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PEAK SURGICAL

Placa S de Bloqueio da Clavícula com Gama de Fixação da Clavícula em Forma de S de 6 a 12 Furos

Placa S de Bloqueio da Clavícula com Gama de Fixação da Clavícula em Forma de S de 6 a 12 Furos

SKU:PS-O-003

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A Placa S de Bloqueio para Clavícula, SKU PS-O-003, é uma placa de implante ortopédico fabricada em opções de titânio e aço inoxidável para a fixação de fraturas da clavícula, estabilização da clavícula lateral, reconstrução da diáfise da clavícula, suporte de osteotomia corretiva, fixação de não união clavicular e procedimentos ortopédicos veterinários selecionados. As configurações listadas incluem Placa S de Bloqueio para Clavícula Esquerda com 6 Furos, Esquerda com 8 Furos, Direita com 6 Furos, Direita com 8 Furos, Direita com 10 Furos e Direita com 12 Furos, com a gama de produtos descrita de 6 a 12 furos. O implante suporta sistemas de parafusos de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm, com uma espessura de 3.0mm e um perfil de largura de 10mm para planeamento de fixação clavicular. O design visível inclui uma haste contornada em forma de S, furos de parafuso circulares e de combinação, zonas de assento escareadas e uma superfície do implante maquinada e lisa. Cirurgiões ortopédicos de trauma, especialistas em reconstrução do ombro, equipas de medicina desportiva, cirurgiões ortopédicos veterinários, hospitais, clínicas e distribuidores podem usar esta placa dentro dos fluxos de trabalho de aquisição em conformidade com CE, ISO 13485 e FDA.

Contorno da Haste em Forma de S e Geometria de Fixação de Bloqueio

O contorno da placa em forma de S foi concebido para seguir a curvatura natural da clavícula, ajudando o implante a assentar ao longo da superfície óssea superior ou anterossuperior durante a reconstrução da fratura. A sua haste curva suporta o alinhamento ao longo do corpo clavicular, preservando a distribuição dos parafusos nos segmentos medial e lateral. Os orifícios de bloqueio circulares aceitam parafusos compatíveis para criar um suporte de ângulo fixo, o que é valioso quando a cominuição da fratura, o comprimento curto do fragmento ou o stock ósseo reduzido limitam a dependência apenas da compressão. As aberturas de estilo combinado permitem o posicionamento controlado durante a sequência de fixação inicial, dando ao cirurgião espaço para refinar a posição da placa antes da inserção final do parafuso. As zonas de assento escareadas ajudam as cabeças dos parafusos a assentar dentro do perfil do implante após o aperto. A espessura de 3.0mm confere à placa rigidez estrutural para o carregamento clavicular, enquanto a largura de 10mm proporciona uma superfície de apoio definida sem volume excessivo. As opções específicas para o lado esquerdo e direito ajudam a corresponder a curvatura do implante à clavícula tratada e a suportar a orientação precisa durante a redução e fixação.

Fluxo de Trabalho para Fraturas e Reconstrução da Clavícula

No fluxo de trabalho operatório, a Placa S de Bloqueio para Clavícula é introduzida após exposição, redução da fratura, fixação provisória e avaliação do comprimento, rotação e alinhamento clavicular. Durante a fixação de fraturas da diáfise, a placa é posicionada ao longo da clavícula depois de grampos de redução ou fixação temporária terem restaurado o contacto cortical e o contorno geral. Em padrões de fratura do terço distal, a contagem de furos selecionada suporta a fixação do fragmento lateral quando a anatomia permite a colocação de parafusos sem suporte tipo gancho. Na cirurgia de não união clavicular, o implante pode estabilizar as extremidades ósseas preparadas após a remoção de tecido fibroso, descorticação, enxerto e planeamento de compressão. Durante a osteotomia corretiva, a placa mantém a relação planeada entre os segmentos após a correção angular ou de comprimento. As equipas de trauma desportivo podem usá-la quando a estabilidade da cintura escapular e a restauração do comprimento clavicular são necessárias antes do encerramento. As equipas ortopédicas veterinárias podem aplicar os mesmos princípios de fixação quando o tamanho do osso, o diâmetro do parafuso e o comprimento da placa correspondem ao plano cirúrgico. O fluxo de trabalho final inclui a confirmação do comprimento do parafuso, revisão fluoroscópica, autorização de movimento do ombro, irrigação e encerramento em camadas.

Seleção entre Opções de 6, 8, 10 e 12 Furos

A configuração de 6 furos, esquerda ou direita, é selecionada para padrões de fratura mais curtos, onde o cirurgião necessita de fixação compacta e cobertura limitada da haste. É útil quando os segmentos medial e lateral fornecem suporte suficiente sem estender desnecessariamente o implante ao longo da clavícula. A opção de 8 furos proporciona uma distribuição adicional de parafusos para fraturas rotineiras da diáfise, fixação da clavícula lateral e construções de osteotomia que requerem um maior comprimento de trabalho. A configuração de 10 furos, direita, suporta linhas de fratura mais longas, cominuição, preparação de não-união e casos reconstrutivos onde a distribuição de carga deve estender-se por uma extensão clavicular mais ampla. A opção de 12 furos, direita, proporciona a construção mais longa listada para estabilização prolongada, planeamento de revisão e casos que exigem colocação adicional de parafusos ao longo da haste. Parafusos de Ø4.0mm e Ø3.5mm são selecionados para uma fixação clavicular mais forte, enquanto parafusos de Ø2.7mm e Ø2.3mm auxiliam fragmentos menores e trajetórias compactas. As equipas de aquisição podem armazenar as variantes esquerda e direita de acordo com o volume de trauma do ombro, a preferência de material do implante e a disponibilidade do sistema de parafusos.

Material do Implante, Manuseamento Estéril e Conformidade na Aquisição

O titânio oferece uma opção de material de implante para instalações que utilizam sistemas de placas de titânio, enquanto o aço inoxidável suporta um comportamento de fixação rígida e um manuseamento familiar dentro dos inventários de trauma ortopédico. O acabamento maquinado liso suporta o assento do parafuso, a inspeção visual e o manuseamento controlado durante a preparação da bandeja estéril. O implante é gerido através de fluxos de trabalho validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes hospitalares antes da utilização, de acordo com o protocolo da instalação. Após a implantação, remoção, contaminação do campo estéril ou perda de integridade estéril, a placa não é devolvida à circulação de instrumentos reutilizáveis. A marcação CE, os controlos de fabrico ISO 13485 e o contexto de aquisição da FDA apoiam os dossiers de compra para hospitais, clínicas, distribuidores e departamentos de suprimentos ortopédicos. O preço de $19.80, MOQ de uma peça, disponibilidade OEM, estrutura de garantia de um ano e suporte de devolução ou substituição ajudam as equipas de aquisição a gerir o planeamento da configuração esquerda/direita, seleção de materiais, inventário de substituição e requisitos do catálogo do distribuidor. A gama de 6-12 furos também permite que os conjuntos de implantes do bloco operatório cubram as exigências de fixação clavicular compacta, rotineira e estendida.

SKU PS-O-003
Nome do Produto Placa S de Bloqueio para Clavícula
Preço $19.80
Variantes de Tamanho/Calibre Esquerda 6 furos, esquerda 8 furos, direita 6 furos, direita 8 furos, direita 10 furos, direita 12 furos; gama de produtos de 6 a 12 furos; compatibilidade com parafusos Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm; espessura de 3.0mm e largura de 10mm
Categoria de Instrumento Placa de implante de bloqueio para clavícula ortopédica
Procedimento Fixação de fratura de clavícula, estabilização de clavícula lateral, reconstrução de diáfise de clavícula, fixação de não união clavicular, suporte de osteotomia corretiva, reparação ortopédica veterinária
Material Titânio e aço inoxidável
Acabamento Acabamento do implante liso maquinado
Esterilização Gerida através de fluxo de trabalho validado de esterilização de implantes hospitalares antes da implantação
Classificação do Instrumento Placa de implante ortopédico
Reutilizável Não; implante de uso único após implantação estéril
Certificações CE, ISO 13485, FDA
Garantia 1 ano
MOQ 1 peça
OEM / Encomendas Personalizadas OEM disponível para requisitos de aquisição e distribuidor
Serviço Pós-Venda Suporte de devolução e substituição

Como a Placa S de Bloqueio para Clavícula difere da Placa Gancho de Bloqueio para Clavícula?
A Placa S de Bloqueio para Clavícula tem uma haste contornada em forma de S para fixação da diáfise da clavícula e da clavícula lateral sem um gancho terminal. A Placa Gancho de Bloqueio para Clavícula inclui uma extremidade em gancho que é posicionada sob a região acromial para suporte da clavícula distal e da articulação AC. A placa S é selecionada quando a fixação do parafuso através da clavícula proporciona a estratégia de fixação planeada. A placa gancho é selecionada quando o fragmento distal é curto, cominuído ou requer suporte acromial. A Placa S de Bloqueio para Clavícula mantém a fixação ao longo da superfície clavicular e evita a colocação do gancho sob o acrómio. A diferença clinicamente relevante é o contorno clavicular baseado na haste versus o suporte distal assistido por gancho.

Qual a contagem de furos a selecionar para a fixação da clavícula?
A Placa S de Bloqueio para Clavícula está disponível em opções de planeamento de 6, 8, 10 e 12 furos em configurações esquerda e direita. A placa de 6 furos é selecionada para padrões de fratura compactos com fixação de parafusos medial e lateral adequada. A placa de 8 furos suporta a fixação rotineira da diáfise e da clavícula lateral quando é necessário um comprimento de trabalho adicional. A opção de 10 furos é utilizada para linhas de fratura mais longas, cominuição e reconstrução de não-união que requerem uma distribuição mais ampla. A opção de 12 furos proporciona uma cobertura estendida da haste para exigências de estabilização mais longas. A seleção do diâmetro do parafuso é guiada pelo estoque ósseo, tamanho do fragmento, trajetória planeada e pelo sistema de parafusos compatível de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm ou Ø2.3mm.

Como os detalhes CE, ISO 13485 e FDA apoiam a aquisição?
A Placa S de Bloqueio para Clavícula é fornecida com o contexto de aquisição CE, ISO 13485 e FDA para a compra de implantes ortopédicos. A marcação CE suporta a documentação de conformidade para mercados de saúde que exigem referências europeias de dispositivos médicos. A ISO 13485 indica fabrico sob um sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos com produção controlada e rastreabilidade. O contexto de aquisição da FDA apoia hospitais, clínicas e distribuidores que servem os canais de fornecimento ortopédico dos Estados Unidos. Estes detalhes auxiliam na apresentação de propostas, integração de fornecedores, aprovação de inventário do bloco operatório e documentação do catálogo do distribuidor. O preço de $19.80, MOQ de uma peça, disponibilidade OEM e estrutura de garantia de um ano suportam o inventário de substituição e o planeamento da bandeja de fixação da clavícula.

Como são utilizados os orifícios de bloqueio e as aberturas de combinação intraoperativamente?
As aberturas combinadas podem ser utilizadas precocemente na fixação para ajudar a posicionar a placa após a redução da fratura e o alinhamento provisório. O cirurgião pode refinar a altura da placa, rotação e contorno clavicular antes da sequência final de parafusos. Os orifícios de bloqueio aceitam parafusos compatíveis que se encaixam na placa e criam estabilidade angular através da fratura ou do local da osteotomia. Os parafusos da haste distribuem então a fixação através dos segmentos medial e lateral de acordo com a contagem de orifícios selecionada. A Placa S de Bloqueio para Clavícula é aplicada sob visualização direta e confirmação por imagem antes do aperto final. A avaliação final inclui o comprimento do parafuso, trajetória, estabilidade da redução, liberação do movimento do ombro e assentamento do implante.

O que devem hospitais e distribuidores considerar antes de encomendar este implante?
Os hospitais devem selecionar a Placa S de Bloqueio para Clavícula de acordo com o lado, a contagem de furos, a preferência de material, o sistema de parafusos e a carga de trabalho de fraturas da clavícula. As opções de titânio e aço inoxidável permitem que as equipas de aquisição alinhem os pedidos com os protocolos de implantes ortopédicos existentes. As placas não utilizadas são geridas através de fluxos de trabalho validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes antes da cirurgia. Após a implantação ou contaminação do campo estéril, a placa é tratada como um implante de uso único e não é devolvida à circulação de bandejas reutilizáveis. Os distribuidores podem armazenar configurações esquerda e direita na gama de furos listada para suportar a procura de trauma, reconstrução do ombro, veterinária e hospitais de ensino. O MOQ de uma peça, a embalagem em caixa de cartão, a disponibilidade OEM, a estrutura de garantia e o serviço de devolução ou substituição apoiam o planeamento prático do inventário.