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PEAK SURGICAL
SKU:PS-MO-002
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FDA Certified
ISO Certified
O Mini Otoscópio de Cor Castanha da Peak Surgicals (SKU: PS-MO-002) é um otoscópio de bolso de fibra ótica com corpo de plástico castanho/borgonha, com 16,5cm (6,5 polegadas) de comprimento total, equipado com uma fonte de luz LED direcionada através de um veio de fibra ótica para a ponta do espéculo, uma lente de aumento convexa para visualização ampliada do canal auditivo e da membrana timpânica, e 10 espéculos descartáveis ou reutilizáveis em dois tamanhos para exame do canal auditivo externo em adultos e crianças. A construção em fibra ótica transmite a iluminação LED da pega para a ponta de exame com perda mínima de luz, proporcionando uma iluminação brilhante e uniforme na abertura do espéculo para uma visualização clara das paredes do canal auditivo externo, da membrana timpânica e do reflexo luminoso, mesmo na profundidade restrita do meato externo. O formato compacto de 6,5" e o corpo de plástico tornam o Mini Otoscópio de Cor Castanha adequado para consultórios de prática geral, consultórios de clínicas de ambulatório, centros de saúde comunitários, clínicas pediátricas e exames à beira do leito em enfermarias, onde um otoscópio compacto e leve que possa ser transportado no bolso de um casaco é preferido em vez de uma cabeça de otoscópio clínico de tamanho normal numa estação montada na parede. A bateria não está incluída no envio devido a restrições de envio internacional de baterias — é necessária uma bateria AA ou AAA padrão (confirmar o tamanho com a Peak Surgicals) antes da utilização. É utilizado por médicos de clínica geral, pediatras, médicos de emergência, enfermeiros e estudantes de medicina para exame de rotina do canal auditivo e da membrana timpânica em ambulatório, na comunidade e à beira do leito.
O Mini Otoscópio de Cor Castanha utiliza um sistema de fornecimento de luz por fibra ótica, no qual a fonte de luz LED no corpo da pega é transmitida através de um feixe de fibras óticas ao longo do eixo do instrumento até à abertura de iluminação na ponta do espéculo, em vez de posicionar a fonte de luz diretamente na cabeça do instrumento. Este caminho de transmissão por fibra ótica produz um ponto de luz mais uniforme e concentrado na membrana timpânica do que uma lâmpada proximal ou um LED posicionado atrás da lente de aumento, reduzindo a sombra projetada pela borda do espéculo na periferia da visão da membrana timpânica — a sombra de uma fonte de luz proximal na borda exterior do espéculo é a causa mais comum de visualização incompleta da membrana timpânica em otoscópios padrão, onde o quadrante superoposterior do tímpano atrás da sombra da borda é a localização da bolsa de retração posterior associada à formação precoce de colesteatoma. A lente de aumento convexa posicionada entre o olho do examinador e o espéculo proporciona um aumento de 2 a 4 vezes do canal auditivo e da membrana timpânica, ampliando a área visualizada do tímpano para revelar o reflexo luminoso, o processo lateral e o cabo do martelo, a translucidez da pars tensa e os marcos vasculares utilizados para identificar otite média aguda, otite média com derrame, retração e perfuração da membrana timpânica. A combinação de iluminação por fibra ótica e aumento da lente convexa do Mini Otoscópio de Cor Castanha proporciona visualização da membrana timpânica com qualidade de diagnóstico no formato compacto do corpo de plástico de um instrumento de bolso.
Os 10 espéculos fornecidos com o Mini Otoscópio de Cor Castanha estão disponíveis em dois tamanhos, correspondendo às gamas de diâmetro do meato auditivo externo adulto e pediátrico. O espéculo de diâmetro maior é usado para exames em adultos, onde o meato externo tem tipicamente 6-8mm de diâmetro na entrada — um espéculo demasiado pequeno para o meato não consegue vedar o canal para otoscopia pneumática, se tentada, e a sua abertura menor restringe o campo de visão da membrana timpânica. O espéculo de diâmetro menor é usado para bebés e crianças pequenas, onde o meato externo tem 4-5mm de diâmetro e o canal é mais curto e mais direcionado horizontalmente, exigindo que a aurícula seja puxada posteriormente e inferiormente (em vez de posterosuperiormente como nos adultos) para endireitar o eixo para a introdução do espéculo. Ter ambos os tamanhos de espéculo no conjunto permite que o mesmo Mini Otoscópio de Cor Castanha sirva toda a faixa etária, desde bebés a adultos, sem a necessidade de um conjunto de espéculos pediátricos separado. Os espéculos encaixam na porta do espéculo na extremidade distal da cabeça do instrumento; o seu mecanismo de encaixe específico (de encaixe ou de torção) determina a compatibilidade com espéculos de substituição — confirme o tipo de encaixe com a Peak Surgicals ao encomendar embalagens de substituição.
O Mini Otoscópio de Cor Castanha é construído com um corpo de plástico, em vez do corpo de metal dos otoscópios de diagnóstico em aço inoxidável — a construção de plástico é o fator principal que permite o comprimento total compacto de 16,5cm (6,5") e o baixo peso que tornam este instrumento adequado para transporte no bolso do casaco entre consultórios em clínicas gerais, saúde comunitária e enfermarias. A cor castanha/borgonha do corpo de plástico proporciona uma fácil identificação visual num tabuleiro de instrumentos clínicos ou no bolso, onde vários instrumentos de diferentes tipos são armazenados juntos. O comprimento total de 6,5" é mais curto do que os otoscópios padrão de tamanho normal (tipicamente 7-8 polegadas com cabo) e significativamente mais curto do que os sistemas de cabo recarregáveis do tipo Welch Allyn usados em estações montadas na parede — o comprimento reduzido é uma vantagem no exame de crianças pequenas, onde a curta distância da aurícula ao olho do examinador na posição de exame da criança significa que um cabo de tamanho normal exigiria que a mão do examinador fosse posicionada muito perto da cabeça da criança, limitando a distância de trabalho visual. O corpo de plástico é limpo por limpeza de superfície com uma toalhete antissético descartável entre pacientes; não é compatível com autoclave e não foi projetado para limpeza por imersão.
O Mini Otoscópio de Cor Castanha é fabricado segundo os padrões de qualidade em conformidade com a Marca CE, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, qualificação de componentes LED e fibra ótica, especificação ótica de lentes e consistência de fabrico para instrumentos de diagnóstico ativos. A Marca CE confirma a conformidade com os requisitos da MDR da UE para dispositivos médicos ativos não implantáveis — o Mini Otoscópio contém uma fonte de luz LED integral e é classificado como um dispositivo ativo. A conformidade com a FDA apoia a aquisição para consultórios de clínica geral, clínicas de ambulatório, departamentos de pediatria e instalações de saúde comunitária sediados nos EUA. O instrumento é classificado como um dispositivo médico de Classe I.
| SKU | PS-MO-002 |
|---|---|
| Nome do Produto | Mini Otoscópio Cor Castanha |
| Preço | $13.20 USD |
| Tamanho | 16.5cm (6.5") comprimento total |
| Cor | Castanho / Borgonha |
| Material do Corpo | Plástico com Eixo de Fibra Ótica |
| Iluminação | LED via transmissão por fibra ótica |
| Lente | Lente de aumento convexa |
| Espéculos | 10 espéculos em 2 tamanhos (adulto + pediátrico) |
| Bateria | Não incluída (restrição de envio) — necessária antes da utilização |
| Categoria do Instrumento | ORL — Otoscópio de Bolso / Mini |
| Procedimento | Exame do canal auditivo e da membrana timpânica |
| Contextos Clínicos | Clínica geral, clínica de ambulatório, clínica pediátrica, saúde comunitária, exame à beira do leito |
| Classificação do Instrumento | Classe I |
| Certificações | Marca CE, ISO 13485, FDA |
| Garantia | 1 Ano |
| MOQ | 1 Peça |
| OEM / Encomendas Personalizadas | Disponível |
| Serviço Pós-Venda | Devolução e Substituição |
Por que a bateria não está incluída no Mini Otoscópio de Cor Castanha?
As baterias — incluindo as baterias AA, AAA e C usadas em instrumentos de diagnóstico — são classificadas como mercadorias perigosas sob os regulamentos internacionais de transporte aéreo e correio (IATA DGR), pois as baterias de lítio e certas baterias alcalinas apresentam risco de incêndio e curto-circuito nos porões de carga. A Peak Surgicals envia instrumentos para todo o mundo via DHL e FedEx, e esses transportadores aplicam as restrições de mercadorias perigosas da IATA a todos os envios de baterias, o que significa que as baterias AA, AAA e C-cell padrão não podem ser enviadas na mesma embalagem que o instrumento. O Mini Otoscópio de Cor Castanha é fornecido sem bateria para cumprir esses regulamentos de envio internacionais. Uma bateria padrão do tamanho correto para este instrumento — confirme o tipo específico de bateria com a Peak Surgicals antes de fazer o pedido — está disponível em qualquer farmácia, supermercado ou fornecedor de hardware em todo o mundo e deve ser adquirida localmente antes de o instrumento ser utilizado.
Como o Mini Otoscópio de Cor Castanha difere do Conjunto Completo ORL (PS-10000AAAA) também disponível na Peak Surgicals?
O Conjunto Completo ORL (PS-10000AAAA, $38.50) é um conjunto de diagnóstico combinado de otoscópio e oftalmoscópio, com capacidade de exame do canal auditivo e fundoscopia direta, numa configuração de aço inoxidável ou fibra ótica com um cabo partilhado, projetado para salas de exame clínico em hospitais, clínicas de ambulatório e prática geral. O Mini Otoscópio de Cor Castanha (PS-MO-002, $13.20) é um otoscópio de bolso de função única apenas para exame do canal auditivo e da membrana timpânica, num corpo de plástico compacto com 6.5" de comprimento total — a sua prioridade de design é a portabilidade e o baixo custo, em vez da capacidade de diagnóstico combinada e construção de grau institucional do Conjunto Completo ORL. O Mini Otoscópio é a escolha apropriada para transporte no bolso do casaco entre salas de exame, em contextos de saúde comunitária, para uso estudantil e exame à beira do leito em enfermarias, onde o conjunto de diagnóstico combinado completo seria desnecessariamente volumoso. O Conjunto Completo ORL é a escolha apropriada para um instrumento de sala de exame fixo que abranja a avaliação de orelha e olho num único instrumento.
Que condições podem ser diagnosticadas com o Mini Otoscópio de Cor Castanha?
A iluminação LED por fibra ótica e a lente de aumento convexa do Mini Otoscópio de Cor Castanha proporcionam a visualização da membrana timpânica necessária para diagnosticar as condições de ouvido mais comuns em ambulatório e em contextos de prática geral. A otite média aguda é identificada por uma membrana timpânica vermelha, abaulada, opaca, com perda do reflexo luminoso normal e perda dos pontos de referência visíveis do martelo — o tímpano é empurrado para fora pela pressão do líquido purulento do ouvido médio. A otite média com efusão (otite serosa) é identificada por um tímpano retraído ou de cor âmbar com mobilidade reduzida e um nível de líquido visível ou interface ar-líquido atrás do tímpano. A perfuração da membrana timpânica é visível como um defeito na superfície do tímpano, que pode ter bordas irregulares e pode apresentar secreção no canal. A otite externa é identificada por um canal eritematoso, edemaciado, cheio de detritos, com um tímpano normal ou parcialmente obscurecido. O impacto de cerúmen é diretamente visível como uma rolha de cera bloqueando o canal e obscurecendo o tímpano — esta é a causa mais comum de apresentação nos cuidados primários com perda auditiva e desconforto no ouvido, e o Mini Otoscópio é o instrumento padrão usado para confirmar o impacto antes de irrigação ou encaminhamento para microaspiração.
Os espéculos são reutilizáveis ou descartáveis?
Os 10 espéculos fornecidos com o Mini Otoscópio de Cor Castanha podem ser utilizados como instrumentos reutilizáveis — são limpos e desinfetados entre pacientes, limpando com uma toalhete antissético ou imergindo numa solução desinfetante compatível com o material do espéculo. O espéculo entra no canal auditivo externo e contacta a pele da parede do canal, o que o coloca na categoria de instrumento semicrítico, exigindo pelo menos desinfeção de alto nível entre pacientes, de acordo com as diretrizes padrão de controlo de infeções, em vez da desinfeção de baixo nível aplicada a superfícies não-contacto. Para práticas de uso único ou clínicas de alto volume onde o tempo de reprocessamento entre pacientes é limitado, embalagens de espéculos descartáveis de substituição, compatíveis com o diâmetro da porta do espéculo do Mini Otoscópio, podem ser obtidas junto de distribuidores de material médico — confirme o diâmetro de fixação do espéculo e o encaixe com a Peak Surgicals para garantir a compatibilidade antes de adquirir embalagens de substituição.
Que certificações possui este instrumento?
O Mini Otoscópio de Cor Castanha possui as certificações de conformidade Marca CE, ISO 13485 e FDA. A Marca CE confirma a conformidade com os requisitos do MDR da UE para dispositivos médicos ativos não implantáveis — o instrumento contém uma fonte de luz LED e é classificado como um dispositivo ativo. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals mantém um sistema de gestão de qualidade que abrange a qualificação da fonte LED, a especificação do feixe de fibra ótica, o desempenho ótico da lente e a consistência de fabrico. A conformidade com a FDA apoia a aquisição para clínicas gerais, ambulatórios, centros de saúde comunitários e instituições de formação médica dos EUA. A classificação Classe I e a documentação CE, ISO 13485 e FDA satisfazem os requisitos de qualificação de fornecedores dos departamentos de aquisição para esta categoria de instrumento de diagnóstico.
