Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca – Instrumentação Acetabular e Femoral para ATQ Não Cimentada

O Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca da Peak Surgicals é um conjunto completo de instrumentos ortopédicos em aço inoxidável de grau cirúrgico, concebido para apoiar todo o fluxo de trabalho intraoperatório da artroplastia total da anca — com particular profundidade na preparação acetabular, colocação de copo sem cimento com fixação por parafuso e ensaio da cabeça femoral para diâmetros de cabeça de 22 mm e 28 mm. O conjunto é fornecido com um recipiente vazio dedicado e é utilizado por cirurgiões ortopédicos em salas de operações hospitalares e centros cirúrgicos que realizam procedimentos de substituição total da anca primários e de revisão em todo o mundo.

Preparação Acetabular: Alargadores, Broca e Broca Flexível

A preparação acetabular precisa é a base para uma fixação fiável do copo sem cimento na artroplastia total da anca. O conjunto inclui Alargadores Acetabulares nos tamanhos O42mm a O60mm (PS-9713-0042 a PS-9713-0060) para alargamento hemisférico progressivo da cavidade acetabular até ao tamanho de copo planeado, garantindo que a superfície alargada final corresponde de perto à geometria externa do copo sem cimento para maximizar a estabilidade primária de encaixe por pressão. O Suporte do Alargador Acetabular (PS-9713-0002) proporciona a fixação rígida e controlada entre o alargador e o cabo motorizado, necessária para uma preparação precisa da cavidade sem oscilação do alargador. Para a fixação do copo acetabular utilizando parafusos suplementares — a abordagem padrão na artroplastia total da anca sem cimento com copos que possuem orifícios para parafusos — a Broca de Cabeça de Parafuso Acetabular (PS-9713-0009) prepara as trajetórias dos parafusos através do copo para o ílio, ísquio ou púbis. A Broca Flexível (PS-9713-0010) expande o acesso à perfuração para trajetórias que uma broca rígida padrão não consegue alcançar dentro das restrições da exposição cirúrgica.

Ensaio, Colocação e Alinhamento Angular do Copo Acetabular

O conjunto inclui Provas de Copo Acetabular nos tamanhos O42mm a O60mm (PS-9713-1042 a PS-9713-1060), correspondendo à gama de tamanhos do alargador, permitindo ao cirurgião confirmar o tamanho do copo, a profundidade de assentamento e a tensão dos tecidos moles antes da introdução do implante definitivo. O Suporte de Copo Acetabular (PS-9713-0015) proporciona uma aderência firme e controlo da orientação durante a introdução e impactação do copo. Os componentes do Impactador de Copo (PS-9713-0005 a PS-9713-0007) cobrem configurações de cabeça de O22mm e O28mm, garantindo que o copo é assentado na profundidade e orientação corretas na impactação final. O Dispositivo de Ângulo Acetabular (PS-9713-0014) auxilia na confirmação e manutenção do ângulo correto de anteversão e abdução do copo acetabular durante a colocação — o mau posicionamento do copo é um contribuinte primário para a instabilidade, carga de bordo e desgaste acelerado do rolamento na artroplastia total da anca, tornando a verificação do ângulo um passo intraoperatório crítico. O Impactador de Copo/Forro Acetabular (PS-9713-0017) assenta o forro de polietileno ou cerâmica na concha metálica após a fixação do copo.

Ensaio da Cabeça Femoral e Instrumentos Auxiliares

O componente da cabeça femoral do conjunto inclui Provas de Cabeça de O22+0 (M) a O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 a PS-9713-2808), cobrindo as gamas de diâmetros de cabeça de 22 mm e 28 mm com múltiplos desvios de comprimento de pescoço por diâmetro para permitir a restauração precisa do comprimento da perna e do desvio durante o ensaio antes da montagem final da cabeça. O Cabo do Mandril (PS-9713-0003) proporciona uma alavancagem controlada para o posicionamento do componente femoral e manipulação da prova. As Pinças de Parafuso Acetabular (PS-9713-0013) permitem a manipulação segura, introdução e alinhamento dos parafusos de fixação acetabular através dos orifícios do copo e nas trajetórias de perfuração preparadas no osso pélvico. A Chave de Parafusos (PS-9713-0018) assenta e aperta os parafusos de fixação ao binário necessário. O Guia de Broca/Extrator de Forro Acetabular (PS-9713-0011) guia a broca com precisão através dos orifícios dos parafusos do copo e funciona como ferramenta de extração do forro acetabular para procedimentos de revisão. A Peça de Conexão (PS-9713-0004) interliga componentes dentro do conjunto para um fluxo de trabalho cirúrgico contínuo.

Construção em Aço Inoxidável e Recipiente

Cada instrumento do conjunto é fabricado em aço inoxidável de grau cirúrgico, proporcionando a rigidez estrutural necessária para repetidas impactações, alargamento motorizado e uso de brocas em múltiplos procedimentos cirúrgicos, sem deformação ou alteração dimensional. O conjunto é fornecido no Recipiente Vazio dedicado (PS-9713-000), que organiza todos os instrumentos num layout definido para processamento de esterilização, transporte para a sala de operações e gestão da contagem de instrumentos entre casos. A construção em aço inoxidável garante que todos os instrumentos são compatíveis com os protocolos padrão de esterilização em autoclave utilizados em ambientes de sala de operações hospitalares licenciados.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Ortopédicos

O Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência da produção de instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros cirúrgicos e departamentos ortopédicos nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para a compra de conjuntos de instrumentos de capital.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

O que é a artroplastia total da anca e que papel desempenha este conjunto de instrumentos?
A artroplastia total da anca (ATA) é a substituição cirúrgica da articulação da anca por uma prótese que consiste num vástago femoral, cabeça femoral, copo acetabular e revestimento de rolamento. É realizada principalmente para osteoartrite da anca em fase terminal, necrose avascular da cabeça femoral, artrite inflamatória e artrite pós-traumática em que as superfícies articulares da cabeça femoral e do acetábulo são destruídas. O Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca fornece o tabuleiro de instrumentos dedicado necessário para realizar cada passo intraoperatório da ATA: preparar a cavidade acetabular para receber o copo, testar o tamanho do copo, colocar e impactar o copo definitivo, fixá-lo com parafusos suplementares, assentar o revestimento, testar o tamanho e o desvio da cabeça femoral e montar a cabeça final. Sem um conjunto de instrumentos completo e com o tamanho correto, a precisão do posicionamento do copo, a restauração do comprimento da perna e a montagem do rolamento que determinam o sucesso a longo prazo da ATA não podem ser alcançadas.

O que torna este conjunto focado no acetábulo em comparação com outros conjuntos de anca?
O Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca possui um inventário de instrumentos acetabulares notavelmente mais profundo do que os outros conjuntos de artroplastia da anca da gama Peak Surgicals. Inclui uma série completa de alargadores de O42mm a O60mm, uma série de provas de copo correspondente na mesma gama de tamanhos, o Dispositivo de Ângulo Acetabular para verificação intraoperatória da orientação do copo, a Broca de Cabeça de Parafuso Acetabular e a Broca Flexível para preparação da trajetória do parafuso, Pinças de Parafuso para manuseamento de parafusos, uma Chave de Fendas para aperto de parafusos de fixação e o Impactador de Copo/Revestimento para assentamento do revestimento — refletindo a exigência completa de instrumentos para a fixação do copo acetabular sem cimento com fixação suplementar por parafusos. Esta configuração é adequada para procedimentos de ATA primária usando copos sem cimento de ajuste por pressão, onde a qualidade da preparação acetabular e a orientação do copo são os principais determinantes da sobrevivência a longo prazo do implante.

Que tamanhos de cabeça femoral são suportados por este conjunto?
O conjunto suporta diâmetros de cabeça femoral de 22 mm e 28 mm. A gama de Provas de Cabeça abrange O22+0 (M) a O28+8 (XXL), proporcionando múltiplos desvios de comprimento de pescoço dentro de cada diâmetro de cabeça para permitir a restauração precisa do comprimento da perna e do desvio da anca intraoperatórios antes da montagem final da cabeça. Os componentes do Impactador de Copo são fornecidos nas configurações de O22mm e O28mm, confirmando que o conjunto está equipado para ambas as opções de diâmetro da cabeça na montagem final do implante. Para centros que utilizam diâmetros de cabeça maiores (32mm, 36mm) na artroplastia total da anca, confirme a compatibilidade do conjunto com o seu sistema de implantes antes de encomendar.

Este conjunto é adequado para artroplastia total da anca de revisão?
O conjunto inclui instrumentos aplicáveis a casos de ATA de revisão: o Guia de Broca/Extrator de Revestimento Acetabular (PS-9713-0011) proporciona uma função de extração de revestimento para casos em que o revestimento acetabular requer troca sem revisão do copo, e a série de prova de copo e alargador abrange uma ampla gama de tamanhos que acomoda os copos acetabulares maiores frequentemente utilizados na ATA de revisão, onde o osso acetabular nativo foi alargado para um diâmetro maior num procedimento anterior. Para casos de revisão envolvendo perda óssea acetabular significativa ou que requerem copos jumbo acima de O60mm, ou casos que requerem revestimentos constritos ou copos de dupla mobilidade não acomodados por este conjunto de instrumentos, confirme a compatibilidade do conjunto com o seu sistema de implantes de revisão planeado antes da aquisição.

Que certificações possui este conjunto?
O Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico de instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros cirúrgicos ambulatórios e departamentos ortopédicos dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para a compra de conjuntos de instrumentos de capital.

Podem ser encomendados instrumentos individuais como substitutos?
Instrumentos individuais do Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca estão disponíveis na Peak Surgicals como artigos de substituição, utilizando os seus números de referência PS-9713 (por exemplo, PS-9713-0014 Dispositivo de Ângulo Acetabular, PS-9713-0017 Impactador de Copo/Revestimento Acetabular, tamanhos individuais de alargador). Fabrico OEM e configurações de conjuntos de instrumentos personalizados também estão disponíveis para departamentos de aquisição hospitalar e distribuidores ortopédicos que necessitem de layouts de tabuleiro modificados, gamas de tamanhos alargadas ou formatos de embalagem personalizados. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de instrumentos de substituição, especificações OEM ou acordos de aquisição institucional.