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PEAK SURGICALS

Maço de Ponta Fina – 8 pol, cabeça de 7 mm para Impacção Ortopédica de Mão e de Pequenos Ossos

Maço de Ponta Fina – 8 pol, cabeça de 7 mm para Impacção Ortopédica de Mão e de Pequenos Ossos

SKU:PS-000056

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O Maço de Ponta Estreita, SKU PS-000056 e número de peça gS 59.7120, é um maço cirúrgico ortopédico reutilizável fabricado com cabeça de aço inoxidável cirúrgico alemão e cabo fenólico para entrega de impacto focado em campos operatórios musculoesqueléticos restritos. O instrumento mede 8 polegadas no total, pesa 170 g e usa uma cabeça de impacto estreita de 7 mm de diâmetro que concentra a força manual em osteótomos, cinzéis, compactadores ósseos, elevadores e outros instrumentos de impacto compatíveis. A sua superfície de contacto compacta é particularmente adequada para cirurgia de mão, procedimentos de pé, osteotomia de pequenos ossos, reconstrução de fraturas e trabalho ortopédico de acesso limitado onde uma face de maço larga poderia obstruir a visualização ou o contacto com instrumentação adjacente. A configuração leve de 170 g permite golpes controlados repetidos sem o impulso gerado por maços mais pesados para anca ou ossos grandes. Um cabo fenólico proporciona uma pega proximal rígida enquanto separa a mão do operador da cabeça de impacto de aço. Cirurgiões de mão, cirurgiões de pé e tornozelo, especialistas em trauma ortopédico, cirurgiões podológicos e equipas de reconstrução utilizam este padrão em blocos operatórios hospitalares e em ambientes ortopédicos ambulatórios que exigem impactação manual precisa.

Cabeça Estreita de 7 mm e Mecanismo de Impacto Focado

A característica distintiva do Maço de Ponta Estreita é a sua cabeça de impacto de aço inoxidável de 7 mm, que concentra a energia de impacto numa superfície substancialmente menor do que os maços ortopédicos convencionais com faces largas de 20 mm, 30 mm ou maiores. Quando o cirurgião alinha a cabeça com a superfície de impacto proximal de um osteótomo, cinzel, compactador ou elevador compatível, o movimento para a frente do instrumento de 170 g gera um impacto axial controlado. A área de contacto estreita permite que a força seja direcionada para um instrumento específico sem a necessidade de uma cabeça grande para entrar no mesmo campo restrito. Esta geometria é útil quando o hardware de fixação, retratores, margens de pele ou instrumentos vizinhos reduzem o espaço de impacto disponível. O maço não contém mecanismo de catraca, pivô, mola ou mecanismo motorizado; a força é determinada inteiramente pela distância do balanço, aceleração da mão, massa da cabeça e alinhamento do contacto. O comprimento total de 8 polegadas proporciona alavancagem suficiente, mantendo o controlo apertado da trajetória de impacto. Um cabo fenólico suporta uma orientação estável durante todo o movimento. O operador deve contactar o instrumento recetor de forma uniforme, pois um golpe oblíquo pode redirecionar o osteótomo ou o compactador e reduzir a precisão da etapa pretendida de preparação óssea.

Fluxo de Trabalho Cirúrgico de Mão, Pé e Ossos Pequenos

Durante a cirurgia de mão, o Maço de Ponta Estreita é usado quando um pequeno osteótomo, cinzel ou outro instrumento de impacto deve ser avançado dentro de um corredor operatório confinado. Na osteotomia metacarpiana ou falangeana, o cirurgião posiciona o instrumento de corte ao longo da linha óssea predeterminada e aplica golpes curtos e medidos para avançar a lâmina enquanto mantém a visualização direta. Na reconstrução do pé e tornozelo, o mesmo padrão de impacto focado pode apoiar a osteotomia metatarsiana, correção do hálux, artrodese de pequenas articulações e preparação óssea localizada onde um maço maior ocuparia espaço desnecessário. Durante a reconstrução de fraturas, uma face de impacto estreita pode ativar compactadores ósseos compatíveis ou elevadores adjacentes a placas, grampos de redução ou margens corticais expostas. O peso leve de 170 g permite que a força seja aumentada progressivamente, em vez de introduzir o impulso maior associado a um maço pesado para grandes articulações. Cada golpe deve permanecer alinhado com o eixo longitudinal do instrumento recetor para que a energia de impacto avance a extremidade de trabalho pretendida, em vez de produzir movimento lateral. O maço apoia a etapa do procedimento, mas não determina a profundidade de corte ou impacto; o cirurgião controla a progressão através da avaliação repetida da resistência óssea, posição do instrumento e anatomia operatória.

gS 59.7120 Comprimento de 8 Polegadas, Peso de 170 g e Cabeça de 7 mm

O número de peça gS 59.7120 identifica o Maço de Ponta Estreita de 8 polegadas com um peso total de 170 g, diâmetro da cabeça de aço inoxidável de 7 mm e cabo fenólico. O comprimento de 8 polegadas proporciona um arco de impacto compacto adequado para mão, pé e outros procedimentos ortopédicos restritos, mantendo os dedos do operador suficientemente separados do instrumento recetor. A sua massa de 170 g coloca esta configuração dentro da gama de maços cirúrgicos leves, permitindo ao cirurgião gerar pequenos impactos incrementais com menos força inercial do que modelos mais pesados destinados a trabalhos em ossos grandes. A cabeça de 7 mm é a principal característica de seleção porque cria um ponto de contacto altamente focado para osteótomos estreitos compatíveis ou outros instrumentos de impacto. Em comparação, os mini-maços cirúrgicos estabelecidos usam comummente cabeças de aproximadamente 20 mm e distribuem o impacto por uma área mais ampla. O PS-000056 é, portanto, selecionado quando o acesso e a precisão de impacto são mais importantes do que o impacto de face ampla ou o alto impulso entregue. A escolha do instrumento deve refletir as dimensões da ferramenta recetora, a força necessária, o espaço operatório, o tamanho do osso e se a técnica cirúrgica exige impacto controlado em ossos pequenos em vez de impacto ortopédico pesado.

Aço Inoxidável Alemão, Cabo Fenólico e Reprocessamento

O aço inoxidável cirúrgico alemão proporciona a rigidez, resistência à corrosão e durabilidade ao impacto necessárias para uma cabeça de maço reutilizável exposta a contacto repetido com instrumentos cirúrgicos compatíveis. O cabo fenólico fornece uma superfície de aderência rígida e deve permanecer firmemente conectado à cabeça durante toda a sua vida útil. O reprocessamento deve começar prontamente após a cirurgia para que sangue, detritos ósseos, medula e outra contaminação não sequem ao redor da superfície de impacto de 7 mm, junção cabeça-cabo ou aderência proximal. A limpeza deve ser seguida por enxágue completo e secagem completa antes da inspeção funcional e visual. O pessoal de processamento estéril deve examinar a cabeça de aço quanto a deformação, deformação em forma de cogumelo, danos na superfície, corrosão ou afrouxamento e inspecionar o cabo fenólico quanto a rachaduras, movimento ou outros defeitos que possam afetar o controlo direcional. Como este instrumento combina componentes de aço inoxidável e fenólicos, a esterilização deve seguir as instruções aplicáveis do fabricante e o processo validado do estabelecimento de saúde para instrumentos reutilizáveis. A Peak Surgicals apoia a documentação de aquisição CE e ISO 13485, enquanto os registos relacionados com a FDA e a identificação do dispositivo podem ser mantidos nos sistemas de qualificação de fornecedores do hospital ou distribuidor.

SKU PS-000056
Nome do Produto Maço de Ponta Estreita
Preço 44,00 USD
Variantes de Tamanho/Calibre gS 59.7120: 8 polegadas de comprimento total, 170 g, 7 mm de diâmetro da cabeça
Categoria do Instrumento Maço Cirúrgico Ortopédico de Ponta Estreita
Procedimento Cirurgia de mão, reconstrução de pé e tornozelo, osteotomia de pequenos ossos, artrodese de pequenas articulações, reconstrução de fraturas e impactação ortopédica localizada
Material Cabeça de Aço Inoxidável Cirúrgico Alemão com Cabo Fenólico
Acabamento Acabamento Cirúrgico OR Premium
Esterilização Reutilizável; limpar e esterilizar de acordo com os protocolos validados do estabelecimento de saúde e as instruções de reprocessamento aplicáveis do fabricante
Classificação do Instrumento Maço Cirúrgico Reutilizável Classe I
Reutilizável Sim
Certificações CE, ISO 13485, documentação de aquisição relacionada com a FDA
Garantia Garantia Limitada de 1 Ano para defeitos de fabrico; Garantia de Reembolso de 30 Dias em itens elegíveis
MOQ 1 Peça para encomendas online padrão
OEM / Encomendas Personalizadas Disponível para requisitos institucionais, de distribuidor e de marca própria
Serviço Pós-Venda Suporte de devolução, garantia e substituição de acordo com a política da Peak Surgicals

Como o Maço de Ponta Estreita difere de um Mini Maço Cirúrgico?
O Maço de Ponta Estreita usa uma cabeça de impacto de 7 mm especificamente projetada para concentrar o impacto dentro de uma pequena área de contacto. Um Mini Maço Cirúrgico usa comummente uma cabeça mais larga, como uma configuração de 20 mm, para distribuir a força por uma superfície de impacto proximal maior. O PS-000056, portanto, proporciona um contacto mais localizado ao trabalhar com osteótomos pequenos ou instrumentos em campos operatórios restritos da mão e do pé. Um Mini Maço mais largo pode ser preferível quando o instrumento recetor tem uma tampa de impacto mais ampla ou quando é necessária uma força de impacto mais distribuída. A configuração de Ponta Estreita de 170 g também permanece relativamente leve em comparação com muitos maços ortopédicos padrão. A seleção deve basear-se nas dimensões do instrumento recetor, no impulso necessário, no acesso cirúrgico e no grau de precisão de impacto necessário.

Por que uma cabeça de 7 mm é usada para cirurgia de mão e ossos pequenos?
A cabeça de 7 mm proporciona uma superfície de contacto focada que pode engatar um osteótomo estreito, cinzel, compactador ou instrumento de impacto compatível sem introduzir uma face de maço larga no corredor operatório. Isso é útil na cirurgia de mão, onde procedimentos metacarpianos, falangeanos e de pequenas articulações ocorrem dentro de uma exposição de tecidos moles restrita. A reconstrução do pé e tornozelo apresenta limitações semelhantes em torno de metatarsos, falanges, hardware de fixação e locais de osteotomia estreita. O comprimento total de 8 polegadas proporciona alavancagem de impacto suficiente, mantendo a manobrabilidade ao redor do campo cirúrgico. Seu peso de 170 g permite ao cirurgião aumentar o impacto progressivamente com golpes controlados repetidos. A seleção do Maço de Ponta Estreita reflete, portanto, tanto o acesso quanto a concentração de impacto desejada, e não apenas o tamanho do osso.

O que significam as referências CE, ISO 13485 e FDA para a aquisição?
A Peak Surgicals lista informações de certificação CE e ISO e declara que seu sistema de qualidade de fabricação é certificado ISO 13485. A ISO 13485 aborda processos controlados de gestão de qualidade para a fabricação de dispositivos médicos. A documentação CE apoia os requisitos de avaliação de conformidade nos mercados de dispositivos médicos aplicáveis. A FDA AccessGUDID identifica independentemente o gS 59.7120 como um maço cirúrgico distribuído comercialmente com 8 polegadas de comprimento, 170 g de peso, cabeça de aço inoxidável de 7 mm e cabo fenólico. O registo GUDID não deve ser reescrito como uma afirmação de que o PS-000056 é individualmente aprovado pela FDA. Hospitais e distribuidores podem reter o SKU, número de peça, certificados, registos de fornecedores e documentação regulatória aplicável em seus ficheiros de aquisição.

Como a força de impacto é controlada quando o maço não possui mecanismo de ajuste?
O Maço de Ponta Estreita não contém regulador de força mecânica, mola, trava ou sistema de impacto motorizado. O cirurgião controla a energia entregue alterando a distância do balanço, aceleração, aderência e o número de golpes aplicados ao instrumento recetor. A massa do instrumento de 170 g e a superfície de contacto de 7 mm determinam como esse movimento gerado pela mão é transferido no momento do impacto. Um balanço curto e controlado produz menos impulso do que um arco maior usando maior aceleração. A cabeça deve encontrar a superfície de impacto diretamente para que a força permaneça alinhada com o eixo do osteótomo, compactador ou cinzel. A progressão cirúrgica é, portanto, regulada pelo controlo manual direto e avaliação repetida, em vez de uma configuração mecânica predefinida.

Como os hospitais devem encomendar e reprocessar o Maço de Ponta Estreita?
Os hospitais devem encomendar o Maço de Ponta Estreita usando o SKU PS-000056 e o número de peça gS 59.7120, juntamente com as especificações de 8 polegadas, 170 g e cabeça de 7 mm. A Peak Surgicals atualmente lista o instrumento a 44,00 USD e oferece uma garantia limitada de um ano para defeitos de fabrico, juntamente com uma garantia de reembolso de 30 dias em itens elegíveis. As encomendas online padrão começam com uma peça, enquanto o apoio para OEM, a granel e aquisição de marca própria está disponível para hospitais e distribuidores. Após o uso, a contaminação deve ser removida prontamente da cabeça de aço estreita, da junção do cabo e da aderência fenólica. A limpeza deve ser seguida por enxágue, secagem completa e inspeção quanto a deformação da cabeça, corrosão, folga ou rachadura do cabo. A esterilização final deve seguir o processo validado do estabelecimento de saúde e as instruções aplicáveis para a construção em aço inoxidável e fenólico antes que o PS-000056 retorne à bandeja de instrumentos ortopédicos.