Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas – Tamanhos Macintosh 0–4 com Punho de Pilha, Aço Inoxidável Alemão

O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas da Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) é um conjunto de laringoscópio curvo Macintosh de cinco lâminas em aço inoxidável alemão, composto por cinco lâminas curvas Macintosh — tamanhos 0, 1, 2, 3 e 4 — e um Punho de Bateria, fornecendo a gama completa de lâminas Macintosh desde infantil e pediátrico pequeno até adulto padrão e grande para intubação orotraqueal em todos os grupos etários de pacientes geridos com a técnica indireta de valécula Macintosh. O tipo de conjunto é listado como um Conjunto de Diagnóstico com 5 Lâminas e 1 Punho de Bateria, disponível em acabamentos de superfície acetinado, mate e espelhado, reutilizável, livre de ferrugem e compatível com esterilização a vapor em autoclave. É utilizado por anestesistas, médicos de emergência, médicos de cuidados intensivos e equipas de gestão de vias aéreas em blocos operatórios, serviços de emergência, unidades de cuidados intensivos e ambientes pediátricos para intubação de indução de anestesia geral, intubação de sequência rápida e gestão de vias aéreas de emergência em toda a gama de tamanhos de pacientes onde a técnica de lâmina Macintosh é empregada. O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas possui a Marca CE, ISO 13485 e certificação FDA e é fabricado em aço inoxidável alemão de acordo com os padrões de dispositivos médicos de Classe I.

Cobertura de Cinco Lâminas: Macintosh Tamanho 0 a Tamanho 4 para Infantil a Adulto Grande

O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas estende a série padrão Macintosh de quatro lâminas (tamanhos 1-4) com a adição do Macintosh tamanho 0 na extremidade inferior da gama de tamanhos — a lâmina Macintosh tamanho 0 é a lâmina infantil e pediátrica pequena para pacientes de aproximadamente 6 meses a 2-3 anos de idade cujas dimensões orais e orofaríngeas são muito pequenas para que a lâmina tamanho 1 alcance a valécula com a trajetória correta sem contactar os dentes superiores ou a crista gengival e comprometer a técnica de elevação indireta da epiglote. O comprimento mais curto e a flange mais estreita da lâmina tamanho 0 correspondem à abertura oral reduzida e à profundidade orofaríngea da via aérea infantil, e a sua curvatura é proporcionada à distância mais curta dos incisivos superiores à valécula neste grupo etário. O Macintosh tamanho 1 abrange a faixa etária de aproximadamente 2 a 4 anos, o tamanho 2 de aproximadamente 4 a 12 anos e adultos pequenos, o tamanho 3 a população adulta padrão e o tamanho 4 adultos grandes e pacientes com uma longa distância orofaríngea ou anatomia laríngea anterior. Ter todos os cinco tamanhos num único Punho de Bateria permite a troca imediata da lâmina durante uma intubação difícil sem exigir que um segundo laringoscópio ou punho seja aberto. A configuração de cinco lâminas torna este conjunto particularmente adequado para departamentos que gerem pacientes pediátricos e adultos — serviços de urgência pediátricos, unidades de cuidados intensivos mistas médico-cirúrgicas e serviços de anestesia geral que cobrem toda a faixa etária desde bebés a adultos grandes.

Punho de Bateria e Mecanismo de Fixação Lâmina-Punho

O Punho de Bateria incluído no Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas aloja a fonte de alimentação — tipicamente duas pilhas C ou AA, dependendo do tamanho do punho — que alimenta a fonte de luz LED em cada lâmina. A lâmina fixa-se ao punho através de um encaixe de gancho e barra ISO padrão compatível com Welch Allyn, no qual um gancho no calcanhar da lâmina engata uma barra no punho e a lâmina é dobrada para a posição vertical, completando o circuito elétrico entre os contactos da bateria do punho e o LED na lâmina. Este sistema de fixação de gancho e barra é o encaixe padrão internacional para lâminas e punhos de laringoscópio, o que significa que as lâminas neste conjunto são compatíveis com qualquer punho de bateria padrão ISO de outros fabricantes — as lâminas podem ser usadas em punhos padrão hospitalares existentes, e o Punho de Bateria fornecido com este conjunto pode aceitar lâminas Macintosh ou Miller com o mesmo padrão de encaixe de outras fontes. A posição de armazenamento dobrada, com a lâmina horizontal contra o punho, é a configuração de armazenamento não ativada padrão usada em tabuleiros de anestesia e carrinhos de vias aéreas de emergência — o conjunto punho-lâmina ocupa o mínimo espaço no tabuleiro na posição plana e é imediatamente ativado ao girar a lâmina para a vertical para a próxima intubação. O circuito LED do punho ativa-se apenas quando a lâmina é levantada a 90 graus, conservando a vida útil da bateria entre utilizações.

Construção em Aço Inoxidável Alemão, Opções de Acabamento de Superfície e Esterilização

As cinco lâminas do Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas são fabricadas em aço inoxidável alemão — uma liga de instrumento cirúrgico de alto cromo e baixo carbono selecionada pela sua resistência à corrosão, dureza superficial e estabilidade dimensional através de repetidos ciclos de esterilização em autoclave a vapor. As lâminas estão disponíveis em acabamentos de superfície acetinado, mate e espelhado. Os acabamentos acetinado e mate reduzem a reflexão especular da superfície da lâmina sob a iluminação do bloco operatório e faróis cirúrgicos — na laringoscopia, a reflexão da flange da lâmina diretamente na linha de visão para a glote pode reduzir o contraste e prejudicar a visualização das cordas vocais, tornando o acabamento acetinado de menor refletividade a escolha padrão para a maioria dos serviços de anestesia e emergência. O acabamento espelhado proporciona a superfície mais lisa e a melhor resistência à corrosão e é preferido para conjuntos de demonstração e instrumentos onde a aparência é uma consideração de aquisição. Todos os três acabamentos são compatíveis com a esterilização em autoclave a vapor — a lâmina é separada do Punho de Bateria, limpa de sangue e secreções sob água corrente com uma escova após cada utilização e, em seguida, processada através do ciclo padrão de autoclave de instrumentos de aço inoxidável da instituição. O Punho de Bateria é limpo e desinfetado superficialmente separadamente, uma vez que a maioria dos punhos de laringoscópio não são concebidos para processamento em autoclave por imersão total.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA

O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas é fabricado sob as normas de qualidade compatíveis com a Marca CE, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade do material de aço inoxidável alemão, a tolerância dimensional da lâmina, a qualificação da fonte de luz LED, os testes de fiabilidade do mecanismo de fixação de gancho e barra e a vigilância pós-comercialização para instrumentos de diagnóstico ativos utilizados na gestão de vias aéreas. A Marca CE confirma a conformidade com os requisitos do MDR da UE para dispositivos médicos ativos não implantáveis — os laringoscópios são classificados como dispositivos ativos devido à sua fonte de luz elétrica integral. A conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais dos EUA, departamentos de anestesia, serviços de emergência, unidades pediátricas e unidades de cuidados intensivos. A classificação do instrumento como Classe I, combinada com a documentação CE, ISO 13485 e FDA, satisfaz os requisitos de qualificação de fornecedores dos departamentos de aquisição hospitalar e dos comités de equipamento nos principais mercados atendidos pela Peak Surgicals.

Especificações do Produto

SKU	PS-40006AA
Nome do Produto	Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas
Preço	$38.50 USD
Conteúdo do Conjunto	5 lâminas curvas Macintosh + 1 Punho de Bateria
Tamanhos das Lâminas	0 (infantil), 1 (pediátrico pequeno), 2 (pediátrico/adulto pequeno), 3 (adulto padrão), 4 (adulto grande)
Tipo de Lâmina	Lâmina curva Macintosh — técnica de valécula indireta
Punho	Punho de Bateria com encaixe de gancho e barra ISO
Material	Aço Inoxidável Alemão
Acabamento	Acetinado / Mate / Espelhado (especificar na encomenda)
Classificação do Instrumento	Classe I
Reutilizável	Sim
Livre de Ferrugem	Sim
Esterilização	Compatível com autoclave a vapor (lâminas); desinfeção de superfície para o punho
Certificações	Marca CE, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Embalagem	Caixa de Cartão
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Como este conjunto difere do Conjunto de Laringoscópio Mac (4 lâminas, PS-OT-0983) e do Conjunto de Laringoscópio Mac e Miller (10 lâminas, PS-OT-0981) também disponíveis na Peak Surgicals?
O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas (PS-40006AA, $38.50) contém lâminas Macintosh tamanhos 0, 1, 2, 3 e 4 — cinco lâminas curvas cobrindo desde bebés de aproximadamente 6 meses até adultos grandes — mais um Punho de Bateria, apenas em aço inoxidável alemão. O Conjunto de Laringoscópio Mac (PS-OT-0983, $49.50) contém lâminas Macintosh tamanhos 1, 2, 3 e 4 apenas — quatro lâminas, sem tamanho 0 — e está disponível nas configurações de Aço Inoxidável e Fibra Ótica. O Conjunto de Laringoscópio Mac e Miller (PS-OT-0981, $77.00) contém lâminas Macintosh e Miller — dez lâminas cobrindo técnicas de lâmina curva e reta em toda a gama de pacientes neonatais a adultos. O conjunto de 5 lâminas a $38.50 é a opção de menor preço e adiciona a cobertura do tamanho 0 ausente no conjunto de 4 lâminas, tornando-o a melhor escolha para departamentos que gerem pacientes desde a infância até à idade adulta, utilizando exclusivamente a técnica Macintosh. O conjunto de 4 lâminas oferece a configuração de fibra ótica que o conjunto de 5 lâminas não oferece. O conjunto de 10 lâminas adiciona a série completa de lâminas retas Miller para departamentos que requerem ambos os tipos de lâminas.

Quando é usado o Macintosh tamanho 0 e como difere do tamanho 1?
O Macintosh tamanho 0 é a lâmina Macintosh infantil para pacientes de aproximadamente 6 meses a 2-3 anos de idade. O seu comprimento total mais curto é adequado à distância oral-glote reduzida do bebé — uma lâmina Macintosh tamanho 1 padrão num paciente de 12 meses estender-se-ia para além da valécula, para a entrada esofágica, se avançada à sua profundidade máxima de inserção, arriscando estimulação esofágica ou intubação em vez de exposição glótica. A flange mais estreita da lâmina tamanho 0 também produz menos deslocamento da língua do que a tamanho 1 na abertura oral infantil, onde a força lateral excessiva de uma flange sobredimensionada arrisca lesão dentária ou da crista gengival. O Macintosh tamanho 1 é a lâmina padrão para crianças de aproximadamente 2 a 4 anos, onde as dimensões orais e orofaríngeas cresceram o suficiente para acomodar o maior comprimento e flange da lâmina tamanho 1 sem ultrapassar a valécula. Para recém-nascidos com menos de 6 meses e bebés prematuros, a série de lâminas retas Miller (tamanhos 00 e 0) é preferida em relação à lâmina curva Macintosh porque a laringe infantil nesta idade é muito anterior e cefálica e a epiglote muito flácida para uma elevação indireta fiável da valécula — o Conjunto de Laringoscópio Mac e Miller deve ser usado para a gestão das vias aéreas neonatais.

As lâminas deste conjunto são compatíveis com punhos de laringoscópio de outros fabricantes?
As lâminas Macintosh do Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas utilizam o encaixe padrão de gancho e barra ISO — o conector padrão internacional usado na grande maioria dos punhos de laringoscópios diretos convencionais de todos os principais fabricantes. Isso significa que as lâminas são intermutáveis com qualquer punho de laringoscópio padrão compatível com ISO no inventário hospitalar, e o Punho de Bateria fornecido com este conjunto aceitará lâminas Macintosh ou Miller padrão ISO de outras fontes. O encaixe de gancho e barra é distinto dos encaixes proprietários mais recentes "green-spec" ou anti-choque usados em alguns sistemas de laringoscópio especializados — confirme o padrão de encaixe do punho na sua instituição se estiver a substituir ou a complementar um sistema proprietário existente. Para novas aquisições hospitalares, o Punho de Bateria e as cinco lâminas deste conjunto fornecem um sistema de laringoscópio Macintosh completo e autónomo, não requerendo componentes adicionais.

Porque é que este conjunto de 5 lâminas custa menos do que o Conjunto de Laringoscópio Mac de 4 lâminas?
O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas (PS-40006AA) tem um preço de $38.50 e inclui cinco lâminas Macintosh mais um Punho de Bateria. O Conjunto de Laringoscópio Mac (PS-OT-0983) tem um preço de $49.50 e inclui quatro lâminas Macintosh sem especificar um punho de bateria no conteúdo do conjunto. A diferença de preço reflete provavelmente a configuração apenas em aço inoxidável do conjunto de 5 lâminas versus as opções de configuração em Aço Inoxidável e Fibra Ótica disponíveis para o conjunto de 4 lâminas — a montagem de lâminas de fibra ótica adiciona custo de fabrico e o preço do conjunto de 4 lâminas reflete esta opção. O conjunto de 5 lâminas a $38.50 é um conjunto apenas em aço inoxidável com um Punho de Bateria incluído, tornando-o o ponto de entrada mais económico para departamentos que equipam novas estações de gestão de vias aéreas ou laboratórios de simulação com cobertura Macintosh completa ao custo mínimo por estação.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Laringoscópio Mac com 5 Lâminas possui as certificações Marca CE, ISO 13485 e conformidade com a FDA. A Marca CE confirma a conformidade com os requisitos do MDR da UE para dispositivos médicos ativos não implantáveis — os laringoscópios são dispositivos ativos devido à sua fonte de luz LED integral. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals mantém um sistema de gestão de qualidade que abrange a aquisição de aço inoxidável alemão, controlos dimensionais da lâmina, qualificação de componentes LED e documentação do processo de fabrico específica para instrumentos de diagnóstico ativos. A conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais dos EUA, departamentos de anestesia, medicina de emergência, unidades pediátricas e de cuidados intensivos. A classificação do instrumento como Classe I e o pacote de documentação CE, ISO 13485 e FDA satisfazem os requisitos de qualificação de fornecedores e de documentação regulamentar dos comités de aquisição hospitalar nos EUA, União Europeia, Sul da Ásia e Sudeste Asiático.