Conjunto de Instrumentos de Gaiola de Malha – Instrumentação para Reconstrução de Corpo Vertebral de Gaiola de Malha de Titânio

O Conjunto de Instrumentos para Gaiolas de Malha da Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) é um conjunto de instrumentos de 12 peças em aço inoxidável para gaiolas de malha de titânio, concebido para o fluxo de trabalho intraoperatório completo da colocação de gaiolas de malha de titânio para reconstrução do corpo vertebral após corpectomia cervical, torácica ou lombar anterior ou posterior — abrangendo a seleção do diâmetro e comprimento da gaiola com três Medidores de Implantes (10–12mm, 16–18mm e 22–25mm), corte da gaiola de malha à altura correta com um Cortador de Gaiola, introdução e posicionamento da gaiola com uma Pinça de Segurar Gaiola, Empurrador Reto e Empurrador Curvo, compactação do enxerto ósseo na gaiola de malha com três instrumentos de Pressão (6mm, 12mm e 18mm) e um Osteótomo, e suporte e orientação da gaiola com um Suporte de Gaiola, tudo numa Caixa de Alumínio. É utilizado por cirurgiões de coluna e neurocirurgiões que realizam reconstrução do corpo vertebral com gaiolas de malha de titânio após corpectomia cervical, torácica e lombar para descompressão da medula espinal ou raiz nervosa em pacientes com tumor do corpo vertebral, metástase, infeção (osteomielite/discite), fratura por explosão com falha da coluna anterior e mielopatia espondilótica cervical multinível que requer corpectomia.

Gaiolas de Malha de Titânio na Reconstrução do Corpo Vertebral: Indicações e Desenho

Uma gaiola de malha de titânio (TMC) é um implante cilíndrico ou retangular feito de malha de titânio — uma folha de titânio perfurada formada num tubo — que é preenchida com enxerto ósseo autógeno, aloenxerto ou substituto ósseo e colocada no defeito criado por uma corpectomia para reconstruir a coluna espinal anterior ou média. O desenho da malha permite que o enxerto ósseo seja contido dentro da gaiola, ao mesmo tempo que permite o contacto direto entre o enxerto e as placas terminais decorticadas das vértebras acima e abaixo, proporcionando o ambiente osteocondutor necessário para a fusão entre a gaiola e a placa terminal. As gaiolas de malha de titânio são ajustáveis intraoperatoriamente — são fornecidas em alturas cilíndricas padrão que o cirurgião corta à altura precisa necessária para preencher o defeito específico da corpectomia, utilizando o Cortador de Gaiola, acomodando a altura do corpo vertebral do paciente individual, conforme confirmado por fluoroscopia intraoperatória. Esta ajustabilidade intraoperatória contrasta com as gaiolas intersomáticas PEEK, que são fabricadas em alturas fixas discretas e selecionadas por tentativa de dimensionamento. As indicações para a reconstrução do corpo vertebral com gaiola de malha de titânio incluem tumor metastático cervical e torácico que causa compressão da medula espinal com destruição do corpo vertebral, tumores espinais primários que requerem resseção da coluna anterior, osteomielite vertebral e espondilodiscite com colapso do corpo vertebral que requer reconstrução da coluna anterior, fraturas por explosão com cominuição grave da coluna anterior que não pode suportar apenas a fixação da placa anterior, e corpectomia cervical multinível para mielopatia espondilótica cervical, onde dois ou mais corpos vertebrais são removidos e o defeito resultante requer uma reconstrução com uma única gaiola que abranja toda a altura da corpectomia.

Medidores de Implantes e Cortador de Gaiolas: Dimensionamento e Corte da Gaiola de Malha

Os três Medidores de Implantes — 10–12mm (PS-IM-012), 16–18mm (PS-IM0-011) e 22–25mm (PS-IM-010) — são os principais instrumentos de dimensionamento para selecionar o diâmetro da gaiola de malha de titânio apropriado para o diâmetro do corpo vertebral do paciente e a geometria do defeito da corpectomia. O diâmetro da gaiola de malha de titânio deve corresponder às dimensões ântero-posterior e médio-lateral do defeito da corpectomia e à superfície da placa terminal das vértebras adjacentes para garantir que a gaiola contacta o anel cortical de suporte de carga de ambas as placas terminais, em vez do centro esponjoso mais macio — uma gaiola demasiado pequena contacta apenas a região central da placa terminal esponjosa e corre o risco de subsidência da gaiola através da placa terminal sob carga axial. Os medidores de implantes confirmam o espaço disponível no defeito da corpectomia em cada intervalo de diâmetro e guiam a seleção do diâmetro da gaiola pelo cirurgião antes que a gaiola de malha seja cortada à altura. Uma vez confirmado o diâmetro, o Cortador de Gaiola (PS-CC-009) corta o cilindro de malha de titânio à altura correta — a altura do defeito da corpectomia medida intraoperatoriamente com fluoroscopia ou calibração direta, permitindo que a gaiola seja assentada niveladamente entre as placas terminais esponjosas expostas das vértebras adjacentes com um ligeiro ajuste de distração que proporciona estabilidade inerente antes da aplicação de fixação adicional da placa anterior.

Suporte de Gaiola, Pinça de Segurar Gaiola, Empurradores e Instrumentos de Embalagem

O Suporte de Gaiola (PS-CS-001) fornece um suporte estável para a gaiola de malha de titânio na mesa auxiliar estéril durante o empacotamento do enxerto ósseo — a gaiola é colocada verticalmente no suporte enquanto o material do enxerto é impactado no interior da gaiola por cima, garantindo que o enxerto é uniformemente empacotado em todo o lúmen da gaiola antes da inserção da gaiola. Os três instrumentos de Pressão — 6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006) e 18mm (PS-P-003) — são instrumentos de compactação de enxerto ósseo de diferentes diâmetros, correspondendo às aberturas na malha de titânio ou às diferentes zonas do interior da gaiola; eles compactam o enxerto ósseo ou substituto ósseo na gaiola com força progressivamente maior, maximizando o volume do enxerto dentro da gaiola e eliminando vazios que reduziriam a área de superfície osteocondutiva disponível para contacto com a placa terminal. O Osteótomo (PS-O-005) é um instrumento de preparação e compactação óssea utilizado para decorticação e preparação da placa terminal nas extremidades cortadas dos corpos vertebrais adjacentes no defeito da corpectomia — ele proporciona um contacto de superfície texturizado que decortica a placa terminal cortical e estimula uma superfície esponjosa sangrante para uma melhor incorporação do enxerto na interface gaiola-osso. A Pinça de Segurar Gaiola (PS-CHF-008) agarra a gaiola de malha de titânio empacotada para introdução no defeito da corpectomia através da abordagem cirúrgica anterior, mantendo a orientação da gaiola durante o assentamento contra as placas terminais cortadas. O Empurrador Reto (PS-PS-007) e o Empurrador Curvo (PS-PC-004) avançam a gaiola para a sua posição final — o empurrador reto é utilizado em abordagens anteriores diretas com acesso axial direto, enquanto o empurrador curvo proporciona uma trajetória defletida para o avanço da gaiola em abordagens onde o corredor cirúrgico não está diretamente alinhado com o eixo de inserção da gaiola.

Marcação CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentação para Gaiolas de Malha

O Conjunto de Instrumentos para Gaiolas de Malha é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de produção para instrumentos cirúrgicos espinais. A marcação CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para a compra de instrumentação de gaiolas para reconstrução do corpo vertebral.

Especificações do Produto

SKU	PS-TMCI-00102
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos para Gaiolas de Malha
Preço de Venda	$1,384.90 USD
Preço Regular	$1,870.00 USD
Desconto	26% de desconto
Total de Instrumentos	12 + Caixa de Alumínio
Categoria de Instrumentos	Cirurgia da Coluna — Reconstrução do Corpo Vertebral com Gaiola de Malha de Titânio
Procedimento	Colocação de gaiola de malha de titânio após corpectomia cervical, torácica ou lombar; reconstrução do corpo vertebral para tumor, infeção, fratura e mielopatia
Suporte de Gaiola	PS-CS-001
Instrumentos de Pressão	6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), 18mm (PS-P-003)
Empurrador Curvo	PS-PC-004
Osteótomo	PS-O-005
Empurrador Reto	PS-PS-007
Pinça de Segurar Gaiola	PS-CHF-008
Cortador de Gaiola	PS-CC-009
Medidores de Implantes	22–25mm (PS-IM-010), 16–18mm (PS-IM0-011), 10–12mm (PS-IM-012)
Recipiente	Caixa de Alumínio (PS-AB-013)
Certificações	CE Mark, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Para que procedimentos cirúrgicos é utilizado o Conjunto de Instrumentos para Gaiolas de Malha?
O Conjunto de Instrumentos para Gaiolas de Malha é utilizado para a colocação de gaiolas de malha de titânio após corpectomia do corpo vertebral — a remoção cirúrgica de um ou mais corpos vertebrais para descomprimir a medula espinal ou as raízes nervosas, seguida de reconstrução da coluna anterior utilizando a gaiola de malha para restaurar a altura vertebral e a estabilidade espinal. As principais indicações incluem corpectomia cervical para mielopatia espondilótica cervical multinível onde dois ou mais corpos vertebrais são removidos para descomprimir a medula espinal anterior; ressecção anterior de metástases do corpo vertebral que causam compressão da medula espinal epidural; desbridamento anterior de osteomielite vertebral piogénica e espondilodiscite com colapso do corpo vertebral que requer reconstrução da coluna anterior; fratura toracolombar por explosão com cominuição grave da coluna anterior que não pode suportar apenas a corpectomia anterior e a reconstrução com gaiola de malha; e tumor espinal primário que requer ressecção anterior do corpo vertebral. Após a colocação da gaiola de malha, uma placa anterior (cervical, torácica ou lombar) é tipicamente aplicada para fornecer estabilidade adicional enquanto a fusão enxerto-placa terminal consolida.

Por que é necessário um Cortador de Gaiola e como o dimensionamento da gaiola de malha de titânio difere do dimensionamento da gaiola PEEK?
As gaiolas intersomáticas PEEK utilizadas na ACDF são fabricadas em alturas fixas (4mm, 5mm, 6mm até 10mm ou 12mm) selecionadas por tentativa de dimensionamento — o cirurgião seleciona a altura pré-fabricada que melhor corresponde à altura do espaço discal e não há corte intraoperatório. As gaiolas de malha de titânio para corpectomia são fornecidas como tubos de malha cilíndricos em alturas padrão (comumente 50mm, 75mm ou 100mm) que devem ser cortados intraoperatoriamente para corresponder à altura específica do defeito da corpectomia do paciente individual, que varia com o número de corpos vertebrais removidos e a anatomia do paciente. O Cortador de Gaiola (PS-CC-009) corta o cilindro de malha à altura medida utilizando um mecanismo de corte que corta a malha de titânio de forma limpa, sem deformar a borda cortada da gaiola ou deixar projeções afiadas. Os Medidores de Implantes fornecem o passo de seleção do diâmetro — confirmando que o diâmetro da gaiola se ajusta às dimensões da placa terminal das vértebras adjacentes — enquanto o Cortador de Gaiola aborda a dimensão da altura intraoperatoriamente após medição fluoroscópica da altura do defeito.

Que enxerto ósseo é empacotado numa gaiola de malha de titânio?
As gaiolas de malha de titânio para reconstrução do corpo vertebral são empacotadas com enxerto ósseo antes da inserção para fornecer o material osteogénico ou osteocondutor necessário para a fusão da gaiola com a placa terminal. Os materiais de enxerto mais comuns utilizados incluem: osso esponjoso autógeno da crista ilíaca (o padrão ouro para potencial osteogénico, particularmente em casos de infeção e tumor onde fatores sistémicos ou locais podem prejudicar a incorporação do enxerto); autógeno local a partir de fragmentos ósseos da corpectomia (quando o corpo vertebral ressecado está livre de tumor ou infeção, os fragmentos ósseos são empacotados na gaiola); fragmentos esponjosos de aloenxerto ou matriz óssea desmineralizada (em casos em que a colheita da crista ilíaca não é realizada); e substituto ósseo de fosfato de cálcio (em casos em que autógeno ou aloenxerto não são utilizados). Os instrumentos de Pressão (6mm, 12mm, 18mm) neste conjunto compactam o material de enxerto escolhido no lúmen da gaiola no Suporte de Gaiola antes da inserção da gaiola, maximizando a densidade do enxerto e eliminando vazios dentro da gaiola.

Como o Osteótomo difere dos instrumentos de Pressão?
Os instrumentos de Pressão (PS-P-002 com 6mm, PS-P-006 com 12mm, PS-P-003 com 18mm) são instrumentos de compactação de enxerto ósseo — têm uma face final plana ou ligeiramente texturizada que aplica força de compactação descendente ao material de enxerto ósseo dentro da gaiola, consolidando o enxerto de cima para baixo na gaiola. São utilizados na mesa auxiliar com a gaiola no Suporte de Gaiola antes da inserção da gaiola. O Osteótomo (PS-O-005) é um instrumento de preparação óssea utilizado nas superfícies das placas terminais do defeito da corpectomia dentro do paciente — é avançado para o defeito e utilizado contra as superfícies das placas terminais decorticadas das vértebras adjacentes para preparar a superfície da placa terminal para o assentamento da gaiola. A ponta texturizada do osteótomo cria uma superfície óssea sangrante e rugosa em cada placa terminal, melhorando o contacto biológico entre a face da gaiola e o osso adjacente para uma fusão melhorada na interface gaiola-placa terminal. Os dois instrumentos abordam etapas diferentes: Instrumentos de Pressão = empacotamento do enxerto na mesa auxiliar; Osteótomo = preparação da placa terminal no paciente.

Que certificações possui este conjunto?
O Conjunto de Instrumentos para Gaiolas de Malha é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos da coluna vertebral. A Marcação CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais dos EUA, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentação para gaiolas de reconstrução do corpo vertebral.