Conjunto de Instrumentos do Sistema de Fusão Occipitocervical – Fixação Craniocervical Posterior Placa-Haste

O Conjunto de Instrumentos do Sistema de Fusão Occípito-Cervical da Peak Surgicals (SKU: PS-OCFSIS-00104) é um conjunto de instrumentos de 31 peças em aço inoxidável para fixação e fusão occipitocervical posterior, concebido para o fluxo de trabalho intraoperatório completo de fixação posterior occiput-cervical com placa-haste — cobrindo a preparação de parafusos occipitais com Medidor de Profundidade 0–40mm (PS-DG-001), Broca 2.7mm (PS-DB-002) e Broca 2.4mm (PS-DB-003), e Tarraxas φ3.5mm (PS-T-007) e φ4.0mm (PS-T-006); avaliação do canal pedicular com Sonda para Canal de Parafuso Reto (PS-FSCS-010) e Curvo (PS-FSCB-009); inserção de parafuso cervical posterior com Chave de Fenda para Parafuso Poliaxial (PS-SPS-023); gestão da cabeça do parafuso com duas Chaves de Fenda Hexagonais 2.5mm (PS-SH-005, PS-SH-018), Suporte de Porca (PS-NH-008), e Contra Torque (PS-CT-022); contorno da haste com um Curvador de Haste (PS-RB-024) e Haste de Teste (PS-TR-004); assentamento da haste com Pinça de Fixação de Haste (PS-RHF-016), Pinça de Empurrar Haste (PS-RPF-019), e Cortador de Haste (PS-RC-029); curvatura da haste in-situ com Ferramenta de Curvar In-situ L (PS-IBIL-012) e R (PS-IBIR-013); rotação da haste com Torcedor de Haste (PS-RT-031); fixação de gancho com Pinça de Fixação de Gancho (PS-HHF-015); distração com Distrator (PS-D-011) e Pinça de Distração (PS-DF-028); compressão com Pinça de Compressão Paralela (PS-PCF-030); gestão de fio guia com Guia (PS-G-017) e Manga de Proteção (PS-PS-027); dois Punções (PS-AWL-025, PS-AWL-026); e Cabo em T (PS-TQC-014), Cabo Reto (PS-SHQC-020), e Dispositivo de Inserção para Pino de Fixação (PS-IDFP-021), tudo numa Caixa de Alumínio (PS-AB-032). É utilizado por cirurgiões da coluna e neurocirurgiões que realizam fixação occipitocervical posterior para instabilidade craniocervical devido a trauma, artrite reumatoide, anomalias congénitas, tumor ou infeção envolvendo o occipital, C1, C2 e a coluna cervical subaxial.

Fusão Occípito-Cervical: Indicações e Arquitetura da Construção Posterior

A fusão posterior da coluna occipito-cervical é indicada quando a patologia na junção craniocervical — a transição anatómica entre a base do crânio e as vértebras cervicais superiores — produz instabilidade, deformidade ou compressão neural que não pode ser tratada sem fixação rígida que se estende do osso occipital aos níveis cervicais subaxiais estáveis abaixo da patologia. A placa occipital é ancorada ao occipital com parafusos preparados usando as brocas e tarraxas deste conjunto, e as hastes de conexão estendem-se da placa para baixo através da exposição cervical posterior para parafusos de massa lateral ou pediculares nas vértebras cervicais inferiores, formando a construção posterior occipital-cervical. O Conjunto de Instrumentos do Sistema de Fusão Occípito-Cervical difere do Conjunto do Sistema de Fixação Cervical Occipital (série PS1705, $1,590.59) disponível na Peak Surgicals em várias adições específicas de instrumentos: inclui Ferramentas de Curvar In-situ esquerdas e direitas para ajuste sagital da haste na transição curva occipital-cervical, uma Pinça de Fixação de Gancho para construções de haste com gancho usadas quando os ganchos substituem os parafusos pediculares em certos níveis, uma Pinça de Distração para distração segmentar ao lado do Distrator separado, uma Pinça de Compressão Paralela para compressão nos níveis inferiores da construção e um Cortador de Haste para aparar a haste in-situ — instrumentos que, coletivamente, suportam um fluxo de trabalho de montagem de construção occipito-cervical multinível mais complexo.

Preparação de Parafusos Ósseos Occipitais: Brocas, Tarraxas e Medidor de Profundidade

O Medidor de Profundidade 0–40mm (PS-DG-001) mede a espessura cortical do osso occipital em cada posição pretendida do parafuso antes do início da perfuração, guiando a seleção da profundidade da broca para maximizar a fixação cortical sem penetrar a tábua interna do osso occipital e entrar na fossa craniana posterior. As duas Brocas — 2.7mm (PS-DB-002) para uso com a tarraxa φ3.5mm e 2.4mm (PS-DB-003) para uso com a tarraxa φ4.0mm — criam os orifícios piloto na profundidade de perfuração confirmada. As duas Tarraxas — φ3.5mm (PS-T-007) e φ4.0mm (PS-T-006) — pré-cortam a rosca cortical no orifício piloto do osso occipital antes da inserção do parafuso, reduzindo a força rotacional na interface da chave de fenda da cabeça do parafuso na densa córtex occipital. Os dois Punções (PS-AWL-025 e PS-AWL-026) fornecem a entrada cortical inicial em cada local do parafuso — os dois instrumentos AWL permitem acesso simultâneo em duas posições de parafuso ou fornecem um AWL de reserva quando o primeiro se torna rombo na densa córtex occipital externa. A Manga de Proteção (PS-PS-027) protege o tecido mole durante a perfuração na exposição occipital e cervical posterior.

Instrumentos para Parafusos Cervicais Posteriores, Ganchos e Sensores

A Chave de Fenda para Parafusos Poliaxiais (PS-SPS-023) insere os parafusos poliaxiais de massa lateral e pediculares em cada nível cervical subaxial, de C2 ao nível mais baixo instrumentado, proporcionando a liberdade multi-axial do tulip que acomoda as diversas trajetórias dos parafusos de nível para nível na coluna cervical subaxial, sem exigir um contorno de haste precisamente correspondente em todos os ângulos. As duas Chaves de Fenda Hexagonais 2.5mm (PS-SH-005 e PS-SH-018) acionam os parafusos da placa occipital com cabeça hexagonal no nível occipital e os parafusos de fixação ou porcas de bloqueio nos níveis dos parafusos cervicais — os dois instrumentos permitem diferentes configurações de ponta ou comprimentos de cabo para acesso na placa occipital confinada e nos níveis dos parafusos cervicais mais acessíveis. O Suporte de Porca (PS-NH-008) retém a porca na ponta da chave de fenda durante a introdução. O Contratorque (PS-CT-022) estabiliza o tulip ou o corpo do parafuso durante a aplicação final do torque de bloqueio. A Pinça de Fixação de Gancho (PS-HHF-015) manipula os implantes de gancho cervicais — ganchos sublaminares, supralaminares ou de processo transverso que podem ser usados em níveis cervicais superiores (C1, C2) onde a inserção de parafusos pediculares acarreta maior risco de lesão da artéria vertebral ou da medula espinhal. O Sonda para Canal de Parafuso Reto (PS-FSCS-010) e Curvo (PS-FSCB-009) avaliam a integridade da parede do canal lateral da massa e pedicular antes da inserção do parafuso, e o Guia (PS-G-017) fornece orientação para a trajetória do fio-guia para a colocação de ganchos ou parafusos em níveis de difícil acesso.

Manuseamento da Haste: Dobrador, Ferros In-situ E+D, Empurrador, Suporte, Cortador, Torção, Distração e Compressão

O Dobrador de Haste (PS-RB-024) contorna a haste de conexão à curva occipitocervical planeada — a transição do plano da placa occipital através da lordose cervical para os níveis cervicais instrumentados inferiores requer um contorno de haste tridimensional que une a curva da junção occipitocervical e a lordose cervical subaxial num único segmento de haste. A Haste de Teste (PS-TR-004) é dobrada para as posições da cabeça do parafuso como um modelo maleável antes de a haste definitiva ser moldada. As Ferramentas de Curvar In-situ E (PS-IBIL-012) e Ferramentas de Curvar In-situ D (PS-IBIR-013) permitem o ajuste fino sagital lateral esquerdo e direito após a haste ser assentada sem remoção da haste — na junção occipitocervical, ajustes sagitais menores após o assentamento são frequentemente necessários para corresponder à anatomia individual do paciente ao nível da placa occipital. A Pinça de Fixação de Haste (PS-RHF-016) controla a haste durante a introdução. A Pinça de Empurrar Haste (PS-RPF-019) assenta a haste em tulipas sucessivas, desde o nível da placa occipital até ao parafuso cervical mais baixo. O Cortador de Haste (PS-RC-029) apara a haste ao comprimento correto in situ após o posicionamento final. O Torcedor de Haste (PS-RT-031) aplica rotação axial da haste para correção de deformidades em qualquer nível. O Distrator (PS-D-011) aplica distração entre níveis de construção adjacentes — na junção occipital-C1 ou C1-C2 — antes de a haste ser bloqueada, restaurando a altura e reduzindo o componente compressivo da instabilidade. A Pinça de Distração (PS-DF-028) fornece uma ferramenta de distração tipo pinça para distração controlada mais localizada em níveis de acesso restrito. A Pinça de Compressão Paralela (PS-PCF-030) aplica compressão controlada entre níveis cervicais subaxiais adjacentes ao longo da haste assentada para preparação de artrodese ou ajuste de alinhamento sagital nos níveis inferiores da construção.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA

O Conjunto de Instrumentos do Sistema de Fusão Occípito-Cervical é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para instrumentos cirúrgicos da coluna. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros de cirurgia da coluna e departamentos de neurocirurgia sediados nos EUA.

Especificações do Produto

SKU	PS-OCFSIS-00104
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos do Sistema de Fusão Occípito-Cervical
Preço	$1,375.00 USD
Total de Instrumentos	31 + Caixa de Alumínio
Categoria do Instrumento	Cirurgia da Coluna — Fusão Posterior Occípito-Cervical com Placa-Haste
Procedimento	Fixação occipitocervical posterior para instabilidade craniocervical devido a trauma, artrite reumatoide, tumor, infeção, anomalia congénita
Brocas	2.7mm (PS-DB-002), 2.4mm (PS-DB-003)
Tarraxas	φ3.5mm (PS-T-007), φ4.0mm (PS-T-006)
Punções	×2 (PS-AWL-025, PS-AWL-026)
Sondas	Reto (PS-FSCS-010), Curvo (PS-FSCB-009)
Medição	Medidor de Profundidade 0–40mm (PS-DG-001)
Chaves de Fenda	Poliaxial (PS-SPS-023), Hex 2.5mm ×2 (PS-SH-005, PS-SH-018)
Ferramentas de Montagem	Suporte de Porca (PS-NH-008), Contra Torque (PS-CT-022), Pinça de Fixação de Gancho (PS-HHF-015), Guia (PS-G-017), Manga de Proteção (PS-PS-027), Cabo em T QC (PS-TQC-014), Cabo Reto QC (PS-SHQC-020), Dispositivo de Inserção para Pino de Fixação (PS-IDFP-021)
Instrumentos para Haste	Dobrador de Haste (PS-RB-024), Haste de Teste (PS-TR-004), Ferramenta de Curvar In-situ E (PS-IBIL-012), Ferramenta de Curvar In-situ D (PS-IBIR-013), Pinça de Fixação de Haste (PS-RHF-016), Pinça de Empurrar Haste (PS-RPF-019), Cortador de Haste (PS-RC-029), Torcedor de Haste (PS-RT-031)
Instrumentos de Alinhamento	Distrator (PS-D-011), Pinça de Distração (PS-DF-028), Pinça de Compressão Paralela (PS-PCF-030)
Recipiente	Caixa de Alumínio (PS-AB-032)
Certificações	Marca CE, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
Encomendas OEM / Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Que condições requerem fusão occipitocervical?
A fixação e fusão occipitocervical posterior é indicada para condições patológicas na junção craniocervical que produzem instabilidade ou compressão neural que não podem ser tratadas sem uma fixação rígida da construção occipital-cervical. As indicações primárias incluem dissociação craniocervical traumática e fraturas do côndilo occipital com instabilidade que requerem fusão do occipital a C2 ou abaixo; instabilidade atlantoaxial de fraturas do odontoide, os odontoideum, ou rutura ligamentar C1-C2 que requer extensão ao occipital quando a articulação côndilo occipital-atlas também está comprometida; artrite reumatoide com assentamento craniano, invaginação basilar e subluxação atlantoaxial que requer fusão occipitocervical quando a articulação occipital-C1 é destruída por panus; destruição do côndilo occipital ou do clivo por tumor, metástase ou infeção que requer fixação occipital; e cirurgia de revisão para falha prévia de fixação posterior C1-C2 onde a construção deve ser estendida ao occipital para fixação proximal adicional.

Como este conjunto difere do Conjunto do Sistema de Fixação Cervical Occipital (PS1705) também disponível na Peak Surgicals?
Ambos são conjuntos de instrumentação occipito-cervical posterior para a mesma indicação cirúrgica, mas este Conjunto de Instrumentos do Sistema de Fusão Occípito-Cervical (PS-OCFSIS-00104, $1,375.00) inclui vários instrumentos não presentes no Conjunto do Sistema de Fixação Cervical Occipital PS1705 ($1,590.59): ferros de dobragem in situ emparelhados L e R para ajuste sagital da haste lateral esquerda e direita após o assentamento; uma pinça de fixação de gancho para manuseio de ganchos cervicais em níveis onde os ganchos substituem os parafusos pediculares; uma pinça de distração adicional ao distrator para distração localizada; uma pinça de compressão paralela para compressão cervical subaxial; e um cortador de haste para corte in situ da haste. O conjunto PS1705, por sua vez, inclui os pinos marcadores ×6 e o inseridor de pinos marcadores para marcação da posição da placa occipital, a sonda reta e a sonda curva para avaliação da massa lateral cervical, e um elevador para dissecção subperiosteal, que não estão neste conjunto. Os dois conjuntos abordam o mesmo procedimento com diferentes configurações de instrumentos; confirme o conteúdo dos instrumentos com a Peak Surgicals antes de fazer o pedido.

Porque existem dois Ferros de Dobragem In-situ (L e R) neste conjunto?
As Ferramentas de Curvar In-situ L (PS-IBIL-012) e R (PS-IBIR-013) são instrumentos emparelhados que aplicam dobragem de três pontos à haste depois de esta ser assentada nas tulipas dos parafusos, sem que seja necessário remover a haste para dobragem externa. A designação L e R indica a geometria do braço — o ferro do lado esquerdo engata a haste do lado esquerdo da posição operatória do cirurgião e o ferro do lado direito do lado direito, permitindo que a dobragem in-situ seja aplicada na direção correta para correção no plano sagital em qualquer nível, desde a fixação da placa occipital até aos níveis cervicais. Na junção occipito-cervical, a haste deve fazer a transição do plano horizontal da placa occipital para o perfil sagital cervical curvo, e pequenos ajustes in-situ neste ponto de transição são frequentemente necessários depois de a haste ser passada por todas as tulipas dos parafusos para afinar o alinhamento sagital antes de os parafusos de bloqueio serem apertados. O design emparelhado L+R permite ao cirurgião aplicar a direção de dobragem correta a partir de qualquer ângulo de abordagem na ferida craniocervical posterior confinada.

Para que serve a Pinça de Fixação de Gancho?
A Pinça de Fixação de Gancho (PS-HHF-015) manuseia ganchos espinhais cervicais — ganchos sublaminares, supralaminares ou de processo transverso — que podem ser usados na construção craniocervical posterior em níveis onde a inserção de parafusos pediculares ou de massa lateral acarreta risco inaceitável. Em C1, os parafusos de massa lateral passam perto da artéria vertebral no forame transverso, e em C2, a trajetória do parafuso pedicular passa entre a artéria vertebral medialmente e a raiz nervosa C2 dorsalmente. Alguns cirurgiões usam parafusos ístmicos de C2, parafusos laminares de C2 ou construções de arame/gancho sublaminar C1-C2 em vez de parafusos pediculares ou de massa lateral nestes níveis. A Pinça de Fixação de Gancho agarra o implante de gancho durante a sua introdução e assentamento na lâmina ou processo transverso, mantendo a orientação e evitando que o gancho rode ou se desloque da lâmina durante a etapa de assentamento da haste.

Que certificações possui este conjunto?
O Conjunto de Instrumentos do Sistema de Fusão Occípito-Cervical é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos da coluna. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros de cirurgia da coluna e departamentos de neurocirurgia dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada.