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PEAK SURGICAL
SKU:PS-O-112
Certificado CE
Certificado pela FDA
Certificado ISO
A Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos, SKU PS-O-112, é uma placa de implante ortopédica fabricada em opções de aço inoxidável e titânio para fixação de fraturas do úmero proximal e reconstrução do ombro. As configurações de cabeça de cobra disponíveis são 5 furos, 7 furos, 8 furos, 9 furos, 10 furos, 11 furos, 12 furos, 13 furos e 14 furos, oferecendo aos cirurgiões um comprimento de construção gradual para fixação umeral proximal compacta, rotineira e estendida. O design visível do implante inclui uma cabeça de cobra larga, orifícios de parafuso proximais agrupados, aberturas de haste combinadas alongadas, zonas de assentamento rebaixadas e uma superfície maquinada lisa para manuseio controlado durante a implantação. É utilizada durante a estabilização de fraturas do colo cirúrgico, fixação da tuberosidade maior, suporte de cominuição metafisária, estabilização de osteotomia umeral proximal, reconstrução de não união, padrões selecionados de fraturas em três e quatro partes, e reparação de fraturas do ombro veterinário. Cirurgiões ortopédicos traumatologistas, especialistas em reconstrução do ombro, equipas de trauma desportivo, hospitais, clínicas, distribuidores e serviços de ortopedia veterinária podem utilizar este implante em fluxos de trabalho de aquisição em conformidade com CE, ISO 13485 e FDA.
O perfil da cabeça de cobra é projetado para colocar múltiplos pontos de fixação proximais através da cabeça do úmero e da região metafisária, enquanto a haste se estende distalmente ao longo do córtex umeral lateral. Os orifícios agrupados na cabeça suportam trajetórias de parafuso divergentes para capturar o segmento da cabeça, o fragmento da tuberosidade maior, o colo cirúrgico e o osso metafisário esponjoso. As aberturas alongadas da haste permitem o posicionamento provisório, o planeamento da compressão e o ajuste controlado antes da colocação final do parafuso de bloqueio. As zonas de assentamento rebaixadas ajudam as cabeças dos parafusos a assentar dentro da superfície do implante após o aperto, reduzindo a proeminência sob o deltoide e o tecido mole adjacente. Numa construção de bloqueio, a cabeça do parafuso encaixa no orifício da placa para criar um suporte de ângulo fixo, o que é clinicamente importante quando a cominuição ou a qualidade óssea reduzida limitam a fixação baseada em compressão. A haste curva ajuda a seguir o contorno umeral proximal e mantém o alinhamento entre o grupo da cabeça e a zona de suporte diafisário. Esta geometria suporta a captura de fragmentos, a estabilidade angular e a fixação faseada durante a reconstrução de fraturas do ombro proximal, preservando uma orientação previsível da placa ao longo do sequenciamento dos parafusos.
No fluxo de trabalho operatório, a Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos é introduzida após exposição deltopeitoral ou divisão do deltoide, avaliação da fratura, redução, controlo da tuberosidade e fixação provisória. Durante a estabilização da fratura do colo cirúrgico, a haste é alinhada com o córtex umeral lateral enquanto a cabeça de cobra é posicionada para capturar o fragmento da cabeça. Em padrões de fratura em três partes, os parafusos proximais suportam a cabeça do úmero e os fragmentos da tuberosidade, enquanto a fixação da haste mantém o alinhamento através da transição metafisária. Em fraturas selecionadas em quatro partes, o implante auxilia a fixação após o estabelecimento da redução da cabeça, das tuberosidades e da relação da haste. Para osteotomia ou reconstrução de não união, a placa mantém o alinhamento corrigido após a preparação óssea, decorticação, colocação de enxerto ou reposicionamento do segmento. As equipas de ortopedia veterinária aplicam os mesmos princípios de fixação quando o tamanho do paciente, a geometria óssea, a preferência de material e o sistema de parafusos correspondem à reparação planeada. A avaliação final inclui revisão fluoroscópica do comprimento do parafuso, verificação da penetração da cabeça, redução da tuberosidade, aprovação da movimentação do ombro, irrigação e encerramento em camadas antes que a documentação pós-operatória do implante seja concluída para os registos do bloco operatório.
A placa de cabeça de cobra de 5 furos é selecionada para fraturas compactas do úmero proximal onde a fixação de haste curta é adequada e a exposição operatória favorece uma construção menor. As configurações de 7 e 8 furos suportam a fixação rotineira de fraturas do colo cirúrgico e metafisárias com compra diafisária adicional. As opções de 9 e 10 furos fornecem um suporte de haste mais amplo quando a extensão da fratura, a cominuição ou o planeamento da osteotomia requerem um comprimento de trabalho adicional. As placas de 11 e 12 furos são selecionadas para linhas de fratura mais longas, reconstrução de não união, fixação de revisão e casos em que a distribuição de carga deve estender-se mais para baixo na haste do úmero. As configurações de 13 e 14 furos suportam construções de ponte longas, instabilidade segmentar e reparações ortopédicas veterinárias selecionadas envolvendo anatomia umeral maior. A seleção da cabeça de cobra é guiada pelo tamanho do fragmento proximal, envolvimento da tuberosidade, extensão da haste, qualidade óssea e trajetória de parafuso planeada. Os hospitais podem armazenar a gama completa para cobrir fluxos de trabalho de fixação compacta, rotineira e estendida do ombro em bandejas de trauma e reconstrução sem alterar a classificação da família de implantes ou o layout do conjunto.
O aço inoxidável oferece um comportamento de fixação rígido e manuseio familiar para inventários de trauma ortopédico, enquanto o titânio oferece um material de implante alternativo para instalações que gerenciam sistemas de placas de ombro mistos. A superfície lisa maquinada do implante suporta o assentamento do parafuso, a inspeção visual e o manuseio controlado durante a preparação da bandeja estéril. As aberturas rebaixadas e os orifícios alongados da haste requerem inspeção antes do uso para que os parafusos compatíveis se assentem corretamente e a superfície da placa permaneça livre de danos de manuseio. Este implante é gerenciado através de fluxos de trabalho validados de manuseio, embalagem e esterilização de implantes hospitalares antes da implantação, de acordo com o protocolo da instalação. Após a implantação, remoção, contaminação do campo estéril ou perda da integridade estéril, a placa não é devolvida à circulação de instrumentos reutilizáveis. A marcação CE, os controles de fabricação ISO 13485 e o contexto de aquisição da FDA apoiam os arquivos de compra para hospitais, clínicas, distribuidores e departamentos de suprimentos ortopédicos. O preço de $22.00, MOQ de uma peça, disponibilidade OEM, estrutura de garantia de um ano e suporte de devolução ou substituição ajudam as equipes de aquisição a gerenciar o inventário de implantes do úmero proximal, a seleção de materiais e os requisitos do catálogo do distribuidor em configurações de aço inoxidável e titânio.
| SKU | PS-O-112 |
|---|---|
| Nome do Produto | Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos |
| Preço | $22.00 |
| Variantes de Tamanho/Calibre | Placa de bloqueio do úmero proximal cabeça de cobra de 5 furos; cabeça de cobra de 7 furos; cabeça de cobra de 8 furos; cabeça de cobra de 9 furos; cabeça de cobra de 10 furos; cabeça de cobra de 11 furos; cabeça de cobra de 12 furos; cabeça de cobra de 13 furos; cabeça de cobra de 14 furos |
| Categoria de Instrumento | Placa de implante ortopédico de bloqueio do úmero proximal |
| Procedimento | Fixação de fratura do úmero proximal, estabilização de fratura do colo cirúrgico, fixação da tuberosidade maior, suporte de cominuição metafisária, estabilização de osteotomia do úmero proximal, reconstrução de não união, reparação de fraturas do ombro veterinário |
| Material | Aço inoxidável e titânio |
| Acabamento | Acabamento maquinado liso do implante |
| Esterilização | Gerenciada através de fluxo de trabalho de esterilização de implantes hospitalares validado antes da implantação |
| Classificação do Instrumento | Placa de implante ortopédico |
| Reutilizável | Não; implante de uso único após implantação estéril |
| Certificações | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantia | 1 ano |
| MOQ | 1 peça |
| OEM / Encomendas Personalizadas | OEM disponível para requisitos de aquisição e distribuidores |
| Serviço Pós-Venda | Suporte de devolução e substituição |
Como a Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos difere da Placa de Bloqueio do Úmero Proximal Estreita?
A Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos utiliza uma configuração de cabeça de cobra para fixação proximal agrupada através da cabeça do úmero e da região metafisária. A Placa de Bloqueio do Úmero Proximal Estreita tem uma pegada proximal reduzida para casos em que um perfil de placa lateral mais fino é preferido. A versão de cabeça de cobra é selecionada quando o cirurgião deseja uma distribuição mais ampla de parafusos proximais e um comprimento de construção gradual de 5 a 14 furos. A versão estreita é selecionada quando a abordagem cirúrgica, a superfície óssea ou o envelope de tecidos moles favorecem um perfil de cabeça menor. A Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos oferece opções adicionais de contagem de furos para suporte de haste estendido em construções mais longas. A diferença clinicamente relevante é a forma da cabeça, a distribuição proximal dos parafusos e a pegada do implante durante a fixação da fratura do ombro.
Qual a contagem de furos que deve ser selecionada para a fixação do úmero proximal?
A placa de 5 furos é selecionada para padrões de fraturas compactas com extensão de haste limitada. As opções de 7 e 8 furos suportam a fixação rotineira do colo cirúrgico e metafisária onde é necessária compra diafisária adicional. As placas de 9 e 10 furos são selecionadas quando a extensão da fratura ou a cominuição necessitam de suporte de haste mais amplo. As configurações de 11 e 12 furos suportam a reconstrução de não união, a fixação de revisão e construções metafisárias-diafisárias mais longas. As placas de 13 e 14 furos são selecionadas para pontes estendidas, instabilidade segmentar e reparações ortopédicas veterinárias selecionadas envolvendo anatomia umeral maior. A seleção depende da morfologia da fratura, tamanho do fragmento proximal, envolvimento da tuberosidade, extensão da haste, qualidade óssea e trajetória de parafuso planeada.
Como os detalhes de CE, ISO 13485 e FDA apoiam a aquisição?
A Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos é fornecida dentro do contexto de aquisição CE, ISO 13485 e FDA para a compra de implantes ortopédicos. A marcação CE apoia a documentação de conformidade para mercados de saúde que exigem referências de dispositivos médicos europeus. ISO 13485 indica fabrico sob um sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos com produção controlada e rastreabilidade. O contexto de aquisição da FDA apoia hospitais, clínicas e distribuidores que servem os canais de fornecimento ortopédico dos Estados Unidos. Estes detalhes auxiliam as submissões de propostas, a integração de fornecedores, a aprovação de inventário do bloco operatório e a documentação do catálogo do distribuidor. O preço de $22.00, MOQ de uma peça, disponibilidade OEM e estrutura de garantia de um ano suportam o inventário de substituição e o planeamento da bandeja de fixação do ombro.
Como são utilizados os furos da cabeça de cobra e as aberturas alongadas da haste intraoperativamente?
Os furos da cabeça de cobra são utilizados para distribuir a fixação proximal do parafuso na cabeça do úmero, região da tuberosidade, colo cirúrgico e segmento metafisário. As aberturas alongadas da haste podem ser utilizadas no início da colocação para ajudar a controlar a altura da placa, a rotação e o alinhamento da haste após a redução. O cirurgião confirma a posição do implante sob visualização direta e revisão fluoroscópica antes de completar a sequência final de parafusos. O engate do parafuso de bloqueio cria estabilidade angular em todo o conjunto proximal e suporta a fixação quando a compra óssea esponjosa é limitada. A Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos é aplicada após a redução, fixação provisória e planeamento da trajetória terem sido concluídos. A avaliação final inclui o comprimento do parafuso, revisão da penetração da cabeça, redução da tuberosidade, liberação do movimento do ombro e assentamento do implante.
O que os hospitais e distribuidores devem considerar antes de encomendar este implante?
Os hospitais devem selecionar a Placa de Bloqueio do Úmero Proximal em Vários Tamanhos de acordo com a contagem de furos, preferência de material, sistema de parafusos, carga de trabalho de fraturas do ombro e necessidades de inventário de reconstrução. As opções de aço inoxidável e titânio permitem que as equipas de aquisição alinhem as encomendas com os protocolos existentes de implantes ortopédicos. As placas não utilizadas são geridas através de fluxos de trabalho validados de manuseio, embalagem e esterilização de implantes antes da cirurgia. Após a implantação ou contaminação do campo estéril, a placa é tratada como um implante de uso único e não é devolvida à circulação de bandejas reutilizáveis. Os distribuidores podem armazenar a gama de cabeças de cobra de 5 a 14 furos para suportar a demanda de trauma, reconstrução do ombro, veterinária e hospitais de ensino. O MOQ de uma peça, embalagem em caixa de cartão, disponibilidade OEM, estrutura de garantia e serviço de devolução ou substituição apoiam o planeamento prático do inventário.
