Placas e Parafusos de Bloqueio de Segurança para Fragmentos Pequenos – Sistema de Placas e Parafusos de Bloqueio de 3,5 mm

O Conjunto de Placas e Parafusos de Bloqueio de Segurança para Pequenos Fragmentos da Peak Surgicals é um sistema abrangente de implantes de placas e parafusos de bloqueio de pequenos fragmentos em aço inoxidável que abrange quatro designs de placas — LC-DCP, Placa em T com ângulo oblíquo (esquerda e direita), Reconstrução Reta e Trevo — juntamente com 57 Parafusos de Bloqueio de Segurança Ø3,5mm em comprimentos de 10mm a 60mm, e um conjunto de instrumentos dedicado que inclui um Cabo em T de Acoplamento Rápido, brocas calibradas, camisas de broca, uma chave de fendas com limite de torque, um parafuso de extração para parafusos espanados ou partidos, e uma camisa de centragem para uso com fio de Kirschner. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e de trauma em blocos operatórios de hospitais que realizam redução aberta e fixação interna (ORIF) de fraturas de pequenos fragmentos do antebraço, clavícula, fíbula, mão e pé, bem como fraturas periarticulares do punho, tornozelo e cotovelo que requerem fixação com placa de bloqueio.

Sistema de Parafusos de Bloqueio de Segurança: Ø3,5mm Auto-roscante em 24 Comprimentos de 10mm a 60mm

O inventário de parafusos abrange toda a gama de comprimentos necessária para a fixação de bloqueio de pequenos fragmentos em todos os locais anatómicos servidos por placas de bloqueio de 3,5mm. Comprimentos de 10–24mm (PS-102.210 a .224, 2 de cada × 8 comprimentos = 16 parafusos) abordam o osso cortical fino do rádio distal, ulna distal, fíbula e diáfises metacarpianas/metatarsianas. Comprimentos de 26–42mm (PS-102.226 a .242, 3 de cada × 9 comprimentos = 27 parafusos) cobrem a gama intermédia utilizada em trajetórias de parafusos do antebraço, clavícula e periarticulares onde é necessária uma maior fixação através do osso medular ou do córtex oposto. Comprimentos de 44–60mm (PS-102.244 a .260, 2 de cada × 7 comprimentos = 14 parafusos) fornecem um alcance estendido para segmentos corticais espessos ou configurações de placas de ponte onde o parafuso deve transpor uma lacuna ou zona cominutiva para alcançar o osso intacto. Todos os parafusos são de aço inoxidável, auto-roscantes e roscados para a geometria do orifício de bloqueio da Placa de Bloqueio de Segurança — as roscas do parafuso encaixam nas roscas do orifício da placa quando totalmente apertadas, criando uma construção de ângulo fixo que resiste ao arrancamento axial e ao desaperto do parafuso independentemente da qualidade óssea na interface placa-osso.

Tipos de Placa: LC-DCP, Placa em T, Reconstrução e Trevo em Design de Bloqueio de Segurança de 3,5mm

Os quatro designs de placa abordam os requisitos anatómicos e biomecânicos distintos da fixação de pequenos fragmentos em diferentes locais de fratura. As Placas de Bloqueio de Segurança LC-DCP 3.5 (PS-147.104 a .110, 4 a 10 orifícios, 1 de cada = 7 placas) são placas de compressão dinâmica retas com geometria de contato limitado na superfície voltada para o osso, adequadas para fraturas diafisárias do antebraço, fíbula e clavícula onde a compressão axial combinada com a fixação de bloqueio é desejada. As Placas em T de Bloqueio de Segurança 3.5 com Ângulo Oblíquo à Esquerda (PS-142.103L a .105L, 3/4/5 orifícios, 1 de cada = 3 placas) e à Direita (PS-142.103R a .105R, 3/4/5 orifícios, 1 de cada = 3 placas) fornecem a geometria de cabeça angulada necessária para a fixação periarticular no rádio distal, tíbia distal ou cabeça metacarpiana, onde uma cabeça de placa transversal deve ser posicionada em ângulo com o eixo. As Placas de Bloqueio de Segurança de Reconstrução 3.5 Retas (PS-144.106 a .110, 6/8/10 orifícios, 1 de cada = 3 placas) são placas retas contornáveis adequadas para fraturas periarticulares complexas e placas de ponte onde a flexão e contorno da placa à superfície óssea é necessária. As Placas de Bloqueio de Segurança Trevo 3.5 (PS-146.104 a .106, 4/5/6 orifícios, 1 de cada = 3 placas) têm uma cabeça de trevo distal de três braços que fornece trajetórias de parafuso multidirecionais para a metáfise distal, classicamente usadas no rádio distal ou fíbula distal.

Instrumentos: Sistema de Acoplamento Rápido, Brocas, Camisas e Chave de Fendas com Limite de Torque

O Cabo em T de Acoplamento Rápido (306.010) fornece a acionamento manual para as brocas e o eixo da chave de fendas usando um mecanismo de acoplamento de libertação rápida, permitindo a troca rápida entre perfuração e inserção de parafusos sem mudança de ferramentas. O Eixo da Chave de Fendas Ponta QC 2.5mm (301.060) encaixa no rebaixo hexagonal de 2.5mm dos Parafusos de Bloqueio de Segurança para inserção e aperto. As Brocas Ø2.8mm Calibradas de 2 Flautas para Acoplamento Rápido (PS-432.001, ×2) preparam o orifício piloto para os Parafusos de Bloqueio de Segurança Ø3.5mm — o diâmetro da broca de 2.8mm deixa parede óssea suficiente para as roscas do parafuso obterem fixação cortical quando um parafuso auto-roscante é inserido. As Camisas de Broca de 2.8mm para Parafusos de Bloqueio de Segurança de 3.5mm (PS-432.005, ×2) protegem os tecidos moles durante a perfuração e garantem que a broca permanece no eixo correto do orifício da placa. A Chave de Fendas Limitadora de Torque Ponta 2.5mm (PS-432.009) controla o torque de assentamento final do parafuso de bloqueio — parafusos de bloqueio que são apertados em excesso podem espanar as roscas do orifício de bloqueio da placa ou fraturar a cabeça do parafuso, e o mecanismo limitador de torque impede isso desengatando no torque máximo predefinido. As Brocas HSS Ø2.5mm (PS-432.017, ×2) fornecem o diâmetro de orifício piloto menor para aplicações de parafusos corticais. O Parafuso de Extração Rosca à Esquerda Cónica para Parafusos Ø3.5mm (PS-432.021) aborda a situação em que um parafuso de bloqueio se espanou ou não pode ser removido usando a chave de fendas padrão — a rosca à esquerda morde no rebaixo do parafuso espanado e permite a remoção no sentido anti-horário. A Camisa de Centrage para Fio de Kirschner Ø1.2mm (PS-432.025) permite a fixação temporária do fio de Kirschner através de um orifício da placa para manter a placa em posição antes da fixação definitiva do parafuso.

Construção em Aço Inoxidável e Biomecânica de Placas de Bloqueio

Todas as placas e parafusos do conjunto são fabricados em aço inoxidável de grau cirúrgico, proporcionando a resistência mecânica, resistência à corrosão e precisão dimensional necessárias para dispositivos de fixação ortopédica implantados. O design Safety Lock cria uma construção de ângulo fixo entre cada parafuso e o orifício da sua placa — as roscas da cabeça do parafuso engatam as roscas correspondentes no orifício de bloqueio da placa quando apertado, bloqueando o parafuso num ângulo definido em relação à placa. Este mecanismo de bloqueio de ângulo fixo significa que a placa atua como um fixador interno em vez de um dispositivo de compressão: a construção mantém a redução da fratura através da unidade placa-parafuso em vez de depender da fricção entre a placa e o osso, tornando-o particularmente eficaz em osso osteoporótico, fraturas cominutivas e fraturas periarticulares próximas da superfície articular onde os parafusos não bloqueantes padrão têm uma fixação inadequada.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Implantes de Pequenos Fragmentos

O Conjunto de Placas e Parafusos de Bloqueio de Segurança para Pequenos Fragmentos é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para implantes ortopédicos e instrumentos cirúrgicos. A Marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos e departamentos ortopédicos sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de implantes e conjuntos de instrumentos.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

Para que fraturas e localizações anatómicas é utilizado este conjunto de placas de bloqueio para pequenos fragmentos?
O Conjunto de Placas e Parafusos de Bloqueio de Segurança de 3,5mm é utilizado para ORIF de fraturas de pequenos fragmentos em múltiplos locais anatómicos. As indicações comuns nos membros superiores incluem fraturas diafisárias e metafisárias do rádio e da ulna (fraturas do antebraço), fraturas do rádio distal que requerem fixação com placa reta ou em T, fraturas da clavícula e fraturas metacarpianas e falangeanas onde a estabilidade da placa de bloqueio é necessária. As indicações nos membros inferiores incluem fraturas da fíbula resultantes de lesões no tornozelo, fraturas metatarsianas e fraturas calcaneanas selecionadas. A seleção de tipos de placas dentro do conjunto — LC-DCP para diafisárias, Placa em T para periarticulares, Reconstrução para placas complexas e de ponte, Trevo para metafisárias distais — proporciona ao cirurgião ortopédico toda a gama de geometrias de placas necessárias para a fixação de pequenos fragmentos em todos esses locais a partir de um único conjunto de implantes.

Qual é a diferença entre os parafusos Safety Lock (de bloqueio) e os parafusos corticais padrão na fixação de pequenos fragmentos?
Os parafusos corticais padrão alcançam a fixação gerando fricção entre a placa e a superfície óssea à medida que o parafuso é apertado — o parafuso comprime a placa contra o osso, e a construção depende dessa fricção para a estabilidade. Se a qualidade óssea for deficiente ou a fratura estiver perto de uma articulação onde o osso é fino e esponjoso, os parafusos padrão podem não gerar fixação suficiente para manter a redução. Os parafusos Safety Lock encaixam em orifícios roscados na cabeça da placa e bloqueiam num ângulo fixo, criando uma interface parafuso-placa que transmite a carga através da construção mecanicamente em vez de através da fricção osso-placa. Este mecanismo de bloqueio de ângulo fixo mantém a fixação mesmo em osso osteoporótico, permite que a placa seja usada como uma construção de ponte em fraturas cominutivas sem contato direto com o osso e reduz o risco de desaperto do parafuso durante a cicatrização em locais periarticulares.

Porque é que este conjunto inclui quatro designs de placas diferentes?
Cada design de placa atende a um requisito anatómico ou biomecânico diferente. A LC-DCP é uma placa reta adequada para fraturas diafisárias onde se deseja compressão axial entre os fragmentos. A Placa em T com ângulo oblíquo nas orientações esquerda e direita é projetada para fraturas metafisárias periarticulares onde a placa precisa de uma cabeça transversal angulada em relação à haste — as versões esquerda/direita acomodam as diferentes orientações encontradas em lados opostos ou diferentes segmentos dos membros. A Placa Reta de Reconstrução possui entalhes que permitem que seja dobrada e contornada intraoperatoriamente a superfícies ósseas complexas, adequada para fraturas periarticulares irregulares e placas de ponte. A Placa Trevo tem uma cabeça de três braços que proporciona múltiplas trajetórias de parafusos na metáfise distal, adequada para fraturas no rádio distal ou fíbula distal onde é necessária fixação subcondral multidirecional.

Qual é o propósito do Parafuso de Extração neste conjunto?
O Parafuso de Extração (PS-432.021) tem uma rosca à esquerda (inversa) e uma ponta cónica. É utilizado quando um parafuso de bloqueio de 3,5mm se espanou — o rebaixo hexagonal de 2,5mm na cabeça do parafuso foi danificado e a chave de fendas padrão já não consegue segurá-lo para remoção. O parafuso de extração é inserido no rebaixo hexagonal espanado; a sua ponta cónica morde no metal residual à medida que a rotação no sentido anti-horário é aplicada. Como a rosca à esquerda do parafuso de extração avança com a rotação no sentido anti-horário, a mesma rotação que remove um parafuso padrão de rosca à direita simultaneamente introduz o extrator mais profundamente no rebaixo espanado, aumentando a aderência e permitindo que o parafuso de bloqueio espanado seja removido sem a necessidade de técnicas de extração mais destrutivas.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Placas e Parafusos de Bloqueio de Segurança para Pequenos Fragmentos é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de fabrico para implantes e instrumentos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos e departamentos ortopédicos dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada.

Podem ser encomendadas placas ou parafusos individualmente como substituições?
Placas individuais por número de referência (séries PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146) e comprimentos de parafusos individuais (série PS-102, 10–60mm) estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição. Fabrico OEM e configurações de conjuntos personalizados estão disponíveis para departamentos de aquisição hospitalar e distribuidores ortopédicos que requerem designs de placas específicos, gamas de comprimento de parafusos estendidas, alternativas de material de titânio ou embalagens personalizadas. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de implantes de substituição, especificações OEM ou acordos de aquisição institucional.