Conjunto de Instrumentos de Placa para Reconstrução Pélvica – Osteossíntese de Fraturas do Anel Pélvico e Acetabulares

O Conjunto de Instrumentos de Placas de Reconstrução Pélvica da Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) é um conjunto abrangente de instrumentação de fixação de fraturas pélvicas em aço inoxidável, concebido para o fluxo de trabalho intraoperatório completo de redução de fraturas do anel pélvico e aplicação de placas de reconstrução — cobrindo a redução da fratura com uma gama completa de Pinças de Redução Pélvica em cinco comprimentos retos (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm), duas Pinças de Redução Pélvica Angulares (250mm e 280mm), Pinças de Redução Pélvica Médias e Pequenas, uma Pinça de Redução Assimétrica Termo-Espigada Pélvica com Disco, e Pinças de Redução Pélvica com Três Pontas Esféricas; contorno de placa com um Dobrador de Placas, Molde de Dobrar e dois Ferros de Dobrar; preparação do córtex pélvico com uma Guia de Perfuração de 2,5mm para Broca Flexível, Broca Flexível Ø2,5mm, Brocas Ø2,5mm e Ø3,0mm, Macho de Roscar Cortical 3,5mm, Macho de Roscar Esponjoso 4mm, e Guias de Perfuração e Rosqueamento Ø2,5/3,5mm e Ø3,2/4,0mm; inserção de parafusos com duas Chaves de Fenda Hexagonais de 2,5mm; revisão e manipulação de fragmentos com Pinças de Remoção de Parafusos Quebrados, Espigão Esférico Reto 300mm, Gancho de Osso, e Gancho de Osso com Cabo em T; medição de profundidade com um Medidor de Profundidade 0–60mm; exposição com um Retrator de 30mm de largura; manutenção de instrumentos com Pinos de Limpeza ×2 e Escovas de Limpeza ×2; e um Recipiente Vazio. É utilizado por cirurgiões ortopédicos traumatologistas e cirurgiões pélvicos em blocos operatórios hospitalares que realizam redução aberta e fixação interna (RAFI) de fraturas do anel pélvico, fraturas acetabulares e fraturas da asa ilíaca utilizando placas de reconstrução pélvica.

Fraturas do Anel Pélvico e Acetabulares: RAFI com Placas de Reconstrução

As fraturas do anel pélvico e as fraturas acetabulares estão entre as lesões mais tecnicamente exigentes na cirurgia ortopédica de trauma — a complexa anatomia tridimensional da pélvis, a proximidade de importantes estruturas neurovasculares (vasos ilíacos, nervo ciático, nervo e vasos obturadores, nervo glúteo superior) e a necessidade de restaurar tanto o anel pélvico de suporte de peso quanto a congruência articular do acetábulo exigem a instrumentação de redução e fixação mais versátil em trauma ortopédico. As placas de reconstrução pélvica — placas contornadas que se adaptam à superfície curva tridimensional da borda pélvica, asa ilíaca e coluna posterior — são o implante de fixação interna primário para as colunas acetabulares, a borda pélvica e a asa ilíaca. Estas placas devem ser contornadas intraoperatoriamente usando dobradores de placas e moldes de dobrar para corresponder à anatomia pélvica específica do paciente, pois a geometria da superfície pélvica varia substancialmente entre os pacientes e não pode ser aproximada apenas por placas pré-dobradas. O Conjunto de Instrumentos de Placas de Reconstrução Pélvica fornece as pinças de redução, ferramentas de dobrar placas, instrumentos de perfuração e rosqueamento, e instrumentos de manipulação óssea necessários para o fluxo de trabalho completo de RAFI para fraturas pélvicas e acetabulares através das abordagens padrão — ilioinguinal, Kocher-Langenbeck e abordagens combinadas.

Pinças de Redução Pélvica: Retas, Angulares, de Ponta Esférica e Tipos Assimétricos

O ponto central deste conjunto é o seu inventário abrangente de pinças de redução pélvica, abordando os diversos desafios de redução encontrados em toda a gama de padrões de fraturas pélvicas e acetabulares. As cinco Pinças de Redução Pélvica retas (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm) cobrem a gama desde pinças curtas para a fossa ilíaca posterior profunda e coluna posterior até pinças longas para a coluna anterior e borda pélvica abordadas através da janela ilioinguinal — o comprimento de 400mm proporciona o alcance necessário para aceder à coluna anterior através da abordagem ilioinguinal sem as mãos do cirurgião entrarem no campo cirúrgico. As duas Pinças de Redução Pélvica Angulares (250mm e 280mm) proporcionam uma geometria de mandíbula defletida que alcança superfícies ósseas anguladas em relação ao eixo de abordagem direta — na coluna posterior, na superfície quadrilátera ou na fossa ilíaca interna, onde as pinças retas não conseguem engatar as superfícies ósseas em ambos os lados da fratura simultaneamente. As Pinças de Redução Pélvica Médias e Pequenas são usadas em abordagens mais confinadas e para fragmentos de fratura menores. A Pinça de Redução Assimétrica Termo-Espigada Pélvica com Disco usa um disco plano numa mandíbula e um espigão pontiagudo na outra para engatar a superfície ilíaca externa convexa de um lado e a superfície da fossa ilíaca interna côncava do outro, proporcionando uma aderência circunferencial na asa ilíaca que resiste às forças rotacionais e de cisalhamento geradas pela espessa massa muscular glútea quando a força de redução é aplicada. As Pinças de Redução Pélvica com Três Pontas Esféricas proporcionam três pontos de contacto arredondados por mandíbula, distribuindo a força de aderência de redução sobre uma área de superfície cortical mais ampla para evitar a penetração cortical quando a força máxima de redução é necessária em osso cortical ilíaco denso.

Dobrar Placas: Dobrador de Placas, Molde de Dobrar e Ferros de Dobrar

As placas de reconstrução pélvica devem ser contornadas para corresponder exatamente à superfície tridimensional curvada específica do bordo pélvico, asa ilíaca ou coluna acetabular a ser implantada — uma placa que não seja precisamente contornada entrará em contacto com a superfície óssea apenas nas extremidades da placa quando os parafusos forem apertados, distorcendo a redução da fratura e arriscando a falha do hardware. O Molde de Dobrar é uma placa de teste maleável usada para criar o contorno tridimensional necessário, dobrando-o para corresponder à superfície óssea e medindo as posições dos orifícios dos parafusos antes que a placa definitiva seja contornada. O Dobrador de Placas aplica a força de flexão de três pontos controlada para contornar a placa de reconstrução pélvica definitiva para a forma planeada sem introduzir concentradores de tensão ou fadiga do material nos pontos de flexão. Os dois Ferros de Dobrar fornecem os pontos de apoio na placa para a operação de flexão — um ferro é colocado em cada uma das duas posições ao longo da placa enquanto o Dobrador de Placas aplica força na posição intermédia, criando a flexão no local pretendido ao longo do comprimento da placa.

Instrumentos de Perfuração, Rosqueamento e Preparação de Parafusos

A Guia de Perfuração de 2,5 mm para Broca Flexível e a Broca Flexível Ø2,5 mm fornecem capacidade de perfuração de eixo flexível para furos piloto nas regiões do bordo pélvico e da superfície quadrilátera, onde a superfície óssea é angulada em relação ao eixo da broca e uma broca rígida exigiria que a pega da broca fosse posicionada dentro da pélvis. As Brocas rígidas Ø2,5 mm e Ø3,0 mm são usadas para trajetórias de perfuração retas na asa ilíaca, coluna posterior e coluna anterior, onde o acesso axial direto está disponível. O Macho de Roscar Cortical de 3,5 mm rosqueia o furo piloto cortical de 2,5 mm para os parafusos de reconstrução cortical de 3,5 mm usados no bordo pélvico e na asa ilíaca. O Macho de Roscar Esponjoso de 4 mm rosqueia o furo piloto de 3,2 mm para os parafusos esponjosos de 4,0 mm usados no osso esponjoso da asa ilíaca e nas zonas esponjosas da coluna posterior. As Guias de Perfuração e Rosqueamento Ø2,5/3,5 mm e Ø3,2/4,0 mm guiam tanto a broca quanto o macho correspondente coaxialmente através do orifício da placa, garantindo que a rosca rosqueada esteja alinhada com o furo piloto perfurado e que ambos sejam perpendiculares à superfície da placa. O Medidor de Profundidade 0–60 mm mede a profundidade da perfuração através do córtex pélvico para seleção do comprimento do parafuso — a faixa de 60 mm acomoda a maior profundidade óssea da asa ilíaca e da coluna posterior em comparação com o córtex mais fino do bordo pélvico.

Instrumentos de Manipulação Óssea e Gestão de Parafusos

O Espigão Esférico Reto de 300mm oferece uma ferramenta de redução percutânea ou aberta para grandes fragmentos pélvicos — a ponta esférica é inserida no osso esponjoso da asa ilíaca ou da coluna posterior e usada como um joystick para transladar e rodar o fragmento para a posição reduzida antes que as pinças de redução sejam aplicadas para a fixação definitiva da redução. O Gancho de Osso e o Gancho de Osso com Cabo em T engatam a borda óssea ou o rebordo cortical para redução por alavanca em padrões de fratura onde o deslocamento da fratura é uma deformidade rotacional de uma coluna em relação à outra. A Chave de Fenda Hexagonal Universal de 2,5mm e a Chave de Fenda Hexagonal dedicada de 2,5mm acionam os parafusos de placa de reconstrução pélvica de cabeça hexagonal — as duas chaves de fenda permitem que dois parafusos sejam introduzidos em sequência sem troca de instrumentos, reduzindo o tempo operatório na etapa crítica de aplicação da placa. As Pinças de Remoção de Parafusos Quebrados extraem as hastes de parafusos fraturados em cirurgias de revisão ou quando os parafusos quebram durante a inserção inicial em osso cortical ilíaco denso, permitindo que a placa permaneça no local enquanto o parafuso quebrado é removido e substituído. O Retrator de 30mm proporciona a retração de tecidos moles necessária para manter a exposição da zona de aplicação da placa durante a sequência de inserção dos parafusos.

Certificação CE, ISO 13485 e FDA

O Conjunto de Instrumentos de Placa de Reconstrução Pélvica é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos sediados nos EUA.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

Para que tipos de fratura é utilizado o Conjunto de Instrumentos de Placa de Reconstrução Pélvica?
O Conjunto de Instrumentos de Placa de Reconstrução Pélvica é utilizado para redução aberta e fixação interna de fraturas do anel pélvico, fraturas acetabulares e fraturas da asa ilíaca onde as placas de reconstrução são o implante de fixação primário. As indicações para o anel pélvico incluem lesões do anel pélvico tipo B e C da AO/OTA com deslocamento da coluna anterior ou da borda pélvica que requerem fixação por placa; ruturas da sínfise púbica; fraturas da asa ilíaca (corpo da asa ilíaca e fraturas por avulsão da crista ilíaca); e lesões da articulação sacroilíaca. As indicações acetabulares incluem fraturas da coluna anterior, coluna posterior, hemotransversa posterior da coluna anterior e fraturas acetabulares em forma de T onde as placas de reconstrução são aplicadas ao longo da borda pélvica, da coluna posterior, ou de ambas as colunas. Os cinco comprimentos de pinça reta (200–400mm) e o par de pinças angulares acomodam os variados ângulos de abordagem e requisitos de acesso ósseo das abordagens ilioinguinal, Kocher-Langenbeck e combinadas usadas para estes padrões de fratura.

Por que estão incluídos cinco comprimentos diferentes de Pinças de Redução Pélvica retas?
A RAFI pélvica e acetabular é realizada através de abordagens que proporcionam acesso a diferentes porções da pélvis em profundidades variadas — a abordagem ilioinguinal funciona em três janelas (lateral, média/obturadora e medial/vascular) a profundidades de 10–25cm da superfície da pele, e a abordagem de Kocher-Langenbeck acede à coluna posterior e à parede posterior através da incisura ciática. As pinças de 200mm são usadas em campos relativamente superficiais ou pediátricos onde o comprimento do instrumento seria excessivo. As pinças de 280mm são o comprimento padrão para a maioria das abordagens pélvicas em adultos. As pinças de 330mm e 400mm fornecem o alcance adicional necessário ao trabalhar através da janela interna da abordagem ilioinguinal, onde a coluna anterior deve ser acedida através da fossa iliopsoas, ou ao trabalhar em torno dos vasos ilíacos na janela vascular, onde as pegas das pinças devem ser posicionadas bem afastadas do feixe neurovascular para reduzir o risco de lesão vascular durante a manobra de redução.

O que é a Broca Flexível e quando é usada em vez das brocas rígidas?
A Broca Flexível Ø2,5mm é uma broca de eixo flexível que se dobra para permitir a perfuração num ângulo em relação ao eixo da pega da broca — é utilizada quando a trajetória do furo piloto não é paralela à posição disponível da pega da broca. Nas regiões do bordo pélvico e da superfície quadrilátera, os orifícios dos parafusos da placa podem ser angulados obliquamente em relação ao eixo de abordagem, e uma broca rígida exigiria que a pega da broca estivesse dentro da pélvis ou em contacto com os vasos ilíacos para atingir o ângulo de perfuração correto. A Broca Flexível permite que a pega da broca permaneça fora da pélvis numa posição segura enquanto o eixo flexível se dobra para a trajetória necessária dentro da pélvis. A Guia de Perfuração de 2,5mm para Broca Flexível proporciona a proteção dos tecidos e a guia direcional para a abordagem da broca flexível.

Para que é usado o Espigão Esférico Reto de 300mm na cirurgia de fratura pélvica?
O Espigão Esférico Reto de 300mm é um instrumento de redução percutâneo ou aberto para grandes fragmentos ósseos pélvicos. A extremidade com ponta esférica é inserida no osso esponjoso da asa ilíaca ou do fragmento de fratura da coluna posterior — percutaneamente através de uma pequena incisão guiada por fluoroscopia, ou através da abordagem aberta — e utilizada como alavanca de joystick para aplicar uma força controlada de translação ou rotação ao fragmento para conseguir a redução anatómica antes de as pinças de redução definitivas serem aplicadas. A ponta esférica proporciona uma fixação estável no osso esponjoso sem a necessidade de um implante roscado, e o comprimento de 300mm proporciona o braço de alavanca necessário para superar as forças musculares que puxam o fragmento para fora da posição — em particular a tração do músculo glúteo na asa ilíaca posterior e a tração do iliopsoas no fragmento da coluna anterior. O Gancho de Osso e o Gancho de Osso com Cabo em T proporcionam capacidade complementar de manipulação óssea nas bordas da fratura onde o engate por gancho é mais apropriado do que a inserção de espigão.

Que certificações possui este conjunto?
O Conjunto de Instrumentos de Placa de Reconstrução Pélvica é fabricado sob as normas de qualidade compatíveis com as certificações CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A CE Mark confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos dos EUA que exigem documentação regulatória verificada para compras de instrumentação de RAFI pélvica.