300-70) المتاحة أيضًا من بيك سيرجيكالز؟
تستخدم كلتا المجموعتين نفس قائمة أدوات سلسلة 2200-01 - أرقام المرجع 2200-0101 حتى 2200-0131، نفس 31 أداة، نفس الموسعات الأربعة (φ4.0، φ5.5، φ6.0، φ7.0 مم)، نفس مفكات البراغي، أدوات القضبان، المجسات، المسابر، وصندوق الألومنيوم. يبلغ سعر مجموعة أدوات عظام العمود الفقري ومسامير الفقرات العنقية (SKU PS-OS-00300-19) 1,538.90 دولارًا أمريكيًا ويبلغ سعر مجموعة مسامير الفقرات العنقية الشوكية 6.0 مم (SKU PS-OS-00300-70) 2,198.90 دولارًا أمريكيًا. محتوى الأدوات هو نفس السلسلة في كلتا القائمتين؛ يرجى تأكيد محتويات الأدوات مع بيك سيرجيكالز قبل الطلب إذا كنت بحاجة إلى التحقق من أي اختلافات في التكوين بين SKUين.
ما هو دور المجسات لقناة المسمار وما هو اختلافها عن مسابر الفقرات العنقية؟
يتم استخدام المجس المستقيم لقناة المسمار (2200-0101) والمجس المنحني لقناة المسمار (2200-0108) بعد إنشاء قناة الفقرات العنقية الأولية بواسطة المخرز والمختبر لتقييم سلامة جدار القشرة قبل التوسيع. يتم إدخال طرف المجس في القناة وتدويره لجس الجدران القشرية الأربعة بالكامل، والكشف عن أي خرق - يشير الخرق في الجدار الأنسي إلى قرب القناة، وفي الجدار الوحشي يشير إلى قرب الثقبة المستعرضة. يستخدم المجس المستقيم للمسارات المستقيمة للفقرات العنقية القطنية؛ ويستخدم المجس المنحني للمسارات الزاوية لمسامير الفقرات العنقية الصدرية. يجري المسبار الساقي المستقيم (2200-0121) والمسبار الساقي المنحني (2200-0122) تقييمًا مشابهًا ولكن ثانويًا للقناة الموسعة بعد اكتمال التوسيع - يؤكد ذلك جدران القناة الموسعة ذات القطر الأوسع قبل إدخال قطر المسمار النهائي. كلتا خطوتي التقييم هما ممارسة قياسية في جراحة مسامير الفقرات العنقية الصدرية القطنية المفتوحة.
ما هو الغرض من أداتي عزم الدوران المضادتين؟
يتم إقران عزم الدوران المضاد لقاطع المسمار (2200-0127) خصيصًا بقاطع المسمار للمسمار ذي الذراع الطويلة (2200-0109) - عندما يقص قاطع المسمار ذراع التوليب الممتد، فإنه يولد قوة دورانية من شأنها أن تدور مسمار الفقرات العنقية الأساسي في العظم بدون قيد عزم دوران مضاد. تثبت هذه الأداة التوليب وتثبته أثناء عملية القطع. يستخدم عزم الدوران المضاد العام (2200-0130) أثناء شد مسمار التثبيت النهائي في كل مستوى مجهز، حيث يثبت جسم التوليب بينما يدفع مفك البراغي مسمار التثبيت، مما يمنع انتقال عزم الشد عبر مسمار الفقرات العنقية إلى عظم الفقرات المحيطة ويسبب حركة دقيقة أو ارتخاء المسمار عند واجهة العظم والمسمار.
ما هي الشهادات التي تحملها هذه المجموعة؟
يتم تصنيع مجموعة أدوات عظام العمود الفقري ومسامير الفقرات العنقية بموجب معايير الجودة المتوافقة مع علامة CE، وISO 13485، وFDA. تؤكد شهادة ISO 13485 أن بيك سيرجيكالز تدير نظامًا موثقًا لإدارة الجودة يغطي التحكم في التصميم، وتتبع المواد، واتساق التصنيع لأدوات جراحة العمود الفقري. تؤكد علامة CE الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الأوروبية، ويدعم الامتثال لـ FDA الشراء للمستشفيات الأمريكية، ومراكز جراحة العمود الفقري، وأقسام جراحة الأعصاب التي تتطلب وثائق تنظيمية معتمدة لشراء أدوات مسامير الفقرات العنقية.
