Laringoscópio Macintosh – 4 Lâminas, Cabo de Bateria e Estojo Transparente

O Laringoscópio Macintosh da Peak Surgicals (SKU: PS-DS-00100) é um conjunto de diagnóstico de laringoscópio curvo Macintosh de quatro lâminas em aço inoxidável alemão, fornecido como um sistema completo pronto a usar, composto por quatro lâminas curvas Macintosh nos tamanhos 1, 2, 3 e 4, um Cabo de Bateria e um Estojo Transparente para armazenamento organizado de lâminas e cabo, disponível em acabamentos de superfície acetinado, fosco e espelhado. O Estojo Transparente é a característica que distingue este conjunto dos outros conjuntos de laringoscópio Macintosh disponíveis na Peak Surgicals — fornece um recipiente de armazenamento rígido e transparente no qual o Cabo de Bateria e todas as quatro lâminas são armazenados nas suas posições designadas, permitindo a confirmação visual imediata de que o conjunto completo está presente antes de o caso ser aberto na sala de anestesia ou de emergência, e protegendo os instrumentos da contaminação, danos físicos e contacto entre lâminas durante o armazenamento e transporte entre áreas clínicas. O conjunto é usado por anestesistas, médicos de emergência, médicos de cuidados intensivos e equipas de gestão de vias aéreas em blocos operatórios, serviços de urgência, unidades de cuidados intensivos e salas de procedimentos para intubação orotraqueal em toda a gama de pacientes adultos e pediátricos, usando a técnica de valécula indireta com lâmina curva Macintosh, e é particularmente adequado para áreas clínicas, carrinhos de reanimação e centros de simulação onde um sistema de laringoscópio autónomo e claramente identificável, com todos os componentes visíveis numa única caixa, é uma prioridade de aquisição ou gestão de equipamentos.

Estojo Transparente: Organização, Visibilidade e Confirmação de Prontidão do Instrumento

O Estojo Transparente incluído com o Laringoscópio Macintosh (PS-DS-00100) é a principal vantagem operacional deste conjunto em relação aos outros conjuntos de laringoscópio Macintosh disponíveis na Peak Surgicals. Em ambientes de cuidados agudos — serviços de urgência, unidades de cuidados intensivos, salas de anestesia e boxes de reanimação — os conjuntos de laringoscópios são armazenados em carros de equipamentos e carrinhos de emergência que podem ser acedidos por vários profissionais clínicos em vários turnos. Uma caixa transparente permite que qualquer membro da equipa clínica confirme, num relance, sem abrir a caixa, que o Cabo de Bateria e todas as quatro lâminas Macintosh nos tamanhos 1, 2, 3 e 4 estão presentes nas suas posições antes que o conjunto seja necessário — os componentes em falta são identificados durante as verificações de equipamentos em vez de no momento da intubação. Esta confirmação visual de prontidão não é possível com a embalagem de caixa de cartão dos outros conjuntos de laringoscópios da gama Peak Surgicals. A caixa transparente também oferece proteção física para as lâminas durante o armazenamento — as lâminas são mantidas nos seus encaixes designados, evitando o contacto mecânico entre lâminas e o impacto do cabo na lâmina que pode danificar os contactos da fonte de luz LED ou a geometria da flange da lâmina de laringoscópios armazenados soltos numa bandeja ou gaveta. A rigidez da caixa protege os instrumentos das cargas mecânicas aplicadas por itens empilhados em cima dela nos carrinhos de equipamentos. As caixas transparentes para laringoscópios são o formato de armazenamento padrão recomendado pela Difficult Airway Society e pela maioria das diretrizes de equipamentos de anestesia hospitalar para conjuntos de laringoscópios em máquinas de anestesia e carrinhos de via aérea de emergência.

Quatro Tamanhos de Lâmina Macintosh e Cabo de Bateria para Cobertura Completa de Adultos e Pediatria

As quatro lâminas Macintosh no conjunto de Laringoscópio Macintosh cobrem os tamanhos 1, 2, 3 e 4 — a gama de tamanhos Macintosh padrão para intubação pediátrica e adulta desde aproximadamente os 2 anos até adultos grandes. O perfil curvo da lâmina Macintosh e a flange de deslocamento da língua conseguem a exposição glótica através da elevação indireta da epiglote — a ponta da lâmina é colocada na valécula entre a base da língua e a epiglote, e a tração ascendente no cabo a 45 graus aplica tensão ao ligamento hioepiglótico, puxando a epiglote anteriormente sem que a ponta da lâmina contacte diretamente a superfície laríngea. O tamanho 1 abrange crianças de aproximadamente 2 a 4 anos, o tamanho 2 pacientes pediátricos de 4 a 12 anos e adultos pequenos, o tamanho 3 a grande maioria das intubações adultas padrão e o tamanho 4 adultos grandes e pacientes com anatomia laríngea anterior ou uma longa distância orofaríngea. O Cabo de Bateria usa o encaixe padrão ISO de gancho e barra para fixação da lâmina, compatível com lâminas Macintosh e Miller do mesmo padrão de encaixe de qualquer fabricante, e a sua fonte de luz LED ilumina a glote através do circuito de contacto LED da lâmina quando a lâmina é elevada para a posição de operação de 90 graus, com o circuito desativado na posição de armazenamento plana para conservar a vida útil da bateria. A construção da lâmina em aço inoxidável alemão garante compatibilidade com autoclave e estabilidade dimensional em ciclos repetidos de esterilização.

Aço Inoxidável Alemão, Opções de Acabamento e Esterilização

As quatro lâminas Macintosh são fabricadas em aço inoxidável alemão — selecionado pela resistência à corrosão, dureza superficial e integridade mecânica através de repetidas esterilizações em autoclave a vapor. As três opções de acabamento — acetinado, fosco e espelhado — abordam as condições de iluminação do bloco operatório sob as quais o laringoscópio é usado. Os acabamentos acetinado e fosco possuem uma superfície não reflexiva que reduz o brilho especular da flange da lâmina e da lente da fonte de luz sob a iluminação superior do bloco e os faróis cirúrgicos, o que é clinicamente importante porque o brilho da superfície da lâmina na linha de visão direta para a glote reduz o contraste e prejudica a visualização das cordas vocais em algumas condições de iluminação. O acabamento espelhado oferece a maior suavidade superficial e resistência à corrosão e é a escolha padrão para instrumentos onde a aparência e a fácil inspeção são prioridades, como conjuntos de exposição e instrumentos de inventário departamental. Todos os três acabamentos são compatíveis com a esterilização em autoclave a vapor e os protocolos padrão de desinfeção de instrumentos. O Estojo Transparente em si é limpo e desinfetado com desinfetante de superfície entre utilizações — não foi projetado para processamento em autoclave — e as lâminas são removidas do estojo, limpas e autoclavadas individualmente, e devolvidas aos seus encaixes no estojo após o ciclo de esterilização.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA

O Laringoscópio Macintosh é fabricado de acordo com as normas de qualidade da Marca CE, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange controlo de design, rastreabilidade de materiais de aço inoxidável alemão, tolerância dimensional das lâminas, qualificação da fonte de luz LED, fiabilidade do mecanismo de fixação de gancho e barra e vigilância pós-comercialização para instrumentos de diagnóstico ativos. A Marca CE confirma a conformidade com os requisitos da EU MDR para dispositivos médicos ativos não implantáveis — os laringoscópios possuem uma fonte de luz elétrica e são classificados como dispositivos ativos que requerem avaliação de conformidade através da via de dispositivos ativos. A conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, departamentos de anestesia, serviços de urgência, unidades de cuidados intensivos e centros de simulação nos EUA. A classificação de Classe I, combinada com a documentação CE, ISO 13485 e FDA, satisfaz os requisitos de documentação regulamentar dos comités de equipamentos hospitalares e departamentos de aquisição em todos os principais mercados servidos pela Peak Surgicals.

Especificações do Produto

SKU	PS-DS-00100
Nome do Produto	Laringoscópio Macintosh
Preço	$52.80 USD
Conteúdo do Conjunto	4 lâminas curvas Macintosh + 1 Cabo de Bateria + 1 Estojo Transparente
Tamanhos das Lâminas	1 (pediátrico pequeno), 2 (pediátrico/adulto pequeno), 3 (adulto padrão), 4 (adulto grande)
Tipo de Lâmina	Lâmina curva Macintosh — técnica de valécula indireta
Cabo	Cabo de Bateria com encaixe ISO de gancho e barra
Armazenamento	Estojo Transparente (rígido, transparente, organizado por encaixe de lâmina)
Material	Aço Inoxidável Alemão
Acabamento	Acetinado / Fosco / Espelhado (especificar na encomenda)
Classificação do Instrumento	Classe I
Reutilizável	Sim
Livre de Ferrugem	Sim
Esterilização	Compatível com autoclave a vapor (lâminas); desinfeção de superfície para cabo e estojo
Certificações	Marca CE, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Embalagem	Caixa de Cartão
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Como é que este conjunto difere dos outros conjuntos de laringoscópio Macintosh disponíveis na Peak Surgicals?
A Peak Surgicals oferece quatro conjuntos de laringoscópios tipo Macintosh com diferentes preços e configurações. O Laringoscópio Macintosh (PS-DS-00100, $52.80) contém 4 lâminas (tamanhos 1–4) + Cabo de Bateria + Estojo Transparente em aço inoxidável alemão — o único conjunto da gama com um estojo transparente para confirmação visual dos componentes. O Conjunto de Laringoscópio Mac (PS-OT-0983, $49.50) contém 4 lâminas (tamanhos 1–4) sem especificar um estojo, disponível em configurações de Aço Inoxidável e Fibra Ótica — a opção de fibra ótica oferece iluminação superior da ponta da lâmina não disponível no PS-DS-00100. O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas (PS-40006AA, $38.50) contém 5 lâminas (tamanhos 0–4) + Cabo de Bateria em aço inoxidável alemão com embalagem em caixa de cartão — o único conjunto que cobre o tamanho Macintosh 0 para bebés a partir dos 6 meses. O Conjunto de Laringoscópio Mac e Miller (PS-OT-0981, $77.00) contém 10 lâminas que cobrem ambos os tipos de lâminas Macintosh e Miller para departamentos que requerem técnicas de lâmina curva e reta. O Laringoscópio Macintosh (PS-DS-00100) é a melhor escolha para departamentos que priorizam um conjunto autónomo, visualmente inspecionável, num estojo transparente dedicado.

Qual é o valor clínico do Estojo Transparente para ambientes de emergência e cuidados intensivos?
Nos serviços de urgência, unidades de cuidados intensivos e blocos operatórios, os conjuntos de laringoscópios são armazenados em carros de emergência, carrinhos de via aérea e máquinas de anestesia que são verificados no início de cada turno ou diariamente por enfermeiros ou técnicos de anestesia. Uma caixa transparente permite que o membro da equipa que faz a verificação confirme, num relance, que o Cabo de Bateria e todas as quatro lâminas Macintosh estão presentes nos seus encaixes designados sem abrir a caixa e contar individualmente os componentes — este é o padrão de verificação diária de equipamentos para conjuntos de laringoscópios recomendado pela Difficult Airway Society e pela maioria das diretrizes hospitalares de equipamentos de via aérea. Se uma lâmina estiver em falta ou tiver sido removida para autoclavagem e não devolvida, a lacuna na caixa transparente é imediatamente visível. Com embalagem em caixa de cartão, os componentes em falta só são descobertos abrindo a caixa e contando — um passo que é mais frequentemente ignorado durante as rápidas passagens de turno e períodos clínicos de alta carga de trabalho. A caixa transparente também evita o contacto mecânico entre lâminas que danifica os contactos da fonte de luz LED quando os componentes do laringoscópio são armazenados soltos numa bandeja.

Que tamanhos de lâmina estão incluídos e que grupos etários de pacientes abrangem?
As quatro lâminas Macintosh cobrem os tamanhos 1 a 4. O tamanho Macintosh 1 é usado para crianças de aproximadamente 2 a 4 anos de idade, onde as dimensões orofaríngeas são grandes o suficiente para que a técnica de lâmina curva Macintosh seja usada de forma fiável. O tamanho 2 abrange crianças de aproximadamente 4 a 12 anos e adultos pequenos, e também é usado para pacientes adultos com pequena distância interincisiva ou abertura oral limitada onde uma lâmina de tamanho 3 não pode ser introduzida sem contacto dentário. O tamanho 3 é a lâmina padrão para a maioria das intubações orotraqueais de rotina em adultos com biotipo normal — atinge a valécula na profundidade de inserção correta e produz tensão adequada no ligamento hioepiglótico para uma elevação indireta fiável da epiglote. O tamanho 4 é usado para adultos altos, pacientes obesos com língua grande, pacientes com pescoço longo e uma distância oral-glótica correspondentemente longa, e pacientes com anatomia laríngea anterior onde uma lâmina de tamanho 3 não fornece profundidade de valécula suficiente. Para neonatos e lactentes com menos de 2 anos ou aproximadamente 12 kg, a lâmina Macintosh não é a técnica preferida — as lâminas retas Miller ou a série Miller do Conjunto de Laringoscópio Mac e Miller são mais apropriadas para este grupo etário.

O Cabo de Bateria neste conjunto é compatível com lâminas Miller?
O Cabo de Bateria no conjunto do Laringoscópio Macintosh usa o encaixe padrão ISO de gancho e barra, que é o conector padrão internacional para lâminas e cabos de laringoscópios diretos convencionais de todos os principais fabricantes. Lâminas retas Miller que usam o mesmo encaixe ISO de gancho e barra são compatíveis com este Cabo de Bateria. Se o departamento tiver lâminas Miller existentes de outras fontes, estas podem ser anexadas e alimentadas pelo Cabo de Bateria deste conjunto, e as quatro lâminas Macintosh deste conjunto podem ser usadas em qualquer outro cabo de laringoscópio padrão compatível com ISO no inventário do hospital. Esta compatibilidade cruzada torna o conjunto do Laringoscópio Macintosh um investimento em equipamentos flexível — o Cabo de Bateria não é proprietário e não restringe o departamento a um único fabricante de lâminas para futuras aquisições ou substituições de lâminas.

Que certificações possui este conjunto?
O Laringoscópio Macintosh possui a Marca CE, ISO 13485 e certificação de conformidade com a FDA. A Marca CE confirma que o conjunto cumpre os requisitos da EU MDR para dispositivos médicos ativos não implantáveis — os laringoscópios são dispositivos ativos porque contêm uma fonte de luz elétrica LED integrada. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals mantém um sistema de gestão de qualidade que abrange o fornecimento de aço inoxidável alemão, a tolerância dimensional das lâminas, a qualificação da fonte de luz LED e a fiabilidade do encaixe de gancho e barra para instrumentos de diagnóstico ativos. A conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, departamentos de anestesia, serviços de urgência, UCIs e centros de simulação nos EUA. A classificação Classe I, a Declaração de Conformidade CE e o certificado ISO 13485 podem ser solicitados à Peak Surgicals para apoiar os processos de qualificação de fornecedores institucionais e de revisão dos comités de equipamentos.