Conjunto de Cirurgia da Coluna Parafusos Pediculares de Titânio de 5.5mm – Fixação Posterior com Parafuso Pedicular e Haste MIS e Aberta

O Conjunto de Cirurgia da Coluna Vertebral 5.5mm Parafuso Pedicular de Titânio da Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, série 2200-13) é um conjunto de instrumentação minimamente invasiva posterior de parafuso-haste pedicular de 39 peças para sistemas de haste de 5.5mm, cobrindo o fluxo de trabalho completo de avaliação do canal pedicular com uma Sonda de Cabeça Dupla Reta e Curva (2200-1301) e Sonda de Cabeça Simples Reta (2200-1302), perfuração pedicular com quatro machos φ4.5mm (2200-1303), φ5.5mm (2200-1304), φ6.5mm (2200-1305) e φ7.5mm (2200-1306), preparação de parafusos com Punção (2200-1334) e Sonda Pedicular Reta (2200-1314) e Curva (2200-1315), inserção de parafusos poliaxiais e monoaxiais com chaves de fenda dedicadas (2200-1339, 2200-1340) e Chave de Fenda T27 (2200-1316) com Suporte de Porca T27 (2200-1311), assentamento percutâneo da haste com o Persuasor Espinhal de Sistema de 5.5mm (2200-1326) e Bainha do Persuasor (2200-1325), contorno da haste com um Curvador de Haste (2200-1335) e Haste de Molde 200mm (2200-1307), gestão da haste com Pinça de Suporte de Haste (2200-1323), Pinça de Empurrar Haste (2200-1324), Empurrador de Haste (2200-1336), Suporte de Haste (2200-1338) e Torcedor de Haste (2200-1329), curvatura da haste in-situ com Ferro de Curvar In-situ L (2200-1312) e R (2200-1313), alinhamento segmental com Compressor (2200-1327) e Espalhador (2200-1328), bloqueio provisório da haste com quatro Pinos de Fixação — tipo Bola ×2 (2200-1317, 1318) e tipo Pilar ×2 (2200-1319, 1320) — e Dispositivo de Inserção para Pino de Fixação (2200-1337), torque final com Chave Dinamométrica de 12 N.m (2200-1331), fixação de ligação cruzada com Chave de Fenda Crosslink SW3.5 (2200-1308) e Suporte de Porca Crosslink SW3.5 (2200-1310), gestão de corte de parafusos com Cortador de Parafusos para Parafusos de Braço Longo (2200-1309) e Contra-torque para Cortador de Parafusos (2200-1330), medição com Medição de Ligação Cruzada (2200-1321) e Medição de Parafusos (2200-1322), Acoplamento Rápido em T (2200-1332), Chave de Fenda Reta de Catraca (2200-1333) e Caixa de Alumínio (2200-1341). É usado por cirurgiões de coluna vertebral que realizam fixação posterior minimamente invasiva e aberta de parafuso-haste pedicular para fusão lombar e torácica, espondilolistese, estabilização de fraturas e correção de deformidades usando um sistema de haste de 5.5mm.

Série 2200-13: Instrumentação de Parafuso Pedicular MIS de 5.5mm com Persuasor, Pinos de Fixação e Chave Dinamométrica

O Conjunto de Cirurgia da Coluna Vertebral da série 2200-13 é configurado para cirurgia espinhal posterior minimamente invasiva (MIS) utilizando um sistema de haste de 5.5mm. Os três instrumentos específicos para MIS que distinguem este conjunto dos conjuntos de parafusos pediculares para cirurgia aberta são o Persuasor Espinhal de Sistema de 5.5mm e a Bainha do Persuasor, os quatro Pinos de Fixação (tipo Bola e tipo Pilar) e a Chave Dinamométrica de 12 N.m. Na cirurgia percutânea de parafusos pediculares MIS, a haste é passada subcutaneamente através do tecido entre os portais percutâneos do parafuso, em vez de ser sob visão direta através de uma ferida aberta. O Persuasor e a Bainha engatam a haste e a cabeça da tulipa do parafuso pedicular através do portal percutâneo e aplicam a força necessária para assentar a haste na tulipa — uma manobra impossível com um Empurrador de Haste padrão quando a haste e a tulipa não são visíveis diretamente. Os Pinos de Fixação (tipo Bola para parafusos de ajuste de cabeça esférica, tipo Pilar para tulipas de cabeça de pilar) proporcionam um bloqueio provisório de cada engate tulipa-haste após o Persuasor assentar a haste, mantendo a haste na posição enquanto o cirurgião avança ao longo da construção para o próximo nível de parafuso antes do bloqueio final. A Chave Dinamométrica de 12 N.m garante um aperto final calibrado e consistente do parafuso de ajuste em todos os níveis da construção, sem depender do julgamento tátil, o que é particularmente importante em MIS, onde o feedback tátil da abordagem percutânea é reduzido em comparação com a cirurgia aberta.

Sistema de Sonda e Macho: Sonda de Cabeça Dupla, Quatro Machos e Sondas Pediculares

A Sonda de Cabeça Dupla (2200-1301) combina pontas de sonda retas e curvas num único instrumento — a extremidade reta é usada para trajetórias pediculares lombares retas e a extremidade curva para as trajetórias anguladas de parafusos pediculares torácicos e para abordagens lombares anguladas — eliminando a necessidade de trocar instrumentos para as duas geometrias de sonda. A Sonda de Cabeça Simples Reta (2200-1302) fornece uma sonda reta dedicada para casos em que a ergonomia do instrumento de cabeça dupla não é preferida. O Punção (2200-1334) estabelece o ponto de entrada cortical antes que as sondas avancem através do pedículo. Os quatro machos — φ4.5mm (2200-1303) para pedículos torácicos pequenos, φ5.5mm (2200-1304) para lombares padrão, φ6.5mm (2200-1305) para lombares grandes e L5-S1, e φ7.5mm (2200-1306) para o ilíaco e aplicações de diâmetro máximo — cobrem toda a gama de diâmetros de parafusos pediculares para fixação lombar e torácica com hastes de 5.5mm. As Sondas Pediculares Retas (2200-1314) e Curvas (2200-1315) realizam a avaliação da parede do canal pós-roscagem. O Acoplamento Rápido em T (2200-1332) aciona todos os instrumentos de conexão rápida.

Chaves de Fenda, Medição e Instrumentos de Montagem

A Chave de Fenda para Parafuso Poliaxial (2200-1339) e a Chave de Fenda para Parafuso Monoaxial (2200-1340) inserem os dois principais desenhos de cabeça de parafuso. A Chave de Fenda T27 (2200-1316) aciona os parafusos de ajuste Torx T27 usados em certos desenhos de tulipa poliaxial, e o Suporte de Porca T27 (2200-1311) retém a porca T27 na ponta da chave durante a introdução. A Chave de Fenda Reta de Catraca (2200-1333) proporciona o aperto contínuo dos parafusos de ajuste com cabo de catraca, sem reposicionamento repetido. A Medição de Parafuso (2200-1322) mede a profundidade do canal pedicular para a seleção do comprimento do parafuso. A Medição de Ligação Cruzada (2200-1321) mede a distância entre hastes para a seleção do comprimento do conector de ligação cruzada. A Haste de Molde 200mm (2200-1307) é uma haste de teste maleável para medir e registar o comprimento e a curvatura da haste definitiva antes de esta ser contornada.

Gestão da Haste, Compressor, Espalhador e Crosslink

O Curvador de Haste (2200-1335) contorna a haste definitiva. A Pinça de Suporte de Haste (2200-1323) introduz a haste. A Pinça de Empurrar Haste (2200-1324) e o Empurrador de Haste (2200-1336) avançam a haste para as cabeças de tulipa sucessivas. O Suporte de Haste (2200-1338) estabiliza a haste durante a etapa de engate do Persuasor. O Ferro de Curvar In-situ L (2200-1312) e R (2200-1313) ajustam a haste assentada em ambas as direções sagitais. O Torcedor de Haste (2200-1329) gira a haste para correção da deformidade coronal. O Compressor (2200-1327) comprime os níveis adjacentes ao longo da haste assentada. O Espalhador (2200-1328) distrai os níveis adjacentes. A Chave de Fenda Crosslink SW3.5 (2200-1308) e o Suporte de Porca Crosslink SW3.5 (2200-1310) instalam a ligação cruzada transversal. O Cortador de Parafusos para Parafusos de Braço Longo (2200-1309) e o Contra-torque para Cortador de Parafusos (2200-1330) aparam os braços estendidos da tulipa.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA

O Conjunto de Cirurgia da Coluna Vertebral 5.5mm Parafuso Pedicular de Titânio é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de projeto, a rastreabilidade de materiais e a consistência da produção para instrumentos cirúrgicos da coluna vertebral. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia sediados nos EUA.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

Para que procedimentos é utilizado este conjunto?
O Conjunto de Cirurgia da Coluna Vertebral 5.5mm Parafuso Pedicular de Titânio é utilizado para fixação posterior minimamente invasiva e aberta de parafuso-haste pedicular da coluna lombar e torácica, utilizando um sistema de haste de 5.5mm. As indicações primárias incluem fusão espinhal lombar para doença degenerativa do disco com instabilidade, espondilolistese lombar e ístmica, estabilização de fraturas toracolombares e correção de deformidades. Os quatro tamanhos de machos (φ4.5–7.5mm) cobrem toda a gama de diâmetros de parafusos, desde pequenos pedículos torácicos até fixação ilíaca. O Persuasor específico para MIS, os Pinos de Fixação e a Chave Dinamométrica tornam este conjunto apropriado para cirurgia minimamente invasiva percutânea, enquanto as sondas, o curvador de haste, o compressor, o expansor e os ferros de curvar in-situ também apoiam abordagens posteriores abertas.

Como este conjunto (PS-OS-00300-11, $1,320.00) se relaciona com os outros conjuntos de parafusos pediculares de 5.5mm na mesma loja?
Este Conjunto de Cirurgia da Coluna Vertebral (PS-OS-00300-11) utiliza a mesma série de instrumentos 2200-13xx que o Conjunto de Parafusos Pediculares Espinhais 5.5mm (PS-OS-00300-70, $1,815.00), também disponível na Peak Surgicals. Ambos partilham os números de REF 2200-13xx, o Persuasor e a Bainha de 5.5mm, os quatro Pinos de Fixação, a Chave Dinamométrica de 12 N.m e a Haste de Molde. O PS-OS-00300-11, a $1,320.00, é $495 mais barato que o PS-OS-00300-70, a $1,815.00. Confirme o conteúdo do instrumento diretamente com a Peak Surgicals antes de fazer o pedido, caso necessite verificar quaisquer diferenças de configuração entre os dois SKUs nestes preços.

O que é o Persuasor de 5.5mm e por que é específico para cirurgia MIS?
O Persuasor Espinhal de Sistema de 5.5mm (2200-1326) e a Bainha do Persuasor (2200-1325) são os instrumentos utilizados para assentar a haste na cabeça da tulipa do parafuso pedicular durante a cirurgia percutânea minimamente invasiva, onde a haste e a tulipa não são acessíveis para manipulação aberta direta. Na MIS percutânea, os parafusos pediculares são colocados através de pequenas incisões com as cabeças da tulipa a sobressair através da fáscia, e a haste é passada subcutaneamente através do tecido entre os portais dos parafusos — o Persuasor engata a haste através do tubo de acesso percutâneo e aplica uma força controlada direcionada axialmente para empurrar a haste para dentro da cabeça da tulipa contra a resistência elástica do tecido mole e da tulipa com mola, até que o parafuso de ajuste possa ser engatado. Sem o Persuasor, assentar a haste em cada cabeça de tulipa sucessiva percutaneamente não é possível com empurradores de haste padrão. A designação de 5.5mm indica que o Persuasor é compatível com a geometria da tulipa da haste de 5.5mm.

Quais são os quatro Pinos de Fixação e como são utilizados?
Os quatro Pinos de Fixação — tipo Bola ×2 (2200-1317, 2200-1318) e tipo Pilar ×2 (2200-1319, 2200-1320) — são pinos de bloqueio provisório da haste inseridos no canal do parafuso de ajuste da tulipa do parafuso pedicular após a haste ser assentada, antes que o parafuso de ajuste definitivo seja apertado. Eles seguram a haste provisoriamente na tulipa enquanto o Persuasor é movido para o próximo nível de parafuso, evitando que os níveis já assentados se desengatem antes que a construção completa seja montada e os parafusos de ajuste finais sejam apertados. O pino tipo Bola engata canais de parafuso de ajuste com geometria de esfera e o tipo Pilar engata canais com geometria cilíndrica — dois de cada tipo são fornecidos para acomodar os dois desenhos de tulipa mais comuns e para fornecer uma reserva caso um pino caia. O Dispositivo de Inserção para Pino de Fixação (2200-1337) introduz os pinos no canal da tulipa através do portal de acesso percutâneo.

Quais certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Cirurgia da Coluna Vertebral 5.5mm Parafuso Pedicular de Titânio é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de projeto, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabricação para instrumentos cirúrgicos da coluna vertebral. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia nos EUA que exigem documentação regulatória verificada.