Conjunto de Instrumentos PEEK Cervical Cage – Instrumentação para Medição e Inserção de Cages Intercorrelatos ACDF

O Conjunto de Instrumentos de Caixa Cervical PEEK da Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) é um conjunto de instrumentação de 13 peças em aço inoxidável projetado para o fluxo de trabalho intraoperatório completo de dimensionamento, posicionamento e embalagem de enxerto ósseo de caixas intersomáticas PEEK (polieteretercetona) durante a discectomia cervical anterior e fusão (ACDF) – abrangendo a seleção do tamanho da caixa com sete espaçadores de teste de 4 mm a 10 mm em incrementos de 1 mm, inserção e posicionamento do teste com um Suporte de Teste, introdução e assentamento definitivo da caixa PEEK com um Suporte de Caixa PEEK, embalagem do enxerto ósseo com um Inseridor de Enxerto Ósseo na Caixa de Enxerto Ósseo, e armazenamento e organização da caixa com uma Caixa de Caixas e Caixa de Alumínio. É utilizado por cirurgiões de coluna e neurocirurgiões que realizam ACDF para hérnia de disco cervical, mielopatia e radiculopatia espondilótica cervical, e instabilidade cervical que requer fusão intersomática com uma caixa PEEK em um ou mais níveis cervicais.

Caixas Intersomáticas Cervicais PEEK em ACDF: Papel, Material e Dimensionamento

Uma caixa intersomática PEEK é um implante retangular ou oval colocado no espaço discal após a discectomia cervical anterior para restaurar a altura do disco, manter a altura foraminal, fornecer uma estrutura para a fusão óssea entre as placas terminais dos corpos vertebrais adjacentes e resistir às cargas compressivas da coluna cervical durante o período de fusão. PEEK (polieteretercetona) é o material mais amplamente utilizado para caixas intersomáticas cervicais porque o seu módulo de elasticidade — a rigidez do material sob compressão — corresponde de perto ao módulo de elasticidade do osso cortical, reduzindo o “stress shielding” na interface caixa-placa terminal que ocorre com implantes metálicos mais rígidos, como o titânio. A seleção correta da altura da caixa é o fator crítico determinante dos resultados da ACDF: uma caixa muito curta não restaura a altura do disco e a altura foraminal pré-degeneração, deixando estenose foraminal residual e não conseguindo tensionar adequadamente os ligamentos longitudinais anterior e posterior para descompressão indireta; uma caixa muito alta distrai excessivamente o espaço discal, corre o risco de fratura da placa terminal sob os cantos da caixa durante a inserção e aumenta o risco de patologia do segmento adjacente devido à alteração da biomecânica cervical. Os sete espaçadores de teste neste conjunto — 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm — fornecem a resolução de dimensionamento com incrementos de 1mm necessária para selecionar a altura ideal da caixa para cada espaço discal individual, levando em consideração a variação na altura do disco pré-degenerativo em diferentes níveis cervicais (tipicamente 5–8mm de C3/4 a C6/7) e a anatomia individual do paciente.

Espaçadores de Teste: Sete Tamanhos de 4mm a 10mm para Seleção da Altura do Espaço Discal

Os sete espaçadores de teste (PS-T-006 a PS-T-012: 10mm, 9mm, 8mm, 7mm, 6mm, 5mm, 4mm) são espaçadores de aço inoxidável maquinados com precisão, correspondendo à pegada e ao perfil de altura da caixa PEEK definitiva, concebidos para serem inseridos no espaço discal distraído e avaliados fluoroscopicamente antes da seleção da caixa definitiva. A sequência de dimensionamento do teste começa com o teste mais pequeno provável de restaurar a altura do disco alvo — tipicamente a altura pré-degenerativa estimada a partir do nível do disco não degenerado adjacente na RM pré-operatória ou da imagem fluoroscópica intraoperatória distraída — e progride em incrementos de 1mm até que o teste que atinge a altura correta do disco sem resistência excessiva nas placas terminais seja confirmado. Um teste de tamanho correto encaixa-se confortavelmente no espaço discal distraído sem oscilações ou movimentos sob fluoroscopia, restaura a altura foraminal correta na fluoroscopia lateral e restabelece o ângulo lordótico segmentar confirmado na vista fluoroscópica lateral. O Suporte de Teste (PS-TH-002) agarra cada teste durante a inserção e remoção através do estreito corredor cirúrgico cervical anterior, mantendo a orientação do teste durante a entrada no espaço discal e impedindo que o teste se solte do suporte durante o avanço sobre a borda anterior do corpo vertebral para o espaço discal.

Suporte de Caixa PEEK, Inseridor de Enxerto Ósseo e Caixa de Enxerto Ósseo

Uma vez confirmada a altura correta da caixa com o espaçador de teste, a caixa PEEK definitiva da mesma altura é preparada para inserção. A Caixa de Enxerto Ósseo (PS-BGC-004) é o recipiente de embalagem para o material de enxerto ósseo — autoenxerto esponjoso da crista ilíaca ou osso local da descompressão por discectomia, ou chips de aloenxerto ósseo — que é embalado no interior oco da caixa PEEK antes de ser inserido no espaço discal. O Inseridor de Enxerto Ósseo (PS-BCI-001) embala o material de enxerto ósseo na Caixa de Enxerto Ósseo através das suas fenestrações ou face aberta, comprimindo o enxerto para maximizar o volume de material osteocondutor dentro da caixa antes da inserção. O Suporte de Caixa PEEK (PS-PCH-003) agarra a caixa PEEK definitiva preenchida com enxerto ósseo na sua face posterior e introduz-a através da exposição cervical anterior no espaço discal preparado na mesma orientação e trajetória que o espaçador de teste, avançando a caixa para a profundidade correta — tipicamente nivelada com a margem cortical posterior dos corpos vertebrais confirmada em fluoroscopia lateral, com a face anterior recuada 2–3mm abaixo da córtex anterior do corpo vertebral para permitir a cobertura subsequente da placa anterior. A caixa é libertada do suporte uma vez confirmada a sua posição correta fluoroscopicamente, e o suporte de caixa é retirado antes da aplicação da placa cervical anterior.

Caixa para Implantes e Caixa de Alumínio para Organização e Esterilização

A Caixa para Implantes (PS-CB-005) proporciona o compartimento de armazenamento dedicado para as caixas PEEK nas suas posições rotuladas por tamanho, permitindo uma rápida seleção do implante durante o procedimento, uma vez confirmado o tamanho de teste. A Caixa de Alumínio (PS-AB-013) aloja o conjunto completo de instrumentos — o Suporte de Teste, Suporte de Implante PEEK, Inseridor de Enxerto Ósseo, Caixa de Enxerto Ósseo, sete espaçadores de teste e Caixa para Implantes — num único recipiente compatível com esterilização a vapor para esterilização, armazenamento e transporte como um conjunto unificado. O layout de recipiente único minimiza o risco de perda de instrumentos entre procedimentos e proporciona uma confirmação visual imediata de que todos os instrumentos estão presentes antes de o conjunto ser aberto no campo estéril.

Relação com o Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior para Instrumentação Completa de ACDF

O Conjunto de Instrumentos para Caixa Cervical PEEK abrange as etapas de dimensionamento do espaço discal, inserção da caixa e embalagem do enxerto ósseo da ACDF — as etapas realizadas após a discectomia e preparação da placa terminal e antes ou em conjunto com a aplicação da placa cervical anterior. O Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior (PS-OP-5646, série PS1709, $1.747,90) da Peak Surgicals fornece os instrumentos complementares de fixação de placa cervical anterior utilizados após a inserção da caixa — incluindo os Parafusos de Distração para restauração da altura intervertebral, a Broca Ø2,5mm e o Tarraxa Ajustável Ø4,0mm para preparação do parafuso do corpo vertebral, o Suporte de Placa e os Parafusos de Fixação de Placa para posicionamento da placa, e o Dobrador de Placa para contorno da placa. Os centros de cirurgia de coluna que realizam ACDF com fixação de placa anterior requerem ambos os conjuntos para o fluxo de trabalho completo do procedimento.

Especificações do Produto

SKU	PS-PCCIS-00105
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos de Caixa Cervical PEEK
Preço de Venda	$1.452,00 USD
Preço Normal	$2.035,00 USD
Desconto	29% de desconto
Total de Instrumentos	13 itens
Categoria de Instrumentos	Cirurgia da Coluna — Dimensionamento e Inserção de Caixa Intersomática Cervical PEEK
Procedimento	Discectomia e fusão cervical anterior (ACDF) — dimensionamento, inserção e embalagem de enxerto ósseo da caixa PEEK
Espaçadores de Teste	4mm (PS-T-012), 5mm (PS-T-011), 6mm (PS-T-010), 7mm (PS-T-009), 8mm (PS-T-008), 9mm (PS-T-007), 10mm (PS-T-006) — 7 tamanhos
Suporte de Teste	PS-TH-002
Suporte de Caixa PEEK	PS-PCH-003
Inseridor de Enxerto Ósseo	PS-BCI-001
Caixa de Enxerto Ósseo	PS-BGC-004
Caixa para Implantes	PS-CB-005
Recipiente	Caixa de Alumínio (PS-AB-013)
Certificações	Marca CE, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

O que é uma caixa cervical PEEK e porque é que o PEEK é preferido em relação ao titânio para ACDF?
Uma caixa cervical PEEK (polieteretercetona) é um espaçador intersomático oco retangular ou oval colocado no espaço discal cervical após a discectomia para manter a altura do disco, proporcionar um andaime para fusão e suportar a coluna anterior enquanto a fusão óssea se consolida entre a caixa e as placas terminais vertebrais adjacentes. O PEEK é preferido em relação ao titânio e outros materiais de caixa metálica para ACDF por várias razões. Em primeiro lugar, o módulo de elasticidade do PEEK (aproximadamente 3,6 GPa) é semelhante ao do osso cortical (intervalo de 14–25 GPa), em comparação com o módulo significativamente mais elevado do titânio (110 GPa), o que significa que o PEEK transmite mais da carga compressiva através da interface caixa-placa terminal e reduz a proteção contra o stress que pode prejudicar a remodelação da placa terminal e a fusão. Em segundo lugar, o PEEK é radiolúcido em TC e RM, permitindo a avaliação da massa de fusão que cresce através das fenestrações da caixa em imagens pós-operatórias — as caixas de titânio produzem artefactos de TC e RM que obscurecem a zona de fusão. Em terceiro lugar, a biocompatibilidade do PEEK está bem estabelecida numa vasta base de evidências clínicas. O Conjunto de Instrumentos de Caixa Cervical PEEK da Peak Surgicals foi concebido para ser utilizado com caixas PEEK por todas estas razões.

Como são utilizados os espaçadores de teste para selecionar a altura correta da caixa?
A sequência de dimensionamento do teste na ACDF começa após a remoção do disco, a preparação das placas terminais e a distração do espaço discal até à altura alvo utilizando os parafusos de distração do conjunto de instrumentos da placa cervical anterior. O teste mais pequeno suscetível de corresponder à altura do disco pré-degenerativo é inserido utilizando o Suporte de Teste. A posição do teste no espaço discal é avaliada por fluoroscopia biplanar — na vista lateral, o teste deve restaurar a lordose segmentar e a altura foraminal corretas; na vista anteroposterior, o teste deve estar centrado no espaço discal. Se o teste oscilar ou puder ser facilmente removido sem força, utiliza-se o tamanho seguinte maior. Se o teste não puder ser avançado sem uma força significativa na placa terminal, utiliza-se o tamanho seguinte menor. O teste correto é o maior tamanho que pode ser inserido sem fissuras na placa terminal e que atinge a altura do disco e a lordose alvo na fluoroscopia. A caixa PEEK definitiva desse tamanho é então preenchida com enxerto ósseo e inserida utilizando o Suporte de Caixa PEEK.

Que enxerto ósseo é utilizado com caixas cervicais PEEK e como funciona o Inseridor de Enxerto Ósseo?
As caixas PEEK utilizadas na ACDF são ocas, com fenestrações ou uma face aberta para permitir que o enxerto ósseo entre em contacto com as placas vertebrais decorticadas e promova a fusão através do espaço discal. O material do enxerto ósseo é colocado dentro da caixa antes da inserção. As opções mais comuns são osso local da remoção de osteófitos anteriores e preparação da placa terminal (autoenxerto), osso esponjoso colhido da crista ilíaca (padrão-ouro de autoenxerto), ou chips ou massa de aloenxerto ósseo de um banco de ossos. A Caixa de Enxerto Ósseo (PS-BGC-004) é o recipiente utilizado para segurar e embalar o material de enxerto antes de ser transferido para a caixa PEEK, e o Inseridor de Enxerto Ósseo (PS-BCI-001) é o instrumento de embalagem utilizado para comprimir o enxerto esponjoso no interior da caixa PEEK através das suas fenestrações ou abertura posterior. O objetivo é maximizar o volume de material osteogénico ou osteocondutor dentro da caixa antes da sua inserção, pois o enxerto ósseo dentro da caixa fornece o ambiente biológico inicial para a fusão entre as placas terminais.

Como é que este conjunto se relaciona com o Conjunto de Instrumentos de Placa Cervical Anterior também disponível na Peak Surgicals?
O Conjunto de Instrumentos de Caixa Cervical PEEK abrange as etapas de dimensionamento da caixa, inserção da caixa e embalagem do enxerto ósseo da ACDF. O Conjunto de Instrumentos de Placa Cervical Anterior (PS-OP-5646, série PS1709) abrange as etapas de fixação da placa cervical anterior que se seguem à inserção da caixa — perfuração, rosqueamento, posicionamento da placa, dobramento da placa e inserção do parafuso. A maioria dos procedimentos de ACDF utiliza uma combinação de caixa PEEK e placa cervical anterior: a caixa restaura a altura do disco e fornece o andaime de fusão, enquanto a placa previne a migração da caixa e proporciona estabilidade imediata da coluna anterior enquanto a fusão se consolida. Os centros de cirurgia da coluna vertebral que realizam ACDF com fixação de placa anterior devem adquirir ambos os conjuntos para a cobertura completa dos instrumentos intraoperatórios.

Que certificações possui este conjunto?
O Conjunto de Instrumentos de Caixa Cervical PEEK é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade do material e a consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos da coluna vertebral. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentação de caixa cervical.